Doplnky výživy s rastlinami a rastlinnými výťažkami Nds
Na rozdiel napríklad od farmaceutických výrobkov, potravinové doplnky neprechádzajú žiadnym úradným testovaním a schvaľovacím procesom, v ktorom je potrebné preukázať účinnosť prípravkov a skutočnú zdravotnú neškodnosť. Za ich bezpečnosť sú zodpovední predovšetkým výrobcovia. Rovnako ako pri iných potravinách, aj pri potravinových doplnkoch vrátane kontroly označovania výrobkov a dodržiavania ustanovení potravinového zákona sa pravidelne sleduje úradná kontrola potravín vo federálnych štátoch.
Hodnotenie potravinových doplnkov na základe rastlín, bylín alebo ich výťažkov ako prísady je pre úradnú kontrolu potravín čoraz zložitejšie a zložitejšie: Proces kontroly týchto výrobkov v súvislosti s kontrolou potravín je ilustrovaný použitím niektorých potravinových doplnkov s rastlinami.
1. Novinka jedla - na príklade ajurvédskych bylinných výrobkov
Bylinné potravinové doplnky, ako napríklad ajurvédske výrobky, ktoré obsahujú rôzne rastliny alebo rastlinné extrakty, pre ktoré často nie je možné preukázať, že boli použité ako potraviny samotné alebo ako prísada do potravín v Európskom hospodárskom priestore pred 15. májom 1997, v súčasnosti čoraz viac prichádzajú na trh. boli (dátum splatnosti podľa Novel-Food-VO). Tieto rastliny sa hodnotia ako nové, pretože neexistujú skúsenosti, s ktorými by sa dali všeobecne klasifikovať ako bezpečné.
V rámci postupu podľa nariadenia o nových potravinách môže osoba, ktorá uvádza výrobok na trh, t. J. Kto chce uviesť na trh tento výrobok, pomocou vedeckej literatúry a štúdií dokázať, že použitá prísada je bezpečnou potravinou. Pokiaľ nebude preukázaná bezpečnosť, výrobky obsahujúce tieto nové zložky nemusia byť uvedené na trh.
Verejný katalóg nových potravín je k dispozícii na webovej stránke Európskej komisie pre orientačné informácie o tom, ktoré rastliny v doplnkoch výživy už boli na európskej úrovni vyhodnotené ako nové alebo nie nové. .
Národný zoznam rastlín vypracovali odborníci z federálnych štátov a federálnej vlády. Slúži tiež ako orientačná informácia pre spotrebiteľov, ktorí majú záujem, ako aj pre distribútorov.
Oba zoznamy nie sú vyčerpávajúce a neustále sa revidujú a rozširujú.
2. Aplikácia - na príklade výrobkov Ginkgo
Spotrebiteľa nesmie zavádzať prezentácia a reklama na obale s pozitívnymi účinkami na zdravie. Aplikácie týkajúce sa chorôb, t. J. Vyhlásenia týkajúce sa eliminácie, zmiernenia alebo prevencie chorôb, sú v prípade potravín všeobecne zakázané, aj keď vyhlásenia o znížení rizika chorôb sú možné, ak boli skontrolované a schválené.
Úradné preskúmanie a schválenie takýchto reklamných tvrdení týkajúcich sa zdravia sa uskutočňuje v rámci „nariadenia o zdravotných tvrdeniach“. Týmto nariadením chce zákonodarca chrániť spotrebiteľa pred nespravodlivou reklamou pomocou vedecky nepodložených sľubov. Podľa toho sú povolené iba „tvrdenia týkajúce sa zdravia“, ktoré boli vedecky testované a schválené. Pokiaľ ide o závody, existuje len veľmi málo testovaných a schválených tvrdení, väčšina žiadostí, o ktoré sa žiada, ešte nebola posúdená, pretože zákonodarca ešte neurčil postup posudzovania. Vyhlásenia o účinku, ktoré sa používajú, musia preto naďalej kontrolovať odborníci na kontrolu potravín, aby sa zabezpečilo, že sú „vedecky dostatočne dokázané“ a nie sú zavádzajúce.
