DIUREX 50 100 kapsúl - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie/Terapeutické indikácie
Jedna kapsula obsahuje 50 mg spironolaktónu, 20 mg furosemidu a pomocné látky: monohydrát laktózy, predželatínovaný škrob, atomizovaná laktóza, polyvidón K30, stearát horečnatý, laurylsulfát sodný, mastenec. Diurex 100
Jedna kapsula obsahuje 100 mg spironolaktónu, 20 mg furosemidu a pomocné látky: monohydrát laktózy, predželatínovaný škrob, atomizovaná laktóza, polyvidón K30, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, mastenec.
Farmakoterapeutická skupina: kombinácie silných (kľučkových) diuretík a draslík šetriacich diuretík.
Terapeutické indikácie
Liečba rezistentných edémov (najmä tých, ktoré súvisia so sekundárnym hyperaldosteronizmom) pri chronickom kongestívnom srdcovom zlyhaní a cirhóze pečene. Použitie Diurexu pri esenciálnej hypertenzii bude obmedzené na pacientov s preukázaným hyperaldosteronizmom.
Kontraindikácie/preventívne opatrenia
Kontraindikácie
Precitlivenosť na furosemid, spironolaktón, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu 1,8 - 2 mg/100 ml) alebo akútne, anúria, hyperkaliémia, hepatálna encefalopatia, hypovolémia alebo dehydratácia, hyponatrémia, obštrukcia močových ciest, gravidita a laktácia.
Liečba diurexom sa odporúča u pacientov, ktorí nereagujú na jediné diuretikum v zvyčajných dávkach. Táto kombinácia sa použije až po overení účinnosti každého diuretika samostatným podaním.
Upozornenie pre športovcov: Výrobky môžu spôsobiť pozitívnu reakciu na testy dopingovej kontroly.
Interakcie/zvláštne upozornenia
interakcie
Súbežné podávanie Diurexu a inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (IEC), triamterénu, amiloridu, draselných solí, inhibítorov receptorov angiotenzínu II, nesteroidných protizápalových liekov, heparínov, cyklosporínu, takrolimu a trimetoprimu sa neodporúča kvôli riziku.
Dávka digitalisu alebo antihypertenzíva by sa mala upraviť. U pacientov s cukrovkou môžu byť zvýšené nároky na inzulín.
Rovnako ako u iných diuretík, plazmatická koncentrácia lítia sa môže zvýšiť, čo si vyžaduje nižšiu dávku.
Niektoré nesteroidné protizápalové lieky môžu antagonizovať účinok furosemidu s rizikom akútneho zlyhania obličiek pri už existujúcej hypovolémii.
Glukokortikoidy môžu spôsobiť retenciu sodíka a znižovať antihypertenzný účinok.
Diurex sa nekombinuje s karbenoxolónom, ototoxickými (aminoglykozidovými antibiotikami) alebo nefrotoxickými (cefalotínovými) liekmi, pretože ich toxický účinok môže byť zosilnený súčasným podávaním slučkového diuretika.
Je potrebné sa vyhnúť kombinácii s liekmi na maximálnu torziu (astemizol, bepridil, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, pentamidín, sparfloxacín, sultoprid, vinkamin, amiodarón, disopyramid, sotalol). Opatrnosť sa tiež odporúča v kombinácii s fenytoínom, baklofénom, metformínom, jódovanými kontrastnými látkami, tricyklickými antidepresívami a neuroleptikami.
Špeciálne upozornenia
Pacienti s benígnou hypertrofiou prostaty alebo s poruchami močenia majú vyššie riziko akútnej retencie moču. Pri podávaní pacientom s poruchou funkcie pečene a starším pacientom je potrebná opatrnosť.
Vzhľadom na obsah furosemidu sa majú tieto lieky používať opatrne u pacientov so latentným alebo zjavným ochorením diabetes mellitus a dnou.
Diurex sa má používať opatrne u pacientov s poruchami elektrolytov. Na začiatku liečby a v závažných prípadoch je potrebné sledovanie ionogramov.
