Drogy životného štýlu a otázka úhrady

V našej online ponuke ponúkame vysoko kvalitný novinársky obsah. Dobrá žurnalistika stojí peniaze a ponuka, ako je tá naša, musí byť financovaná, aby vydržala. Aby ste si mohli prečítať obsah na webe DAZ.online bez toho, aby ste zaň priamo platili, zarábame naše peniaze reklamnými partnermi a sledovaním.

drogy

Sledovanie znamená: Vďaka informáciám uloženým vo vašom zariadení, ako sú napríklad súbory cookie alebo ID zariadenia, je možné prispôsobiť reklamy a obsah na základe vášho profilu používania. Z týchto informácií možno odvodiť poznatky o cieľovej skupine a použiť ich na vývoj produktu.

Podrobnosti o sledovacích zariadeniach použitých v našej ponuke nájdete v našom vyhlásení o ochrane údajov. Náš web je možné používať iba so súhlasom s použitím cookies.

Vážený užívateľ,
chápeme, že súkromie je vašou prioritou. Pochopte, prosím, aj nás, musíme si svojou prácou zarobiť peniaze, aby sme dokázali udržať našu ponuku.
Pri práci s údajmi našich zákazníkov sme maximálne citliví.

Medzi tieto opatrenia patrí kompletné moderné šifrovanie prostredníctvom protokolu HTTPS, použitie najnovšieho softvéru a hardvéru a starostlivý výber našich reklamných partnerov.

Našu ponuku preto v súčasnosti nemožno zobraziť bez súhlasu s vyššie popísanými reklamnými a sledovacími opatreniami. Stále pracujeme na alternatívnom riešení predplatného pre náš digitálny obsah. Na tomto mieste by sme chceli zdôrazniť, že predplatné tlače nie je zároveň digitálnym predplatným.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 20/2013
  • Lieky pre životný štýl .

Otázky z praxe

Zákazník príde do lekárne s receptom na liek Cialis ® 5 mg s poznámkou „Benigný prostatický syndróm“ v ruke. Nebol však sexuálny zosilňovač dlho považovaný za drogu pre životný štýl? Ako je to s prevzatím nákladov zo zákonného zdravotného poistenia, pretože koniec koncov je tento liek v Lauerovej dani stále označený písmenom „L“? A čo konkrétne sa za týmto pojmom skrýva?

Dajte odpoveď

Farmaceuti a vedci pracovnej skupiny „Výskum drogových aplikácií“, Centrum pre sociálnu politiku, Brémy.

Nadobudnutím účinnosti zákona o modernizácii zákonného zdravotného poistenia (skrátene GKV-Modernisierungsgesetz, GMG) od 1. januára 2004 sú lieky vylúčené z ponuky, pri ktorej aplikácii sa zvyšuje kvalita života. Spolkový spoločný výbor (G-BA) je zákonodarcom legitimovaný tak, aby zahrnul do života aj iné oblasti a situácie [1]. G-BA preto vylúčila lieky z dodávok zo zákonného zdravotného poistenia „z dôvodu ich zamýšľaného účelu

1. nie alebo nie výlučne na liečenie chorôb,

2. slúžia na uspokojenie individuálnych potrieb alebo na zvýšenie sebaúcty,

3. sa používajú na liečbu nálezov, ktoré sú iba výsledkom procesov prirodzeného starnutia a ktorých ošetrenie nie je lekársky potrebné, alebo

4. sa používajú na kozmetické nálezy, ktorých ošetrenie zvyčajne nie je lekársky potrebné “[1].

Prehľad vylúčených liekov je uvedený v prílohe II k drogovej smernici (AM-RL) [2] (pozri tabuľku).

Tab.: Vylúčenie z predpisovania liekov na zvýšenie kvality života v súlade s § 34 ods. 1 bod 7 SGB V (lieky na životný štýl). Posledná zmena začala platiť dňa: 02/12/2011

Spoločnosť GMG upravuje právny stav

Už predtým, ako vstúpil do platnosti zákon o modernizácii zákonného zdravotného poistenia, boli v pokynoch v súlade s § 92 ods. 1 odsek 2 bod 6 stanovené príslušné vylúčenia z vyhlášok. Požiadavka na špecifikáciu určitých liekov bola zrejmá až z judikatúry Federálneho sociálneho súdu (BSG) [1]. 8. a 1. senát BSG následne v konaní z dôvodu liečby erektilnej dysfunkcie pomocou SKAT a Viagry ® rozhodol, že federálny výbor prekročil svoju mieru voľnej úvahy v oblasti ekonomickej efektívnosti [1]. Je pravda, že § 92 ods. 1 bod 2 vo svojom znení platnom do 31. decembra 2003 oprávňoval federálny výbor vydávať „pokyny potrebné na zabezpečenie lekárskej starostlivosti a na zabezpečenie primeranej, primeranej a ekonomickej starostlivosti o poistenca“. Nedáva však oprávnenie osobne určovať obsah a limity pojmu „liek“, definovať pojem „choroba“ a úplne vylúčiť liečbu určitých chorôb alebo symptómov choroby na úkor zákonného zdravotného poistenia. Iba s GMG zákonodarca objasnil, že dávky je možné vylúčiť z predpisovateľnosti v zákonnom zdravotnom poistení [1].

