Fluoxetine 1A Pharma 20 mg - kapsuly - informácie o pacientovi, popis, dávkovanie a pokyny

Lieky A-Z

Zoznam chorôb a liečby

Lekársky lexikón

Lekársky slovník

Celý článok

Populárne lieky

Populárne choroby a liečenie

Čo je to a na čo sa používa?

Fluoxetine 1A Pharma je antidepresívum a patrí do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI).

pharma

Fluoxetine 1A Pharma je vhodný na liečbu nasledujúcich chorôb:

  • Veľké depresívne epizódy
  • Bulímia: Fluoxetín 1A Pharma sa používa - ako doplnok k psychoterapii - na zníženie nadmerného stravovania a zvracania vyvolaného samým sebou.
  • Obsesívno kompulzívna porucha

Deti a dospievajúci vo veku 8 rokov a starší:

  • Stredne závažné až ťažké depresívne epizódy, ak depresia nereaguje na psychologickú terapiu po 4 - 6 sedeniach. Fluoxetine 1A Pharma sa má podávať dieťaťu alebo mladému človeku so stredne ťažkou až ťažkou epizódou veľkej depresie iba v spojení so súčasnou psychologickou liečbou.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Fluoxetine 1A Pharma sa nesmie užívať,

  • keď ste alergický (precitlivený) na fluoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fluoxetínu 1A Pharma. Medzi príznaky alergie patrí vyrážka, svrbenie, opuch tváre alebo pier alebo ťažkosti s dýchaním.
  • Ak užívate lieky nazývané neselektívne inhibítory monoaminooxidázy alebo reverzibilné inhibítory monoaminooxidázy typu A (IMAO) (ktoré sa tiež používajú na liečbu depresie), pretože reakcie môžu byť závažné alebo dokonca smrteľné.

Liečba fluoxetínom sa nesmie začať skôr ako dva týždne po ukončení liečby ireverzibilným IMAO.

Liečba fluoxetínom sa však môže začať jeden deň po ukončení liečby niektorými IMAO nazývanými reverzibilné IMAO typu A (napr. Moklobemid).

Neužívajte IMAO najmenej 5 týždňov po ukončení užívania Fluoxetinu 1A Pharma. Ak bol Fluoxetine 1A Pharma predpísaný dlhší čas a/alebo vo vyšších dávkach, váš lekár má zvážiť dlhší interval. Príklady IMAO sú nialamid, ipronozid, selegilín, moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, izokarboxazid a toloxatón a antibiotikum linezolid.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fluoxetinu 1A Pharma,

Ak užívate fluoxetín, môžete schudnúť.

Myšlienky na zabitie (samovražedné myšlienky) a zhoršenie vašej depresie alebo úzkostnej poruchy
Ak máte depresiu a/alebo úzkostné poruchy, niekedy môžete mať myšlienky na zabitie alebo ublíženie. To môže byť výraznejšie, keď začnete s antidepresívnou terapiou, pretože tieto lieky zaberú nejaký čas. Účinky terapie sú zvyčajne badateľné po dobu dvoch týždňov, niekedy to však trvá dlhšie. Prípadne môže ona rozvíjať tieto myšlienky intenzívnejšie,

  • ak ste niekedy mysleli na samovraždu alebo ublíženie.
  • ak máte mladý dospelý sú. Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u pacientov s psychiatrickými chorobami, ktorí sú mladší ako 25 rokov a sú liečení antidepresívami.

Ak máte kedykoľvek myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Môže byť pre vás užitočné zdieľať s blízkym alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu. Požiadajte túto dôveryhodnú osobu, aby si prečítala túto písomnú informáciu pre používateľov. Môžete tiež požiadať túto osobu, aby vám dala vedieť, ak si myslí, že sa jej depresia alebo úzkostná porucha zhoršila, alebo ak má obavy zo zmien vo vašom správaní.

Použitie u detí a dospievajúcich vo veku od 8 do 18 rokov Pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní tejto skupiny liekov zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (prevažne agresivita, opozičné správanie a hnev). Fluoxetine 1A Pharma sa môže používať iba na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 8 do 18 rokov na liečbu stredne ťažkých až ťažkých epizód veľkej depresie (v kombinácii s psychologickými terapeutickými opatreniami), a nie na liečbu iných chorôb.

Okrem toho existujú iba obmedzené informácie o bezpečnosti dlhodobého užívania Fluoxetine 1A Pharma v tejto vekovej skupine, pokiaľ ide o rast, pubertu, duševný a emocionálny vývoj a vývoj správania. Napriek tomu môže váš lekár predpísať Fluoxetine 1A Pharma pacientovi do 18 rokov na stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​depresívnu epizódu v kombinácii s psychologickými terapeutickými opatreniami, ak sa rozhodne, že je to v jeho najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Fluoxetine 1A Pharma pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete sa o tom poradiť, obráťte sa, prosím, na svojho lekára. Mali by ste informovať svojho lekára, ak sa u pacienta do 18 rokov užívajúceho Fluoxetine 1A Pharma vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov.

Fluoxetine 1A Pharma sa nesmie používať na liečbu detí mladších ako 8 rokov.

