EMA odporúča ďalšie indikácie APOTHEKE ADHOC

  • odporúča

Berlín - Európska agentúra pre lieky (EMA) odporúča celý rad ďalších indikácií: na chudnutie sa má používať liraglutid, na trh by mal prísť imunosupresívum cyklosporín, pretože očné kvapky a raltegravir sa majú kombinovať s lamivudínom.

Liraglutid, účinná látka v cukrovke Victoza, má byť schválený ako produkt na chudnutie pod obchodným názvom Saxenda. Prípravok NovoNordisk sa odporúča popri diéte s obmedzeným príjmom kalórií a fyzickej aktivite. Mali by sa používať iba pacienti s indexom telesnej hmotnosti vyšším ako 30 kg/m². U pacientov, u ktorých môže nadváha viesť ku komplikáciám - cukrovka typu 2, vysoký krvný tlak, vysoký cholesterol alebo obštrukčné spánkové apnoe - je limit 27 kg/m².

Liraglutid napodobňuje účinok telu vlastného peptidu podobného glukagónu 1 (GLP 1) v tele. Mechanizmus účinku nie je úplne pochopený. Podľa všetkého je chuť k jedlu regulovaná zvyšovaním pocitu sýtosti a znižovaním hladu.

Imunosupresívum cyklosporín by sa v budúcnosti mohol používať v očných kvapkách na liečbu závažnej keratitídy u dospelých pacientov so suchými očami (DED). Výrobca Santen dostal odporúčanie na schválenie jeho prípravy Ikervis od EMA. Kvapky sa majú použiť, ak sa ochorenie napriek náhradám sĺz nezlepší.

Cyklosporín blokuje uvoľňovanie cytokínov a tým má protizápalový účinok. Prípravok môže zmierniť poškodenie buniek na povrchu oka a zmierniť zápalové reakcie. Najbežnejšie vedľajšie účinky sú bolesť očí, podráždenie očí, slzenie, očná hyperémia a erytém viečok.

Lieky obsahujúce cyklosporín sa doteraz používali po transplantáciách a pri ulceróznej kolitíde, Crohnovej chorobe, glomerulonefritíde, kožných ochoreniach ako psoriáza a chronických zápalových stavoch spojiviek a rohovky.

Eylea (Aflibercept, Bayer) by sa mala v budúcnosti tiež používať na oklúziu vetvy retinálnej vetvy (VAV). Doteraz bol injekčný roztok schválený pre oklúziu centrálnej žily (ZVV). Pri obidvoch okluzívnych ochoreniach, ktoré sú zhrnuté pod pojmom oklúzia retinálnej žily (RVV), krv už nemôže voľne prúdiť žilou. Poruchy sa prejavujú v obraze neovaskulárnej (vlhkej) na veku závislej makulárnej degenerácie (AMD) a diabetického makulárneho edému (DME).

Podľa EMA sa rozšíri aj súhlas s Jakavi (ruxolitinib) od spoločnosti Novartis. Účinná látka je preto tiež indikovaná na liečbu dospelých s polycythemia vera (PV), ktorí sú rezistentní na hydroxymočovinu. PV je chronická, nevyliečiteľná rakovina krvi s nadprodukciou krviniek, ktorá vedie k závažným kardiovaskulárnym komplikáciám, ako je mŕtvica a infarkt. Ruxolitinib by bol prvou cielenou liečbou polycytémie v EÚ.

Najbežnejšie vedľajšie účinky sú infekcie močových ciest, anémia, trombocytopénia, neutropénia, hypercholesterolémia, závraty, bolesti hlavy, zvýšená alanínaminotransamináza, zvýšená aspartátaminotransferáza a podliatiny. Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky patrí herpes zoster, prírastok hmotnosti, plyn a tuberkulóza. Taktiež bola hlásená progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).

Vo svojom prípravku Dutrebis kombinuje MSD Sharp & Dohme účinnú látku raltegravir známu od spoločnosti Isentress s generickou účinnou látkou lamivudínom. EMA odporúča prípravok v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV-1 u dospelých a detí vo veku od šesť rokov a vážiacich najmenej 30 kilogramov.

Kombináciou oboch aktívnych zložiek sa dá znížiť denná expozícia tabletám. Najbežnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas liečby každou zo zložiek Dutrebisu, boli bolesti hlavy, nevoľnosť, malátnosť, únava, nosové príznaky a príznaky, hnačka a kašeľ.

EMA tiež odporúča, aby bol prípravok Aloxi (Palonosetron) od spoločnosti Riemser schválený pre deti od jedného mesiaca. Prípravok je určený na prevenciu akútnej nevoľnosti a zvracania v priebehu vysoko a stredne emetogénnej chemoterapie.