Kým pred 1. januárom 2004 súdy často rozhodovali o individuálnych rozhodnutiach v záujme poisteného, ​​pokiaľ išlo o otázku porúch potencie súvisiacej s chorobami (kľúčové slovo diabetes a erektilná dysfunkcia) (napr. Rozsudok BSG z 30. septembra 1999, spisová značka B 8 KN 9/98 KR R; SG Aachen S 13 KR 20/02, rozsudok z októbra 2002; Správny súd Hanover 13 A 3779/02, rozsudok z 30. septembra 2003), právna situácia je od GMG jasná.

Sú nedostatky vo vzťahu k spoločenským požiadavkám („krásne, štíhle, silné“) - existujúce objektívne alebo vnímané iba subjektívne - čoraz viac korigované drogami, a preto sa musia hradiť z vlastného vrecka? Alebo existujú výnimky, ktoré ospravedlňujú drogu životného štýlu ako službu poskytovanú zo zákonného zdravotného poistenia?

Stav schválenia poskytuje orientáciu

Otázka, či je liek spôsobilý na preplatenie, sa dá často objasniť prostredníctvom stavu schválenia lieku. Účinná látka Sildenafil (Revatio®) bola schválená na liečbu dospelých a pediatrických (vo veku od 1 do 17 rokov) pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) [6]. Viagra® s rovnakou účinnou látkou, ale vo vyššej dávke (25 až 100 mg), sa stále považuje za liek na zlepšenie životného štýlu na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov [7].

Tadalafil (Cialis®) - zatiaľ tiež indikovaný na liečbu erektilnej dysfunkcie - bol schválený Európskou komisiou v októbri 2012 na liečbu benígneho syndrómu prostaty (konštantná liečba Tadalafilom 5 mg jedenkrát denne). V Európe je liek Cialis ® od spoločnosti Lilly jedinou schválenou možnosťou liečby erektilnej dysfunkcie aj liečby symptómov benígneho zväčšenia prostaty [8]. Podľa pokynov Nemeckej urologickej spoločnosti (DGU) a Odborného združenia nemeckých urológov (BDU) „Terapia benígneho syndrómu prostaty“ sa problémy s prostatou liečia alfa blokátormi, ako je tamsulozín alebo inhibítory 5-α-reduktázy (dutasterid, finasterid), ale erektilná dysfunkcia. s takzvanými inhibítormi PDE-5, t. j. inhibítormi fosfodiesterázy typu 5 (napríklad Viagra ®).

Cialis a jeho oprávnenosť - odpoveď výrobcu

Zákonné zdravotné poistenie Cialis ® na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED) nie je hradený zo zákonného zdravotného poistenia, pretože nárok na dávku podľa § 34 Sociálneho zákonníka V je vylúčený.

Cialis ® 5 mg denne na liečbu syndrómu benígnej prostaty (BPS) v súčasnosti takisto nie je možné uhradiť zo zákonného zdravotného poistenia. Dodatočný údaj, ktorý Konstanzterapia s Cialisom 5 mg jedenkrát denne už, bohužiaľ, nemení nič na fakte, že zákonné zdravotné poistenie zvyčajne nepokrýva náklady na liečbu.

Súkromné ​​zdravotné poistenie

V súkromnom zdravotnom poistení sú refundovateľné dávky založené na zmluve uzavretej medzi pacientom a príslušnou súkromnou zdravotnou poisťovňou. Pri lieku Cialis ® 5 mg denne na liečbu syndrómu benígnej prostaty (BPS) preto existuje možnosť, že tento bude hradený zo súkromného zdravotného poistenia, ak lekár, ktorý predpisuje, zdokumentoval BPS ako dôvod predpisu. To je možné dosiahnuť napríklad vytlačením diagnózy BPS ako ICD-10 kód N40 na súkromný recept. Šablónu pre individuálne odôvodnenie Cialisu 5 mg pri BPS si môžete vyžiadať na www.lilly-pharma.de. Tu môže pomôcť zmysluplné odôvodnenie, prečo je Cialis ® 5mg indikovaný pre BPS, ale nie je zárukou vrátenia peňazí.

