Droga; Zákonná reklama na doplnok výživy ako prezentovanú drogu
Rozhodnutia o hlavných zásadách
Odkaz: 13 U 35/17
UWG oddiel 3 odsek 1, oddiel 3a, oddiel 8 odsek 1, oddiel 8 odsek 3 č. 2; AMG oddiel 2 odsek 1 č. 1, § 38 odsek 1 veta 1, § 43 odsek 1 veta 1
Princíp súdu:
Reklama na doplnok výživy porušuje §§ 38, 43 AMG, ak je výrobok uvádzaný ako homeopatický liek v kontexte spornej reklamy pre priemerného informovaného spotrebiteľa.
dôvodov
1 Žalovaná uvádza na trh výrobok „HCG C30 G. Globuli“ s jedinou zložkou sacharóza (cukor) a inzeruje ho na svojej webovej stránke www.h.-pharma.de, ako je zrejmé z prílohy K 1 (príloha Kläger). Reklama na 10g balenie v cene 16,90 € obsahuje najmä text pod nadpisom „Malý odklon od homeopatie“, ktorého zdroj je uvedený ako „Zdroj: Anne Hild (2015): The HcG Diet“. Na svojom štítku - ktorý je v internetovej reklame čitateľný iba čiastočne - je produkt označovaný ako „doplnok výživy“. Ďalšie podrobnosti o príslušnej reklame sa nachádzajú v prílohe K 1.
2 Žalobca, registrované združenie, ktorého štatutárnou úlohou je ochrana obchodných záujmov jeho členov, a najmä sledovanie pravidiel spravodlivej hospodárskej súťaže, požiadal žalovaného, aby upustil od reklamy „HCG C30 G. Globuli“, ako je uvedené v prílohe. K 1 reprodukovaný, ak liek nie je schválený ako liek alebo ak je registrovaný ako homeopatický liek. Žalobca tvrdil, že výrobok je liekom na prezentáciu v zmysle § 2 ods. 1 č. 1 AMG, pretože podľa pochopenia verejnosti oslovenej reklamou slúži na zníženie telesnej hmotnosti homeopatickým spôsobom. Produkt nebol inzerovaný ako doplnok výživy a nesmel sa predávať mimo lekární.
3 Žalovaný sa proti žalobe ohradil a zastával názor, že žalobcovi už chýba právna legitimácia. V každom prípade dotknutý výrobok nie je liekom, najmä nie liekom na prezentáciu, pretože na svojej etikete je uvedený ako doplnok výživy a názov výrobku je čisto vymysleným názvom.
4 Krajský súd súdnemu príkazu vyhovel v plnom rozsahu a uviedol, že výrobok treba klasifikovať ako liečivo na prezentáciu v zmysle § 2 ods. 1 č. 1 AMG, hoci na jeho etikete bol výslovne uvedený ako doplnok výživy. Aplikácia „malého exkurzu o homeopatii“ s odkazom na knihu o „HcG diéte“ nepochybne ustanovuje odkaz na tehotenský hormón HCG a jeho možný vplyv na telesnú hmotnosť pre informovaného a zainteresovaného spotrebiteľa. Guľôčky sú typickou dávkovou formou pre homeopatické lieky. Indikácia C30 sa tiež týka potenciácie látky. Prezentácia produktu - s výnimkou farby - je podobná ako u homeopatických liekov nemeckej homeopatickej únie vo veľkosti balenia 10g a v liekovej forme guľôčok. Reklama odporcu celkovo vzbudzuje u spotrebiteľa dojem, že ide o homeopatický liek.
6. Žiadal obžalovaný,
7. zrušiť rozsudok obchodnej komory regionálneho súdu v Stade a žalobu zamietnuť.
8. Žalobca zatiaľ nepodal žiadosť v odvolacom konaní.
II.
9 Súdny prípad nemá zásadný význam, ani ďalší vývoj práva alebo zabezpečenie jednotnej právomoci nevyžaduje rozhodnutie odvolacieho súdu rozsudkom. Vyžaduje sa tiež ústne pojednávanie. Podľa súčasného stavu poradenstva očividne nemá menovanie nádej na úspech.
10 Krajský súd správne potvrdil žalobcovo nariadenie predbežného opatrenia voči žalovanej a žalobe vyhovel. Nárok žalobcu na opomenutie spornej reklamy vyplýva z § 8 ods. 1 a ods. 3 č. 2, 3 abs. 1, 3a UWG i. V. m. §§ 38, 43 zákona o liekoch (AMG).
11 1. Dovolanie už nesmeruje proti právu žalobcu podať žalobu podľa § 8 ods. 3 č.
