Enzepi 5000 10 000 25 000 4 400 jednotiek gastrorezistentné kapsuly Príbalová informácia o prášku pankreasu
Enzepi je liek na náhradu pankreatických enzýmov pre ľudí, ktorých telo neprodukuje dostatok enzýmov na trávenie potravy.
Enzepi obsahuje zmes prírodných tráviacich enzýmov, ktoré sa používajú na trávenie potravy. Patria sem lipázy na trávenie tukov, proteázy na trávenie bielkovín a amylázy na trávenie sacharidov. Tieto enzýmy pochádzajú z pankreatických žliaz ošípaných.
Indikácie Enzepi 5000/10000/25000/40000 jednotiek gastrorezistentné kapsuly:
Kontraindikácie:
Podávanie gastrorezistentných kapsúl Enzepi 5000/10000/25000/40000 jednotiek:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka sa meria v "lipázových jednotkách".
Váš lekár upraví dávku, ktorá bude závisieť od:
• závažnosť vašej choroby,
• obsah tuku vo vašich výkaloch,
• vaša strava,
• vaša telesná hmotnosť.
Ako užívať Enzepi
Dojčatá (do 1 roka)
Odporúčaná začiatočná dávka pre deti do 1 roka je 5 000 jednotiek lipázy na 120 ml formuly alebo mlieka.
Deti (vo veku od 1 roka do 4 rokov)
Odporúčaná začiatočná dávka pre deti vo veku od 1 do 4 rokov je 1 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti pri každom jedle.
Deti (nad 4 roky), tínedžeri a dospelí (vrátane starších osôb)
Odporúčaná začiatočná dávka pre deti staršie ako 4 roky, dospievajúcich (12 až 18 rokov) a dospelých je 500 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti pri jednom jedle.
Ak vám lekár odporučí užiť viac kapsúl denne, mali by ste ich počet postupne zvyšovať počas niekoľkých dní. Ak stále máte tuk vo výkaloch (stolica, ktorá páchne, je jemná, mastná, svetlej farby) alebo iné žalúdočné alebo črevné ťažkosti (gastrointestinálne príznaky), poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebná nová zmena. dávku.
Neužívajte viac kapsúl denne, ako vám povedal váš lekár (celková denná dávka). V závislosti od koncentrácie kapsuly Enzepi, ktorú užívate, vám lekár poradí, koľko kapsúl máte užiť pri každom jedle alebo občerstvení.
Vaša celková denná dávka by nemala presiahnuť 2 500 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti na jedlo (alebo 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti za deň).
Ako užívať Enzepi
Deti (staršie ako 1 rok), dospievajúci a dospelí
Enzepi sa má vždy užívať s jedlom alebo občerstvením. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou alebo ovocným džúsom. Ak jete alebo vaše dieťa zje veľa jedál alebo občerstvenia denne, dávajte pozor, aby ste neprekročili/neprekročili celkovú dennú dávku Enzepi.
Ak nemôžete prehltnúť kapsuly Enzepi, kapsuly opatrne rozbaľte a obsah (granule) posypte malým množstvom kyslých potravín, ako sú ovocné pyré (jablko/hruška), jogurt alebo ovocný džús (pomaranč/ananás/Apple). Nemiešajte granule Enzepi s vodou, mliekom, materským mliekom, dojčenskou výživou, mliekom s rôznymi príchuťami alebo horúcimi jedlami. Opýtajte sa svojho lekára na ďalšie potraviny, ktorými môžete sypať granule Enzepi.
Ak sypáte granule Enzepi na jedlo, prehltnite zmes alebo ju dajte dieťaťu hneď po zmiešaní a ihneď potom vypite alebo dajte dieťaťu vypiť vodu alebo ovocný džús. Dbajte na to, aby bola zmes lieku a jedla úplne prehltnutá a aby v ústach alebo v dieťati nezostali žiadne granule.
Neskladujte zvyšnú zmes Enzepi s jedlom.
Kapsuly alebo granule Enzepi sa nemajú drviť alebo žuvať a kapsuly alebo granule obsiahnuté v kapsulách by ste nemali držať ani vy, ani vaše dieťa v ústach. Ak sú kapsuly Enzepi rozdrvené, žuvané alebo držané v ústach, môže to spôsobiť podráždenie úst alebo zmeniť spôsob pôsobenia Enzepi na vaše telo alebo dieťa.
