DIANE-35 0,035 MG2,0 MG X 21 Medimfarm
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. Toto vám umožní rýchlo identifikovať nové bezpečnostné informácie. Môžete pomôcť pri hlásení akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré môžete mať. V poslednej časti časti 4 sa dozviete, ako hlásiť vedľajšie účinky.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Diane-35 a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diane-35
Nepoužívajte Diane-35
Kedy sa máte porozprávať so svojím lekárom
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Diane-35 a trombóza
Diane-35 a rakovina
Krvácanie medzi menštruáciou
Čo robiť, ak nedôjde ku krvácaniu
Diane-35 s inými liekmi
Tehotenstvo a dojčenie
Vedenie vozidla a obsluha strojov
3. Ako používať Diane-35
Kedy môžete založiť prvú fóliu Diane-35
Ak použijete viac Diane-35, ako máte
Ak zabudnete použiť Diane-35
Čo robiť v prípade zvracania alebo silnej hnačky
Trvanie používania
Ak chcete prestať užívať Diane-35
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Diane-35
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Diane-35 a na čo sa používa
Diane-35 sa používa na liečbu stavov pokožky, ako je akné, veľmi mastná pokožka a nadmerný rast vlasov u žien, ktoré môžu mať deti. Vzhľadom na jeho antikoncepčné vlastnosti by vám mal byť predpísaný, iba ak váš lekár považuje liečbu hormonálnou antikoncepciou za vhodnú.
Diane-35 by ste mali užívať, iba ak sa stav vašej pokožky nezlepšil ani po použití iných metód proti akné, vrátane lokálnej liečby a antibiotík.
Platí to za nasledujúcich podmienok:
- cukrovka, ktorá ovplyvňuje cievy
- veľmi vysoký krvný tlak
- veľmi vysoká koncentrácia tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
- ak máte problémy so zrážaním krvi (napr. nedostatok proteínu C);
- ak máte (alebo ste niekedy mali) migrénu s problémami so zrakom;
- ak máte (alebo ste niekedy mali) ochorenie pečene (príznaky ako zožltnutie kože alebo svrbenie na celom tele) a vaša funkcia pečene sa ešte nevrátila k normálu;
- ak máte (alebo ste niekedy mali) rakovinu, ktorá sa môže zvyšovať pod vplyvom pohlavných hormónov (napr. rakovina prsníka alebo pohlavných orgánov);
- ak máte (alebo ste niekedy mali) benígne alebo zhubné nádory pečene;
- ak máte nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná;
- ak dojčíte;
- keď ste alergický (precitlivený) na cyproterónacetát, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diane-35. Môže sa prejaviť svrbením, kožnými vyrážkami alebo opuchmi.
Ak sa niektorý z nich vyskytne po prvýkrát počas užívania Diane-35, okamžite ho prestaňte používať a povedzte to svojmu lekárovi. Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu. Pozri tiež „Všeobecné poznámky“.
Diane-35 sa nemá používať u mužov.
Špeciálne skupiny pacientov
Používanie Diane-35 môže mierne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (nazývanej trombóza).
Pravdepodobnosť vzniku krvnej zrazeniny je po použití Diane-35 len o niečo vyššia v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú Diane-35 ani inú perorálnu antikoncepciu. Úplné zotavenie sa nevyskytuje vždy a v 1-2% prípadov môže byť smrteľné.
Krvné zrazeniny v žile
Krvné zrazeniny v tepne
Opýtajte sa svojho lekára.
Čo robiť v prípade zvracania alebo silnej hnačky
Ak po užití tablety pocítite zvracanie alebo silnú hnačku, existuje riziko, že liečivo nebude vašim organizmom úplne absorbované. Ak zvraciate do 3 - 4 hodín od užitia tablety, je to, akoby ste zabudli užiť tabletu. V takom prípade postupujte podľa odporúčaní v kapitole „Ak zabudnete použiť Diane-35“. Ak máte silnú hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
Trvanie používania
Váš lekár vám povie, ako dlho máte pokračovať v užívaní Diane-35.
Dĺžka používania závisí od závažnosti vašich príznakov a ich reakcie na liečbu.
Spravidla by sa liečba mala robiť niekoľko mesiacov. Výsledky liečby sa zvyčajne dostavia rýchlejšie v prípade akné a seborey a neskôr v prípade hirzutizmu alebo alopécie. Po odznení príznakov sa odporúča užívať Diane-35 najmenej ďalšie 3 - 4 cykly. Problémy sa môžu vrátiť niekoľko týždňov alebo mesiacov po ukončení liečby a Diane-35 môže byť obnovený. Ak sa liečba Diane-35 znovu začne (po 4 týždňoch alebo dlhšie bez antikoncepcie), je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko VTE (pozri tiež podnadpis „Diane-35 a trombóza, krvné zrazeniny“. (trombóza) ").
Ak chcete prestať užívať Diane-35
Diane-35 môžete prestať užívať kedykoľvek budete chcieť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky vrátane závažných vedľajších účinkov spojených s užívaním antikoncepcie nájdete tiež v častiach „Upozornenia a preventívne opatrenia“, „Diane-35 a krvné zrazeniny“ a „Diane-35 a rakovina“. Prečítajte si prosím pozorne tieto kapitoly a prípadne sa obráťte na svojho lekára.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Diane-35 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
21 béžových dražé obsahujúcich etinylestradiol (0,035 mg) a cyproterónacetát (2 mg).
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 25000, magnéziumstearát, cukor, povidón 700000, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, glycerol 85%, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), vosk Montanglicol.
Ako vyzerá Diane-35 a obsah balenia
Diane-35 je vo forme béžových, okrúhlych, bikonvexných dražé a je balená v škatuliach s PVC/Al fóliou po 21 dražé.
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Tento prospekt bol schválený v júni 2014.