DCNews Bolesť nôh; alebo hrudník, výstražný signál; ženám, ktoré užívajú Diane 35

Drogová agentúra prehodnocuje bezpečnostný profil Diane 35 a odporúča, aby lekári pacientom vysvetlili jeho vedľajšie účinky a aby ho nepredpisovali lekárnici. Všetky vedľajšie účinky lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.

bolesť

Ak sa pri používaní Diane 35 vyskytnú vedľajšie účinky, ako napríklad: bolesť nôh, opuchnutá noha, horúčka nízkeho stupňa, bolesť na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním, je nutná okamžitá lekárska pomoc.

NAMMD tiež odporúča opatrnosť pri používaní Diane 35 u jedincov s nadváhou s rodinnou anamnézou tromboembolizmu. NAMMD upozorňuje na skutočnosť, že od lekárnikov sa vyžaduje, aby predpisovali tieto lieky iba na lekársky predpis, vzhľadom na potrebu kompetentného stanoviska lekára, pokiaľ ide o vhodnosť použitia Diane 35, v závislosti od osobitostí každého prípadu.

V Národnom farmakovigilančnom centre NAMMD nebol doteraz zaregistrovaný žiadny prípad úmrtia súvisiaceho s užívaním Diane 35.

Na žiadosť Francúzska a Európskej agentúry pre lieky (EMA) prehodnotí bezpečnostný profil Diane 35 a odporúčania odborníkov v tejto oblasti budú predložené Európskej komisii na rozhodnutie, ktoré bude implementované vo všetkých členských štátoch.

Ženám, ktoré užívajú Diane 35, EMA odporúča, aby ste s liečbou zatiaľ neprestali až do konca hodnotenia.