DORETA EP 75 MG650 MG X 30 Medimfarm

Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety
Tramadol hydrochlorid/paracetamol

medimfarm

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Doreta a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Doretu
3. Ako používať Doretu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako sa uchováva Doreta
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Doreta a na čo sa používa
Doreta je kombináciou dvoch analgetík (liekov proti bolesti), tramadolu a paracetamolu, ktoré pôsobia spoločne a zmierňujú bolesť.
Doreta je určená na použitie pri liečbe stredne silných až silných bolesti, ak váš lekár považuje kombináciu tramadolu a paracetamolu za nevyhnutnú.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné činnosti, ktoré si vyžadujú pozornosť, kým nebudete vedieť, ako na vás má liečba Doretou vplyv. Doreta vám môže spôsobiť ospalosť.

3. Ako používať Doretu
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná začiatočná dávka je jedna tableta. Ak je to potrebné, môžu sa podľa odporúčania lekára podať ďalšie dávky každých 6 hodín.
Neužívajte viac ako 4 tablety denne (zodpovedá 300 mg tramadoliumchloridu a 2 600 mg paracetamolu).
Dávka by sa mala prispôsobiť vašej intenzite bolesti a individuálnej citlivosti na bolesť. Všeobecne sa odporúča podať najnižšiu dávku na zmiernenie bolesti.
Pacienti so závažným ochorením obličiek alebo pečene (zlyhanie obličiek alebo zlyhanie pečene)/pacienti podstupujúci dialýzu
Pacienti so závažným ochorením pečene a/alebo zlyhaním obličiek by Doretu nemali užívať.
Ak je váš stav mierny alebo stredne ťažký, lekár vám môže odporučiť predĺženie intervalu medzi dávkami.

Použitie u detí a dospievajúcich
Doreta sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.

Starší pacienti
U starších pacientov (nad 75 rokov) môže byť eliminácia tramadolu oneskorená. Ak je to váš prípad, váš lekár vám môže odporučiť predĺžiť dávkovací interval.

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť tekutinou. Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké dávky. Tablety sa však nemajú drviť ani žuvať.
Tablety sa majú použiť čo najskôr.
Ak máte dojem, že účinok Dorety je príliš silný (tj. Sa cítite veľmi ospalý alebo máte ťažkosti s dýchaním) alebo príliš slabý (tj. Vaša bolesť nie je dostatočná), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak sa príznaky nezlepšia, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak užijete viac Dorety, ako máte
V prípade predávkovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj keď sa cítite dobre, kvôli riziku oneskoreného závažného poškodenia pečene.
Ak užijete viac Dorety, ako máte, môžete mať vážne poruchy krvného obehu v orgánoch, poruchy vedomia až kómy, záchvaty alebo ťažkosti s dýchaním, malátnosť, zvracanie, chudnutie alebo bolesti brucha.
Ak zabudnete užiť Doretu
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť dávku Dorety, užite nasledujúcu tabletu v plánovanom čase.

Ak prestanete užívať Doretu
Ak nejaký čas používate Doretu, mali by ste to povedať svojmu lekárovi, ak chcete ukončiť liečbu, pretože vaše telo si mohlo zvyknúť. Ak náhle prestanete užívať Doretu, nemusíte sa cítiť dobre. Môžete pociťovať úzkosť, nepokoj, nervozitu, nespavosť, hyperaktivitu, triašku a/alebo žalúdočnú nevoľnosť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

5. Ako sa uchováva Doreta
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Doreta obsahuje
- Liečivá sú tramadoliumchlorid a paracetamol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg tramadoliumchloridu, 65,88 mg ekvivalentu tramadolu a 650 mg paracetamolu.
- Ostatné komponenty sú:
- Jadro: predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A Primojel), mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102) a stearát horečnatý
- Film: hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Doreta a obsah balenia
Oválne, svetlooranžové bikonvexné filmom obalené tablety so širokou strednou čiarou na oboch stranách, s rozmermi 20 mm x 8 mm.
Tableta sa dá rozdeliť na dve rovnaké polovice.
K dispozícii sú škatule s 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100 filmom obalenými tabletami (blistre s 10 filmom obalenými tabletami).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d.d., Nové mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
výrobcov
KRKA, d.d., Nové mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Nemecko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Názov členského štátu Obchodný názov lieku
Maďarsko Doreta
Bulharsko Doreta
Česká republika Doreta
Estónsko Doreta
Španielsko Tramadol/Paracetamol Krka
Francúzsko Tramadol/Paracetamol Krka
Spojené kráľovstvo Tramadol hydrochlorid/Paracetamol
Litva Doreta
Lotyšsko Doreta
Poľsko Doreta
Rumunsko Doreta
Slovinská republika Doreta
Slovenská republika Doreta

Tento prospekt bol revidovaný v októbri 2014.