Fluvoxamín (napr.

Antidepresíva (SSRI) Obchodné názvy: Fevarin, Floxyfral a rôzne generiká

napr

Všeobecné informácie

Fluvoxamín bol vyvinutý chemickou spoločnosťou Solvay a bol pôvodne schválený vo Švajčiarsku v roku 1984. Schválenie trhu v USA a Japonsku nasledovalo o niečo neskôr. Dnes je liek dostupný aj v Nemecku a Rakúsku. Fluvoxamín sa predáva pod obchodnými názvami Fevarin, Flox-Ex a Floxyfral. Ďalším názvom je Luvox, ktorý je k dispozícii aj ako generický.

Liečivo je antidepresívum a patrí do skupiny „selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu“ (SSRI). Je schválený od 18 rokov na liečbu depresie a od 8 rokov na liečbu obsedantno-kompulzívnej poruchy. Obsedantno-kompulzívna porucha je dnes najbežnejším dôvodom liečby fluvoxamínom; pri depresiách sa používa menej často.

Nie sú žiadne obmedzenia týkajúce sa schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Najprv by ste však mali počkať, ako na látku zareagujete. O alkohole sú známe rôzne interakcie. Súčasné požívanie alkoholu vedie okrem iného k ďalšiemu zhoršeniu ochoty reagovať a psychomotorických schopností. Preto sa počas liečby fluvoxamínom treba vyhnúť konzumácii alkoholu.

Fluvoxamín sa líši od väčšiny ostatných SSRI vo svojej chemickej štruktúre. Napriek tomu funguje rovnako ako ktorýkoľvek iný liek vo svojej triede liekov. Selektívne inhibuje spätné vychytávanie serotonínu bez významného ovplyvnenia ďalších známych látok prenášajúcich informácie (ako je noradrenalín alebo dopamín). Taktiež nemá takmer žiadne anticholinergické alebo antihistaminické vlastnosti.

Podľa rôznych štúdií sa sexuálna dysfunkcia vyskytuje u fluvoxamínu menej často ako u iných SSRI/SNRI.

Indikácie
  • Depresia (vrátane prevencie relapsu)
  • Obsesívno kompulzívna porucha
Dávkovanie a aplikácia

Spotreba: 1 - 2 krát denne bez ohľadu na jedlo (najvyššia dávka najlepšie večer).
Musí sa užívať každý deň (nielen v prípade potreby).

Cieľová dávka: 100-300mg (za deň)

Tu uvedené dávkovanie sa týka dospelých vo veku od 18 do 65 rokov bez fyzických obmedzení, ktorých liečba je ambulantná. Dávku musí v zásade určiť individuálne lekár. Môže sa preto líšiť od tu uvedených informácií.

Antidepresíva sa pomaly „vkrádajú“. To znamená, že najnižšia dávka sa podáva na začiatku a potom (po niekoľkých dňoch/týždňoch) sa postupne zvyšuje na cieľovú dávku. Ak je odpoveď na liek pozitívna, v užívaní sa má pokračovať najmenej 6 mesiacov po odznení všetkých príznakov. Ak nie je následne nutná žiadna profylaxia rekurencie (preventívny príjem na prevenciu relapsu), je možné antidepresívum postupne vysadiť pod lekárskym dohľadom.

Nikdy nemeňte dávku (ani ju nezvyšujte, ani neznižujte), aj keď sa váš zdravotný stav zmenil. Vždy sa najskôr poraďte so svojím lekárom!

Farmakokinetika

max. plazmatická koncentrácia: po 4-12 hodinách

Polovičný život: 15-22 hodín

Biologická dostupnosť: približne 53%

Nástup akcie: po 2-5 týždňoch denného používania

Tieto hodnoty sa považujú za priemerné hodnoty. V závislosti od veku, spotreby potravy a kombinácie s inými liekmi sa tieto hodnoty môžu líšiť (niekedy výrazne).

Vedľajšie účinky

Veľmi často (viac ako 10%): žiadne

Často (1-10%): Strata chuti do jedla, nepokoj, strach, ospalosť, nespavosť, tras (tremor), poruchy vedomia, nervozita, bolesti hlavy, palpitácie, rýchly tlkot srdca, bolesti žalúdka, zápcha, hnačky, sucho v ústach, poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, potenie, nedostatok sily malátnosť.

