Európska únia pozastavila predaj 700 generických liekov testovaných v Indii

autor: Carla Dinu, utorok 28. júla 2015, 8:21

únia

Európska únia vyzýva členské štáty, aby od 21. augusta pozastavili uvádzanie na trh takmer 700 generických liekov testovaných a vyrobených v Indii. Toto rozhodnutie prijaté 16. júla, ktoré sa však zverejnilo až teraz, prichádza po tom, čo francúzska agentúra pre bezpečnosť drog zistila pri rutinnej kontrole niekoľko nezrovnalostí v továrni GVK BIO, píše francúzska publikácia Le Monde v r. elektronická stránka.

Spoločnosť špecializujúca sa na klinické skúšky sídli v Hyderabade v južnej Indii.

Európska agentúra pre lieky EMA, ktorá bola upozornená Francúzmi, preskúmala asi tisíc liekov testovaných GVK za posledných 5 rokov a dosiahla. Z tohto dôvodu sa od januára odporúča ich stiahnutie z trhu. Stanovisko EMA nasledovalo niekoľko krajín EÚ, vrátane Francúzska, Nemecka a Belgicka.

Celý zoznam liekov alebo molekúl sa nachádza na webovej stránke Európskej komisie. Medzi nimi: Advil (analgetiká), Seroplex (antidepresívum), Aerius (antihistaminikum) alebo Inexium (žalúdočný obväz).

Medzi generiká, ktoré sa odporúčajú stiahnuť z rumunského trhu, patria: Savandra, Levetiracetam, Telmisartan, Esomeprazol, Donepezil, Apstar a Trimetazidín.

Toto rozhodnutie ovplyvňuje niekoľko farmaceutických gigantov. Patria sem Sanofi (Francúzsko), Mylan (USA), Ranbaxy (India), Teva (Izrael). Vo vyhlásení GVK BIO spochybňuje zistenia EMA.