Užívanie iných liekov
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tento liek môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov (interakcia).
Môže dôjsť k interakcii s:

Fluoxetín má dlhodobé pôsobenie, takže stále existuje možnosť interakcií až 5 týždňov po ukončení liečby fluoxetínom 1A Pharma.

Užívanie Fluoxetinu 1A Pharma s jedlom a nápojmi
Počas liečby Fluoxetínom 1A Pharma by ste sa mali vyhýbať alkoholu.

obdobie tehotenstva a dojčenia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

tehotenstvo
Informácie, ktoré sú doteraz k dispozícii, nenaznačujú zvýšené riziko, ak sa Fluoxetine 1A Pharma užíva počas tehotenstva. Pri používaní počas tehotenstva je však potrebná opatrnosť, najmä v neskorom tehotenstve alebo krátko pred narodením, pretože u novorodencov boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: podráždenosť, tras, svalová slabosť, vytrvalý plač, ťažkosti s cmúľaním a spánkom.

Fluoxetín sa vylučuje do materského mlieka a môže mať u dieťaťa vedľajšie účinky. Dojčiť by ste preto mali iba v nevyhnutných prípadoch. Ak pokračujete v dojčení, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku fluoxetínu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Bez rady lekára alebo lekárnika nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Fluoxetine 1A Pharma presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:

Depresia:
Odporúčaná dávka je 1 kapsula (20 mg fluoxetínu) denne.
Váš lekár skontroluje dávku do 3 až 4 týždňov od začiatku liečby a v prípade potreby ju upraví. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximum 60 mg/deň. Dávka sa má opatrne zvyšovať, aby sa dosiahla najnižšia účinná dávka.
Možno sa nebudete cítiť lepšie, keď začnete užívať svoj liek na depresiu. Je to normálne, pretože zlepšenie depresívnych príznakov môže trvať niekoľko týždňov. Pacienti s depresiou by mali byť liečení najmenej 6 mesiacov.

Bulímia:
Odporúčaná dávka sú 3 kapsuly (60 mg fluoxetínu) denne.

Obsesívno kompulzívna porucha:
Odporúčaná dávka je 1 kapsula (20 mg fluoxetínu) denne.
Váš lekár skontroluje dávku do 2 týždňov od začiatku liečby a v prípade potreby ju upraví. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximum 60 mg/deň.
Ak nedôjde k zlepšeniu do 10 týždňov, je potrebné prehodnotiť liečbu fluoxetínom.

Maximálna dávka pre každú indikáciu sú 4 kapsuly (80 mg fluoxetínu) denne.

Deti a dospievajúci vo veku 8 až 18 rokov s depresiou:
Liečba by mala byť zahájená a sledovaná odborníkom. Počiatočná dávka je 10 mg/deň. Pretože kapsuly Fluoxetine 1A Pharma 20 mg na to nie sú vhodné, odporúča sa podať 2,5 ml roztoku fluoxetínu. Po týždni alebo dvoch môže váš lekár zvýšiť dávku na 20 mg/deň. Dávka sa má opatrne zvyšovať, aby sa dosiahla najnižšia účinná dávka. Deti s menšou hmotnosťou môžu potrebovať nižšiu dávku. Váš lekár by mal skontrolovať, či je potrebné pokračovať v liečbe dlhšie ako 6 mesiacov. Ak sa necítite lepšie, liečbu je potrebné prehodnotiť.

U starších pacientov a pacientov s nízkou hmotnosťou váš lekár zvýši dávku opatrnejšie a denná dávka by spravidla nemala presiahnuť 40 mg. Starší pacienti nemajú užívať viac ako 3 kapsuly (60 mg fluoxetínu) denne.

Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou, poruchou funkcie pečene a pacienti užívajúci lieky, ktoré môžu ovplyvňovať fluoxetín, dostávajú nižšiu dávku alebo užívajú kapsuly v jednej dávke každý druhý deň.

typ aplikácie
Prehltnite Fluoxetine 1A Pharma vcelku celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Fluoxetine 1A Pharma môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Trvanie žiadosti
Lekár určuje dobu užívania. Liečba fluoxetínom 1A Pharma môže byť nevyhnutná dlho.
V prípade depresie sa účinky prejavujú postupne (približne 2 - 4 týždne). Vyššia dávka nevedie k rýchlejšiemu nástupu účinku.

Ak užijete viac Fluoxetinu 1A Pharma, ako máte
Ak ste užili príliš veľa kapsúl, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo to ihneď oznámte svojmu lekárovi.
Ak môžete, vezmite si so sebou balenie lieku Fluoxetine 1A.

Medzi príznaky predávkovania patria: nauzea, vracanie, záchvaty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný srdcový rytmus alebo zástava srdca), problémy s pľúcami a zmeny vedomia od vzrušenia po kómu.

Informácie pre lekára o liečbe predávkovania sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Ak zabudnete užiť Fluoxetine 1A Pharma
Ak zabudnete užiť dávku, nebojte sa. Prosím, znovu užívajte Fluoxetine 1A Pharma tak, ako je predpísané pre ďalší čas. Nenahrádzajte zabudnutú dávku väčším počtom kapsúl. Ak užívate váš liek každý deň v rovnakom čase, môžete si zapamätať pravidelné užívanie.

