Fluoxetín zlepšuje obnovenie pohyblivosti po mozgovej príhode - inovácie
Štúdia dostala názov FLAME pre fluoxetín na zotavenie motora po akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode - Fluoxetín na obnovenie pohyblivosti po ischemickej cievnej mozgovej príhode. Výsledky boli zverejnené 10. januára 2011 v časopise The Lancet Neurology [2].
Mŕtvica nastáva po uzavretí krvnej cievy v mozgu. Sú treťou najčastejšou príčinou smrti a druhou najčastejšou príčinou zdravotného postihnutia dospelých vo Francúzsku. Každý rok prvýkrát utrpí mozgovú príhodu 130 000 ľudí. Môže to spôsobiť nezvratné poškodenie, pretože nervové bunky v mozgu už nie sú zásobované krvou, a teda kyslíkom, a preto odumierajú. Nervové bunky sa navyše nemôžu obnovovať samy (alebo len vo veľmi zriedkavých prípadoch). Z tohto dôvodu sú hemiplegia (jednostranná paralýza tela) a hemiparéza (nedostatok pohybu v jednej polovici tela) najčastejšími následkami mŕtvice. Francúzske ministerstvo zdravotníctva prijalo v roku 2010 národný akčný plán pre mozgové príhody [3].
Klinickej štúdie FLAME, ktorá sa uskutočnila v období od marca 2005 do júna 2009, sa zúčastnilo celkovo 118 hemiplegických pacientov na deviatich jednotkách cievnej mozgovej príhody vo Francúzsku. Po mozgovej príhode dostávali pacienti buď 20 mg fluoxetínu (59 pacientov) alebo placebo (59 pacientov) denne počas troch mesiacov. Všetci postihnutí dostali rehabilitačné opatrenia. Pohybové testy sa uskutočňovali pred začiatkom štúdie a po troch mesiacoch. Pacienti museli robiť jednoduché cviky na horné a dolné končatiny (ohýbanie, naťahovanie prstov, zápästia, chodidla atď.), Ale aj zložitejšie cviky (položenie ruky na chrbát, uchopenie predmetu a pod.). Všetky cvičenia boli hodnotené podľa hodnotiaceho štandardu uznávaného vedeckou komunitou.
Po útoku sa všetkým pacientom vo väčšej alebo menšej miere obnovila pohyblivosť. Zotavenie bolo však viditeľnejšie u pacientov s fluoxetínom ako u tých, ktorým sa podávalo placebo. Toto zlepšenie sa prejavilo na oboch rukách a nohách. V súhrne možno konštatovať, že paralýza u pacientov liečených fluoxetínom poklesla zreteľnejšie ako u pacientov s placebom a rýchlejšie sa im samostatnosť v každodennom živote (chôdza, umývanie, každodenné pohyby atď.) Obnovila. Liečba bola dobre znášaná a vyskytli sa iba mierne vedľajšie účinky. Pacienti s fluoxetínom sa sťažovali častejšie na poruchy trávenia, menej často však trpeli depresiami.
Podľa vedcov má liek pozitívny vplyv na regeneračné schopnosti neurónov, a preto ponúka nový terapeutický prístup. Patent na tento liek sa navyše stal spoločným majetkom, čo ho zlacňuje.
Nasledovať majú ďalšie štúdie, napríklad na preskúmanie dlhodobých účinkov, doby optimálneho podávania a účinkov na nervové funkcie (okrem motorických schopností).
[1] Inserm jednotka 825 „Mozgová tomografia a neurologické postihnutia“.
Rozhovor s Françoisom Choletom o výsledkoch tejto štúdie o LCI/Aviesan (vo francúzštine):
[2] Pôvodná publikácia: „Fluoxetín na motorické zotavenie po akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode (FLAME): randomizovaná placebom kontrolovaná štúdia“, The Lancet Neurology - 10.01.2011 -
[3] Ďalšie informácie o národnom akčnom pláne na boj proti mozgovej príhode (vo francúzštine):