DUPHALAC FRUIT 667 mgml perorálny roztok Prospect lactulosum

Indikácie DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml perorálny roztok:

Kontraindikácie:

Neužívajte Duphalac Fruit
• keď ste alergický (precitlivený) na
- laktulóza
- ktorúkoľvek z ďalších zložiek Duphalac Fruit
• Ak máte
- galaktozémia (závažné genetické ochorenie, pri ktorom sa galaktóza nemôže stráviť)
- črevná blokáda (okrem bežnej zápchy)
- perforácia zažívacieho traktu alebo riziko perforácie zažívacieho traktu (napríklad akútne zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída)

duphalac

Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Duphalac Fruit.

Podávanie DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml perorálny roztok:

Vždy užívajte DUPHALAC FRUIT presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Užívajte dávky každý deň v rovnakom čase.
Liek rýchlo prehltnite. Neuchovávajte liek v ústach.

Môžete užiť Duphalac Fruit perorálny roztok, neriedený alebo zriedený v malom množstve tekutiny.

Pre perorálny roztok Duphalac Fruit, ktorý je v injekčných liekovkách, použite odmerku.

U Duphalac Fruit dávkovaného v 15 ml vreckách by mal byť roh vrecka zlomený a obsah by mal byť okamžite podaný.

Dávky pri zápche alebo keď sa mäkká stolica považuje za zdravotný prínos
Dávka sa môže podať raz denne, napríklad počas raňajok alebo rozdeliť do dvoch dávok počas dňa. Pre perorálny roztok Duphalac Fruit, ktorý je v injekčných liekovkách, použite odmerku.
Po niekoľkých dňoch môže byť úvodná dávka upravená na udržiavaciu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu. Môže trvať niekoľko dní (2–3 dni), kým nastanú účinky liečby.

Duphalac Fruit perorálny roztok v 15 ml injekčnej liekovke alebo vrecúškach:

• Dospelí a dospievajúci
- Počiatočná denná dávka: 15 - 45 ml, čo zodpovedá 10 - 30 g laktulózy (1-3 vrecká)
- Denná udržiavacia dávka: 15 - 30 ml, čo zodpovedá 10 - 20 g laktulózy (1 - 2 vrecká).

• Deti a dospievajúci (7-14 rokov)
- Počiatočná denná dávka: 15 ml, čo zodpovedá 10 g laktulózy (1 vrecko)
- Denná udržiavacia dávka: 10-15 ml, čo zodpovedá 7-10 g laktulózy (1 vrecko *)

• Deti (1-6 rokov)
- Počiatočná denná dávka: 5 - 10 ml, čo zodpovedá 3 - 7 g laktulózy
- Denná udržiavacia dávka: 5 - 10 ml, čo zodpovedá 3 - 7 g laktulózy

• Deti do 1 roka
- Počiatočná denná dávka: až 5 ml, čo zodpovedá až 3 g laktulózy
- Denná udržiavacia dávka: až 5 ml, čo zodpovedá až 3 g laktulózy

* Ak je udržiavacia dávka nižšia ako 15 ml, odporúča sa použiť Duphalac Fruit vo fľaši.

Na fixnú dávku pre novorodencov a deti do 7 rokov sa odporúča používať fľašu Duphalac Fruit.

Použitie u detí
Užívanie preháňadiel u detí a dospievajúcich, malých detí a kojencov by malo byť výnimočné a pod lekárskym dohľadom, pretože môže narušiť normálne reflexy vylučovania stolice.

Nepodávajte Duphalc Fruit deťom a dospievajúcim (do 14 rokov) skôr, ako sa obrátite na svojho lekára kvôli lekárskemu predpisu a dôslednému dohľadu.

Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene
Neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie.

Ak užijete viac Duphalac Fruit, ako máte
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť hnačky alebo bolesti brucha. Ak užijete viac Duphalac Fruit, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Duphalac Fruit
Ak zabudnete užiť dávku Duphalac Fruit, nebojte sa. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Duphalac Fruit
Neukončujte ani nemeňte liečbu predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml perorálny roztok:

Liečivo je laktulóza.
Jedno vrecko perorálneho roztoku Duphalac Fruit obsahuje 15 ml laktulózy, čo zodpovedá 10 g.

Jeden ml perorálneho roztoku Duphalac Fruit obsahuje 667 mg laktulózy.

Ovocný perorálny roztok obsahuje aj slivkovú príchuť.

