DIFLUCAN - Vyhliadka

Čo je Diflucan a na čo sa používa

Diflucan patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“. Liečivo je flukonazol.

vyhliadka

Kapsuly Diflucan sa používajú u dospelých na liečbu plesňových infekcií a môžu sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Väčšina plesňových infekcií je spôsobená kvasinkami nazývanými Candida.

Dospelí
Váš lekár môže odporučiť tento liek na liečbu nasledujúcich plesňových infekcií:
- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu
- Kokcidiomykóza - ochorenie bronchopulmonálneho systému
- Kandidové infekcie nachádzajúce sa v krvi, vnútorných orgánoch (srdce, pľúca) alebo močových cestách
- Sliznicová kandidóza - infekcie sliznice úst, hrdla a stomatitída spôsobené zubnými náhradami
- Genitálna kandidóza - infekcia pošvy alebo penisu
- Plesňové infekcie kože, napríklad „noha športovca“, dermatofyty, plesne na nechtoch

Liečba Diflucanom sa môže tiež odporučiť pre:
- prevencia recidívy kryptokokovej meningitídy
- prevencia opakovania kandidózy sliznice
- znížený výskyt vaginálnej kandidózy
- prevencia kandidových infekcií (ak je imunitný systém nedostatočný);

Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov)
Váš lekár môže odporučiť tento liek na liečbu nasledujúcich plesňových infekcií:
- Kandidóza slizníc - infekcie slizníc úst, hrdla
- Infekcie spôsobené kandidou a lokalizované v krvi, vnútorných orgánoch (srdce, pľúca) alebo v močových cestách
- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu

Liečba Diflucanom sa môže tiež odporučiť pre:
- prevencia kandidových infekcií (ak je imunitný systém nedostatočný)
- prevencia recidívy kryptokokovej meningitídy.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diflucan

Neužívajte Diflucan
- ak ste alergický na flukonazol, na akékoľvek ďalšie lieky, ktoré ste užívali na liečbu plesňových infekcií alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Medzi príznaky patrí svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.
- ak užívate astemizol alebo terfenadín (antihistaminiká na liečbu alergií)
- ak užívate cisaprid (liek používaný na žalúdočné ťažkosti)
- ak užívate pimozid (liek používaný na duševné choroby)
- ak užívate chinidín (liek používaný na poruchy srdcového rytmu)
- ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií)

Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Diflucan, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
- ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek
- ak trpíte srdcovými chorobami vrátane porúch srdcového rytmu
- ak máte abnormálne hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi
- ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože) alebo ťažkosti s dýchaním
- ak sa u vás vyskytnú príznaky „nadobličkovej nedostatočnosti“ (chronická alebo dlhodobá únava, svalová slabosť, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, bolesti brucha), pri ktorých nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo určitých steroidných hormónov, ako sú napr. kortizol

Diflucan s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum na liečbu alergie), cisaprid (liek na liečbu žalúdočných ochorení), pimozid (liek na liečbu duševných chorôb), chinidín (liek používaný na liečbu porúch srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií), pretože tieto lieky sa nemajú užívať s Diflucanom (pozri časť „Neužívajte Diflucan“).

Diflucan a jedlo a nápoje
Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla

Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak ste tehotná, nemali by ste užívať Diflucan, pokiaľ vám to lekár nepovie.

Po užití jednej dávky 150 mg Diflucanu môžete pokračovať v dojčení.

Ak užijete opakovanú dávku Diflucanu, nemali by ste dojčiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov si uvedomte, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo záchvaty.

Diflucan obsahuje laktózu (mliečne sacharidy) a sodík (soľ)
Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečne sacharidy). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Kapsuly Diflucan obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na kapsulu, tj. Sú prakticky bez obsahu sodíka.

Ako užívať Diflucan

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Kapsulu prehltnite celú a zapite pohárom vody. Odporúča sa užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.

starší ľudia
Ak nemáte problémy s obličkami, odporúčajú sa rovnaké dávky ako pre dospelých.

Pacienti s problémami s obličkami
Váš lekár vám môže upraviť dávku v závislosti od stavu vašich obličiek.

