Digoxin Zentiva 0,25 mg tablety - BeHealthy
| Podrobnosti | Indikácie Dávky | Kontraindikácie Interakcie Tehotenstvo |
Vedľajšie účinky predávkovania
Obchodné meno: digoxín 0,25 mg
Bežný medzinárodný názov: DIGOXÍNUM - 0,25 mg
Lieková forma: tablety
Kusy: 25 tabliet
Dávka (koncentrácia): 0,25 mg
Prezentácia: BOX X 1 BLIST. AL/PVC X 25 KOMPR.
Výrobca: ZENTIVA
Krajina Rumunsko
Zákonníka CIM: W58535002
Zákonníka ATC: C01AA05
C - kardiovaskulárny systém
C01 - terapia srdca
C01AA - digitálne glykozidy
Smery
Digoxín je indikovaný v:
- kongestívne zlyhanie srdca s dominantnou systolickou dysfunkciou,
- chronické srdcové zlyhanie spojené s fibriláciou predsiení;
- supraventrikulárne tachyarytmie: flutter a fibrilácia predsiení, paroxysmálna supraventrikulárna tachykardia, junkčná tachykardia.
Udržiavacie dávky podávané po dosiahnutí plató zodpovedajú množstvu vylúčenému za 24 hodín, berúc do úvahy celkové množstvo v tele za kompenzačných podmienok a podiel vylúčenia.
Dospelí:
- v prípade rýchlej digitalizácie sa pacientom, ktorí neboli digitalizovaní, podáva úvodná dávka 0,5 - 1 mg digoxínu denne počas 2 - 3 dní, pričom je potrebné sledovanie pacienta. Liečba pokračuje udržovacími dávkami v rozmedzí od 0,125 do 0,50 mg digoxínu denne, pri perorálnom podaní (zvyčajne 0,25 mg).
Špeciálne skupiny pacientov:starší ľudia
Udržiavacia dávka je nižšia a je možné ju znížiť na 0,125 mg.
Udržiavacia dávka by mala byť znížená a stanovená na základe hladiny kreatinínu.
- Pre deti do 6 rokov sú dostupné ďalšie vhodné liekové formy.
- U detí starších ako 6 rokov s normálnou funkciou obličiek je odporúčaná dávka podľa tabuľky:
| Hmotnosť dieťaťa (kg) | Útoková dávka (mikrogramy/kg) | Udržiavacia dávka podávaná v 3 denných dávkach (mikrogramy/kg a deň). |
| 3 - 6 | 20 | 20 |
| 6 - 12 | 15 | 15 |
| 12 - 24 | 10 | 10 |
| > 24 | 7 | 7 |
U detí starších ako 6 rokov so zníženou funkciou obličiek sa má odporúčaná dávka upraviť podľa tabuľky:
| Kreatinín (mikromol/liter) | Azotémia (milimol/liter) | Udržiavacia dávka sa vynásobí: |
| 70 - 100 | 8 - 17 | 0,6 |
| 101 - 200 | 17,1 - 25 | 0,3 |
| 201 - 400 | 25,1 - 33 | 0,15 |
Spôsob podávania
Perorálne podanie.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivo, na iné digitálisové glykozidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
- Atrioventrikulárna blokáda II. A III. Stupňa,
- Supraventrikulárne tachyarytmie pri Wolf-Parkinson-Whiteovom syndróme,
- Ventrikulárna hyperexcitabilita, najmä extrasystoly, sa vyskytla, keď je pacient už v činnosti digitalisu,
- Hypertrofická kardiomyopatia a reštriktívna kardiomyopatia,
- Chronická konstrikčná perikarditída,
- Tachykardia a ventrikulárna fibrilácia,
- Podávanie sultopridu intravenózne s vápnikom,
- Príznaky digitálneho predávkovania.
Upozornenia
Intoxikácia digitalisom podporuje arytmie a napríklad predsieňová tachykardia s variabilným atrioventrikulárnym blokom si vyžaduje osobitnú pozornosť, pretože klinicky rytmus pripomína fibriláciu predsiení.
U pacientov s poruchami sinoatriálneho vedenia (napr. Ochorením sínusových uzlín) môže digoxín spôsobiť alebo zhoršiť sínusovú bradykardiu alebo môže spôsobiť sinoatriálnu blokádu.
Stanovenie sérového digoxínu môže byť veľmi užitočné pre ďalšiu liečbu digoxínom, ale toxické dávky iných glykozidov môžu spôsobiť krížové reakcie, čo mylne naznačuje zjavne uspokojivé koncentrácie digoxínu.
V niektorých prípadoch, keď sa kardiotonické glykozidy podávali v posledných dvoch týždňoch, je potrebné prehodnotiť počiatočné odporúčané dávkovanie a odporučiť zníženie dávky.
Pacienti so závažnými dýchacími problémami môžu mať zvýšenú citlivosť myokardu na kardiotonické glykozidy.
Počiatočné a udržovacie dávky je potrebné upraviť u starších pacientov a u pacientov s poškodením funkcie obličiek v dôsledku zníženého renálneho klírensu digoxínu.
Hypokaliémia senzibilizuje myokard na pôsobenie kardiotonických glykozidov.
Hypoxémia, hypomagneziémia a závažná hyperkalcémia zvyšujú citlivosť myokardu na kardiotonické glykozidy.
Počiatočné a udržovacie dávky by sa mali znížiť v prípade hypofunkcie štítnej žľazy. Pri hypertyreóze je relatívna rezistencia na digoxín a je potrebné zvyšovať dávku.
Pacienti s malabsorpciou alebo gastrointestinálnou resekciou môžu vyžadovať zvýšené dávky digoxínu.
Elektrokonverzia na jednosmerný prúd zvyšuje riziko závažných arytmií v prítomnosti toxicity pre digitalis. Liečba digoxínom sa má prerušiť 24 hodín pred elektrokonverziou. V núdzových prípadoch, ako je napríklad zástava srdca, keď sa vyžaduje elektrická premena, sa použije krok s najnižšou energetickou účinnosťou. DC elektrokonverzia je nedostatočná pri liečbe arytmií, u ktorých sa predpokladá, že sú indukované kardiotonickými glykozidmi.
U pacientov s akútnym infarktom myokardu je digoxín prísne sledovaný. Užívanie inotropných liekov u niektorých pacientov môže viesť k nežiaducemu zvýšeniu potreby kyslíka a ischémii. Niektoré retrospektívne štúdie naznačujú, že digoxín je spojený so zvýšeným rizikom úmrtia. Je tiež potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku arytmií u pacientov s hypokaliémiou po infarkte myokardu a srdcovej nestabilite.
Digoxín zlepšuje cvičebný odpor u pacientov s dysfunkciou ľavej komory a sínusovým rytmom. To môže, ale nemusí súvisieť so zlepšeným hemodynamickým profilom. Prospech u pacientov s supraventrikulárnymi arytmiami je však najvýraznejší v pokoji a menej zreteľný pri námahe.
U pacientov liečených diuretikami a inhibítormi konverzných enzýmov alebo samotnými diuretikami je vysadzovanie digoxínu postupné za dôkladného klinického monitorovania.
Použitie digoxínu v terapeutických dávkach môže spôsobiť predĺženie PR intervalu a zníženie segmentu ST na elektrokardiograme.
Digoxín môže počas záťažového testu vyvolať falošne pozitívne zvýšenie ST-T na elektrokardiograme.
Pacienti liečení digoxínom budú podľa klinického stavu pravidelne sledovaní sledovaním sérových elektrolytov a funkcie obličiek.
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.