Dilvas® comp

| divízia: | 56 |
| Koncentrácia dávky: | 100 |
| Forma: | N/A |
| Výrobca: | Labormed Pharma SA |
| Krajina: | Rumunsko |
| Skladom: | dostatočné |
1. Čo je Dilvas a na čo sa používa
Dilvas patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 3. Má rôzne účinky, vrátane rozširovania krvných ciev a znižovania zrážacej aktivity krvných buniek nazývaných krvné doštičky vo vnútri krvných ciev.
Bol vám predpísaný Dilvas za „prerušovanú klaudikáciu“. Prerušovaná klaudikácia je bolesť ako kŕč, ktorý cítite pri chôdzi a je spôsobená nedostatočným prívodom krvi do nôh. Dilvas môže predĺžiť vzdialenosť, ktorú môžete prejsť bez bolesti, zlepšením krvného obehu nôh. Cilostazol sa odporúča iba pacientom, ktorých príznaky sa dostatočne nezlepšili po zmene životného štýlu (napríklad odvykanie od fajčenia a zvýšená fyzická námaha) a po ďalších vhodných zákrokoch. Je dôležité, aby ste naďalej udržiavali zmeny, ktoré ste vo svojom životnom štýle urobili počas liečby cilostazolom.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dilvas
- ak ste alergický na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte ochorenie nazývané „zlyhanie srdca“;
- ak máte pretrvávajúcu bolesť na hrudníku v pokoji alebo ste prekonali srdcový infarkt alebo operáciu srdca za posledných šesť mesiacov;
- ak ste teraz alebo v minulosti stratili vedomie v dôsledku srdcových chorôb alebo akýchkoľvek závažných porúch srdcového rytmu;
- ak viete, že máte ochorenie, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin, ako napríklad:
- mŕtvica za posledných šesť mesiacov;
- problémy s očami v dôsledku cukrovky;
- ak máte pri liečbe nekontrolovaný vysoký krvný tlak.
- ak máte závažné ochorenie obličiek alebo stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene;
- ak užívate kyselinu acetylsalicylovú aj klopidogrel súčasne alebo akúkoľvek kombináciu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste istý];
Pred užitím Dilvasu sa uistite, či váš lekár vie:
- ak máte závažné ťažkosti so srdcom alebo akékoľvek problémy so srdcovým rytmom;
- ak máte problémy s krvným tlakom.
Počas liečby liekom Dilvas sa uistite, že:
- Ak potrebujete chirurgický zákrok vrátane extrakcie zuba, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Dilvas.
- Ak krvácate ľahko alebo sa vám veľmi rýchlo tvoria modriny, prestaňte užívať Dilvas a povedzte to svojmu lekárovi.
Dilvas s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré sa bežne používajú na liečbu bolestivých a/alebo zápalových stavov vo svaloch alebo kĺboch alebo ak užívate lieky na zníženie kapacity zrážania krvi, musíte to podrobne povedať svojmu lekárovi. Medzi tieto lieky patria:
- antikoagulanciá (warfarín, dabigatran, rivaroxaban, apixaban alebo nízkomolekulárne heparíny).
Ak užívate tieto lieky súčasne s Dilvasom, môže váš lekár vykonať niektoré bežné krvné testy.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Dilvasu, keď sa užívajú spolu s ním. Môžu zvyšovať vedľajšie účinky lieku Dilvas alebo znižovať jeho účinnosť. To isté môže urobiť Dilvas aj s inými liekmi. Skôr ako začnete užívať Dilvas, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate:
- erytromycín, klaritromycín alebo rifampicín (antibiotiká);
- ketokonazol (liečba plesňových infekcií);
- proteázové inhibítory (antivirotiká);
- omeprazol (liečba nadmernej kyslosti žalúdka);
- diltiazem (liečba vysokého krvného tlaku alebo bolesti na hrudníku);
- cisaprid (liečba žalúdočnej nevoľnosti);
- lovastatín, simvastatín alebo atorvastatín (liek na vysoké hladiny cholesterolu v krvi);
- pimozid (liečba duševných chorôb);
- námeľové deriváty (liečba migrény, napr. ergotamín, dihydroergotamín);
- karbamazepín alebo fenytoín (liečba záchvatov);
- Ľubovník bodkovaný (bylinný liek).
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Skôr ako začnete užívať Dilvas, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože Dilvas môže mať ďalší účinok na zníženie krvného tlaku. Ak váš krvný tlak príliš poklesne, môže to spôsobiť rýchly tlkot srdca. Medzi tieto lieky patria:
- diuretiká (napr. hydrochlorotiazid, furosemid);
- blokátory kalciových kanálov (napr. verapamil, amlodipín);
- ACE inhibítory (napr. Kaptopril, lisinopril);
- blokátory receptora angiotenzínu II (napr. valsartan, kandesartan);
- betablokátory (napr. labetalol, karvedilol).
Možno však budete môcť užívať vyššie uvedené lieky súčasne s Dilvasom a váš lekár bude môcť rozhodnúť, čo je pre vás to pravé.