Ak prestanete užívať Fluoxetine 1A Pharma
Neprestaňte užívať svoj liek bez konzultácie s lekárom, aj keď sa už cítite lepšie.
Je dôležité, aby ste svoj liek užívali pravidelne.
Určite vám nedochádzajú kapsuly.

Keď prestanete užívať Fluoxetine 1A Pharma, môžete si všimnúť nasledujúce účinky: závraty, mravčenie, ťažkosti so spánkom (živé sny, nočné mory, nespavosť), nepokoj alebo nepokoj, neobvyklá únava alebo slabosť, úzkosť, nevoľnosť Vracanie, tras, bolesť hlavy. U väčšiny ľudí sa po ukončení liečby Fluoxetínom 1A Pharma vyskytnú mierne príznaky a samy o sebe ustúpia do niekoľkých týždňov. Ak po ukončení liečby pocítite nepríjemné pocity, kontaktujte svojho lekára.

Keď prestanete užívať Fluoxetine 1A Pharma, váš lekár vám pomôže postupne znižovať dávku v priebehu jedného až dvoch týždňov. To pomôže znížiť možnosť ustálenia príznakov.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Fluoxetine 1A Pharma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

  • Ak sa u vás vyskytne vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/jazyk alebo sipot/dýchavičnosť, prestaňte ich užívať a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
  • Ak sa cítite nepokojne alebo si myslíte, že nemôžete sedieť alebo stáť na mieste, môžete mať akatíziu; zvýšenie dávky Fluoxetinu 1A Pharma môže spôsobiť, že sa budete cítiť horšie. Ak sa cítite takto, kontaktujte svojho lekára.
  • Okamžite informujte svojho lekára, ak je vaša pokožka červená, šupinatá, pľuzgierovaná alebo má inú kožnú reakciu. Toto je veľmi zriedkavé.

  • Kombinácia príznakov (známych ako serotonínový syndróm) vrátane nevysvetliteľnej horúčky s rýchlejším dýchaním alebo srdcovou frekvenciou, potením, svalovou stuhnutosťou alebo trasením, zmätenosťou, extrémnym vzrušením alebo ospalosťou (zriedka).,
  • Pocit slabosti, točenie hlavy alebo zmätenosť, zvyčajne u starších pacientov a (starších) pacientov užívajúcich tablety na zapíjanie vodou
  • Predĺžená a bolestivá erekcia
  • Podráždenosť a extrémny nepokoj

Ak sa u vás vyskytne niektorý z uvedených vedľajších účinkov, mali by ste o tom okamžite informovať svojho lekára.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 ľudí
Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov
Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú:

  • Funkčné testy pečene sa líšia od normy
  • Psychomotorický nepokoj (nepríjemný nepokoj s neustálou potrebou pohybu/akatízia (neschopnosť pokojne sedieť) (pozri časť „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fluoxetinu 1A Pharma“)
  • Krvácanie (pozri príznaky v časti „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fluoxetinu 1A Pharma“)
  • Nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia) vrátane sodíka v sére nižšie ako 110 mmol/l. Niektoré prípady mohli byť spôsobené poruchou vylučovania antidiuretického hormónu. S najväčšou pravdepodobnosťou sa to stane, ak ste starší človek alebo užívate tablety na odvodnenie (diuretiká). Keď ukončíte liečbu, zvyčajne sa to zlepší.
  • Pľúcne poruchy vrátane pneumónie a fibrózy (tvorba vláknitého tkaniva na pľúcach). Pred objavením sa týchto príznakov môžete

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:

  • Závažné a život ohrozujúce kožné reakcie (erythema multiforma, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza; Lyellov syndróm)
  • Zápal pečene
  • Serotonínový syndróm, reakcia spôsobená nadbytkom serotonínu, látky, ktorá je telu vlastná látka (príznaky sú uvedené v časti 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fluoxetinu 1A Pharma“).

Frekvencie nasledujúcich vedľajších účinkov nie sú známe:
- Reakcie z precitlivenosti (ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka), alergická (anafylaktická) reakcia, zápal krvných ciev (vaskulitída), reakcia podobná sérovej chorobe (napr. Bolesť kĺbov, horúčka, nevoľnosť, opuchnuté lymfatické uzliny), opuch tváre, jazyka a hrdla (angioedém, pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fluoxetinu 1A Pharma“). Citlivosť na svetlo, vypadávanie vlasov, potenie, krvácanie pod kožu (ekchymóza)

Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov
V pediatrických klinických štúdiách boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Samovražedné myšlienky a správanie a nepriateľstvo
  • Manické reakcie vrátane neobvykle vysokej nálady, energie a neobvyklých myšlienkových návykov (mánia) a pretrvávajúcej vysokej alebo podráždenej nálady (hypománia)
  • Spomalenie rastu (menšie zvýšenie výšky a hmotnosti)
  • Oneskorený sexuálny vývoj alebo porucha sexuálnych funkcií
  • Zníženie koncentrácie alkalickej fosfatázy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.