12 2. Sporná reklama na produkt „HCG C30 G. Globuli“ nie je povolená podľa §§ 3 ods. 1, 3a UWG, pretože porušuje §§ 38, 43 AMG.
13 a) Ustanovenie § 38 ods. 1 veta prvá AMG upravuje, že homeopatické lieky v rozsahu tohto zákona možno uvádzať na trh, iba ak sú zapísané v registri homeopatických liekov, ktorý vedie príslušný vyšší federálny orgán (registrácia). Toto ustanovenie slúži predovšetkým na ochranu pacientov, ktorí by mali mať jasnú informáciu o homeopatickom charaktere liekov a primerané záruky, pokiaľ ide o ich kvalitu a bezpečnosť (pozri odôvodnenie 23 smernice 2001/83/ES; Rehmann, AMG., 4. vydanie, § 38 okrajové číslo 4). Poskytuje preto reguláciu trhového správania, t. S. § 3a UWG. To isté platí aj pre úpravu v § 43 ods. 1 veta prvá AMG, podľa ktorej drogy i. S. v. Oddiel 2 ods. 1 AMG sa môže uvádzať na trh iba v lekárňach (porovnaj Köhler v: Köhler/Bornkamm, UWG, 35. vydanie, oddiel 3a, okrajové čísla 1.265 f. A 1.275).
14 b) Produkt „HCG C30 G. Globuli“ je prezentačný liek v kontexte reklamy v prílohe K 1, a preto mal byť produkt registrovaný ako homeopatický liek v súlade s § 38 ods. 1 veta prvá AMG, čo je nepochybné. nestalo sa.
15 aa) Podľa § 2 ods. 1 AMG sú liekmi látky alebo prípravky vyrobené z látok, ktoré sú buď - č. 1 - na použitie v ľudskom alebo zvieracom tele alebo ako prostriedok s vlastnosťami na liečenie alebo zmiernenie alebo prevenciu chorôb ľudí alebo zvierat alebo sú zamýšľané patologické ťažkosti (tzv. prezentačné lieky) alebo - č. 2 - môžu byť použité v ľudskom alebo zvieracom tele alebo na ňom alebo môžu byť podávané človeku alebo zvieraťu buď - lit. a - fyziologickým funkciám prostredníctvom farmakologického, imunologického alebo metabolického účinku obnoviť, napraviť alebo ovplyvniť alebo - lit. b - stanoviť lekársku diagnózu (tzv. funkčné lieky).
16 (1) V tejto súvislosti žalovaný nemôže preniknúť do tvrdenia, že homeopatický liek „nie je určený ani funkciou, ani prezentáciou, ale výlučne výrobnou metódou“, a preto je „homeopatický liek prezentovaný podľa ... už podľa právneho systému nemohlo existovať “(ale s. 11 odvolacieho dôvodu, s. 138 A.). Opak už vyplýva z definície v § 4 ods. 26 AMG, podľa ktorej je homeopatický liek iba podkategóriou všeobecného liečivého výrazu, ktorý sa vyznačuje osobitným typom výroby. Dôsledne § 38 odsek 1 odsek 1 AMG odkazuje aj na oddiel 2 odsek 1 AMG („Lieky pripravené na použitie, ktoré sú liekmi v zmysle oddielu 2 ods. 1 alebo ods. 2 č. byť uvedené na trh, ak ... “). Preto zostáva potrebné skontrolovať prítomnosť liečiva a/alebo funkčného lieku podľa všeobecných zásad v súlade s oddielom 2 ods. 1 AMG.
17 (2) Je nesporné, že výrobok žalovaného „HCG C30 G. Globuli“ nie je funkčným liekom, pretože pozostáva z čistého cukru, a preto nemôže významne obnoviť, napraviť alebo ovplyvniť fyziologické funkcie človeka, ak sa používa v súlade s určením.
18 (3) Napriek svojmu výslovnému označeniu ako doplnku výživy v súvislosti s predmetnou reklamou predstavuje výrobok prezentačný liek, t. S. v. Oddiel 2 ods. 1 č. 1 ZMG.
20 Podľa vyššie uvedených zásad krajský súd správne vychádzal z toho, že sporná reklama presvedčivo vyvoláva u priemerného informovaného spotrebiteľa dojem, že výrobok „HCG C30 G. Globuli“ je homeopatický liek.
21. deň Konkrétny popis komponentov a podrobnejšie zatriedenie výrobku sa nenachádzajú v reklame na webovej stránke žalovaného v prílohe K 1. Aj keď je na štítku produktu výslovne uvedený výraz „doplnok výživy“, na obrázkoch je štítok čitateľný iba čiastočne. Divák predovšetkým nemôže rozpoznať zložky produktu alebo iba čiastočne („Zložky: Sacc ...“). Zainteresovaný spotrebiteľ je preto závislý na zisťovaní vlastností produktu „HCG C30 G. Globuli“ pomocou názvu produktu a textu priloženého ako „Popis“.
