Eskazole, 400 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Eskazole a na čo sa používa
Eskazole je antihelmintický a antiparazitický liek obsahujúci albendazol.
Eskazole sa používa na liečbu infekcií spôsobených rôznymi červami a parazitmi. Tieto červy a parazity zvyčajne infikujú črevo, môžu však spôsobiť problémy v iných častiach tela.
Eskazole sa používa na:
- liečba infekcií spôsobených červami trichinella spiralis, pinwormami, červami a pásomnicami, trichocephalosis a giardia
- liečba systémových prejavov spôsobených parazitmi, vrátane hydatidovej choroby alebo neurocysticerkózy.
Eskazol eliminuje červy alebo parazity ovplyvnením ich metabolizmu, ktorý spôsobuje ich smrť. Ovplyvnené sú vajíčka aj larvy a dospelí paraziti.
Ako sa vyskytujú infekcie červami a parazitmi
> Infekcie sa zvyčajne vyskytujú pri konzumácii potravín alebo nápojov kontaminovaných vajíčkami alebo larvami. Vyvíjajú sa v čreve. Pretože príznaky môžu v počiatočných štádiách infekcie chýbať, človek nemusí byť o tejto infekcii informovaný.
> Prejavy a príznaky závisia od typu infekcie a môžu zahŕňať bolesť brucha, nevoľnosť, hnačky, anémiu a únavu. Niektoré infekcie môžu mať vplyv na pečeň, pľúca alebo mozog.
> Červy a parazity s intestinálnou lokalizáciou sa dajú ľahko liečiť. Niekedy migrujú do iných častí tela, v takom prípade je potrebné rýchle ošetrenie. Niektoré infekcie môžu spôsobiť trvalé poškodenie alebo ohroziť váš život.
Ako sa chrániť pred infekciami červami a parazitmi
Je dôležité dodržiavať tieto odporúčania, aby ste zabránili infekcii, reinfekcii a šíreniu infekcie počas liečby liekom Eskazole:
> Po použití toalety, po kontakte so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom
> Dbajte na to, aby boli jedlá dobre uvarené a ovocie a zelenina boli umyté čistou vodou.
Pred použitím Eskazole
Nepoužívajte tablety ESKAZOLE
• keď ste alergický (precitlivený) na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Eskazolu (pozri časť 6);
• ak viete alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
^ Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v ktorejkoľvek z týchto situácií. Neužívajte Eskazole.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní tabliet Eskazole
• ak máte záchvaty a iné príznaky. Ľudia liečení na parazitárne infekcie môžu mať zriedka, bez toho, aby si to uvedomovali, závažnú infekciu mozgu nazývanú neurocysticerkóza. V mozgu sú pri usmrtení parazitov reakcie, ktoré spôsobujú záchvaty, bolesti hlavy a problémy so zrakom (pozri časť 4).
• ak máte vysoké hladiny pečeňových enzýmov. Eskazol môže zvyšovať hladinu pečeňových enzýmov - po ukončení liečby sa normalizujú. Váš lekár môže pred a počas liečby vyšetriť vaše pečeňové funkcie.
• ak máte nízku hladinu bielych krviniek. Eskazol vedie k zníženiu počtu bielych krviniek - je obvykle reverzibilný, ale tieto hodnoty môže sledovať aj váš lekár.
Používanie Eskazole s inými liekmi
Prosím, informujte svojho lekára, ak sa vás vyššie uvedené varovania týkajú, alebo či sa už v minulosti vzťahovali. Váš lekár môže odporučiť ukončenie liečby, vyšetrenie funkcie pečene alebo odporúčanie laboratórnych vyšetrení.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane rastlinných liekov alebo voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Eskazole s nasledujúcimi liekmi, pretože môžu znížiť účinnosť Eskazolu alebo zvýšiť riziko vedľajších účinkov:
• cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov)
• praziquantel (používa sa na parazitárne infekcie)
• dexametazón (používaný na liečbu zápalu alebo alergií)
• ritonavir (používaný na liečbu infekcie HIV)
• fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital používané na liečbu záchvatov a epilepsie.
Používanie Eskazole s jedlom a nápojmi
V prípade systémových parazitárnych infekcií užívajte liek s jedlom.
V prípade črevných infekcií a kožných lariev migrantov sa liek môže podávať počas jedla, po jedle alebo nalačno.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Eskazole na začiatku tehotenstva, liečba sa má začať až v prvý týždeň vášho menštruačného cyklu alebo po negatívnych výsledkoch tehotenského testu. Ak otehotniete počas užívania Eskazolu, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak si nie ste istá, že ste tehotná, lekár vám môže odporučiť vykonať tehotenský test.