Na príklade výrobkov z ginka, ktoré sa zvyčajne predávajú ako doplnky výživy, je cieľom ukázať, ako distribútori inzerujú tieto produkty, a všeobecne sa vyhýbať pripisovaniu inzerovaných účinkov priamo extraktu z ginka, ktorý obsahujú.
Existuje vedecká literatúra pre špeciálne získaný extrakt z listov ginkga, ktorá bola zhrnutá vo forme liečivej monografie. Podľa toho má tento extrakt účinky napríklad na zvýšenie pamäťovej výkonnosti a schopnosti učiť sa a pozitívne vplýva aj na poruchy výkonnosti spôsobené organickou mozgovou aktivitou. Ďalej extrakt z ginka podporuje krvný obeh, má neuroprotektívny účinok a deaktivuje toxické kyslíkové radikály. Tieto účinky sú však opísané iba ako vedecky dokázané z určitého dávkovania.
Výťažok z ginka v doplnkoch výživy je dávkovaný nižšie ako v bylinných liekoch. Výsledkom je, že dávka sa hodnotí aj počas kontroly potravinového práva, pretože výrobky nesmú obsahovať žiadne liečivé dávky.
Pri nižších dávkach však nie je dostatok vedeckých dôkazov o tom, že stále fungujú tak, ako je to opísané v lekárskej monografii pre ginkgo. Žiadosť o farmaceutické výrobky by bola preto zavádzajúca.
Z tohto dôvodu sa doplnky výživy s extraktom z ginka často pridávajú k vitamínom skupiny B a zinku. Pre tieto doplnkové látky sú potom schválené informácie týkajúce sa zdravia uvedené na obale, ktorý popisuje takmer rovnaké účinky ako účinky opísané v lekárskej monografii pre liečivé prípravky z ginka.
Schválené tvrdenia o zinku sú napríklad: „Prispieva k normálnej kognitívnej funkcii“ alebo „Prispieva k ochrane buniek pred oxidačným stresom“.
Tvrdenie „Prispieva k normálnemu fungovaniu nervového systému“ je schválené okrem iného pre vitamíny B1, B2 a B6.
Tvrdenie „Prispieva k normálnej psychickej funkcii“ je schválené okrem iného pre vitamíny B1, B6 a B12.
Tvrdenie „Prispieva k zníženiu únavy a vyčerpania“ je schválené okrem iného pre vitamíny B1, B2, B6 a B12.
Prezentácia produktu a reklama jednotlivých ingrediencií nesmú byť pre spotrebiteľa nejednoznačné a zavádzajúce.
3. Vzhľad drogy - na príklade kurkumínu
Niektoré rastlinné zložky je možné technicky izolovať a obohatiť v takmer čistej forme z iných zložiek rastlín a tiež zabaliť do nano-malých kapsúl.
S takýmito výrobkami sa potom podstatne väčšie množstvo rastlinného materiálu dostane do tráviaceho traktu človeka a absorbuje sa tam, ako by to bolo možné napríklad pri konzumácii celej rastliny alebo určitých častí rastlín. V tomto ohľade môžu látky mať tiež liečivé účinky.
Jedným z príkladov je kurkumín, pigment z kurkumy korenia, tiež známy ako kurkuma.
Táto látka sa v súčasnosti skúma v štúdiách s pacientmi trpiacimi na všetky druhy zápalových ochorení. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) má v súčasnosti o tejto problematike k dispozícii aj medicínsku monografiu.
Ak sa takéto účinky propagujú ako doplnok výživy, ktorý je podľa zamýšľaného účelu určený iba na doplnenie bežnej stravy bežnej populácie, možno tieto tvrdenia posúdiť aj tak, že dodávajú potravine vzhľad drogy. Toto je však zásadne zakázané potravinovým zákonom.