Exenatid (Bydureon, Byetta); NOVINKY Z LIEKOV

Exenatid (Bydureon, Byetta) je biotechnologicky vyrobený exendín-4 a používa sa na liečbu cukrovky 2. typu. Je to inkretínové mimetikum zo skupiny antidiabetických liekov. ATC kód je A10BX04: A - Tráviaci systém a metabolizmus, A10 - Antidiabetiká, A10BX - Iné antidiabetiká, okrem inzulínov.

novinky

  • Riziko pankreatitídy sa pri sitagliptíne a exenatide zdvojnásobilo
  • 19. 9. 2016 Droga na cukrovku dosahuje hlavné ciele v štúdii Ph3
  • 22.7.2017 EÚ: Výbor CHMP odporúča rozšíriť schválenie na používanie v kombinácii s inými liekmi na cukrovku.
  • 6. augusta 2017 Droga vykazuje potenciál v liečbe Parkinsonovej choroby
  • 15. 9. 2017 Žiadne zvýšené kardiovaskulárne riziko pri cukrovke 2. typu
  • 13. 10. 2017 CHMP odporúča rozšírenie kombinácie s bazálnym inzulínom
  • 2. 8. 2018 Zmierňuje príznaky depresie u pacientov s Parkinsonovou chorobou ... k článku
  • 30. 8. 2018 EÚ schválila prípravok Bydureon BCise (exenatid s predĺženým uvoľňovaním)
  • 12/12/2018 Post-hoc analýza skúma účinnosť v Parkinsonových podskupinách
  • 3. novembra 2020 Účinnosť a bezpečnosť exenatidu plus dapagliflozínu počas 2 rokov v štúdii DURATION-8 ... k článku

Riziko pankreatitídy sa pri sitagliptíne a exenatide zdvojnásobilo

Vedci z Johns Hopkins uvádzajú, že u pacientov užívajúcich najnovšiu skupinu liekov na cukrovku na kontrolu hladiny cukru v krvi je dvakrát vyššia pravdepodobnosť vzniku pankreatitídy ako u tých, ktorí užívajú iné formy liekov na cukrovku.

Zvýšené riziko pankreatitídy

V článku publikovanom online v internom lekárstve JAMA vedci tvrdia, že nové lieky, ktoré sú podobné ľudskému hormónu podobnému peptidu glukagónu 1 (GLP-1), súvisia so zvýšeným rizikom hospitalizácie pre akútnu pankreatitídu.

Sitagliptín a exenatid

Zdá sa, že účinné látky sitagliptín a exenatid, ktoré sa predávajú pod obchodnými názvami Januvia a Byetta, prispievajú k tvorbe lézií v pankrease.

Lekári a úrady vedeli, že pankreatitída môže byť vedľajším účinkom terapií GLP-1, čo je riziko identifikované v štúdiách na zvieratách a v správach pre USA. Ukázal sa Úrad pre potraviny a liečivá.

Vedci z Johns Hopkins tvrdia, že ich štúdia je prvou, ktorá starostlivo analyzuje rozsah tohto rizika vrátane ďalších rizikových faktorov pankreatitídy, ako sú žlčové kamene, obezita a konzumácia alkoholu.

Príznaky pankreatitídy

Pacienti užívajúci sitagliptín alebo exenatid by mali venovať osobitnú pozornosť príznakom pankreatitídy, ako sú napr

  • nevoľnosť,
  • Zvracanie (to sa nezastaví),
  • Bolesť brucha,

a ak sa objavia príznaky, ktoré boli zaznamenané na príbalovom letáku, okamžite vyhľadajte lekára.

Pankreatitída je zápal pankreasu; orgán, ktorý uvoľňuje hormóny ako inzulín a glukagón, ako aj enzýmy, ktoré pomáhajú metabolizovať jedlo. Pankreatitída je nielen bolestivá, ale ak sa nelieči, môže sa stať veľmi nebezpečnou.