Odpočítateľnosť dane

CIALIS® 5 mg môže byť odpočítateľný z daní pre pacientov s BPD ako mimoriadna záťaž. Na tento účel musí byť diagnóza BPS potvrdená buď na lekárskom predpise (recepte), alebo na samostatnom lekárskom potvrdení. To, či a do akej miery mimoriadne zaťaženie zníži daňové zaťaženie, závisí od okolností konkrétneho daňovníka (rodinný stav, počet detí, príjem, ďalšie zaťaženie).

Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Strasse 2 - 4, 61352 Bad Homburg

Otázka ekonomiky

„Arznei-telegram“ upriamuje pozornosť na skutočnosť, že chýba zmysluplné porovnanie Tadalafilu s alfa blokátormi. Bezpečnosť u pacientov vo veku 65 rokov a viac, ako aj dlhodobé prínosy a riziká neboli doteraz adekvátne preskúmané. Poukazuje sa tiež na to, že hoci je tadalafil v zásade refundovateľný, požiadavka ekonomickej efektívnosti (§ 12 SGB V) musí byť tiež dodržaná pri každom predpise [9]. Ročné náklady na liečbu Cialisom 5 mg sú 20-krát vyššie ako pri lacnom generickom tamsulozíne. Predpisujúci lekár, ale nie lekárnik, však musí dodržiavať zásadu ekonomickej efektívnosti.

Veľké „L“ a malé „l“

V lekárenskej praxi je však konkrétna otázka výdaja lieku Cialis ® 5 mg na lekársky predpis zložitá, pretože hotový liek je stále označený veľkým písmenom „L“ a v dôsledku toho je súčasný počítačový program výdaj na lekársky predpis ( pozri rámček). Lieky, ktoré sú podľa Lauer-Taxe označené malým „L“, umožňujú zlikvidovať ich na náklady zákonného zdravotného poistenia (napr. Caverject ®).

Finasterid, ktorý patrí do skupiny inhibítorov testosterón 5α-reduktázy, sa tiež používa v sile aktívnej zložky 5 mg na liečbu a kontrolu benígnej hyperplázie prostaty (BPH) [10]. Ak sa účinná látka vezme v sile 1 mg, je indikovaná na liečbu androgénnej alopécie u mužov v počiatočných štádiách (napríklad Propecia® ako zodpovedajúci komerčný prípravok na trhu) [11], a teda patrí medzi lieky na životný štýl. Účinná látka minoxidil - ako liek na životný štýl iba v lekárni, Regaine ® schválený pre mužov aj ženy na liečbu androgénnej alopécie, sa používa v orálnej forme ako liek pri liečbe vysokého krvného tlaku (Lonolox ®).

To isté platí aj pre to Clostridium botulinum -Toxín ​​typu A - na zlepšenie vonkajšieho vzhľadu (ošetrenie vrások a vpichovanie vrások) tento liek stále nie je zákonom stanovenou dávkou zdravotného poistenia, okrem iných sú to napríklad Botox®, Dysport® a Xeomin®. Indikované na liečbu kŕčov rôzneho pôvodu, dysfunkcie močového mechúra a na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov, ktorí spĺňajú kritériá chronickej migrény (bolesť hlavy najmenej 15 dní v mesiaci, z toho najmenej osem dní migréna) a ktorí nie sú dostatoční na profylaktickú liečbu migrény. alebo to netolerovali [12, 13, 14], a môžu byť preto predpísané na náklady zákonného zdravotného poistenia.

Rovnako ako predtým sú lieky na chudnutie a prípravky, ktoré je možné klasifikovať ako substitučnú liečbu nikotínom, vylúčené z úhrady. Najmä tieto lieky a otázka, či je možné ich opakovane uhrádzať, vedú ku kontroverzným diskusiám [15]. Bez ohľadu na zdravotné a hospodárske škody, ktoré fajčenie každoročne spôsobuje, ide o liečbu rozpoznanej závislej choroby [15]. Argument sebapoškodenia, ktorý sa často používa na náhradu liečebných náhrad (drogových) nikotínom, by sa dal použiť pri všetkých závislostiach [15].

