DULCOPIC Leaflet 7,5 mgml perorálne kvapky Roztok Dulcolax

Dulcolax ® dražé zmierňujú zápchu a občasné nepohodlie. Klinicky dokázané. Získajte viac informácií o lieku Dulcolax ® .

Čípky Dulcolax ® zmierňujú občasnú zápchu do 20 minút. Funguje efektívne, je to rýchla náprava.

Dulcopic ® ponúka riešenie na zmiernenie zápchy - forma vo forme kvapiek umožňuje individuálne dávkovanie.

INFORMÁCIE PRE UŽÍVATEĽA

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Vždy užívajte tento liek tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.4.

- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky nezlepšia alebo sa zhoršia

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Dulcopic a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dulcopic
3. Ako používať Dulcopic
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dulcopic
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. ČO JE DULKOPICKÉ A NA ČO SA POUŽÍVA?

Dulcopic je preháňadlo s miestnym účinkom, ktoré stimuluje pohyby čriev (peristaltiku čriev) a zmäkčuje stolicu.

Ako preháňadlo pôsobiace v hrubom čreve Dulcopic špecificky stimuluje prirodzený proces evakuácie v dolnej časti gastrointestinálneho traktu. Preto Dulcopic nemení trávenie ani vstrebávanie kalórií ani iných živín v tenkom čreve.

- u pacientov trpiacich zápchou
- v situáciách, ktoré si vyžadujú úľavu od defekácie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DULCOPIC

Nepoužívajte Dulcopic

- ak ste alergický na pikosulfát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak trpíte ileom (dočasné zastavenie stolice) alebo črevnou obštrukciou;
- ak trpíte silnými bolesťami brucha a/alebo akútnymi horúčkovitými brušnými stavmi (napr. zápal slepého čreva) potenciálne spojené s nevoľnosťou a vracaním;
- ak trpíte akútnym zápalovým ochorením čriev;
- ak vaše telo stratilo veľké množstvo vody;
- d - ak trpíte zriedkavými dedičnými problémami, ktoré môžu byť nekompatibilné s jednou z pomocných látok lieku (pozri časť Dulcopic obsahuje sorbitol).

Varovania a bezpečnostné opatrenia

Predtým, ako začnete používať Dulcopic, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

- ak potrebujete preháňadlo každý deň alebo dlhšiu dobu - mali by ste sa obrátiť na svojho lekára a vyšetriť príčinu zápchy, pretože dlhodobé alebo nadmerné užívanie môže spôsobiť nerovnováhu hydroelektrolytov a nízke hladiny draslíka (hypokaliémia).

U pacientov liečených liekom Dulcopic boli hlásené závraty a/alebo mdloby. Tieto udalosti môžu súvisieť so zápchou (námaha/namáhanie počas defekácie, bolesti brucha) a nie nevyhnutne s podávaním pikosulfátu.

Laxatíva sa nemajú podávať deťom bez rady lekára.

Dulcopic s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súbežné podávanie diuretík alebo steroidov môže zvýšiť riziko nerovnováhy elektrolytov, ak sa podávajú nadmerné dávky Dulcopic. Nerovnováha elektrolytov môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy. digoxín).

Súbežné podávanie antibiotík (liekov používaných na liečbu bakteriálnych infekcií) môže znížiť laxatívny účinok Dulcopic.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek je možné užívať počas tehotenstva iba na lekársky predpis.

Dulcopic sa môže bezpečne používať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcopic na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

V dôsledku zápchy (napríklad v dôsledku brušného kŕče) sa však môžu vyskytnúť závraty alebo dokonca mdloby. Preto ak sa u vás vyskytnú brušné kŕče, mali by ste sa vyhnúť potenciálne nebezpečným operáciám, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.

Dulcopic obsahuje sorbitol

1 ml kvapiek obsahuje 0,4 g sorbitolu, výsledkom čoho je 0,6 g sorbitolu v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov. opýtajte sa skôr, ako začnete užívať tento liek.

3. AKO POUŽÍVAŤ DULCOPIC

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí: odporúčaná dávka je 10 - 20 kvapiek (5 - 10 mg) denne. Začnite s 10 kvapkami. Dávka sa môže upraviť na maximálnu dávku 20 kvapiek. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 20 kvapiek.

Deti staršie ako 10 rokov: odporúčaná dávka je 10-20 kvapiek (5-10 mg) denne. Začnite s 10 kvapkami. Dávka sa môže upraviť až na maximálnu dávku 20 kvapiek. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 20 kvapiek.

Deti vo veku 4 - 10 rokov: odporúčaná dávka je 5 - 10 kvapiek (2,5 - 5 mg) denne. Začnite s 5 kvapkami. Dávka sa môže upraviť až na maximálnu dávku 10 kvapiek. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 10 kvapiek.