Zdroj: JAMA Internal Medicine, február 2013

Diabetická droga dosahuje hlavné ciele v štúdii Ph3

19.9.2016 AstraZeneca uvádza, že kombinácia Bydureonu a Forxigy znížila hladinu cukru v krvi, hmotnosť a krvný tlak v štúdii fázy III.

Štúdia fázy III DURATION-8 ukázala, že Bydureon - užívaný raz týždenne v kombinácii s Forxigou - významne znížil hladinu cukru v krvi v porovnaní s jednotlivými liekmi samotnými u pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina cukru v krvi bola pri liečbe metformínom nedostatočná. sa dalo ovládať.

Bola to prvá klinická štúdia, ktorá kombinovala dva rôzne lieky proti cukrovke. Štúdia sa uskutočnila na takmer 700 pacientoch v šiestich krajinách počas 28-týždňového liečebného obdobia s predĺžením až na dva roky.

Kombinovaná liečba viedla k zníženiu HbA1c o 1,95% v porovnaní s 1,58% a 1,37% zníženiu iba pri liečbe Bydureonom a Forxigou.

Bola tiež lepšia pre sekundárne cieľové ukazovatele - zmeny telesnej hmotnosti a systolického krvného tlaku.

Najbežnejšie vedľajšie účinky boli hnačka, uzliny v mieste vpichu, nevoľnosť a infekcie močových ciest.
© arznei-news.de - Zdroj: AstraZeneca, september 2016

Žiadne zvýšené kardiovaskulárne riziko u diabetes mellitus 2. typu

15. september 2017 U pacientov s cukrovkou 2. typu liečených exenatidom (obchodný názov je Bydureon) bola incidencia veľkých kardiovaskulárnych príhod podobná ako u tých, ktorí dostávali placebo, vyplýva zo štúdie publikovanej v New England Journal of Medicine.

Rury R. Holman z Oxfordskej univerzity a jeho kolegovia randomizovali 14 752 pacientov (73,1% s predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi ochoreniami) s cukrovkou typu 2 na jedenkrát týždenne exenatid s predĺženým uvoľňovaním alebo placebo.

Vedci zistili, že 11,4% pacientov v skupine s exenatidom a 12,2% v skupine s placebom malo celkovo zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych príhod (miera rizika 0,91; 95% interval spoľahlivosti, 0,83 až 1,00); v analýze zámeru liečiť nebola účinná látka z hľadiska bezpečnosti horšia ako podávanie placeba (P © arznei-news.de - zdroj: New England Journal of Medicine - DOI: 10.1056/NEJMoa1612917, september 2017.

Schválenie EÚ pre Bydureon BCise (exenatid s predĺženým uvoľňovaním)

30. 8. 2018 AstraZeneca uvádza, že Európska komisia schválila novú formu dodávania svojho lieku Bydureon na liečbu cukrovky raz týždenne.

Podľa spoločnosti je Bydureon BCise (Exenatide extended release) vylepšené, naplnené pero, ktoré nevyžaduje titráciu.

Je schválený na použitie v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, vrátane bazálneho inzulínu, na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých s cukrovkou 2. typu, ktorých hladinu cukru v krvi nedostatočne regulujú iné lieky znižujúce hladinu glukózy spolu s diétou a cvičením.

V štúdii DURATION-NEO-1 nová forma podávania raz týždenne preukázala zníženie HbA1c o 1,4% v porovnaní s 1,0% pri injekcii exenatidu s predĺženým uvoľňovaním exenatidu dvakrát denne po 28 týždňoch (východisková hodnota HbA1c 8,5% a 8, 4%).

Bydureon BCise tiež vykázal priemerné zníženie hmotnosti o -1,5 kg ako monoterapiu oproti -1,9 kg (východisková hodnota bola 97 kg) v kombinácii s určitými perorálnymi antidiabetikami.
© arznei-news.de - zdroj: AstraZeneca

Tento príspevok bol uverejnený v Diabetes Drugs.