Falošné lieky - na čo si dať pozor

Falošné lieky sú na celom svete čoraz väčším problémom - šírenie často nebezpečných drog postihuje najmä chudobnejšie krajiny. Napríklad podiel falošných liekov v Nigérii je až 80%.

Po celom svete sa zarába obrovské množstvo peňazí: Celosvetový ročný obrat s falšovanými drogami sa zvýšil z 30 miliárd eur v roku 2005 na zhruba dvojnásobok v roku 2010. Toto číslo však ešte nezahŕňa potraviny a kozmetiku (napr. Pleťové krémy s tajnými prísadami). kortizónu). Len s falošnými liekmi Viagra® (účinná látka: Sildenafil) sa v roku 2007 dosiahli tržby okolo 2 miliárd eur a prvýkrát sa prekročil predaj legálneho liečiva (1,8 miliardy eur).

falšovaných liekov

V dôsledku rastúcej globalizácie a internetu sú priemyselné krajiny čoraz viac ohrozené aj falšovanými drogami. Napríklad medzi rokmi 2006 a 2009 sa počet liekov zadržaných na vonkajších hraniciach EÚ strojnásobil. V Európe sa odhaduje 8% celkových výdavkov na drogy na falšované a kradnuté výrobky. Len v elektronickom obchode je kvóta na falšované alebo neštandardné lieky viac ako 95%.

V Rakúsku je touto vecou poverený Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotnej starostlivosti (BASG)/Úrad pre lekársky trh AGES a colné úrady. Od nariadenia EÚ o výrobnom pirátstve v roku 2004 sa monitorovanie falšovaných liekov zintenzívnilo. Väčšinu falzifikátov, ktoré colné úrady zaistili, tvorili takzvané produkty životného štýlu - hlavne látky na zlepšenie sexuálnej aktivity, tabletky na chudnutie a prostriedky na obnovu vlasov. Z falzifikátov analyzovaných v Rakúsku za posledné štyri roky boli zdravotné riziká identifikované u viac ako polovice.

Aké druhy falšovaných liekov existujú?

Falzifikát

Anglický výraz „falzifikát“ označuje falzifikát, ktorý je vizuálne nerozoznateľný od originálu (nelegálna kópia). Kvalita týchto výrobkov predstavuje osobitný problém, pretože často neobsahujú žiadnu alebo inú účinnú látku alebo nesprávne dávkovanie.

Klony

Klony sú nelegálne lieky prezentované ako generiká s aktívnymi farmaceutickými zložkami, ktoré sú stále patentované. Tieto falzifikáty väčšinou pochádzajú z krajín, ktoré nesledujú porušovanie patentov alebo neuznávajú patenty. V Rakúsku väčšina falšovaných liekov pochádza z Indie a Číny.

Podozrenie na drogu

Ide o látky, ktoré sú v obehu v iných krajinách ako kozmetika alebo doplnky výživy, ale v Rakúsku sú klasifikované ako lieky, a preto podliehajú prísnejším predpisom.

Neštandardné lieky

Tieto falzifikáty nespĺňajú zákonom predpísané kritériá kvality. Týka sa to hlavne obsahu a čistoty výrobkov, ktoré ovplyvňujú zdravotné riziká.

Falšovania (falšovania)

Týka sa to hlavne potravín (väčšinou potravinových doplnkov) a kozmetiky, ale aj liekov z TCM (tradičná čínska medicína) a homeopatík, ktoré sú takpovediac „nabité“ skutočnou účinnou látkou. Do tejto skupiny patria aj lieky, ktoré sa vyrábajú priamo pre nelegálny trh; Patria sem napríklad hormóny a anabolické steroidy na dopingové účely.

Ktoré lieky sa často falšujú?

Produkty životného štýlu (lieky na potenciu, chudnutie a kozmetické výrobky) sú stále „priekopníkmi“ medzi falšovanými drogami. Mnoho falzifikátov sa ďalej týka aj nelegálne obchodovaných látok, ako sú anabolické steroidy a omamné látky.

Posledným trendom je falšovanie vysoko inovatívnych a drahých liekov, ako sú biologické lieky vyrobené z krvných produktov. V Južnej Amerike sa už našiel falošný ľudský albumín, ktorý sa používa na liečbu poškodenia pečene, a ďalší produkt z krvi (ľudský koagulačný faktor, ktorý sa používa pri hemofilickej chorobe), falošné vakcíny proti chrípke v USA. Prvý falošný krvný produkt v Európe sa objavil v Kosove: Tetagam® P, ľudská protilátka proti tetanu. V tomto výnosnom farmaceutickom sektore možno očakávať nárast falšovania.

Príklady falošných liekov

Viagra®

Zlepšovač sexuálnej aktivity Viagra je jedným z najviac falšovaných liekov na svete. Našli sa falzifikáty s malým alebo žiadnym obsahom účinnej látky a s náhradami. Účinná látka Viagra Sildenafil sa tiež pridáva v niekoľkých variantoch k ďalším sexuálnym stimulátorom.

Falošný (pravý) na prvý pohľad vyzerá veľmi podobne ako originál (vľavo). Pri dôkladnej kontrole sa originál a falzifikát líšia v najmenšej funkcii:

  • Preklep v schvaľovacom čísle EÚ
  • Počet šarží, ktorým vypršali predchádzajúce dávky
  • Návod na použitie („príbalová informácia“) je vytlačený znova
  • Hologramové nálepky sú farebné a nie sú navrhnuté hĺbkotlačou

Cialis®

Zlepšovač sexuálnej sily Cialis vyzerá zvonku rovnako ako originál, ale namiesto tadalafilu (pôvodná účinná látka) obsahuje účinnú látku Viagra Sildenafil.

