FDA obviňuje 17 spoločností z predaja falošných Alzheimerových liekov a oznamuje sprísnenie

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v pondelok obvinil 17 spoločností z predaja neschválených výrobkov, ktoré tvrdia, že liečia Alzheimerovu chorobu a ďalšie vážne stavy, a oznámil sprísnenie predpisov o predaji doplnkov výživy.

spoločností

Mnohé z týchto liekov, ktoré sa predávajú ako doplnky výživy a predávajú sa online, FDA neschválila a ich bezpečnosť a účinnosť zostávajú nepreukázané, uviedla agentúra Reuters.

FDA zaslala 12 varovných listov a päť poradných listov 17 americkým a zahraničným spoločnostiam predávajúcim tieto výrobky nelegálne na americkom trhu.

Spoločnosti majú 15 dní od prijatia listov na to, aby odpovedali regulačnému orgánu a určili, ako napraviť porušenia.

FDA tiež v pondelok oznámila nové plány na sprísnenie regulácie potravinových doplnkov, ktorých cieľom je zlepšiť spôsob, akým agentúra hodnotí bezpečnosť týchto výrobkov.

„S rastúcou popularitou doplnkov sa zvyšoval aj počet subjektov, ktoré predávajú potenciálne nebezpečné výrobky alebo nepravdivo alebo zavádzajúco tvrdia o zdravotných výhodách,“ uviedol komisár FDA Scott Gottlieb, ktorého citovala agentúra Reuters.