Dilvas spolu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Tablety Dilvas sa majú užívať 30 minút pred raňajkami, respektíve večerou. Tablety vždy zapite pohárom vody.
Dilvas sa NESMIE užívať počas tehotenstva.
Používanie Dilvasu sa NEDOPORUČUJE dojčiacim matkám.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Dilvas môže spôsobiť závraty. Ak sa vám po užití tabliet Dilvas pociťujú závraty, NEVEĎTE vozidlá a neobsluhujte stroje. Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Vždy užívajte Dilvas presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Zvyčajná dávka je jedna 100 mg tableta dvakrát denne (ráno a večer). Táto dávka sa nemá meniť u starších ľudí. Váš lekár vám však môže predpísať nižšiu dávku, ak užívate iné lieky, ktoré môžu ovplyvňovať účinok Dilvasu.
- Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
- Tablety Dilvas sa majú užívať 30 minút pred raňajkami, respektíve večerou. Tablety vždy zapite pohárom vody.
U niektorých ľudí môžu byť výhody liečby liekom Dilvas cítiť po 4 - 12 týždňoch liečby. Váš lekár vyhodnotí váš postup po 3 mesiacoch liečby a môže odporučiť, aby ste prestali užívať cilostazol, ak je účinok liečby nedostatočný.
Dilvas nie je indikovaný pre deti a dospievajúcich.
Ak užijete viac Dilvasu, ako máte
Ak ste z akéhokoľvek dôvodu užili viac tabliet Dilvas, ako ste mali, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky a príznaky ako silné bolesti hlavy, hnačky, nízky krvný tlak a nepravidelný srdcový rytmus.
Ak užijete viac tabliet, ako je predpísaná dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Nezabudnite si vziať škatuľu so sebou, aby niet pochýb o tom, aký liek ste užili.
Ak zabudnete užiť Dilvas
Ak zabudnete užiť dávku, nebojte sa; počkajte na ďalšiu dávku a užite jednu tabletu, potom pokračujte ako obvykle. NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Dilvas
Ak prestanete užívať Dilvas, bolesti nôh sa môžu vrátiť alebo zhoršiť. Preto by ste mali prestať užívať Dilvas iba vtedy, ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (pozri časť 4), alebo ak to určí váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, budete pravdepodobne potrebovať lekársku pomoc. Prestaňte užívať Dilvas a ihneď kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
- mŕtvica;
- problémy so srdcom, ktoré spôsobujú dýchavičnosť alebo opuchy členkov;
- nepravidelný srdcový rytmus (nový alebo zhoršený);
- ľahké podliatiny;
- závažné ochorenie sprevádzané výskytom pľuzgierov na koži, v oblasti úst, očí a genitálií;
- zožltnutie kože alebo očných bielkov v dôsledku problémov s pečeňou alebo krvou (žltačka).
Tiež by ste mali okamžite informovať svojho lekára, ak máte horúčku alebo bolesť hrdla. Možno bude potrebné vykonať niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne, či v liečbe pokračovať.
Pre cilostazol boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Mali by ste čo najskôr informovať svojho lekára:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- silný tlkot srdca (palpitácie);
- brušné ťažkosti (poruchy trávenia);
- pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nevoľnosť alebo zvracanie);
- nedostatok chuti do jedla (anorexia);
- nadmerné grganie alebo plynatosť (plynatosť);
- opuch členkov, chodidiel alebo tváre;
- kožná vyrážka alebo zmeny vzhľadu kože;
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- nepravidelný srdcový rytmus (nový alebo zhoršený);
- problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov;
- sklon k krvácaniu (napríklad do žalúdka, očí alebo svalov, krvácania z nosa a krvi v slinách alebo moči);
- pokles počtu červených krviniek;
- závraty pri státí;
- cukrovka a vysoká hladina cukru v krvi;
- bolesť žalúdka (gastritída);
U ľudí s cukrovkou existuje riziko zvýšeného rizika krvácania do očí.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- sklon ku krvácaniu, ktorý trvá dlhšie ako zvyčajne;
- zvýšený počet krvných doštičiek v krvi;
Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- zmeny krvného tlaku;
- nízky počet červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek v krvi;
- ťažké dýchanie;
- ekzém a iné kožné vyrážky;
- znížená citlivosť pokožky;
- slziace alebo lepkavé oči (konjunktivitída);
- pocit brnenia v ušiach (tinnitus);
- problémy s pečeňou vrátane hepatitídy;
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
5. Ako uchovávať Dilvas
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je cilostazol. Jedna tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
- Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, karmelóza vápenatá, hypromelóza 5/6 cP a stearan horečnatý.
Ako vyzerá Dilvas a obsah balenia
Dilvas 100 mg je okrúhla biela tableta so stredovou čiarou na jednej strane a priemerom asi 8 mm. Váš liek je dostupný v škatuľkách po 56 tabliet balených v PVC/Al blistroch.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bd. Theodor Pallady č. 44B, sektor 3, Bukurešť,
Av Camí Reial 51-57-08184, Palau-solità i Plegamans (Barcelona)