Dojčatá (do 1 roka)
Dojčatám do 1 roka podávajte Enzepi bezprostredne pred každým jedlom (umelou výživou alebo dojčením). Nestriekajte obsah kapsuly priamo do výživy alebo materského mlieka. Opatrne otvorte kapsulu a posypte granule malým množstvom kyslého jedla (pozri vyššie). Ak sypáte granule Enzepi na jedlo, okamžite dajte dieťaťu zmes jedla a liekov a zvyšné množstvo zmesi Enzepi neuchovávajte v jedle. Dieťa by malo užiť celé množstvo zmesi jedla a liekov, potom by malo okamžite vypiť dostatok tekutín, aby zmes jedla a liekov úplne prehltlo.
Granule môžete tiež posypať priamo do úst dieťaťa. Okamžite jej dajte mlieko alebo umelé mlieko alebo materské mlieko, aby ste sa uistili, že granule úplne prehltla a či v ústach nezostali žiadne granule.
Pozerajte sa do úst dieťaťa, aby ste sa uistili, že prehltlo celé množstvo lieku.
Ak užijete viac Enzepi, ako máte
Ak užijete viac Enzepi, ako máte, zapite dostatočným množstvom vody a čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Ak zabudnete užiť Enzepi
Neužívajte ďalšiu dávku alebo kapsuly navyše, aby ste nahradili zabudnutú dávku. Počkajte až do nasledujúceho jedla a užite počas jedla obvyklý počet kapsúl.
Ak prestanete užívať Enzepi
Pokračujte v užívaní lieku, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali. Mnoho pacientov potrebuje celoživotné lieky, ktoré im nahradia pankreatické enzýmy.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Enzepi 5000/10000/25000/40000 jednotiek gastrorezistentné kapsuly:
- Liečivo je pankreatický prášok prasacieho pôvodu.
Enzepi 5 000 jednotiek gastrorezistentných kapsúl
Jedna kapsula obsahuje 39,8 mg pankreatického prášku vrátane nasledujúcich enzymatických aktivít:
- lipolytická aktivita: 5 000 jednotiek *
- amylolytická aktivita: minimálne 1 600 jednotiek *
- proteolytická aktivita: minimálne 130 jednotiek *
Enzepi 1 000 jednotiek gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 83,7 mg pankreatického prášku vrátane nasledujúcich enzymatických aktivít:
- lipolytická aktivita: 10 000 jednotiek *
- amylolytická aktivita: minimálne 3 200 jednotiek *
- proteolytická aktivita: minimálne 270 jednotiek *
Enzepi 25 000 jednotiek gastrorezistentných kapsúl
Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku vrátane nasledujúcich enzymatických aktivít:
- lipolytická aktivita: 25 000 jednotiek *
- amylolytická aktivita: minimálne 4 800 jednotiek *
- proteolytická aktivita: minimálne 410 jednotiek *
Enzepi 40 000 jednotiek gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 334,9 mg pankreatického prášku vrátane nasledujúcich enzymatických aktivít:
- lipolytická aktivita: 40 000 jednotiek *
- amylolytická aktivita: minimálne 7 800 jednotiek *
- proteolytická aktivita: minimálne 650 jednotiek *
- Ostatné komponenty sú:
• Obsah kapsuly: sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný ricínový olej, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, ftalát hypromelózy, mastenec, trietylcitrát.
• kapsula
Enzepi 5 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda.
Enzepi 10 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, žltý oxid železitý (E172).
Enzepi 25 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, žltý oxid železitý (E172), indigotín (E132).
Enzepi 40 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, indigotín (E132).
• Atrament na popis: šelak, propylénglykol, indigotín (E132).
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Enzepi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak ste niekedy mali dnu, ochorenie obličiek alebo vysokú hladinu kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia) alebo v moči (hyperurikúria),
• ak máte abnormálne hladiny glukózy v krvi (cukru v krvi).
Pacienti s cystickou fibrózou
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú vysoké dávky pankreatických enzýmov, bolo hlásené zriedkavé ochorenie čriev nazývané fibrózna kolonopatia. Ak máte cystickú fibrózu a užívate pankreatické enzýmy v dávkach vyšších ako 10 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti denne a máte neobvyklé brušné príznaky (napr. Silné bolesti žalúdka, ťažkosti s vyprázdňovaním, nevoľnosť alebo zvracanie) alebo zmeny o brušných príznakoch okamžite informujte svojho lekára.