Počas užívania tohto lieku a jeden mesiac po jeho ukončení nesmiete otehotnieť (musíte používať účinnú antikoncepciu).
Váš lekár rozhodne, či môžete tento liek užívať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Eskazole nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nemali by ste však viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým neviete, ako reagovať na Eskazole.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Eskazole
Eskazol obsahuje laktózu; preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Eskazol obsahuje 1,9 mg sodíka. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s obsahom sodíka.
Eskazole obsahuje farbivo nazývané oranžová žlť (E 110), ktoré môže u niektorých ľudí spôsobiť alergické reakcie.
Ako sa používa Eskazole
Vždy používajte Eskazole presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár odporučí, koľko tabliet Eskazole potrebujete denne a ako dlho ich máte užívať. Dávka závisí od vašej hmotnosti alebo veku a typu a závažnosti infekcie.
Dávkovanie a spôsob podávania
Tableta sa podáva s pohárom vody.
Obvyklé dávky
Krátkodobá liečba nízkymi dávkami
Na liečbu črevných infekcií
- s červami (Pinworms), dážďovkami (Roundworms), hookworms a necatoria, trichocephalus, odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 2 roky je 1 tableta Eskazole podaná jedenkrát.
- podozrenie na alebo diagnostikovanú strongyloidózu, pásomnicu, hymenolepidózu, odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 2 roky, je 1 tableta Eskazolu denne podávaná počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
- Klonorchóza, opistorróza, odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 2 roky sú 2 tablety Eskazolu denne užívané v dvoch dávkach počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
- Kožná migranová larva, odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 2 roky je 1 tableta Eskazolu denne podávaná po dobu 1 až 3 dní.
- Giardiáza u detí vo veku 2 - 12 rokov, odporúčaná dávka je 1 tableta Eskazolu denne podávaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Váš liek sa môže užívať počas jedla, po jedle alebo na prázdny žalúdok. ^ Na liečbu detí vo veku od 1 do 2 rokov sa odporúča použitie 0,4 g albendazolu/10 ml perorálnej suspenzie.
Dlhodobá liečba vysokými dávkami
Na liečbu systémových infekcií
-Cystická echinokokóza (hydatidová cysta), alveolárna echinokokóza. Odporúčaná dávka je 800 mg albendazolu denne, tj. 2 tablety Eskazolu denne podávané počas 28 dní. -Odporúčaná dávka neurocysticerkózy je 800 mg albendazolu denne, tj. 2 tablety Eskazolu denne podávané po dobu 7-30 dní v závislosti od odpovede na liečbu.
- Kapiláry, Gnatostomiáza, odporúčaná dávka je 400 mg albendazolu denne, tj. 1 tableta Eskazolu denne, podávaná 10-20 dní.
- Trichinóza, toxokaróza, odporúčaná dávka je 800 mg albendazolu denne, tj. 2 tablety Eskazolu denne, podávané 5-10 dní v závislosti od odpovede na liečbu.
Váš lekár môže považovať za potrebné vyšetriť vás 2-3 týždne po užití predpísanej jednorazovej dávky alebo po ukončení liečebného cyklu, aby ste sa uistili, že liek ESKAZOLE účinkoval. Niekedy môže byť potrebné podať druhú jednotlivú dávku alebo podstúpiť druhý liečebný cyklus.
Deti do 6 rokov
U detí do 6 rokov sa albendzol neodporúča na dlhodobú liečbu vysokými dávkami.
Niektorí pacienti, najmä malé deti, môžu mať ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet a môže sa im odporučiť, aby tablety požuli s trochou vody alebo ich rozdrvili.
Pri iných infekciách môže lekár predpísať inú dávku lieku. Môže vám byť tiež povedané, aby ste liek užívali s jedlom.
Musíte dokončiť liečbu a neprerušovať ju, ak sa cítite lepšie.
Musíte postupovať podľa pokynov lekára, ako a kedy používať váš liek, inak z toho nebude mať úžitok. Najlepšie je používať rovnakú dávku lieku každý deň.
Ak máte dojem, že účinok tabliet Eskazole je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte vyššiu dávku, ako vám odporučil lekár.
Ak užijete viac tabliet Eskazole, ako máte
Ak užijete viac Eskazolu, ako máte, alebo ak niekto iný užil váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Ukážte im škatuľku alebo liekovku s liekom. Urobte to aj vtedy, ak nemáte žiadne príznaky nepohodlia alebo intoxikácie. Po predávkovaní liekom Eskazole je nepravdepodobné, že sa vyskytnú niektoré vážne zdravotné prejavy.
