Fixná kombinácia dapagliflozín metformín (Xigduo) pri cukrovke 2. typu

Fixná kombinácia účinných látok dapagliflozínu a metformínu (obchodný názov Xigduo) bola schválená od januára 2014 pre dospelých s diabetes mellitus 2. typu, ktorí nemôžu dostatočne znížiť svoju zvýšenú hladinu cukru v krvi diétou a cvičením.

Diabetes mellitus je metabolické ochorenie, ktoré postihuje mnoho oblastí tela. Pri cukrovke typu 2 pankreas pôvodne produkuje dostatok inzulínu, ale je čoraz menej absorbovaný a používaný bunkami tela. Ak hladinu cukru v krvi nie je možné dostatočne znížiť stravou a cvičením, používajú sa lieky na kontrolu hladiny cukru v krvi.

Fixná kombinácia je vhodná pre ľudí, ktorým samotná bežne používaná účinná látka metformín dostatočne nepomáha alebo ktorí už užívajú dapagliflozín a metformín ako jednotlivé tablety. Ak sú metformín a tieto lieky nedostatočné, môže sa tiež používať s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi, vrátane inzulínu.

Fixná kombinácia dapagliflozín/metformín sa užíva ako tableta dvakrát denne. Jedna tableta obsahuje 5 mg dapagliflozínu a 850 alebo 1 000 mg metformínu. Výber je založený na predtým užitej dávke metformínu. Ak sa táto fixná kombinácia užíva spolu s inými tabletami na zníženie hladiny cukru v krvi alebo s inzulínom, môže byť potrebné, aby lekár upravil dávku, aby nedošlo k hypoglykémii.

U dospelých s cukrovkou typu 2 sa môžu jednotlivo alebo v kombinácii používať rôzne účinné látky vrátane metformínu, sulfonylmočovín a inzulínu.

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) naposledy kontroloval v roku 2019, či má dapagliflozín/metformín výhody alebo nevýhody v porovnaní s osvedčenými štandardnými terapiami.

Výrobca však neposkytol žiadne vhodné údaje na zodpovedanie tejto otázky.

Tento text sumarizuje najdôležitejšie výsledky správ, ktoré IQWiG pripravila v mene Federálneho spoločného výboru (G-BA) v rámci včasného posúdenia úžitku liekov. Na základe preskúmaní a doručených pripomienok G-BA dospela k záveru o dodatočnej výhode dapagliflozínu/metformínu (Xigduo).

nafúknuť

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín/metformín - Hodnotenie dávok podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A14-07. 05.12.2014. (Správy IQWiG; zväzok 220).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín/metformín (diabetes mellitus 2. typu) - Hodnotenie prínosov podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A17-66. 28.03.2018. (Správy IQWiG; zväzok 611).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín/metformín (diabetes mellitus 2. typu) - dodatok ku komisii A19-52; Objednávka A19-93. 29.11.2019. (Správy IQWiG; zväzok 851).

Informácie o zdravotnom stave IQWiG majú pomôcť pochopiť výhody a nevýhody dôležitých možností liečby a ponúk zdravotnej starostlivosti.

To, či jedna z možností, ktoré sme opísali, má v jednotlivých prípadoch skutočne zmysel, sa dá objasniť v rozhovore s lekárom. Neponúkame individuálne poradenstvo.

Naše informácie sú založené na výsledkoch kvalitných štúdií. Sú vytvorené tímom z medicíny, vedy a strihu. V našich metódach podrobne popisujeme, ako rozvíjame naše texty a udržiavame ich aktuálne.