Forlax 10 mg - návod na použitie
• keď ste alergický na makrogol (polyetylénglykol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak máte ochorenie, ako je závažné ochorenie čriev:
- zápalové ochorenie čriev (ako je ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, abnormálne rozšírenie čreva)
- perforované črevo alebo ak existuje riziko perforovaného čreva
- upchatie čreva alebo podozrenie na zúženie čreva
- ak máte bolesti brucha z neznámej príčiny.
Neužívajte tento liek, ak máte niektoré z vyššie uvedených ochorení. Ak si nie ste istý, skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
U dospelých po užití makrogolových (polyetylénglykolových) prípravkov boli hlásené prípady reakcií z precitlivenosti s kožnou vyrážkou a opuchom tváre alebo hrdla (angioedém).
Vyskytli sa ojedinelé správy o závažných alergických reakciách vedúcich k mdlobám, kolapsu obehu alebo ťažkostiam s dýchaním a všeobecnej nevoľnosti.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, mali by ste prestať užívať Forlax 10 g a okamžite vyhľadať lekára.
Pretože sa počas liečby Forlaxom 10 g môže vyskytnúť hnačka, mali by ste sa skôr, ako začnete užívať, opýtať svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• Máte poškodenú funkciu pečene alebo obličiek,
• Užívate diuretiká (tablety na odvodnenie) alebo ste starší človek, pretože u vás môže byť zvýšené riziko nízkych hladín sodíka alebo draslíka v krvi.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Forlax 10 g sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak viete, že neznášate niektoré cukry (sorbitol), užívajte tento liek iba po konzultácii s lekárom. Tento liek obsahuje malé množstvo sorbitolu, ktorý sa premieňa na fruktózu. Forlax 10 g je vhodný pre diabetikov alebo pre pacientov, ktorí musia dodržiavať diétu bez galaktózy.
Oxid siričitý môže zriedka spôsobiť reakcie z precitlivenosti a ťažkosti s dýchaním.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
• 1 - 2 vrecká denne, najlepšie ako jedna dávka ráno.
Dennú dávku je možné upraviť v závislosti od dosiahnutého účinku a môže sa pohybovať od jedného vrecka každé dva dni (najmä u detí) do 2 vreciek denne.
Bezprostredne pred požitím rozpustite obsah každého vrecka v pohári vody (najmenej 50 ml) a zapite tekutinou.
• Forlax 10 g účinkuje 24 až 48 hodín po požití.
• Deti by nemali užívať Forlax 10 g dlhšie ako 3 mesiace.
• Mali by ste udržiavať obnovenie činnosti čriev spojené s liečbou prostredníctvom zdravého životného štýlu a stravovania.
• Ak máte dojem, že účinok Forlaxu 10 g je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Môžu sa vyskytnúť hnačky, bolesti brucha alebo zvracanie. Hnačka sa zvyčajne zastaví po ukončení liečby alebo po znížení dávky.
Nadmerná strata tekutín v dôsledku silných hnačiek alebo vracania môže vyžadovať úpravu rovnováhy elektrolytov, preto by ste mali vyhľadať lekára.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tak ako všetky lieky, Forlax 10 g môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne a prechodné:
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):
• Hnačka, ktorá môže spôsobiť bolestivosť okolo konečníka
Menej časté (1 až 10 používateľov z 1 000):
• nevoľnosť alebo zvracanie
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
• Alergické reakcie (precitlivenosť) (exantém, žihľavka, opuch tváre alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, mdloby, obehový kolaps)
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):
Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):
• Nutkanie na stolicu
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• Nízka hladina draslíka v krvi (môže spôsobiť svalovú slabosť, tras alebo nepravidelný srdcový rytmus),
• nízka hladina sodíka v krvi (môže spôsobiť únavu a zmätenosť, trasenie svalov, epileptické záchvaty a kómu)
• Dehydratácia spôsobená silnými hnačkami, najmä u starších ľudí
• Príznaky alergickej reakcie ako sčervenanie kože, exantém, žihľavka (žihľavka).,
Opuch tváre alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, mdloby alebo kolaps
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a na škatuli.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte tento liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie zložky sú:
Sacharín sodný (E 954), pomarančovo-grapefruitová aróma (zloženie pomarančovo-grapefruitovej arómy: pomarančové a grapefruitové oleje, koncentrát pomarančovej šťavy, citral, acetaldehyd, linalol, etylbutyrát, α-terpineol, oktanal, ß-γ-hexenol, maltodextrín, guma arabská, sorbitol, butylovaný hydroxyanizol (BHA; E 320), oxid siričitý (E 220)).
Forlax 10 g sa skladá z bieleho prášku, ktorý vonia a chutí ako pomarančovo-grapefruitový. Prášok na perorálny roztok je dostupný v baleniach po 10 vreckách a 20 vreckách.
Ipsen Pharma GmbH 76275 Ettlingen
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethe Virton 28100 Dreux Francúzsko
Registračné číslo iba v lekárni: 61944.01,00
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
Forlax 10g v Belgicku, Nemecku, Estónsku, Francúzsku, Lotyšsku, Litve, Luxembursku, Holandsku, Rakúsku, Poľsku, Portugalsku, na Slovensku a v Českej republike.
Tanilas 10 g v Grécku.
Idrolax v Írsku.
Paxabel 10 g v Taliansku.
Dulcobalance vo Veľkej Británii.