Drogy v teste - Abf; hrmittel - Prucaloprid - Stiftung Warentest

obsah

Spôsob činnosti

Prukaloprid (Resolor) je schválený na liečbu chronickej zápchy u dospelých, pre ktorých iné preháňadlá neboli dostatočne účinné.

Liek zaberá špeciálne väzbové miesta pre neurotransmiter serotonín a stimuluje tak pohyby čriev. Na schválenie bol liek Resolor testovaný hlavne na ženách. Fungoval lepšie ako zdanlivý liek (placebo): po 12 týždňoch liečby malo 24 zo 100 žien, ktoré užívali prukaloprid, opäť dostatočnú frekvenciu stolice, v porovnaní s 11 zo 100 žien liečených placebom. V štúdiách na mužoch Resolor bol tiež lepší ako atrapy liekov: 38 zo 100 mužov malo po 12 týždňoch liečby opäť adekvátne vyprázdňovanie, v porovnaní s 18 zo 100 mužov, ktorí užívali atrapy.

Ďalšia štúdia na ženách a mužoch, ktorá skúmala účinnosť Resoloru v priebehu šiestich mesiacov, dospela k záveru, že liek nemal žiadny významný vplyv na frekvenciu stolice v porovnaní s neúčinným liekom. Liek tiež nezlepšuje kvalitu života liečených. Výsledky testov v porovnaní s zdanlivým liekom sú preto rozporuplné; existuje len niekoľko porovnávacích štúdií s inými preháňadlami, ktoré tiež naznačujú možný horší laxatívny účinok a horšiu toleranciu prukalopridu.

Chemická štruktúra účinnej látky prukaloprid je podobná ako v prípade dlho známej účinnej látky cisaprid. Obidve látky majú podobné vlastnosti. Cisaprid tiež stimuluje pohyby čriev, ale táto účinná látka bola pred niekoľkými rokmi stiahnutá z trhu pre vážne vedľajšie účinky vo forme srdcových arytmií. S prukalopridom sú zatiaľ len malé skúsenosti. Nežiaduce účinky na srdce preto nemožno s určitosťou vylúčiť. V klinických štúdiách sa látka skúmala iba kontrolovane, maximálne počas obdobia šiestich mesiacov.

Náprava je vhodná s obmedzeniami, pretože jej hodnotu v terapii by mali lepšie preukázať ďalšie štúdie. Jeho použitie je však mysliteľné u pacientov, u ktorých je chronická zápcha založená na poruche transportu stolice v čreve (pomalá tranzitná zápcha). Pomocou nich sa dá pokúsiť zistiť, či sa agent môže vyhnúť hroziacej operácii.

žiadosť

Dva miligramy lieku sa užívajú raz denne. Ak sa príznaky nezlepšia ani po štyroch týždňoch, je potrebné liečbu v prípade potreby prerušiť.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek alebo pečene majú začať liečbu polovičnou dávkou (1 miligram). Zvyčajná dávka sa podáva pacientom s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.

Kontraindikácie

Produkt nesmiete brať za nasledujúcich podmienok:

Potrebujete dialýzu.
Máte silnú zápchu alebo závažné zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída.

Ďalšie riziká spojené s liečbou prukalopridom, ktoré s vami lekár musí zvážiť oproti očakávanému terapeutickému prínosu, existujú za nasledujúcich okolností:

Máte závažné problémy s obličkami. Potom sa prukaloprid môže hromadiť v tele. Počiatočná dávka by preto mala byť iba jeden miligram.
Máte závažné problémy s pečeňou. Zatiaľ nie je dostatok skúseností s účinnosťou a znášanlivosťou týchto pacientov.
Trpíte závažným kardiovaskulárnym ochorením, najmä srdcovými arytmiami alebo nestabilnou angínou pectoris, alebo závažným pľúcnym, nervovým, rakovinovým alebo metabolickým ochorením. O týchto pacientoch ešte nebol zhromaždený dostatok údajov zo štúdie.

Vedľajšie účinky

Nie sú potrebné žiadne kroky

U viac ako 10 zo 100 pacientov sa môže vyskytnúť nevoľnosť s bolesťami brucha a hnačkami, najmä na začiatku liečby. Tieto príznaky môžu byť sprevádzané bolesťami hlavy.

Vracanie, strata chuti do jedla a plynatosť sa vyskytujú u 1 až 10 zo 100 pacientov. Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné a počas liečby ustúpia.

Musí byť sledovaný

1 až 10 zo 100 liečených ľudí sa cíti vyčerpaných a unavených. Rovnako ako sa mnohým točí hlava. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, nemali by ste robiť nebezpečnú prácu. Ak príznaky po niekoľkých dňoch neustupujú alebo vás tiež bolí hlava, mali by ste sa o tom poradiť s lekárom.

Asi u 1 zo 100 ľudí môže srdce nepríjemne alebo nepokojne biť. Nie je jasné, či to súvisí s liekom. Ak sa však tieto príznaky hromadia, mali by ste ich prekonzultovať s lekárom.

špeciálne pokyny

Na antikoncepciu

Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby prukalopridom používať bezpečnú antikoncepciu. Aký vplyv má liek na nenarodené dieťa, zatiaľ nie je známe.

Ak užívate antikoncepciu s tabletkami, mali by ste si uvedomiť, že prukaloprid môže spôsobiť hnačku. V dôsledku toho môže byť znížená účinnosť pilulky. Pre istotu by ste v tomto prípade mali použiť dodatočnú antikoncepčnú metódu, napr. B. používajte kondóm.

Pre tehotenstvo a dojčenie

S používaním prukalopridu počas gravidity a laktácie nie sú dostatočné skúsenosti. Liek prechádza do materského mlieka. Potenciálne účinky na dojča sa neskúmali. Preto by ste preventívne nemali používať prukaloprid počas tehotenstva a dojčenia.

Pre deti a mladých ľudí do 18 rokov

Preukázalo sa, že Resolor nie je účinný alebo tolerovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov. V jednej štúdii nebol tento liek o nič lepší pri zmierňovaní zápchy ako liečba zdanlivým liekom. Deťom a dospievajúcim by sa preto tento liek nemal podávať.

Pre starších ľudí

Pretože u starších ľudí sú často poškodené funkcie obličiek, na zahájenie liečby prukalopridom sa odporúča nízka dávka jedného miligramu.

Aby som mohol šoférovať

Ak sa vám na začiatku liečby alebo počas liečby prukalopridom cítia závraty a únava, nemali by ste sa aktívne zúčastňovať na premávke, obsluhovať stroje alebo vykonávať prácu bez pevnej základne.

Teraz uvidíte iba informácie na: $.