Eli Lilly - fluktín (Prozac fluoxetín) - depresívne antidepresívum - dnes - nezávislé

Fluktín je dlhodobo najpredávanejším antidepresívom na svete. V USA to pod obchodným menom Prozac vyvolalo rozmach liekov na predpis.

Molekula fluoxetínu (Prozac)

David Healy: Nech jedia Prozaca
Je pravdepodobne najlepšie preskúmaná kniha o lieku Prozac (fluoxetín)

Liek Prozac by nemal mať úžitok iba pre depresívnych ľudí. Liek sa stal trhákom, pretože marketingovým expertom Lilly sa podarilo osloviť aj zdravých ľudí. Tvrdili, že s tabletkou by sa ľudia cítili „lepšie ako dobre“. Túto správu šírili v knihách ako „Glück auf Recipe“ Petra Kramera alebo vo filmoch ako „Prozac Nation“.

V čase, keď bola droga vyvinutá - táto kariéra - bola nepredvídateľná.

Droga bola prvýkrát syntetizovaná v roku 1971 Brianom Molloyom v Indianapolise a ďalej upravená Davidom Wongom. V roku 1975 dostala chemická štruktúra názov fluoxetín. - To bolo dávno predtým, ako sa uskutočnil nejaký moderný výskum mozgu.

Nasledovalo množstvo rokov, počas ktorých spoločnosť testovala možné použitia látky. V koncentrácii 60mg by mal pomôcť proti obezite a poruchám stravovania, ale zlyhal. Bol testovaný ako antipsychotikum a neuspel. Droga bola ako antidepresívum dokonca testovaná Herbertom Meltzerom, rovnako však zlyhala. David Healy vo svojej rozsiahle preskúmanej práci „Nech jedia Prozaca“ informuje o zrodení kontroverznej drogy.

Pred schválením lieku v USA v decembri 1987 uskutočnila Eli Lilly v roku 1984 štúdie vo Švédsku a Nemecku.

Vtedajšie spolkové ministerstvo zdravotníctva žiadosť o schválenie zamietlo a napísalo:

„Droga sa javí ako úplne nevhodná na liečbu depresie.“ Zdroj: Lilly Fax

Fluktín bol testovaný v rámci schvaľovacích štúdií na 1427 pacientoch s depresiou v 46 nemeckých štúdiách.
25 štúdií nebolo dokončených kvôli závažným vedľajším účinkom (až u 90 percent pacientov).
Bolo pozorovaných 16 pokusov o samovraždu
Dve z nich boli dokončené
Autori štúdie napísali, že samovražedné úmysly boli týmto liekom zjavne zvýšené, pretože samovražední pacienti boli zo štúdie vylúčení.
Záverečná veta: „Vzhľadom na prínos a riziko si myslíme, že tento prípravok je na liečbu depresie úplne nevhodný.“

O šesť rokov neskôr dostal liek - v nezmenenej podobe - v Nemecku schválenie. Žiadosť o schválenie už bola druhýkrát zamietnutá. Podrobne o tom informoval Süddeutsche Zeitung (odkaz).

Na začiatku 80. rokov John Virapen, vtedajší šéf Eli Lilly vo Švédsku, zaplatil za súhlas spoločnosti Fluctin 10 000 dolárov. Peniaze vyplatil psychiatrovi, ktorý mal spísať odporúčanie pre licenčný úrad. Jeden zo zamestnancov Lilly „pomohol“ psychiatrovi vysvetliť výsledky štúdie, ktorá si vyžadovala veľa štatistických zásahov. Aj keď je teraz známe meno psychiatra, tento psychiater nebol usvedčený z podplácania (Link). Virapen neskôr vo svojej knihe Vedľajší účinok smrti vysvetlil, že v Nemecku sa používali aj „neortodoxné“ lobistické metódy, aby mohla droga získať súhlas v roku 1990.

Žiadna nádej na zmenu psychiatrie zhora: V roku 2013 uverejnili vedci z Harvardskej lekárskej fakulty zoznam najinovatívnejších liekov za posledných 25 rokov. Na prvom mieste v oblasti psychiatrie bol Prozac (Link). Podľa vedcov by tento liek zmenil psychiatriu ako žiadny iný liek predtým.
Vedci prekvapujúco nekritizovali korupciu, ktorá sa dostala na psychiatriu súčasne s drogou, ale ocenili údajne „zlepšenú účinnosť“ a „nový mechanizmus pôsobenia“ (hoci liek „Zimelidín“ tento mechanizmus pôsobenia zaviedol už pred šiestimi rokmi a je stále neexistuje dôkaz o „lepšom účinku fluoxetínu v porovnaní so staršími antidepresívami) - Pre Depression-heute bola táto správa jednou z najsmutnejších vedeckých publikácií v poslednom období: V rámci psychiatrie neexistuje prehodnotenie ani sebakritika (v Nemecku rovnako málo). Vedúci predstavitelia osobitne rešpektovaných univerzít naďalej odporúčajú užívať pochybné lieky, ktoré sa v kvalitných nezávislých štúdiách nikdy neukázali ako účinné. Neexistuje kritická reflexia.