Závažná alergická reakcia
Ak sa vyskytne alergická reakcia, prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom. Alergická reakcia môže zahŕňať svrbenie, žihľavku alebo vyrážku na koži. V zriedkavých prípadoch patrí k závažnejšej alergickej reakcii pocit tepla, závraty a mdloby, ťažkosti s dýchaním; to sú príznaky vážneho, život ohrozujúceho ochorenia nazývaného anafylaktický šok. Ak dôjde k tejto reakcii, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Podráždenie v ústach
Kapsuly Enzepi alebo ich obsah by sa nemali drviť alebo žuvať, pretože by to mohlo spôsobiť podráždenie úst. Enzepi sa môže sypať iba na niektoré potraviny.
varovania:
Vedľajšie účinky gastrorezistentných kapsúl Enzepi 5000/10000/25000/40000:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, ktoré nahrádzajú pankreatické enzýmy, sú anafylaktický šok a fibrotizujúca kolonopatia. Frekvencia týchto dvoch vedľajších účinkov nie je známa.
Anafylaktický šok je vážna, život ohrozujúca alergická reakcia, ktorá môže rýchlo postupovať. Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
• svrbenie, žihľavka alebo vyrážka na koži
• opuch očí, pier, rúk alebo nôh
• pocit zmätenosti alebo mdloby
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• závraty, synkopa alebo strata vedomia.
Vysoké dávky liekov na náhradu pankreatických enzýmov, ktoré sa užívajú opakovane, môžu tiež spôsobiť zjazvenie alebo zhrubnutie steny hrubého čreva, čo môže viesť k črevnej blokáde, čo je stav nazývaný fibrózna kolonopatia. Ak máte silné bolesti žalúdka, problémy s črevom alebo defekáciu (zápchu), nevoľnosť alebo vracanie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patrí:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
• bolesť brucha.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
• brušné ťažkosti alebo nadúvanie
• plynatosť
• hnačka
• bolesť hlavy.
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• neobvyklé výkaly (stolica)/neobvyklá farba alebo časté vyprázdňovanie
• lapanie po dychu
• tráviace ťažkosti
• opuch, ostrá bolesť, difúzna bolesť alebo podráždenie úst
• únava alebo celková nevoľnosť
• zmena (zvýšenie alebo zníženie) hladín glukózy v krvi
• zmena (zvýšenie alebo zníženie) telesnej hmotnosti
• znížená chuť do jedla
• vysoké hladiny kyseliny močovej v moči (hyperurikúria)
• vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia).
Ak máte diagnostikovanú cukrovku, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, ak spozorujete akékoľvek zmeny v hladinách cukru v krvi. Môže byť potrebná úprava dávky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Podávanie gastrorezistentných kapsúl Enzepi 5000/10000/25000/40000 jednotiek v tehotenstve/laktácii:
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie je známe, či Enzepi prechádza do materského mlieka. Vy a váš lekár by ste sa mali rozhodnúť, či užijete Enzepi alebo dojčíte.
Nie je známe, či Enzepi ovplyvní vašu schopnosť otehotnieť alebo či poškodí váš plod.
Balenie:
Enzepi gastrorezistentná kapsula 5 000 jednotiek má nepriehľadné biele viečko a nepriehľadné biele telo s nápisom „Enzepi 5“ a obsahuje svetlohnedé gastrorezistentné granule.
Enzepi 10 000 jednotiek gastrorezistentná kapsula má nepriehľadné žlté viečko a nepriehľadné biele telo s nápisom „Enzepi 10“ a obsahuje svetlohnedé gastrorezistentné granule.
Enzepi 25 000-dielna gastrorezistentná kapsula má nepriehľadné zelené viečko a nepriehľadné biele telo s nápisom „Enzepi 25“ a obsahuje svetlohnedé gastrorezistentné granule.
Enterosolventná kapsula Enzepi s 40 000 jednotkami má nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné biele telo s nápisom „Enzepi 40“ a obsahuje svetlohnedé gastrorezistentné granule.
Enzepi je balený v plastových fľašiach (HDPE) s vreckami s vysúšadlom uzavretých polypropylénovým viečkom so závitom a podšitým uzáverom chráneným pred deťmi, s odnímateľným uzáverom.
Veľkosti balenia: balenia po jednej fľaši s 20, 50, 100 alebo 200 gastrorezistentnými kapsulami.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Po prvom otvorení injekčnej liekovky sa môže liek uchovávať až 6 mesiacov pri teplote do 25 ° C v pôvodnej tesne uzavretej fľaši. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou. Nevyhadzujte vrecká (s vysúšadlom) z fľaše; pomáhajú chrániť liek pred vlhkosťou. Nepožívajte ani neuvoľňujte vrecká s vysúšadlom.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.