Evolocumab (Repatha) na hypercholesterolémiu a zmiešanú dyslipidémiu

Evolocumab (obchodný názov Repatha) je schválený od júla 2015 pre dospelých a dospievajúcich s hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou, ktorí nemajú dostatok cholesterolu stravou a inými liekmi.

efektívnosť zdravotníctve

Cholesterol je nepostrádateľnou surovinou pre ľudské telo: je potrebný pre tvorbu určitých hormónov a je nevyhnutnou súčasťou bunkových stien. Existujú dva typy:

  • „LDL“ cholesterol: „LDL“ znamená lipoproteín s nízkou hustotou (lipoproteín s nízkou hustotou): V tejto forme sa cholesterol prenáša z pečene tam, kde je to v tele potrebné. Vysoká hodnota LDL je spojená so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych chorôb, a preto LDL znamená „zlý“ cholesterol.
  • „HDL“ cholesterol: „HDL“ znamená lipoproteín s vysokou hustotou (lipoproteín s vysokou hustotou): V tejto forme sa cholesterol transportuje z tkaniva späť do pečene. Pretože riziko kardiovaskulárnych chorôb je nižšie pri vysokej hladine HDL, je HDL známy aj ako „dobrý“ cholesterol.

Dôležitú úlohu zohrávajú aj triglyceridy, ktoré sa často označujú ako „neutrálne tuky“. Prijímajú sa spolu s jedlom a sú dôležitým zdrojom energie pre telo.

Ak sú hladiny LDL cholesterolu v krvi príliš vysoké, stanoví sa diagnóza „hypercholesterolémie“. Pri zmiešanej dyslipidémii môžu byť tiež prítomné zvýšené hladiny triglyceridov. Ak obe ochorenia nebudú liečené, môžu viesť k artérioskleróze a následne ku kardiovaskulárnym ochoreniam, ako je napríklad ischemická choroba srdca. Aké vysoké je toto riziko pre človeka, závisí nielen od úrovne hodnôt, ale aj od ďalších rizikových faktorov.

Evolocumab podporuje odbúravanie LDL cholesterolu v pečeni a údajne znižuje riziko kardiovaskulárnych chorôb.

Evolocumab sa kombinuje s nízkotučnou stravou. Okrem toho sa môžu podať aj ďalšie lieky znižujúce hladinu lipidov. Účinná látka sa vstrekuje pod kožu naplneným perom (140 mg). Môže sa podať injekciou v dávke 140 mg každé dva týždne alebo v dávke 420 mg (tri naplnené perá každé 140 mg) raz mesačne.

Štandardnou terapiou je diéta v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi lipidy alebo, ak sú lieky a diéta nedostatočné, premývanie krvi (LDL aferéza) v kombinácii s liekovou terapiou. Pomocou LDL aferézy sa krv špeciálnym postupom čistí od LDL cholesterolu.

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG) naposledy kontroloval v roku 2018, či má evolokumab v porovnaní so štandardnými terapiami výhody alebo nevýhody pre dospelých s hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou.

Výrobca však neposkytol žiadne vhodné údaje na zodpovedanie tejto otázky.

Tento text sumarizuje najdôležitejšie výsledky správ, ktoré IQWiG pripravila v mene Federálneho spoločného výboru (G-BA) v rámci včasného posúdenia úžitku liekov. G-BA rozhodne o dodatočnej výhode evolokumabu (Repatha) na základe správ a doručených pripomienok.

nafúknuť

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Evolocumab - Hodnotenie dávok podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A15-38. 11. decembra 2015 (správy IQWiG; zväzok 345).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Evolocumab (heterozygotná hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia) - hodnotenie dávky podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A18-19. 06.06.2018. (Správy IQWiG; zväzok 636).

Informácie o zdravotnom stave IQWiG majú pomôcť pochopiť výhody a nevýhody dôležitých možností liečby a ponúk zdravotnej starostlivosti.

To, či jedna z možností, ktoré sme opísali, má v jednotlivých prípadoch skutočne zmysel, sa dá objasniť v rozhovore s lekárom. Neponúkame individuálne poradenstvo.

Naše informácie sú založené na výsledkoch kvalitných štúdií. Sú vytvorené tímom z medicíny, vedy a strihu. V našich metódach podrobne popisujeme, ako rozvíjame naše texty a udržiavame ich aktuálne.