Duphalac Fruit neobsahuje žiadne ďalšie pomocné látky. Môže však obsahovať malé množstvo laktózy, galaktózy, epilaktózy a fruktózy.

prevencia:

Predtým, ako začnete užívať Duphalac Fruit, obráťte sa na svojho lekára, ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, ako napríklad:
- nevysvetliteľné bolesti brucha
- gastrointestinálny syndróm alebo Roemheldov syndróm (syndróm, pri ktorom hromadenie plynov v gastrointestinálnom trakte alebo poruchy normálneho toku obsahu žalúdka môžu vyvolať/spôsobiť príznaky v srdci)
- neschopnosť stráviť mliečny cukor (laktózu)
- Cukrovka

Nepoužívajte Duphalac Fruit, ak máte:
- intolerancia galaktózy alebo fruktózy;
- Lapp nedostatok laktázy;
- malabsorpcia glukózy-galaktózy

U pacientov s Roemheldovým syndrómom: ak sa u vás po použití Duphalac Fruit vyskytnú príznaky ako nadúvanie alebo nadúvanie, prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom. V týchto prípadoch bude váš lekár starostlivo sledovať vašu liečbu.

Dlhodobé užívanie neupravených dávok (viac ako 2 - 3 mäkké stolice denne) alebo nesprávne použitie môžu viesť k hnačkám a poruchám rovnováhy solí.
Nepoužívajte Duphalac Fruit bez rady lekára dlhšie ako dva týždne.
Počas preháňadla by ste mali piť dostatok tekutín (asi 2 l denne, čo zodpovedá 6-8 pohárom).

Ak užívate Duphalac Fruit niekoľko dní a nedôjde k zlepšeniu vášho stavu alebo ak sa vaše príznaky zhoršia, poraďte sa so svojím lekárom.

Deti a dospievajúci
Vo zvláštnych prípadoch môže váš lekár predpísať Duphalac Fruit vášmu dieťaťu, batoľaťu alebo kojencovi. V týchto prípadoch bude váš lekár starostlivo sledovať vašu liečbu. Duphalac Fruit sa má používať u dojčiat a malých detí, iba ak je to indikované, pretože to môže ovplyvniť normálne reflexy stolice prechádzajúce.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Duphalac Fruit nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Duphalac Fruit môže obsahovať malé množstvo mliečneho cukru (laktózy), galaktózy, epilaktózy alebo fruktózy.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vedľajšie účinky DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml perorálny roztok:

Tak ako všetky lieky, DUPHALAC FRUIT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U Duphalac Fruit boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- hnačka

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- plynatosť (plynatosť), nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
- zvracanie
- bolesť brucha

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- nerovnováha elektrolytov v dôsledku hnačky

Nafukovanie sa môže vyskytnúť najmä v prvých dňoch liečby. Spravidla to zmizne po niekoľkých dňoch. Ak sa použijú vyššie ako odporúčané dávky, môžu sa vyskytnúť bolesti brucha a hnačky. V takom prípade by sa mala dávka znížiť.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem aj možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Iné lieky a Duphalac Fruit
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Laktulóza môže zvýšiť stratu draslíka spôsobenú inými liekmi (napríklad: tiazidy, steroidy a amfotericín B).
Použitie srdcových glykozidov (napr. Digoxínu) v kombinácii s laktulózou môže zvýšiť účinok srdcových glykozidov znížením hladiny draslíka v krvi.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Duphalac Fruit.

Používanie Duphalac Fruit s jedlom a nápojmi
Duphalac Fruit sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Na určité jedlá a nápoje neexistujú žiadne obmedzenia.

Podávanie DUPHALAC FRUITU 667 mg/ml perorálneho roztoku počas tehotenstva/laktácie:

Duphalac Fruit sa môže používať počas tehotenstva a laktácie.
Neočakávajú sa žiadne účinky na plodnosť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Balenie:

Duphalac Fruit perorálny roztok je číra, viskózna tekutina. Liek je bezfarebný až žltohnedý.

Jedno vrecúško Duphalac Fruit obsahuje 15 ml. Jedna škatuľa obsahuje 20 obálok.
Obálky sú vyrobené z laminovaného PET/hliníka/HDPE.

DUPHALAC FRUIT je tiež dostupný v plastových fľašiach s objemom 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml alebo 1000 ml, ktoré sú vybavené odmerkou. Druhy odmeranej dávky sú: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 25 ml a 30 ml.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Podmienky skladovania:

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Duphalac Fruit po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo injekčnej liekovke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Čiastočne použité vrecká by sa mali zlikvidovať.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Po prvom otvorení injekčnej liekovky sa má liek zlikvidovať po 21 týždňoch.