Deca-Durabolin®

Tento anabolický steroid sa predáva na čiernom trhu „kulturistov“. Zvyčajne obsahuje nandrolon; V jednej zo skúmaných falzifikátov nebola vôbec žiadna účinná látka, ani lacnejšia náhradná účinná látka.

Generická tamiflu

Tento liek, označovaný ako liek proti chrípke, obsahuje iba vitamín C namiesto účinnej látky oseltamivir.

Tetagam® P

Toto pasívne očkovanie proti tetanu je prvým známym prípadom falšovaného krvného produktu (ľudské protilátky proti tetanu) v Európe. Falzifikát neobsahuje žiadnu účinnú látku a roztok môže byť tiež nesterilný. Falzifikát je ľahko rozpoznateľný podľa farby roztoku a nedostatku peny pri trepaní.

Príklady nelegálnych drog „dospelého“ typu

PerfeX Muži

Tento liek bol ponúkaný ako prírodná bylinná erekčná pomôcka, ale obsahoval deriváty účinnej látky Viagra sildenafil. Obsiahnuté účinné látky neboli pred prvým použitím v tomto produkte klinicky skúmané.

boom!
Boom je inzerovaný ako prírodné afrodiziakum s čínskou bylinnou zmesou, obsahuje však účinnú látku Viagra sildenafil.

X-Hej, Satibo

Tieto lieky sú ponúkané ako prírodné a bylinné pomocné prostriedky na erekciu, ale obsahujú účinné látky podobné Viagra ako acetildenafil a hydroxyhomosildenafil. Účinné látky neboli testované ani schválené a môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky (napr. Dočasnú slepotu) v dôsledku iných farmakologických vlastností.

Lida DaiDai Hua

Táto látka je propagovaná ako čisto bylinný produkt na chudnutie, ale obsahuje sibutramín (umelo vyrobený derivát amfetamínu), ktorý už nie je v EÚ schválený.

Aké sú nebezpečenstvá falšovaných liekov?

Falošné lieky majú veľa rôznych rizík vrátane:

  • nesprávne dávky (napr. viacnásobné predávkovanie) alebo prípravky bez účinných látok
  • neznáme alebo netestované účinné látky
  • iné známe alebo neznáme látky
  • Lieky kontaminované škodlivými látkami (napr. Ťažké kovy, choroboplodné zárodky)
  • Zmesi účinných látok, ktoré sa navzájom ovplyvňujú, pokiaľ ide o ich účinok, napríklad ich posilňujú

Ako môžete zistiť falzifikáty?

Falošné lieky nie sú pre laikov, lekárov alebo lekárnikov často rozpoznateľné. Mali by ste byť obzvlášť kritickí, keď

  • lieky na lekársky predpis sú ponúkané ako voľne predajné,
  • na lieky na lekársky predpis sa nevyžaduje lekársky predpis,
  • Pri objednávaní liekov na predpis je potrebné vyplniť iba krátky dotazník o zdravotnom stave,
  • lieky sú balené iba v plastových vreckách,
  • Chýba originálne balenie, návod na použitie, dátum minimálnej trvanlivosti, schvaľovacie číslo alebo číslo šarže,
  • Inzerujú sa lieky na potenciu, látky potlačujúce chuť do jedla alebo iné „zázračné lieky“ s „prírodnými“ alebo „bylinnými“ prísadami.

Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika!

Zákon o dovoze liekov

Podľa zákona o dovoze liekov z roku 2010, ktorý upravuje aj objednávanie liekov, súkromné ​​osoby v zásade nemôžu objednávať lieky z Nemecka ani zo zahraničia. Existuje však výnimka pre lieky schválené bez lekárskeho predpisu v Rakúsku: je možné ich objednať v schválenej zásielkovej lekárni v oblasti EHP (EÚ, Island, Nórsko a Lichtenštajnsko). Existuje však aj obmedzenie množstva, konkrétne maximálne tri komerčné balenia na liek. Obal musí byť označený v nemeckom jazyku, rakúske schvaľovacie číslo a návod na použitie musia byť v nemeckom jazyku.

Porušenie tohto nariadenia môže mať za následok správne pokuty až do výšky 7 260 eur. Výrobky zaistené colnicou budú buď vrátené, alebo zničené. Náklady za to môžu byť zákazníkovi účtované okrem prípadnej administratívnej pokuty.

Čo by mal človek vedieť o elektronickom obchode s lekárskymi výrobkami?

  • Riziko nákupu na internete/čiernom trhu sa dá len ťažko odhadnúť.
  • Falošné lieky môžu byť zdraviu veľmi škodlivé.
  • Skutočné schválené lekárne na objednávku sa často dajú len ťažko odlíšiť od falošných webových stránok lekární na internete.
  • Môžete si objednať iba lieky schválené v Rakúsku, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis.
  • Viac ako 95% liekov, ktoré kolujú na internete, je sfalšovaných alebo nespĺňa normy kvality.
  • Zákonné ustanovenia pre internetové lekárne sú tiež v rámci EÚ úplne odlišné, takže na objednávky z Rakúska sa vzťahuje rakúske právo, ktoré sa tu uplatňuje.

Neustále informujte o bulletine z netdoktor.at

Stav lekárskych informácií: Júna 2012