Deti do 4 rokov: odporúčaná dávka je 1 kvapka/2 kg telesnej hmotnosti denne.

Spôsob podávania:
Dulcopic by ste mali užiť večer na evakuáciu nasledujúce ráno. Účinok sa zvyčajne dostaví 6-12 hodín po podaní.

Ak použijete viac Dulcopic, ako máte

Ak užijete viac Dulcopic, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Vysoké dávky môžu spôsobiť vodnatú stolicu, kŕče v bruchu, stratu tekutín, zníženie hladiny draslíka v plazme a iných elektrolytov.

Ďalej boli hlásené prípady poškodenia sliznice hrubého čreva (ischémia sliznice čreva) v súvislosti s podstatne vyššími dávkami Dulcopic, ako sú dávky odporúčané pre bežnú liečbu zápchy.

Rovnako ako iné preháňadlá, aj keď sa Dulcopic užíva konzistentne vo vysokých dávkach, môže spôsobiť chronickú hnačku, bolesti brucha, zníženú hladinu draslíka, sekundárny hyperaldosteronizmus (zvýšenie produkcie aldosterónu, hormónu, ktorý reguluje hladinu sodíka a draslíka v krvi). krv) a obličkové kamene
V dôsledku nízkych plazmatických koncentrácií bolo hlásené chronické zneužívanie preháňadiel (forma poškodenia obličiek), metabolická alkalóza (stav, ktorý sa vyskytuje, keď telo obsahuje viac zásad ako kyselín v krvi) a svalová slabosť. draslíka.

Ak zabudnete použiť Dulcopic

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Potom užite nasledujúcu dávku ako obvykle.

Ak prestanete používať Dulcopic

Dulcopic sa má užívať iba v prípade potreby a má sa vysadiť po nástupe účinku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí)
• Hnačka

Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí);
• kŕče v bruchu
• bolesť brucha
• brušné ťažkosti

Menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 ľudí)
• zvracanie
• nevoľnosť
• závraty

Neznáme (z dostupných údajov).
• kožné reakcie ako:
»Rýchly zápal kože a slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém)
»Vyrážka vyvolaná liekom (vyrážka alebo škvrny na koži spôsobené liekom)
»Žihľavka
„svrbí
• mdloby

Zdá sa, že výskyt závratov a mdloby po podaní pikosíranu sodného súvisí s prítomnosťou zápchy (intenzívna námaha v procese defekácie, bolesti brucha)

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DULCOPIC

Nepoužívajte Dulcopic po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Spotrebujte do 6 mesiacov od prvého otvorenia fľaše.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Dulcopic obsahuje

- Liečivo je pikosulfát sodný. Jeden mililiter perorálnych kvapiek, roztok obsahuje 7,5 mg pikosíranu sodného.
- Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, tekutý sorbitol (nekryštalizovateľný), citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.

Ako vyzerá Dulcopic a obsah balenia

Dulcopic je mierne viskózny, číry, bezfarebný až žltkastý alebo mierne hnedožltý roztok s takmer nepostrehnuteľným zápachom.

Je dostupný v baleniach s bielou HDPE fľašou vybavenou HDPE kvapkadlom uzavretým polypropylénovým skrutkovacím uzáverom obsahujúcim 15 ml perorálnych kvapiek, roztok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

SANOFI ROMANIA S.R.L.
Str. Železničná stanica Herăstrău, č. 4, budova B, podlahy 8-9
Sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

výrobca
Inštitút Angels s.r.l.
Località Prulli, 103/C, 50066 Reggello,
Taliansko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Sanofi Romania SRL
Tel: +40 21 317 31 36

Tento prospekt bol schválený v júni 2017.

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Liečba predávkovania:

Po požití Dulcopic sa jeho absorpcia môže minimalizovať alebo sa mu dá zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachom žalúdka. Možno bude potrebné vymeniť kvapaliny alebo upraviť nerovnováhu elektrolytov. To je obzvlášť dôležité pre starších ľudí a mladých ľudí.
Môžu byť užitočné spazmolytiká.

Aktualizované 05.06.2019

Tento odkaz vás prevedie na webovú stránku, ktorá neuplatňuje naše zásady ochrany osobných údajov. Sanofi Romania S.R.L. nemá kontrolu nad obsahom týchto stránok alebo zdrojov a neprijíma žiadnu zodpovednosť ani zodpovednosť za ne alebo za akékoľvek straty alebo škody, ktoré môžu vyplynúť z ich použitia. Ak chcete pokračovať, kliknite na tlačidlo „Pokračovať“.

Táto webová stránka používa súbory cookie na sledovanie prevádzky a zlepšenie obsahu. Prehliadaním tejto webovej stránky udeľujete súhlas s používaním súborov cookie. Viac informácií o cookies.