FLUANXOLOVÝ DEPOT x 10 sol
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
1. Čo je Fluanxol Depot a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fluanxol Depot
3. Ako používať Fluanxol Depot
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako sa Fluanxol Depot uchováva
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE FLUANXOL DEPOT A NA ČO SA POUŽÍVA
Fluanxol Depot obsahuje účinnú látku flupentixol dekanoát. Fluanxol depot patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká).
Tieto lieky pôsobia na nervové dráhy v špecifických oblastiach mozgu a pomáhajú napraviť nerovnováhu niektorých chemických látok v mozgu, ktoré spôsobujú príznaky vášho ochorenia.
Fluanxol Depot je indikovaný na liečbu schizofrénie a iných súvisiacich duševných chorôb.
Váš lekár vám však môže predpísať Fluanxol Depot aj na iné ochorenia. Ak máte akékoľvek otázky o tom, prečo vám bol predpísaný Fluanxol Depot, obráťte sa na svojho lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FLUANXOL DEPOT
Nepoužívajte Fluanxol Depot
- Keď ste alergický na flupentixol dekanoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak je váš stav vedomia nízky
Skôr ako začnete užívať Fluanxol Depot, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- v minulosti ste mali záchvaty
- máte cukrovku (možno budete musieť zmeniť antidiabetickú liečbu)
- máte organický mozgový syndróm (ktorý môže byť dôsledkom intoxikácie alkoholom alebo organickými rozpúšťadlami).
- máte rizikové faktory mozgovej príhody (napr. fajčenie, vysoký krvný tlak)
- máte hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi alebo genetická predispozícia na ktorúkoľvek z týchto situácií)
- v minulosti ste mali kardiovaskulárne poruchy
- užívajte iné antipsychotické lieky
- ste hyperaktívnejší ako obvykle, pretože tento liek môže tieto stavy zhoršiť
- Vy alebo niekto z vašej rodiny mal v minulosti krvné zrazeniny alebo sa podobné liečenie spájalo s krvnými zrazeninami.
- sa liečite na rakovinu
Fluanxol Depot sa pre túto skupinu pacientov neodporúča.
Fluanxol Depot s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate niektorý z liekov uvedených nižšie, povedzte to svojmu lekárovi:
- Guanetidín a podobné lieky (používajú sa na zníženie krvného tlaku)
- Barbituráty (lieky, pri ktorých sa cítite ospalý)
- Lieky na liečbu epilepsie
- Levodopa a podobné lieky (používané na liečbu Parkinsonovej choroby)
- Metoklopramid (používaný na liečbu gastrointestinálnych porúch)
- Piperazín (používaný na liečbu napadnutia lišajmi)
- Lieky, ktoré ovplyvňujú rovnováhu elektrolytov (príliš málo draslíka alebo horčíka v tele)
- Lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu Fluanxol Depot vo vašej krvi
S Fluanxol Depot sa nemajú používať nasledujúce lieky:
- Lieky, ktoré lámu srdce (napr. Chinidín, amiodarón, sotalol, dofetilid, erytromycín, terfenadín, astemizol, gatifloxacín, moxifloxacín, cisaprid, lítium)
Fluanxol Depot s alkoholom
Fluanxol môže zvýšiť sedatívny účinok alkoholu zosilnením ospalosti. Počas liečby Fluanxol Depot by ste nemali piť alkohol.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, obráťte sa na svojho lekára. Fluanxol
Depot sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
U dojčiat narodených matkám, ktoré užívali Fluanxol Depot počas tretieho trimestra tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, dýchacie ťažkosti a ťažkosti s kŕmením. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
Ak dojčíte, obráťte sa na svojho lekára. Počas dojčenia by ste nemali používať Fluanxol Depot, pretože malé množstvo liečiva môže prechádzať do materského mlieka.
Štúdie na zvieratách preukázali, že Fluanxol Depot ovplyvňuje plodnosť. Poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri používaní Fluanxol Depot môžete byť ospalí alebo sa vám točí hlava. Ak dôjde k takejto situácii, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým tieto účinky nezmiznú.
3. AKO POUŽÍVAŤ FLUANXOL DEPOT
Malý objem Fluanxol Depot sa nasaje do injekčnej striekačky a potom sa vstrekne do sedacieho svalu.
Váš lekár rozhodne o správnom množstve lieku na injekciu a intervale medzi injekciami.
Liečivo sa pomaly uvoľňuje z injekčne podanej tekutiny, takže medzi dvoma po sebe nasledujúcimi injekciami sa do krvi dostane približne konštantné množstvo lieku v zadku.
Zvyčajne sa podáva 1 - 2 ml a zvyčajný interval medzi injekciami je 1 - 4 týždne.
Ak potrebujete viac ako 2 ml roztoku, potom sa množstvo rozdelí na dve a podá sa na dve rôzne miesta.
Ak ste boli liečení tabletami Fluanxol a prešli ste na Fluanxol Depot, môže sa vám odporučiť, aby ste v užívaní tabliet pokračovali ešte niekoľko dní po prvej injekcii.
V rôznych intervaloch môže váš lekár rozhodnúť o zmene podaného množstva a intervalu medzi injekciami.
Starší pacienti (nad 65 rokov) Odporúča sa použitie najnižších dávok v rámci odporúčaného rozsahu dávkovania.
Špeciálne skupiny rizikových pacientov
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa zvyčajne podávajú nižšie dávky lieku.
Fluanxol Depot sa neodporúča používať u detí.
Ak máte dojem, že účinok Fluanxol Depot je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Je dôležité, aby ste s touto liečbou pokračovali v pravidelných intervaloch, aj keď sa cítite veľmi dobre, pretože ochorenie môže pretrvávať zjavne dlho. Ak ukončíte liečbu príliš skoro, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
Váš lekár rozhodne o dĺžke liečby.
Ak použijete viac Fluanxol Depot, ako máte
Váš liek vám podáva váš lekár alebo zdravotná sestra.
V nepravdepodobnom prípade, že vám podajú príliš veľa Fluanxol Depot, sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:
- Pohyby alebo stuhnutosť svalov
- Hypotenzia, slabý pulz, rýchly tlkot srdca, bledosť, nepokoj
- Zvyšovanie alebo znižovanie telesnej teploty
- Keď sa Fluanxol Depot podával v predávkovaní v kombinácii s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú srdce, boli zaznamenané zmeny srdcového rytmu, vrátane nepravidelného srdcového rytmu alebo zníženia ich frekvencie.
Symptomatickú a podpornú liečbu začne váš lekár alebo zdravotná sestra.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Fluanxol Depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť do najbližšej nemocnice:
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- Neobvyklé pohyby úst a jazyka; môžu to byť skoré príznaky stavu, ktorý sa nazýva tardívna dyskinéza.
Veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 1 000 ľudí a u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
- Vysoká horúčka, neobvyklé stuhnutie svalov a poruchy vedomia, najmä ak sa vyskytuje silné potenie a rýchly tlkot srdca. Môžu to byť príznaky zriedkavého stavu nazývaného neuroleptický malígny syndróm, ktorý bol hlásený počas liečby rôznymi antipsychotikami.
- Zožltnutie kože a očných bielkov v dôsledku poškodenia pečene (žltačka).
Nasledujúce vedľajšie účinky sú výraznejšie na začiatku liečby a väčšina z nich počas nej vymizne:
Veľmi časté reakcie (u viac ako 1 z 10 ľudí)
- Ospalosť, neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť (akatízia), mimovoľné pohyby (hyperkinéza), pomalé pohyby s nízkou amplitúdou (hypokinéza);
Časté (viac ako 1 zo 100 ľudí a menej ako 1 z 10 ľudí):
- Zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia), pocit rýchleho, silného alebo nepravidelného srdcového rytmu (palpitácie)
- Tremor, torzné alebo opakované pohyby, abnormálne polohy tela v dôsledku trvalých svalových kontrakcií (dystónia), závraty, bolesti hlavy;
- Ťažkosti s pozeraním na predmety (poruchy akomodácie), poruchy videnia
- Ťažkosti s dýchaním alebo bolesť (dyspnoe)
- Zvýšená sekrécia slín (nadmerné vylučovanie slín), zápcha, zvracanie, poruchy trávenia alebo pocit nepohodlia v hornej časti brucha (dyspepsia), hnačka
- Poruchy močenia (poruchy močenia), znížená schopnosť močenia (retencia moču)
- Zvýšené vylučovanie potenia (hyperhidróza), svrbenie kože (svrbenie)
- Zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti
- Pocit únavy, slabosti (asténia)
- Nedostatok spánku (nespavosť), depresia, nepokoj, zníženie sexuálneho apetítu (zníženie libida)
Menej časté (viac ako 1 z 1 000 ľudí a menej ako 1 zo 100 ľudí):
- Poruchy pohybu (dyskinéza), parkinsonizmus, poruchy reči, kŕče
- Krúživé pohyby očných buliev (očné záchvaty)
- Bolesť brucha, nevoľnosť, plynatosť
- Kožná vyrážka, sčervenanie kože v dôsledku citlivosti na svetlo (fotocitlivá reakcia), ekzém alebo zápal kože (dermatitída)
- Znížený krvný tlak (hypotenzia), návaly horúčavy
- Sčervenanie kože a bolesť v mieste vpichu Fluanxol Depot
- Abnormálne testy funkcie pečene
- Sexuálne poruchy (oneskorená ejakulácia, erektilná dysfunkcia)
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- Znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet neutrofilov (neutropénia), znížený celkový počet leukocytov (leukopénia), potlačenie tvorby leukocytov v kostnej dreni (agranulocytóza)
- Zvýšený prolaktín v sére (hyperprolaktinémia)
- Zvýšená hladina glukózy v krvi (hyperglykémia), zmenená glukózová tolerancia
- Zvýšená imunitná reaktivita (precitlivenosť), akútne, systémové a závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia)
- Vývin mliečnych žliaz u mužov (gynekomastia), stimulácia vylučovania mlieka (galaktorea), vymiznutie menštruácie (amenorea)
Tak ako u iných liekov s podobným mechanizmom účinku ako flupentixol dekanoát (účinná látka lieku Fluanxol Depot), boli hlásené nasledujúce zriedkavé prípady vedľajších účinkov:
- Predĺženie QT (zníženie srdcového rytmu a zmeny EKG).
- Ventrikulárne arytmie (nepravidelný srdcový rytmus), ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia.
- Torsade de pointes (zvláštna forma nepravidelného srdcového rytmu)
V zriedkavých prípadoch viedli nepravidelné srdcové rytmy (arytmie) k náhlej smrti.
Venózny tromboembolizmus pozostávajúci z krvných zrazenín v žilách, najmä v nohách (príznaky sú opuch, bolesť a začervenanie v nohe), môžu prechádzať krvnými cievami do pľúc a spôsobovať bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Neznáme (z dostupných údajov):
U ľudí s demenciou došlo k malému zvýšeniu počtu úmrtí u pacientov užívajúcich antipsychotiká v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívali.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FLUANXOL DEPOT
Váš lekár alebo zdravotná sestra spravidla uchovajú tento liek za vás.
Ak uchovávate liek doma, dodržujte nasledujúce pokyny:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte ampulky Fluanxol Depot v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Fluanxol Depot obsahuje
Liečivo je flupentixol dekanoát.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 20 mg flupentixol dekanoátu.
Ďalšou zložkou je rastlinný olej (triglyceridy so stredným reťazcom).
Ako vyzerá Fluanxol Depot a obsah balenia
Číry, olejovitý, bezfarebný až bledožltý roztok.
Škatuľka s 10 ampulkami z číreho skla s 1 ml injekčného roztoku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby,
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Budova „Dánskeho domu“ Et. 2. 020983, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko.
Tento prospekt bol schválený v apríli 2018