Filmom obalené tablety SERLIFT - BeHealthy
Terapeutické indikácie: Liečba depresívnych epizód.
Zloženie
Serlift 50mg
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg sertralínu, 55,96 mg hydrochloridu sertralínu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, Opadry OY-S-589, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec).
Serlift 100mg
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg sertralínu, 111,96 mg hydrochloridu sertralínu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, Opadry OY-S-589, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec).
Farmakoterapeutická skupina: antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu
kontraindikácie
Precitlivenosť na sertralín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Deti do 15 rokov - pri absencii údajov.
Kombinácia so sumatriptanom, neselektívnymi alebo selektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO).
Prevencia
Rovnako ako u iných antidepresív, riziko samovraždy pretrváva na začiatku liečby, pretože skutočnému antidepresívnemu účinku predchádza útlm psychomotorickej inhibície.
Ak sa na začiatku liečby vyskytne nespavosť a nervozita, je potrebné zníženie dávky alebo symptomatická liečba.
v prípade manickej epizódy bude liečba sertralínom prerušená a bude predpísané sedatívne neuroleptikum.
Aj keď nie sú známe žiadne interakcie medzi sertralínom a etylalkoholom, konzumácia alkoholu sa počas liečby neodporúča.
V prípade kombinácie s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu elektrolytov, je potrebné vziať do úvahy riziko hyponatrémie, najmä u starších pacientov a pacientov s cirhózou.
interakcia
Kontraindikované združenia:
. Neselektívne IMAO a lítium: riziko vzniku serotonergného syndrómu. Po ukončení liečby IMAO je potrebné dodržať 14-dňový interval do začiatku liečby sertralínom a najmenej 1 týždeň po ukončení liečby sertralínom až do začiatku liečby IMAO.
. Selektívne IMAO B (selegilín): riziko paroxysmálnej hypertenzie a príznaky periférnej vazokonstrikcie;
. Sumatriptan: riziko hypertenzie, koronárna vazokonstrikcia súčtom serotonergných účinkov.
Neodporúčané združenia:
. Selektívne IMAO A: riziko vzniku serotonergného syndrómu. Asociácie, ktoré vyžadujú preventívne opatrenia:
. Perorálne antikoagulanciá: zvyšujú riziko krvácania;
. Karbamazepín: zvýšenie plazmatických koncentrácií karbamazepínu s rizikom predávkovania;
. Cimetidín: zvýšenie plazmatických koncentrácií sertralínu inhibíciou antidepresívneho metabolizmu;
. Metadón: zvýšenie plazmatických koncentrácií metadónu s rizikom predávkovania.
Špeciálne upozornenia
V prípade poškodenia pečene je metabolizmus sertralínu spomalený, preto je potrebné dávky znížiť alebo zvýšiť intervaly.
U pacientov so súčasnou epilepsiou alebo s anamnézou epilepsie je nutná opatrnosť, pretože existuje riziko, že sertralín môže znížiť epileptogénny prah. Ak sa vyskytnú epileptické záchvaty, je potrebné liečbu sertralínom prerušiť.
Tehotenstvo a dojčenie
V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o možnom malformačnom alebo fetotoxickom účinku sertralínu podávaného počas tehotenstva. z preventívnych dôvodov sa preto použitie sertralínu počas tehotenstva neodporúča. Nie je známe, či sa sertralín vylučuje do mlieka. Užívanie sertralínu počas dojčenia sa neodporúča.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Aj keď u zdravých dobrovoľníkov nebolo pozorované poškodenie kognitívnych a psychomotorických funkcií, tento liek môže ovplyvňovať duševné a duševné schopnosti potrebné na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Dávky a spôsob podávania
Počiatočná odporúčaná dávka je 50 mg sertralínu (1 filmom obalená tableta Serlift 50 mg) denne. Táto dávka sa má prehodnotiť po 3 týždňoch liečby a možno ju zvýšiť o 50 mg sertralínu až na 200 mg sertralínu (4 filmom obalené tablety Serlift 50 mg alebo 2 filmom obalené tablety Serlift 100 mg) denne, v závislosti od klinickej odpovede.
Starší ľudia dostanú rovnaké dávky pod lekárskym dohľadom, najmä na začiatku liečby a vo fáze úpravy dávky.
V prípade hepatálnej insuficiencie sa má úprava dávky robiť postupne pod lekárskym dohľadom. Udržiavacia dávka by mala byť nižšia alebo intervaly dávok dlhšie.
Spôsob podávania
Porcie sa majú užívať ako jedna dávka denne, ráno alebo večer, počas jedla.
Trvanie liečby
Antidepresívna liečba je symptomatická. Liečba depresívnej epizódy trvá niekoľko mesiacov (zvyčajne 6 mesiacov), aby sa znížilo riziko relapsu.
Súvisiace psychotropné liečby
Na začiatku liečby je užitočné kombinovať sedatívnu alebo anxiolytickú liečbu, aby sa znížilo riziko zhoršenia a zhoršenia úzkosti.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie sa vyskytujú najmä počas prvých 2 týždňov liečby. Ich výskyt stúpa s dávkou a so zvyšujúcou sa dávkou. Väčšina vedľajších účinkov ustupuje so zlepšovaním depresívnej epizódy. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce skutočnosti:
. neuropsychiatrické poruchy: ospalosť, nespavosť, únava, nervozita, asténia, bolesti hlavy;
. extrapyramídové poruchy: tremor, dyskinéza, hyperkinéza, hyper a hypotónia;
. gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, sucho v ústach;
. kožné reakcie: vyrážka, svrbenie;
. metabolické poruchy: mierny úbytok hmotnosti;
. kardiovaskulárne poruchy: tachykardia;
. poruchy videnia;
. poruchy libida;
. poruchy močenia;
. potenie;
. veľmi zriedkavé: serotonergný syndróm (pozri časť 4.5). Boli pozorované výnimočné prípady zvýšenia pečeňových enzýmov. U starších ľudí sa pozorovala hyponatrémia.
Niektoré vedľajšie účinky súvisia so samotným ochorením:
. znížená psychomotorická inhibícia so zvýšeným rizikom samovraždy;
. výskyt manických epizód;
. reaktivácia delíria u psychotických pacientov.
predávkovania
Hlavné príznaky predávkovania sú: únava, závrat, trasenie rúk, nevoľnosť, ospalosť.
skladovanie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Skladujte pri teplote 15 - 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
balenie
Škatuľka s 2 blistrami so 14 filmom obalenými tabletami.
Dátum posledného overenia prospektu
Marca 2003