Príležitostne (0,1 - 1%): Halucinácie, zmätenosť, agresia, zhoršená koordinácia pohybu a/alebo pohybové sekvencie, nízky krvný tlak, reakcie z precitlivenosti (napr. Kožné vyrážky, svrbenie alebo anigoedém), bolesti kĺbov, bolesti svalov, sexuálne poruchy (vrátane straty libida).

Zriedkavé (0,01 - 0,1%): mánia, kŕče, dysfunkcia pečene, citlivosť pokožky na svetlo, tok mlieka bez tehotenstva/laktácie.

Ďalej (Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky/ojedinelé prípady/neznáma frekvencia): Krvácanie z kože a/alebo slizníc, neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu, zmeny krvných hodnôt (hyperprolaktinémia, hyponatrémia), prírastok hmotnosti, úbytok hmotnosti, myšlienky na samovraždu, nepríjemné pocity v pokožke (mravčenie, necitlivosť atď.), psychomotorický nepokoj, serotonínový syndróm, zmenené vnímanie chuti, glaukóm, veľké zrenice, krvácanie do zažívacieho traktu, zvýšené riziko zlomenín kostí, príznaky z vysadenia, retencia moču, spontánne močenie (zvlhčenie), časté močenie, nočné močenie (zvlhčenie postele), gynekologické krvácanie Menštruácia, predĺžená alebo skrátená menštruácia.

Ľudia s depresiou a/alebo úzkostnými poruchami často automaticky predpokladajú, že majú všetky a/alebo najťažšie vedľajšie účinky. Tento predpoklad je objektívne neopodstatnený. Väčšina (nie všetkých) nežiaducich účinkov sa zvyčajne časom opotrebuje alebo zmizne. Ak však nastanú vážne komplikácie, je potrebné poradiť sa s lekárom.

Kontraindikácie a interakcie

Pred užitím liekov sa vždy opýtajte svojho lekára alebo lekárnika na vedľajšie účinky, kontraindikácie (kontraindikácie) a interakcie s inými (aj voľnopredajnými) liekmi.

Nesmiete užívať fluvoxamín:

  • Ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vášho fluvoxamínového prípravku.
  • Ak užívate IMAO súčasne alebo ste ich užívali za posledných 14 dní. Patria sem selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemid alebo tranylcypromín (používaný na liečbu depresie) a linezolid (antibiotikum používané na liečbu najzávažnejších a najkomplikovanejších infekcií).
  • Ak užívate aj lieky obsahujúce tizanidín (používaný na liečbu svalového napätia).
  • Ak užívate antidepresíva agomelatín alebo duloxetín súčasne.
  • Ak užívate aj lieky obsahujúce ramelteón (používaný na liečbu porúch spánku).

Pri užívaní fluvoxamínu je potrebná opatrnosť ...

  • Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
  • Ak máte alebo ste niekedy mali záchvatové poruchy (epilepsia).
  • Ak máte zvýšený sklon ku krvácaniu a/alebo tvorbe modrín.

Fluvoxamín sa má používať opatrne s nasledujúcimi liekmi:

  • Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr. Atypické antipsychotiká, kyselina acetylsalicylová, protizápalové lieky). To isté platí pre pacientov na antikoagulácii alebo s rodinnou anamnézou krvácavých porúch.
  • Iné antidepresíva (vrátane ľubovníka bodkovaného)
  • Benzodiazepíny a Z-lieky
  • lítium
  • Niektoré lieky na migrénu (triptány)
  • Tryptofán
  • Antiepileptiká
  • liek na riedenie krvi

Tento zoznam zodpovedá momentálne dostupným informáciám, ale nemožno vylúčiť ďalšie interakcie a kontraindikácie! Uistite sa, že hovoríte so svojím lekárom o existujúcich ochoreniach a zmenách v liečbe (týka sa to aj voľnopredajných prípravkov), aj keď v tomto zozname nie sú uvedené žiadne informácie.

Predávkovanie

Maximálna odporúčaná denná dávka fluvoxamínu je 300 mg, ktorú však možno v individuálnych prípadoch prekročiť pod dohľadom lekára. Pri predávkovaní sú možné nasledujúce príznaky:

  • nevoľnosť
  • Zvracať
  • hnačka
  • Zhoršené vedomie
  • Ospalosť
  • Závodné srdce
  • Pomalý tlkot srdca
  • Nízky krvný tlak
  • Dysfunkcia života
  • Epileptické záchvaty
  • kóma
  • Serotonínový syndróm
  • Atď.