Úzky stupeň

Úzka čiara medzi zdravím a chorobou opäť objasňuje, že porucha - subjektívne vnímaná alebo objektívne existujúca -, ktorou niekto trpí, nie je rozhodujúca z hľadiska nároku na úhradu zo zákonného zdravotného poistenia. Je skôr zásadné, ako sú tieto otázky konkretizované v príslušných právnych textoch a usmerneniach. Napríklad „vyčnievajúce uši“, zmenšenie žalúdka v prípade patologickej obezity alebo zmenšenie veľkosti prsníka v dôsledku zdravotných problémov (bolesti chrbta) sú zdravotnými poisťovňami často prijímané ako individuálne rozhodnutia, pretože SGB V vydáva iba jasné predpisy pre farmaceutické výrobky.

Diskusia o ziskovosti preventívneho opatrenia [16, 17] v porovnaní s liečením existujúceho a zjavného ochorenia je tiež prítomná znova a znova, najmä pokiaľ ide o diskusiu: Kde končí sebestačná prevencia, kde financuje GKV Preventívne opatrenia?

Odpoveď v skratke

Daniela Boeschen, Stanislava Dicheva, Insa Heyde, Anna Hinrichs, Heike Peters

Farmaceuti a asistenti výskumu v pracovnej skupine „Výskum drogových aplikácií“, Centrum pre sociálnu politiku, Brémska univerzita

[1] Gerlach W in Hauck & Noftz: Kniha sociálneho zákonníka V - Zákonné zdravotné poistenie - komentár, oddiel 34 3. Vylúčenie liekov, ktoré sa používajú na zlepšenie kvality života (§ 34 ods. 1 body 7 až 9) - Výrobky životného štýlu

[2] Príloha II k oddielu F smernice o liekoch Zákonné vylúčenia z lekárskeho predpisu pri výdaji liekov a povolené výnimky - Vylúčenie z lekárskeho predpisu na zlepšenie kvality života podľa § 34 ods. 1 veta 7 SGB V (Lieky na životný štýl). http://www.g-ba.de/downloads/83-691-237/AM-RL-II-Life%20style-2011-02-12.pdf. Posledná zmena vstúpila do platnosti 12. februára 2011. Posledná návšteva: 29. apríla 2013.

[3] Glaeske G (2010): Inteligentnejšia, bdelejšia a vedomejšia? - Sľuby o uzdravení v postmodernej dobe. Fórum MDK - časopis lekárskych služieb zdravotného poistenia, číslo 3

[4] Nemecká etická rada (2011): „Prínosy a náklady v zdravotníctve - k normatívnej funkcii ich hodnotenia“ - Stanovisko

[5] Burger A & Wachter H (1998): Hunnius. Farmaceutický slovník. 8. vydanie

[6] Pfizer (2012): Informácie o produkte Revatio ® 20 mg filmom obalené tablety. Informácie k júnu 2012

[7] Pfizer (2013): Odborné informácie Viagra ® • Informácie k januáru 2013

[8] Lilly (2012): Problémy s prostatou a erektilná dysfunkcia sa často vyskytujú súčasne - konštantná terapia Cialis® je tiež schválená na liečbu benígneho syndrómu prostaty. http://www.lilly-pharma.de/presse/gesundheitsthemen/aktuelle-meldung/prostatabeschwer-und-erektionsstoerungen-tret-haeufig-gemeinsam-auf.html. Posledný prístup: 29. apríla 2013

[9] Hodnotenie databázy liekov arznei-telegamm®: Tadalafil. Stav: 19. apríla 2013

[10] AbZPharma (2013): Odborné informácie FinasteridAbZ ® 5 mg filmom obalené tablety. Informácie k januáru 2013

[11] MSD (2012): Informácie pre profesionálov Propecia ® 1 mg filmom obalené tablety. Informácie k októbru 2012

[12] Allergan (2012): Technické informácie BOTOX ® 100 Allergan units prášok na prípravu injekčného roztoku. Informácie k decembru 2012

[13] Ipsen Pharma (2012:) Odborné informácie Dysport ® 300 jednotiek/500 jednotiek. Informácie od mája 2012

[14] Merz (2012): Odborné informácie XEOMIN ® 100 jednotiek LD50. Informácie k septembru 2012

[15] Küpper S D & May U (2010): Odvykanie od fajčenia nie je životný štýl, DAZ 1

[16] Wasem J, Jung M, May U, Ochotta T, Hessel F, Wegner C, Gutsch A, Neumann A (2008): Výhody a nákladová efektívnosť nikotínovej substitučnej liečby pri odvykaní od fajčenia - analyticko-analytické modelovanie priamych lekárskych nákladov. Gesundhökon Qual manag 2008; 13 (2): 99-108

[17] Mulzer K, máj U (2009): Odvykanie od fajčenia pomocou nikotínovej substitučnej liečby na zníženie nákladov na zdravie. Monitor zdravotníckych služieb 2 (4): 42