Tehotenstvo a dojčenie
Pretože spironolaktón a jeho metabolity môžu prechádzať placentárnou bariérou, sú tieto lieky v gravidite kontraindikované.
Pretože metabolity furosemidu a spironolaktónu sa vylučujú do materského mlieka, sú produkty počas dojčenia kontraindikované. Ak je podávanie produktov absolútne nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Z dôvodu vedľajších účinkov, ktoré môže spôsobiť (ospalosť), Diurex negatívne ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Odporúčaná denná dávka sú 1 - 4 kapsuly Diurexu 50 (20 - 80 mg furosemidu a 50 - 200 mg spironolaktónu). V závažných prípadoch sa odporúča dávka 1 - 4 kapsuly Diurexu 100 (20 - 80 mg furosemidu a 100 - 400 mg spironolaktónu).
Vedľajšie účinky/predávkovanie
Vedľajšie účinky
Vysoké dávky spironolaktónu a dlhodobá liečba môžu spôsobiť gynekomastiu, zvyčajne reverzibilnú.
Ďalšie vedľajšie účinky, zvyčajne zriedkavé a reverzibilné, sú: sexuálna impotencia, menštruačné poruchy, tráviaca intolerancia, vyrážka, ospalosť.
Diuretikum môže mierne zvyšovať hladinu draslíka. U pacientov s poškodením funkcie obličiek, keď sú spojené draselné soli, a u pacientov liečených IEC, môže dôjsť k výraznému zvýšeniu draslíka - vysadenie spironolaktónu a náprava tejto nerovnováhy elektrolytov.
U pacientov liečených spironolaktónom boli hlásené prípady rakoviny prsníka, ale príčinná súvislosť nebola stanovená.
Dlhodobá liečba prísnou desodnou diétou môže spôsobiť hydroelektrolytickú a acidobázickú nerovnováhu prejavujúcu sa: dehydratáciou, hyperazotémiou, hyponatrémiou, hypokaliémiou, hypovolémiou s ortostatickou hypotenziou.
V prípade poruchy funkcie pečene môže furosemid spôsobiť hepatálnu encefalopatiu. Vysoké dávky furosemidu alebo podávanie pri cirhóze, podvýžive, chronických hnačkách alebo srdcovom zlyhaní môže spôsobiť hypokaliémiu s metabolickou alkalózou alebo bez nej a s možnosťou vážnych porúch rytmu, najmä ventrikulárnych.
Niekedy po intenzívnej a krátkodobej liečbe dôjde v niekoľkých výnimočných prípadoch zníženej tolerancie sacharidov k zvýšeniu hladiny cukru v krvi. Furosemid môže zriedkavo zhoršiť cukrovku.
Mierne zvýšenie urikémie je niekedy možné u osôb s predispozíciou, ale furosemid zriedka spôsobuje záchvat dny.
Furosemid môže spôsobiť tromboembolizmus a výrazný pokles krvného tlaku, najmä u starších ľudí, až do kolapsu.
Zriedkavo sa vyskytla hypercholesterolémia a poruchy trávenia.
Boli hlásené zriedkavé prípady pankreatitídy, intersticiálnej nefritídy, alergickej vyrážky, leukopénie, trombocytopénie, bolesti krížov.
Zriedkavou, ale veľmi závažnou komplikáciou je prechodná alebo trvalá hluchota. Riziko sa zvyšuje, keď sa furosemid podáva vo vysokých dávkach pacientom so zlyhaním obličiek.
Predávkovanie môže viesť k závažným poruchám elektrolytov (hyperkaliémia a hyponatrémia) a dehydratácii (kvôli nadmernej diuréze).
Príznaky: ospalosť, zmätenosť, nevoľnosť, vracanie, závraty, hnačky. Hyperkaliémia sa môže klinicky prejaviť parestéziami, slabosťou alebo svalovými kŕčmi - odlíšenie od hypokaliémie je pomerne ťažké. Prvými známkami zmien draslíka sú elektrokardiografické zmeny.
Liečba: symptomatická a podporná podávaním tekutín a úpravou rovnováhy elektrolytov.
Ďalšie informácie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami. Diurex 100
Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Fabricii č. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Dátum posledného overenia prospektu