Ak zabudnete užiť Eskazole
Vezmite si hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase, ale užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať tablety Eskazole
Užívajte Eskazole presne podľa pokynov lekára. Neprestaňte užívať liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Je veľmi dôležité dodržiavať úplnú liečbu liekom Eskazole.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Eskazole môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov spôsobených liekom Eskazole je mierna a zvyčajne ustúpi bez toho, aby ste prestali užívať Eskazole. Niektoré vedľajšie účinky si však môžu vyžadovať lekárske ošetrenie. Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ktoré vás obťažujú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Podmienky, za ktorých musíte byť zvlášť opatrný:
Ľudia liečení na parazitárne infekcie môžu mať zriedka závažnú mozgovú infekciu nazývanú neurocysticerkóza. Podanie Eskazolu spôsobuje v mozgu reakciu v čase usmrtenia parazitov. Osobitná pozornosť by sa mala venovať nasledujúcim príznakom:
• bolesť hlavy, niekedy silná
! Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára
Krátkodobá liečba nízkymi dávkami
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 pacientov:
• bolesť hlavy alebo závrat
• zvracanie alebo nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo hnačky
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 pacientov
• prechodná kožná vyrážka
Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
• zvýšenie pečeňových enzýmov
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov:
• vyrážka, ktorá môže vytvárať pustuly a vyzerať ako terče (tmavá stredová škvrna obklopená svetlou oblasťou s tmavým kruhom na konci) (multiformný erytém)
• rozsiahla vyrážka s pustulami a šupinatením kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
! Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Dlhodobá liečba vysokými dávkami
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov: • bolesť hlavy
Veľmi častým vedľajším účinkom, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
• zvýšenie pečeňových enzýmov
Časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov:
• rednutie vlasov a mierne vypadávanie vlasov (reverzibilná alopécia).
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 pacientov:
• zápal pečene (hepatitída). Medzi príznaky patria: bolesť brucha, zožltnutie kože a očí, tmavý moč a/alebo zmena farby stolice.
• svrbenie, vyrážka na koži
Menej častým vedľajším účinkom, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
• zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov:
• vyrážka, ktorá môže vytvárať pustuly a vyzerať ako terče (tmavá stredová škvrna obklopená svetlou oblasťou s tmavým kruhom na konci) (multiformný erytém)
• rozsiahla vyrážka s pustulami a odlupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
! Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa dajú zistiť krvným testom, sú:
• redukcia všetkých typov krviniek (pancytopénia). Medzi príznaky týchto zmien patrí: únava, povrchné dýchanie, bledosť, časté infekcie, krvácanie alebo sklon k tvorbe podliatin, oveľa ľahšie ako zvyčajne.
• neschopnosť kostnej drene produkovať nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia).
• zníženie počtu krviniek nazývaných granulocyty (agranulocytóza). Medzi príznaky týchto zmien patria: infekcie hrdla, úst, kože alebo nosných dierok.
! Prestaňte používať Eskazole a ihneď kontaktujte lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
• opuch končatín, tváre, úst alebo hrdla;
• povrchné dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním;
• prechodná kožná vyrážka. Môže to byť závažný vedľajší účinok, ktorý sa môže rozšíriť na celé telo a môžete si všimnúť tvorbu pľuzgierov na koži, ústach a očiach.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Ako uchovávať Eskazole
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Eskazole po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Ak váš lekár ukončí liečbu, neužívajte nepoužité lieky, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Eskazole obsahuje
Liečivo je albendazol. Jedna tableta obsahuje 400 mg albendazolu.
Ďalšie zložky sú laktóza, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, laurylsulfát sodný, Sunset Yellow Lake (E110), sodná soľ sacharínu, magnéziumstearát, príchuť vanilky, mučenky, pomarančová príchuť. Jedna tableta Zentelu obsahuje 1,9 mg sodíka.
Ako vyzerá Eskazole a obsah balenia
Eskazole je vo forme svetlooranžových, oválnych, bikonvexných, bikonvexných filmom obalených tabliet s vyrazeným označením „ALB 400“ na opačnej strane, s charakteristickým ovocným zápachom.
Škatuľka s 12 PVC-PVDC/Al blistrami s jednou tabletou Každá škatuľa s 56 PVC-PVDC/Al blistrami s jednou tabletou Krabica so 60 PP fľašami s jednou tabletou Nie všetky veľkosti balenia sa predávajú.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Export Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Veľká Británia
výrobca
23843 Bad Oldesloe, Nemecko
Tento prospekt bol schválený v marci 2012