Nie je známe žiadne špecifické antidotum proti fluvoxamínu. Protiopatrenia možno prijať iba na základe symptómov (prísun kyslíka, výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia, monitorovanie srdcových funkcií atď.).

V prípade závažného predávkovania alebo závažných príznakov kontaktujte svojho lekára alebo v prípade potreby pohotovostnú službu.

Tu uvedené informácie sú obmedzené na fluvoxamín. V prípade zmiešanej spotreby s inými látkami - aj keď boli prijaté v množstve predpísanom lekárom - môžu platiť iné hodnoty.

Tehotenstvo a dojčenie

Fluvoxamín sa má počas tehotenstva podávať iba v nevyhnutných prípadoch.

Po užití fluvoxamínu alebo iných SSRI na konci tehotenstva sa u niektorých novorodencov vyskytli nasledujúce abstinenčné príznaky: poruchy stravovania a spánku, ťažkosti s dýchaním, modrasté sfarbenie kože, prerušované dýchanie, záchvaty, kolísanie teploty, príliš nízka hladina cukru v krvi, tras, abnormálne svalové napätie, zvýšená reflexná pripravenosť., Zvracanie, abnormálna podráždenosť, napätie, letargia, ospalosť a dlhodobý plač.

Expozícia SSRI v neskorom tehotenstve môže zvýšiť riziko pretrvávajúcej pľúcnej hypertenzie u novorodenca (PPHN).

Fluvoxamín prechádza do materského mlieka. Predpokladá sa, že dojčené dieťa dostáva približne 5% dennej dávky matky. Ak je liečba fluvoxamínom nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Štúdie

v porovnaní s Placebo: Do štúdie bolo vybraných 128 detí vo veku od 6 do 17 rokov, ktoré trpeli sociálnou fóbiou, obavami z patologickej separácie alebo všeobecnými obavami a pre ktoré trojtýždňová psychologická liečba nebola úspešná. Deti boli randomizované na liečbu fluvoxamínom (až do maximálnej dávky 300 mg/deň) alebo placebom počas ôsmich týždňov. Ako základ na hodnotenie ochorenia boli použité rôzne psychiatrické meracie stupnice, ako napríklad stupnica pediatrickej úzkosti (0 až 25 bodov; vysoké hodnoty poukazujú na silné obavy) a stupnica klinického globálneho zlepšenia obrazu.

Dvojmesačná liečba fluvoxamínom bola jednoznačne úspešná: úroveň úzkosti u detí, ktoré dostávali fluvoxamín, klesla o 9,7 bodu (hodnotené pomocou stupnice hodnotenia pediatrickej úzkosti) a u detí v porovnávacej skupine o 3,1 bodu (p menšie ako 0,001). Ak bola terapia hodnotená podľa stupnice Clinical Global Impressions-Improvement Scale, na liečbu odpovedalo 76% skupiny verum, zatiaľ čo v porovnávacej skupine to bolo iba 29% (p menej ako 0,001).

v porovnaní s Klomipramín: Podľa 10-týždňovej štúdie z roku 1996 funguje fluvoxamín (255 mg/deň) rovnako dobre ako klomipramín (201 mg/deň) pri OCD.

Štúdia Severského centra Cochrane: Severské centrum Cochrane je financované dánskym štátom a je zákonom zakázané prijímať prostriedky od farmaceutického priemyslu. To má zaručiť čo najväčšiu nezávislosť. Do júna 2019 stredisko vyhodnotilo 522 publikovaných placebom kontrolovaných štúdií s antidepresívami všeobecne. Ide o klinické štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 116 477 subjektov s depresiou. Okrem toho stredisko konzultovalo 19 nepublikovaných klinických štúdií z farmaceutického priemyslu. Inými slovami, štúdie, ktoré farmaceutické spoločnosti nechceli zverejniť, ale ktoré museli byť predložené úradom pri podaní žiadosti o liek. Vedci zistili, že antidepresíva boli len mierne lepšie ako placebo. To je rozdiel iba 1,97 bodu na stupnici 52 bodov.

Upozorňujeme, že tieto štúdie neposkytujú žiadne informácie o účinnosti v jednotlivých prípadoch.

Autor nemá žiadne vzťahy s výrobcami a nepodieľa sa na predaji uvedených výrobkov.
Tento liek vyžaduje lekársky predpis. Príjem musí sledovať lekár.