Embryotoxín - bezpečnosť lieku počas tehotenstva a laktácie metformín

Biguanid metformín znižuje hladinu cukru v krvi znížením syntézy glukózy v pečeni, okrem toho vedie k zlepšeniu citlivosti na inzulín a využitia glukózy vo svalovom a tukovom tkanive. Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nevedie k hypoglykémii. Metformín dobre prechádza placentou.

bezpečnosť

    Indikácia

Diabetes mellitus, syndróm polycystických ovárií (PCOS) (použitie mimo označenia).

Názvy výrobkov

Diabesin®, Glucobon biomo®, Glucophage®, Siofor®, Juformin® a generiká

Skúsenosti s tehotenstvom

1. trimester

Vo viac ako tisícke sledovaných tehotenských kurzov sa nenašli žiadne dôkazy teratogenity. Ani doteraz najväčšia štúdia so 458 tehotnými ženami liečenými metformínom nezistila po úprave signifikantné rozdiely medzi exponovanou a referenčnou skupinou. Analýza podskupín podľa indikácie však ukázala, že pri existujúcom diabete typu 2 boli riziká veľkých malformácií, spontánnych potratov a predčasného pôrodu významne vyššie ako pri iných indikáciách. Tento výsledok nie je prekvapujúci; pretože zvýšená hladina cukru v krvi matky koreluje s mierou malformácií dieťaťa, tehotenstva a perinatálnych komplikácií, ako aj so stavom novorodenca. Obezita, arteriálna hypertenzia a ďalšie súvisiace ochorenia sú ďalšími rizikovými faktormi pre výsledok u novorodenca. K rovnakým záverom dospievajú autori vyššie uvedenej štúdie.

2-3 Trimester/perinatálne

Metformín nie je fetotoxický a bol dobre študovaný aj po 1. trimestri. Skúsenosti s používaním metformínu musia byť prediskutované osobitne podľa troch najbežnejších indikácií liečby, gestačného diabetu, preexistujúceho diabetu 2. typu a PCOS, a hodnotené z hľadiska znášanlivosti a účinnosti u matky a dieťaťa.

Gestačný diabetes: Systematický prehľad Cochrane z roku 2017, ktorý zahŕňal 53 štúdií (103 publikácií), porovnával rôzne možnosti liečby gestačného cukrovky. Devätnásť z týchto štúdií zahŕňalo porovnanie inzulínu s metformínom. Medzi deťmi, ktorých matky dostávali inzulín, a tými, ktoré boli liečené perorálnymi antidiabetikami, neboli zjavné rozdiely vo výsledkoch dieťaťa. Spokojnosť matiek bola oveľa vyššia po liečbe metformínom ako po podaní inzulínu. Inzulín bol spojený s vyšším prírastkom hmotnosti matky počas tehotenstva ako perorálne antidiabetiká. Nová kanadská štúdia zameraná na ženy s gestačným diabetom a rôznymi terapiami zistila podobný pomer „veľkých“ pre deti pri porovnaní metformínu s inzulínom. V niekoľkých štúdiách spôsoboval metformín neonatálnu hypoglykémiu menej často ako inzulín.

Diabetes mellitus typu 2: Štúdia Cochrane z roku 2017, ktorá nakoniec zahŕňala iba 241 tehotenských cyklov vystavených účinku metformínu oproti inzulínu z troch randomizovaných kontrolovaných štúdií, zistila metodologické nedostatky, ktoré sťažujú definitívne vyhlásenie. Metformín a inzulín viedli k preeklampsii rovnako často; Na druhej strane, hypertenzia vyvolaná tehotenstvom sa vyskytovala pri metformíne menej často a výskyt cisárskych rezov a hypoglykémie u novorodencov bol tiež nižší. V ostatných cieľových ukazovateľoch nebol žiadny rozdiel alebo ich nebolo možné adekvátne vyhodnotiť.

PCOS: Dve metaanalýzy z roku 2016, vrátane 11 a 13 štúdií, porovnávali výsledky matiek a detí po kontinuálnej liečbe metformínom s výsledkami po ukončení liečby metformínom alebo s ukončením liečby v 1. trimestri. V skupine s metformínom sa znížila miera spontánnych potratov aj miera predčasného pôrodu. Pre cieľové ukazovatele preeklampsia/gestačná hypertenzia, gestačný diabetes, váha novorodenca a vrodené vývojové chyby sa nepodarilo určiť žiadne významné rozdiely a niektoré výsledky sa medzi týmito dvoma metaanalýzami líšili.

Odporúčania pre tehotenstvo

Plánovanie terapie alebo plánovanie tehotenstva v rámci terapie

Diabetici typu 2 by mali byť, pokiaľ je to možné, pri plánovaní tehotenstva prevedení na ľudský inzulín. Vo vybraných individuálnych prípadoch môže metformín predstavovať alternatívnu možnosť liečby pre diabetikov 2. typu s nadváhou.

Gestačný diabetes, ktorý si vyžaduje liekovú terapiu, by sa mal liečiť aj ľudským inzulínom. Vo vybraných prípadoch môže metformín predstavovať alternatívnu možnosť liečby pre diabetikov 2. typu s nadváhou.

Ak je metformín predpísaný pre PCOS, liečba sa má po úspešnom tehotenstve spravidla ukončiť. Rozhodnutie o dlhšom trvaní liečby si vyžaduje individuálne vyšetrenie ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy anamnézu pacienta.

Dôsledky po použití počas tehotenstva

Žiadne. U každej tehotnej ženy s diabetes mellitus sa odporúča ďalšie ultrazvukové vyšetrenie na potvrdenie normálneho vývoja plodu. Pretože PCOS je často spájaný s inzulínovou rezistenciou, malo by sa tu vykonať aj toto vyšetrenie.

Vhodnejšie alternatívy

Dojčenie

Publikované sú skúsenosti s viac ako 100 pármi matiek a detí.

Farmakokinetika

Polčas: 6,5 h; Väzba na bielkoviny: nízka; molárna hmotnosť: 129; relatívna dávka:

Pomáhame vám a vy pomáhate nám

Mnoho tehotných žien užíva počas tehotenstva lieky. Znalosti o bezpečnosti liekov počas tehotenstva, a tým v konečnom dôsledku aj o kvalite týchto webových stránok, sú zväčša založené na vyhodnotení klinických skúseností.

Preto, ak si prečítate tento web o konkrétnom tehotenstve, žiadame vás, aby ste nám poskytli podrobnosti o tomto tehotenstve vrátane použitého lieku. Môžete použiť náš online dotazník alebo nám zavolať.

Týmto spôsobom vám môžeme prípadne poradiť individuálne.

Tu nájdete všeobecné informácie o používaní stránky a ochrane údajov.