Ak užijete viac Diflucanu, ako máte
Ak užijete príliš veľa kapsúl naraz, môže vám byť nevoľno. V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku jednotku. V prípade možného predávkovania môžete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie a paranoidné správanie). Môže byť potrebná symptomatická liečba (podporné opatrenia a v prípade potreby výplach žalúdka).

Ak zabudnete užiť Diflucan
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak nastane čas, kedy musíte užiť ďalšiu dávku, prestaňte užívať vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Len málo ľudí môže mať alergické reakcie na tento liek, aj keď závažné alergické reakcie sú zriedkavé.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
- náhle sipot, dýchavičnosť alebo tlak na hrudníku;
- opuch očných viečok, tváre alebo pier;
- generalizované svrbenie, začervenanie kože alebo výskyt červených škvŕn sprevádzaných svrbením;
- kožná vyrážka
- závažné kožné reakcie, ako sú pľuzgierovité vyrážky (v ústach a jazyku)

Diflucan môže mať vplyv na pečeň. Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:
- únava
- strata chuti do jedla
- zvracanie
- zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka)

Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Ďalšie vedľajšie účinky:
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- bolesť hlavy
- žalúdočné ťažkosti, hnačky, nevoľnosť, vracanie
- zvýšenie hodnôt v pečeňových krvných testoch
- Vyrážka

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- zníženie počtu červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť bledosť kože a slabosť alebo ťažkosti s dýchaním
- znížená chuť do jedla
- ťažkosti so spánkom, ospalosť
- kŕče, závraty, závraty, mravčenie, štípanie alebo necitlivosť, zmeny vnímania chuti
- zápcha, ťažké trávenie, plyn, sucho v ústach
- bolesť svalov
- porucha funkcie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka)
- papuly, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, silné potenie
- únava, celková nevoľnosť, horúčka

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
zníženie počtu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám, a zníženie počtu buniek, ktoré hrajú úlohu pri zastavení krvácania
- zmena farby kože v červenej alebo fialovej farbe, ktorá môže byť spôsobená znížením počtu krvných doštičiek, inými zmenami v krvných bunkách.
- zmeny v laboratórnych testoch (zvýšenie cholesterolu alebo tukov)
- pokles koncentrácie draslíka v krvi
- chvenie,
- zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu a rytmu
- zlyhanie pečene
- alergické reakcie (niekedy závažné), vrátane generalizovaných pľuzgierov a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre
- strata vlasov

Frekvencia neznáma, ale ktorá sa môže vyskytnúť (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- reakcia z precitlivenosti s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými žľazami, zväčšením jedného z typov bielych krviniek (eozinofília) a zápalom vnútorných orgánov (pečeň, pľúca, srdce, obličky a hrubé črevo) (lieková reakcia spojená s eozinofíliou) a systémové príznaky (DRESS))

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky v Rumunsku http://www.anm.ro/.

Rumunská národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [chránený e-mailom]

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Diflucan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek v dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Diflucan obsahuje
- Liečivo je flukonazol. Každá kapsula obsahuje 50 mg, 150 mg flukonazolu.
- Ostatné komponenty sú:

Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný (pozri časť 2, Diflucan obsahuje laktózu (mliečny sacharid) a sodík (soľ)).

Obal kapsuly:
[50 mg kapsuly:] želatína (E441), oxid titaničitý (E171) a patentná modrá V (E131)
[150 mg kapsuly:] želatína (E441), oxid titaničitý (E171) a patentná modrá V (E131)

Atrament na popis: šelak, čierny oxid železitý (E172), butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol (E1520), priemyselný metylalkohol, izopropanol, koncentrovaný roztok amoniaku, hydroxid draselný (E525).

Ako vyzerá Diflucan a obsah balenia
Diflucan 50 mg kapsuly majú biele telo a svetlo modré viečko. Kapsuly sú čiernym atramentom označené písmenom „Pfizer“ a kódom „FLU-50“.

Diflucan 150 mg kapsuly majú svetlo modré telo a svetlo modré viečko. Kapsuly sú čiernym atramentom označené písmenom „Pfizer“ a kódom „FLU-150“.

Diflucan 50 mg, 150 mg je dostupný v škatuliach s blistrom obsahujúcim 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 kapsuly. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brusel
Belgicko

výrobca
Amboise áno
Priemyselná zóna, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko