Fluconazole Aurobindo 50 mg 100 mg 150 mg kapsuly - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Fluconazole Aurobindo a na čo sa používa
Fluconazole Aurobindo patrí do skupiny liekov nazývaných triazolové deriváty, ktoré sa používajú na liečbu mnohých infekcií kvasinkami a inými plesňami (Candida a kryptokoky), najmä tými, ktoré pôsobia na ústa, pľúca, močové cesty, krv a ďalšie orgány. Fluconazole Aurobindo sa tiež používa na prevenciu plesňových infekcií u ľudí, ktorých telo je ovplyvnené obranou tela pred chorobami a infekciami (potlačený imunitný systém). Účinkuje tak, že spomaľuje rast húb, ktoré spôsobujú infekciu.
Skôr ako užijete Fluconazole Aurobindo
Neužívajte Fluconazole Aurobindo
• keď ste alergický (precitlivený) na flukonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Flukonazolu Aurobindo.
• ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú:
- cisaprid (používaný na liečbu žalúdočnej nevoľnosti)
- astemizol (antialergický liek)
- pimozid (používaný na liečbu psychóz)
- chinidín (antiarytmikum používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
- terfenadín (antialergický liek)
Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného a ešte ste sa o tom neporadili so svojím lekárom alebo lekárnikom, mali by ste sa s nimi porozprávať čo najskôr a skôr, ako začnete užívať Fluconazole Aurobindo.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Fluconazole Aurobindo
Pred začatím liečby Fluconazole Aurobindo musíte povedať svojmu lekárovi, ak:
• je ovplyvnená funkcia vašej pečene.
• je ovplyvnená funkcia vašich obličiek.
• máte srdcové ochorenie, napríklad nepravidelný srdcový rytmus alebo ak užívate akékoľvek lieky na reguláciu srdcovej frekvencie.
• vykazovať nerovnováhu v hladinách solí v krvi, ako sú abnormálne hladiny draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi.
• počas liečby sa na pokožke vyskytne vyrážka; používanie flukonazolu sa má ukončiť.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• cisaprid (na liečbu žalúdočných ťažkostí)
• terfenadín (na liečbu alergií)
• astemizol (na liečbu alergií)
• chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
• pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb)
• erytromycín (antibiotikum)
• azitromycín (antibiotikum)
• rifampicín alebo rifabutín (používané na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií)
• hydrochlorotiazid (diuretiká používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
• alfentanil (používaný na prevenciu bolesti počas operácie)
• amitriptylín (antidepresívum)
• antikoagulanciá (používané na prevenciu krvných zrazenín), ako je warfarín
• niektoré lieky na spanie (benzodiazepíny), ako je midazolam a triazolam
• niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (blokátory kalciových kanálov), ako je nifedipín, isradipín, amlodipín, felodipín a losartan
• celekoxib (používaný na zníženie bolesti a zápalu)
• cyklosporín, takrolimus a sirolimus (zvyčajne sa podávajú po transplantácii orgánov)
• cyklofosfamid (liek na liečbu rakoviny)
• didanozín, zidovudín, sachinavir (používané na liečbu pacientov infikovaných HIV)
• halofantrín (používaný na liečbu malárie)
• niektoré lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi, ako napríklad atorvastatín, simvastatín a fluvastatín
• fenytoín, karbamazepín (používané na liečbu epilepsie)
• chlórpropamid, glibenklamid, gliplizid a tolbutamid (používané na liečbu cukrovky)
• teofylín (používaný na liečbu astmy)
• trimetrexát (používaný na liečbu pľúcnych infekcií u pacientov infikovaných HIV)
• amfotericín B (používaný na liečbu plesňových infekcií)
• Vinka alkaloidy (lieky na liečbu rakoviny)
Používanie Fluconazole Aurobindo s jedlom a nápojmi
Kapsulu treba vždy zapiť veľkým množstvom vody. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pred začiatkom liečby by ste mali informovať svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár potom rozhodne, či môžete užívať Fluconazole Aurobindo. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas dlhodobej liečby flukonazolom Aurobindo používať účinnú metódu antikoncepcie.
Flukonazol Aurobindo prechádza do materského mlieka, preto sa ženám odporúča, aby počas používania flukonazolu nedojčili.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že Fluconazole Aurobindo ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov si však uvedomte, že sa môžu občas vyskytnúť závraty alebo záchvaty.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Flukonazolu Aurobindo
Kapsuly Fluconazole Aurobindo obsahujú monohydrát laktózy, druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať Fluconazole Aurobindo
Vždy užívajte kapsuly Fluconazole Aurobindo presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek je dostupný v troch silách: 50 mg, 100 mg a 150 mg tvrdé kapsuly.
Kapsuly sa majú vždy zapiť veľkým množstvom vody. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dávka závisí od typu a závažnosti infekcie, veku, hmotnosti a funkcie vašich obličiek. Váš lekár zvolí dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Zvyčajná dávka pre dospelých je medzi 50 a 400 mg/deň.
Zvyčajná dávka na liečbu genitálnej kandidózy je 150 mg ako jednorazová dávka.
Na liečbu kandidózy slizníc v ústach alebo v hrdle je zvyčajná dávka 50 mg - 100 mg jedenkrát denne až do 14 dní. Pri iných druhoch kandidózy sliznice môže liečba pokračovať až 30 dní. Ak máte orálnu kandidózu spojenú s používaním zubných protéz, môže vám byť súčasne podané miestne antiseptikum.
Na liečbu systémových (invazívnych) infekcií je zvyčajná dávka 400 mg prvý deň, po ktorej nasleduje 200 mg - 400 mg jedenkrát denne. Pri kryptokokových infekciách možno v liečbe pokračovať až 8 týždňov.
Na prevenciu plesňových infekcií u pacientov so zníženou imunitou je zvyčajná dávka 50 - 400 mg jedenkrát denne, v závislosti od rizika infekcie. Aby sa zabránilo opakovaniu infekcií
kryptokokovej choroby u pacientov s AIDS sa môže obvyklá dávka 100 - 200 mg podávať neobmedzene dlho.
Váš lekár rozhodne, akú dávku vám má podať. To môže byť menej ako obvyklá dávka pre dospelých, v závislosti od funkcie vašich obličiek.
Váš lekár rozhodne, akú dávku vám má podať na základe vašej funkcie obličiek.
Kapsuly môžu byť nevhodnou liekovou formou na podávanie deťom do 5 - 6 rokov.
Deti staršie ako 4 týždne
Váš lekár vypočíta príslušnú dávku na základe vašej telesnej hmotnosti. Zvyčajná dávka pri infekciách slizníc je 3 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Prvý deň sa môže podať dávka 6 mg/kg. Na liečbu vnútorných infekcií a infekcií spôsobených kryptokokmi je zvyčajná dávka 6 - 12 mg/kg denne, v závislosti od závažnosti infekcie. Aby sa zabránilo plesňovým infekciám u pacientov s oslabeným imunitným systémom, mala by sa podávať dávka 3 - 12 mg/kg jedenkrát denne, v závislosti od rizika infekcie.
Maximálna dávka 400 mg denne u detí sa nemá prekročiť. Deti do 4 týždňov
• V prvých dvoch týždňoch života môže byť dojčatám podaná rovnaká dávka ako starším deťom (bez ohľadu na miesto infekcie), ale dávka by mala byť podaná každých 72 hodín.
• V treťom a štvrtom týždni života môže byť dojčatám podaná rovnaká dávka ako starším deťom (bez ohľadu na miesto infekcie), ale dávka by mala byť podaná každých 48 hodín.
• Maximálna dávka 12 mg/kg podávaná každých 72 hodín v prvých dvoch týždňoch života by nemala byť prekročená. U detí vo veku od 3 do 4 týždňov by sa nemala prekročiť dávka 12 mg/kg podávaná každých 48 hodín.
Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov lekára týkajúcich sa počtu kapsúl Fluconazole Aurobindo 50 mg, ktoré musíte užívať, ako často ich máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Kapsuly Fluconazole Aurobindo nie sú vhodné pre všetky dávky opísané v tejto písomnej informácii pre používateľov. Na tento účel sú k dispozícii ďalšie produkty obsahujúce flukonazol.
Ak užijete viac Fluconazole Aurobindo, ako máte
Je dôležité dodržiavať dávku na štítku lieku. Ak vy alebo iná osoba prehltnete viac ako jednu kapsulu naraz, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo nemocničnú pohotovostnú službu. Zvyšné kapsuly vždy vezmite so sebou a škatuľku od lieku, pretože to uľahčí identifikáciu kapsúl.
Ak prestanete užívať Fluconazole Aurobindo
Aj keď sa začnete cítiť lepšie, je dôležité užívať kapsuly tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Ak prestanete príliš skoro, infekcia sa môže opakovať. Váš lekár niekedy môže chcieť, aby ste pokračovali v užívaní kapsúl, aby ste zabránili opakovaniu infekcie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Fluconazole Aurobindo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
• Náhly sipot, dýchavičnosť alebo tlak na hrudníku
• Zápal očných viečok, tváre alebo pier
• Červený opuch alebo škvrny so svrbením na koži
• Svrbenie po celom tele
• V zriedkavých prípadoch môže flukonazol spôsobiť závažné kožné reakcie s tvorbou pľuzgierov a olupovania kože.
• Ak sa vám počas liečby plesňovej infekcie kože alebo slizníc (povrchová plesňová infekcia) objaví vyrážka na koži, liečba sa má ukončiť.
• Ak máte AIDS, môžete byť náchylní na kožné reakcie na veľa liekov, vrátane Fluconazole Aurobindo.
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 používateľa zo 100):
• vyrážky na koži
• žalúdočné ťažkosti/kyslé trávenie
• abnormálne pečeňové testy (tento liek môže ovplyvniť výsledky)
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 používateľa z 1 000):
• zníženie hladiny draslíka v krvi
• ospalosť s poruchou vedomia
• mravčenie alebo necitlivosť (parestézia)
• zmeny vnímania chutí
• pocit točenia (vertigo)
• celková nevoľnosť, slabosť
• žltačka (zožltnutie očných bielok a/alebo kože)
• svrbenie, nadmerné potenie a vyrážky na koži sprevádzané svrbením
Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 používateľa z 10 000):
• abnormality krvi; môžu zvýšiť riziko krvácania alebo podliatin
• závažné reakcie z precitlivenosti [anafylaxia]
• vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi
• zmeny srdcovej činnosti (arytmia)
• hepatitída (zápal pečene, ktorý bráni jej správnemu fungovaniu)
• zlyhanie pečene (keď sú postihnuté veľké časti pečene bez opravy a pečeň už nemôže fungovať)
• opuch tváre, vypadávanie vlasov a pľuzgiere na koži
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Fluconazole Aurobindo
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte kapsuly Fluconazole Aurobindo po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Fluconazole Aurobindo obsahuje
• Liečivo je flukonazol. Každá kapsula obsahuje 50 mg/100 mg alebo 150 mg flukonazolu.
• Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý a stearát horečnatý.
Obal kapsuly obsahuje oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný a želatínu. Značkovací atrament obsahuje šelak, propylénglykol, žltý oxid železitý.
Ako vyzerá Fluconazole Aurobindo a obsah balenia
Želatínová kapsula, veľkosť „4“, naplnená bielym až sivobielym práškom a žltým atramentom s nápisom „E“ na nepriehľadnom bielom až sivobielom viečku a „95“ na nepriehľadnom bielom až takmer bielom tele. biely.
Želatínová kapsula veľkosti „2“ naplnená bielym až takmer bielym práškom a
vtlačené žltým atramentom so značkou „E“ na nepriehľadnom bielom obale takmer do
biele a „96“ na nepriehľadnom bielom až sivobielom tele.
Želatínová kapsula veľkosti „1“ naplnená bielym až takmer bielym práškom a
vtlačené žltým atramentom so značkou „E“ na nepriehľadnom bielom obale takmer do
biele a „97“ na nepriehľadnom tele po bielu až takmer bielu.
Kapsuly flukonazolu Aurobindo sú dostupné v priehľadnom hliníkovom blistri z PVC/PVDC hliníka. Priehľadný hliníkový blister z PVC/PVdC.
Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsúl.
Uzavretá HDPE fľaša s polypropylénovým uzáverom. Veľkosti balenia: 30 a 1000 kapsúl
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, úroveň 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta
výrobca
APL Swift Services (Malta) Limited HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Brizubbugia BBG 3000 Malta