Dve nové indikácie pre liek Crestor

nové

Štúdia JUPITER (Odôvodnenie pre použitie statínov v
Prevencia: Intervenčná štúdia hodnotiaca rosuvastatín) je a
dlhodobá, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia,
vo veľkom rozsahu, ktorý zahŕňal 17 802 pacientov.

Cieľom štúdie bolo zistiť, či je CRESTOR® (rosuvastatín),
Pri dávke 20 mg klesá riziko srdcového infarktu a nehody
cievne a iné kardiovaskulárne príhody u pacientov
s nízkou alebo normálnou hladinou LDL-cholesterolu, ale sú ohrození
zvýšená kardiovaskulárna funkcia, hodnotená na základe veku alebo rastu
C-reaktívny proteín.

Väčšina pacientov mala najmenej jeden ďalší rizikový faktor,
ako je vysoký krvný tlak, nízky HDL - cholesterol (cholesterol
"Dobré"), fajčenie alebo anamnéza predčasných kardiovaskulárnych chorôb v
rodina.
Výsledky štúdie: Crestor® 20 mg v porovnaní s placebom
(látka bez terapeutického účinku, podávaná pacientom od
kontrolná skupina), štatisticky významne znížené:

  • Relatívne riziko celkovej úmrtnosti o 20%
  • Relatívne riziko kardiovaskulárnej úmrtnosti o 44%
  • Relatívne riziko infarktu myokardu o 54%,
  • Relatívne riziko mozgovej príhody o 48% a kol
    potreba revaskularizácie tepien (chirurgický zákrok
    na cievach) o 46%.

Takéto zníženie hlavných kardiovaskulárnych príhod (44%) nebolo
bol hlásený v iných podobných štúdiách so statínmi vs.
placebo.
JUPITER je súčasťou rozsiahleho študijného programu (tzv. GALAXY)
sponzorované spoločnosťou AstraZeneca, určené pre
odpovedá na dôležité otázky týkajúce sa statínov, drog
dnes široko používaný na liečbu
hypercholesterolémia.

V súčasnosti viac ako 69 000 pacientov v 55 krajinách (vrátane
Rumunsko) boli zahrnuté do štúdií programu GALAXY.

Štúdia PLUTO (pediatrická štúdia s redukciou lipidov rOsuvastatínu)
je 40-týždňová randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia,
s postupným zvyšovaním dávky. Štúdia PLUTO bola vykonaná pre
vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť Crestoru® u dospievajúcich a detí
vo veku od 10 do 17 rokov, ktorí trpia
familiárna hypercholesterolémia (HF), genetické ochorenie zdedené z
u rodičov) definované zvýšením LDL-cholesterolu (cholesterolu
zlé), ale aj predčasným srdcovo-cievnym ochorením.

Liečba Crestorom® v dávkach 5, 10 a 20 mg bola znížená
LDL-cholesterol o 38,3%, 44,6% a 50,0%, v uvedenom poradí, v porovnaní s 0,7%
pre placebo. Na konci 40 týždňov štúdia
otvorené, zvýšenie dávky na maximálne 20 mg jedenkrát denne,
70 zo 173 pacientov (40,5%) dosiahlo cieľovú hodnotu pre
LDL-cholesterol menej ako 2,8 mmol/l.

Autori štúdie tvrdia, že nedošlo k žiadnym nepriaznivým účinkom
o rastovom procese a o sexuálnom vývoji
tínedžerov.

placebo: látka bez terapeutického účinku (napr.
destilovaná voda) podávaná subjektom v kontrolnej skupine v
v klinickom skúšaní. Ďalšou skupinou účastníkov je
podal testovaný liek. Metóda je zvyknutá na
oddeľuje skutočné účinky lieku (tie, ktoré sú splatné)
jeho špeciálne zloženie) účinkov založených na psychických mechanizmoch
(placebo efekt).

Dvojito zaslepená štúdia: klinická štúdia, v ktorej ani jedna
vedci a účastníci nevedia presne, kto bude
dostanú drogu a kto dostane placebo. Každý účastník
je označený kódom; rozdelenie účastníkov v skupine
experimentálna a kontrolná skupina sa vykonáva „náhodne“
(náhodne). a až po centralizácii údajov a
ich analýzy, vedci zisťujú, čo presne (liek alebo placebo)
prijal každého pacienta. Táto metóda sa používa na uskutočnenie štúdie
čo najobjektívnejšie a vylúčiť nepravdivé výsledky určené
subjektivizmus lekárov alebo účastníkov.