Euthyrox Nový recept prichádza v roku 2019 Pochopenie hypotyreózy
Euthyrox: Nový recept príde v roku 2019
Aktualizovaná po aktualizácii od marca 2019 pozri nižšie
Euthyrox od spoločnosti Merck je jedným z najčastejšie predpisovaných tyroxínových prípravkov. Milióny ho berú každý deň proti svojej nedostatočnej činnosti štítnej žľazy, nielen v Nemecku. Vo Francúzsku, kde všade je Euthyrox jediným dostupným liekom s L-tyroxínom, výrobca minulý rok zmenil zloženie a uviedol Euthyrox v novom zložení.
Namiesto laktózy teraz obsahuje manitol a hovorí sa tiež o tom, že kyselina citrónová zlepšuje stabilitu a trvanlivosť tabliet. To znamená, že v budúcnosti by malo byť ešte menšie rozlíšenie ako predtým, či bolo balenie Euthyroxu kúpené nové alebo či končí jeho platnosť k tlačenému dátumu.
Nový euthyrox, zmenený účinok
To prakticky núti používateľov k zmene prípravy: Ak sú obsiahnuté ďalšie prísady, môže sa tiež mierne zmeniť biologická dostupnosť a tým aj účinok tabliet. Niektorí z postihnutých vo Francúzsku mali dojem, že nový Euthyrox má rôzne vedľajšie účinky, ktoré sa u starého prípravku nevyskytli. Informovali o tom francúzske médiá a nakoniec sa vďaka 300 000 podpisom dosiahla petícia, že starý a nový Euthyrox sú dočasne paralelne dostupné vo francúzskych lekárňach.
Aké konkrétne sťažnosti ste zaznamenali pri nových tabletoch? Ärzteblatt nazýva „vypadávanie vlasov, priberanie na váhe, extrémna únava, bolesti hlavy, hnačky alebo zvýšená srdcová frekvencia“. To naznačuje príznaky hyperfunkcie, t.j. mierne predávkovanie, a teda o niečo silnejší účinok nového Euthyroxu.
Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) napriek tomu v júli 2018 odporučil schválenie nového zloženia Euthyroxu - týka sa to 21 krajín. Jedným z priekopníkov je Švajčiarsko, kde nový Euthyrox už nahradil starú prípravu. Aj tam hlásia jednotliví pacienti problémy s prechodom na euro. Záležitosť je však menej dramatická ako vo Francúzsku, pretože vo Švajčiarsku a v Nemecku existuje veľký výber prípravkov tyroxínu, a teda je postihnutých menej ľudí.
Pre dotknuté osoby zostáva otázkou:
Čo sa stane s Euthyroxom v Nemecku?
Bude starý Euthyrox nahradený novým zložením a ak áno, ako sa o ňom dozviete? A čo môžu ľudia, ktorí v súčasnosti užívajú euthyrox, robiť teraz? Spýtal som sa priamo spoločnosti Merck, kedy a ako bude nový Euthyrox uvedený na trh v Nemecku. Odpoveď: Očakáva sa, že Euthyrox bude uvedený na trh v nemeckých lekárňach v druhom štvrťroku 2019 v novom zložení. Krátko predtým by mali byť lekári a lekárnici informovaní o tejto inovácii.
Inovácia by mala byť tiež vizuálne viditeľná: škatuľa a blister Euthyrox dostávajú nový dizajn, aby ich bolo možné ľahko odlíšiť od starého Euthyroxu (pozri obrázok vyššie). Na novom obale je tiež vytlačený text „Zmenené pomocné materiály“:
Obrázok: Obal nového Euthyroxu (Zdroj obrázku: Merck)
Počas prechodného obdobia odporúčajú spoločnosti Merck a BfArM dodržiavať laboratórne hodnoty a akékoľvek príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť, aby bolo možné dávku v prípade potreby upraviť. V prípade, že to nepomôže, BfArM uvádza aj možnosť úplnej zmeny prípravy.
Ako ďalej - vezmite si starý alebo nový Euthyrox?
Jeden by nemal byť úplne znepokojený predchádzajúcimi skúsenosťami: Mnoho pacientov tolerovalo novú formuláciu bez akýchkoľvek problémov. Niektorých pacientov s Hashimotom nastavujú lekári iba pi-krát palec (podľa hodnoty TSH) a bývajú poddávkovaní. Preto by niektorým mohla zmena prospieť, ak by nový Euthyrox mal fungovať o niečo silnejšie ako ten starý.
Moja osobná dávka Euthyroxu bola vypracovaná veľmi opatrne, takže momentálne nie som pripravený na experimenty - ani prejsť na nový Euthyrox, ani prejsť na inú značku. Otvorene to prediskutujem s rodinným lekárom a nechám si predpísať ďalšiu škatuľku alebo dve tablety. Pretože starý Euthyrox sa dá tiež určitý čas skladovať bez toho, aby sa jeho účinok znateľne zhoršil.
Aktualizácia marec 2019 - v lekárni
Podľa spoločnosti Merck zavedenie novej formulácie zostane v druhom štvrťroku 2019. Spýtal som sa aj svojej lekárne - tam je poznámka už zobrazená v systéme, ale zjavne bez presného dátumu. Lekárnik tiež uviedol, že môže dávať zákazníkom starý Euthyrox až do vyčerpania zásob. To znamená: Ak stále chcete škatuľu a v tomto štvrťroku nemôžete dostať lekársky predpis, pravdepodobne by ste mohli v lekárni dať späť balíček starého Euthyroxu. Všetky informácie bez záruky - možno bude starý tovar predsa len stiahnutý.
Okrem Euthyroxu od spoločnosti Merck je originál k dispozícii aj od troch spätných dovozcov, ktorí dovážajú späť vyvážaný tovar zo zahraničia. V spoločnosti Eurim-Pharm mi povedali, že podľa súčasného stavu dôjde k zmene 1. mája. Táto spoločnosť ponúka Euthyrox v silách 100/125/150 µg. Nech už užijete akýkoľvek prípravok - v lekárni sa môžete kedykoľvek opýtať, aké je zloženie momentálne dostupných tabliet.
Tiež: Euthyrox v Rakúsku a Novothyral
Nová formulácia sa má v Rakúsku predstaviť tiež v priebehu roku 2019, v súčasnosti ju však nemožno povedať presnejšie.
Je tiež zaujímavé, že pre Novothyral sa v súčasnosti neplánuje žiadna nová formulácia, hoci tento prípravok od spoločnosti Merck obsahuje aj laktózu a želatínu. Novothyral nie je dobrou náhradou za euthyrox, pretože obsahuje veľmi vysoký podiel hormónu T3 okrem L-tyroxínu (T4).
Chcete byť informovaní e-mailom?
Môžete sa prihlásiť na odber článkov v tomto blogu, pozrite si vstupné pole (na počítači PC ho nájdete v bočnom paneli vpravo). Potom dostanete automatický e-mail zakaždým, keď sa objaví nový článok.
Môžete tiež použiť Newsletter štítna žľaza prihlásiť sa na odber. Potom dostanete podvodník s hodnotami štítnej žľazy ako pozdrav a potom zhruba raz za mesiac dostanete e-mail s článkami a televíznymi tipmi o štítnej žľaze, novými publikáciami od autora a ďalšími novinkami.