22 Pojem „guľôčky“ pôvodne hovorí o prítomnosti homeopatického lieku. Je pravda, že žalovaný musí pripustiť, že tento výraz popisuje iba sférickú liekovú formu produktu, ktorá sa používa aj v iných oblastiach ako je homeopatia. Napriek tomu oslovená verejnosť spája „guľôčky“ s typickou dávkovou formou pre homeopatické lieky, čo je o to viac, že pojem „guľôčky“ je v reklamnej reklame vysvetlený pod nadpisom „Malý odklon od homeopatie“ (príloha K 1). sa stáva.
23 Okrem toho žalovaný s označením „C30“ zjavne odkazuje na zosilnenie a zriedenie prostriedku, ako je to obvyklé v prípade homeopatických liekov. Toto chápanie priemerného informovaného spotrebiteľa, ktorý má záujem o kúpu „guľôčok“, je zrejmé z hľadiska reklamy žalovaného, pretože popis „Malý exkurz o homeopatii“ nielen výslovne ustanovuje spojenie medzi výrobkom a homeopatickým liekom, ale je vysvetlený aj princíp rôznych potencií. Účinnosť „30 ° C“ je dokonca výslovne uvedená v „exkurze“ („Pre riziko nežiaducich vedľajších účinkov (testovanie liekov) varujem pred použitím vyšších potencií ako C30 pre stravu.“). Senát nechápe, ako by si mala adresovaná verejnosť za týchto okolností spájať kombináciu písmen a číslic s modelom automobilu Volvo C30, ktorý žalovaná uvádza v odvolacom konaní (na s. 13 nižšie, s. 140 d. A.).
24 Druhá zložka označenia produktu „HCG“ odkazuje na tehotenský hormón HCG z pohľadu oslovenej verejnosti, prinajmenšom pri zohľadnení citátu z knihy „The HcG Diet“. Žalovaný predovšetkým dosahuje, že spotrebitelia, ktorí hľadajú informácie o diéte s obsahom HCG na internete, sa stretnú s ich výrobkom. Dokonca aj spotrebitelia, ktorých to zaujíma iba náhodou alebo z iných dôvodov, budú informovaní o tom, že produkt súvisí s diétou HCG, a to podľa zdroja „malého exkurzu o homeopatii“.
25 Po tom všetkom tvrdenie žalovaného, že názov „HCG C30 G. Globuli“ je čisto vymysleným názvom, nie je presvedčivé. Proti tomuto ochrannému tvrdeniu o nedostatku spojitosti s hormónom HCG žalovaný medzitým inzeruje produkt na svojej všeobecne prístupnej webovej stránke (https://www.h.-pharma.de/ hcg-c30-g.-globuli). sa zmenilo v tom zmysle, že produkt obsahuje „informácie o hormónoch neobsahujúcich bioenergetické hCG na sacharózových globulách“, tj že „informačné vzorce zodpovedajúce hormónu hCG sa kopírujú na sacharózové globulky“. V každom prípade, odkazom na guľôčky, účinnosť C30 a skratku HCG v súvislosti s ich zmienkami v „malom exkurze o homeopatii“ vedie údajný „vymyslený názov“ spotrebiteľa na scestie, že ide o produkt žalovaného. obchodovať s homeopatickým liekom.
26 Okrem názvu výrobku a jeho popisu hovorí aj názov webovej stránky - pridelený žalovanou - o prítomnosti homeopatického lieku. Názov rozpoznateľný na výtlačku v prílohe K 1 vľavo hore, ktorý pochádza zo zdrojového kódu webovej stránky, je konkrétne „HCG C30 G. GLOBULI - Homeopatické jednotlivé účinné látky“.
28 3. Na rozdiel od názoru žalovaného nie je výrok napadnutého rozsudku príliš široký.
29 Je zakázané robiť reklamu na výrobku s ohľadom na konkrétnu formu poranenia, ako je zrejmé z prílohy K 1. To, že výrobok „HCG C30 G. Globuli“ spĺňa - úzke - požiadavky na výnimku z registračnej povinnosti podľa § 38 ods. 1 bod 3 AMG, najmä v množstvách menších ako 1 000 balení ročne, je - tiež v odvolacích dôvodoch odkazujúcich na toto ustanovenie - ani opodstatnené, ani inak zrejmé.
30 Pretože je pravdepodobné, že odvolanie žalovaného bude nakoniec neúspešné, mal by vziať do úvahy jeho odvolanie z dôvodu trov konania, ktoré by inak museli byť podľa § 522 ods. 2 ZPO zamietnuté rozhodnutím.