Forxiga (dapagliflozín) - cukrovka 2020

FDA schvaľuje nové kombinované tablety na cukrovku typu 2 (november 2020).

Na čo sa Forxiga používa?

Tablety Forxiga sa môžu používať samotné na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u ľudí, ktorých hladina cukru v krvi nie je kontrolovaná zmenami v stravovaní a cvičení a ktorí nemôžu užívať antidiabetikum nazývané metformín.

Tablety Forxiga sa môžu používať aj u ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina cukru v krvi nie je adekvátne kontrolovaná inými antidiabetikami. Môže sa pridať na liečbu metformínom, sulfonylmočovinou, ako je gliklazid alebo glibenklamid, alebo na liečbu inzulínom.

Ako funguje Forxiga?

Tablety Forxiga obsahujú účinnú látku dapagliflozín, druh lieku nazývaného inhibítor SGLT2.

Pri cukrovke typu 2 sa bunky v tele stanú rezistentnými voči účinkom inzulínu. Inzulín je hlavným hormónom zodpovedným za kontrolu hladiny cukru (glukózy) v krvi. To vedie k tomu, že bunky v tele odstraňujú cukor z krvi. Keď sú bunky rezistentné na inzulín, hladina cukru v krvi stúpa príliš vysoko.

Dapagliflozín účinkuje v obličkách, kde umožňuje telu presunúť prebytočný cukor z krvi do moču.

Zvyčajne, keď obličky filtrujú a čistia krv, glukóza sa z krvi odfiltruje súčasne. Glukóza sa potom reabsorbuje späť do krvi mechanizmom nazývaným sodno-glukózový kotransportér 2 (SGLT2). Obličky zvyčajne reabsorbujú glukózu späť do krvi, aj keď sú hladiny glukózy v krvi príliš vysoké, ako napríklad pri cukrovke.

Dapagliflozín účinkuje inhibíciou transportéra SGLT2. To umožňuje prebytočnú glukózu odfiltrovať z krvi a vylúčiť močom. To zníži hladinu cukru v krvi.

Dapagliflozín má ďalšie dva účinky, ktoré môžu byť užitočné pre ľudí s cukrovkou. Po prvé, môže to viesť k chudnutiu v dôsledku straty cukru z tela. Po druhé, spôsobuje malé zvýšenie množstva vody, ktoré sa filtruje z krvi do moču (diuréza). To môže pomôcť znížiť váš krvný tlak.

Ako mám brať Forxigu?

Forxiga by mala raz za deň zaujatý bude, aby ste mali hladinu cukru v krvi pod kontrolou.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody. Môžeš sa môžu užívať buď s jedlom alebo bez jedla .
Zvyčajná dávka dapagliflozínu je jedna 10 mg tableta užívaná jedenkrát denne. Vždy však postupujte podľa pokynov lekára. Niekedy možno predpísať nižšiu dávku 5 mg jedenkrát denne.
Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa, ale snažte sa každý deň v rovnakom čase. To vám pomôže zapamätať si, že ste to užili.
Ak zabudnete užiť dávku vo zvyčajnom čase zobrat a je to menej ako 12 hodín neskoro, keď si spomeniete, že ste užili zabudnutú dávku okamžite. Potom užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Ak zabudnete užiť dávku a je to už viac ako 12 hodín, kým si to uvedomíte, neužite vynechanú dávku. Užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne, keď je to potrebné. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Čo by som mal vedieť pred použitím Forxigy?

Je dôležité, aby ste pri používaní tohto lieku naďalej dodržiavali pokyny lekára alebo zdravotnej sestry. Forxiga pomáha iba regulovať hladinu cukru v krvi a nemala by sa používať ako náhrada zdravého stravovania a pravidelného pohybu.
Keď sa dapagliflozín používa v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, napr. Veľmi často bola hlásená hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), napr. Glibenklamid, alebo užívaná s inzulínom. Medzi príznaky hypoglykémie patria: Mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom alebo špecialistom na cukrovku a ubezpečte sa, že viete, čo robiť, ak máte tieto príznaky. Možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku.
Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať sa môže znížiť, keď máte nízku hladinu cukru v krvi, čo môže spôsobiť problémy Vedenie vozidla alebo obsluha strojov. Mali by ste prijať preventívne opatrenia, aby ste sa pri jazde vyhli nízkej hladine cukru v krvi - porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Tento liek môže tiež spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo únavu. Ak sa vás to týka, mali by ste viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje opatrne.
Ľudia, ktorí užívajú antidiabetické tablety, by mali Alkohol iba s mierou a sprevádzané jedlom piť. Je to preto, že alkohol môže znížiť varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi a môže spôsobiť oneskorenú nízku hladinu cukru v krvi aj niekoľko hodín po pití.
Váš lekár chce, aby ste počas užívania Forxigy občas skontrolovali hladinu cukru v krvi. Poraďte sa so svojím praktickým lekárom, lekárnikom alebo špecialistom na cukrovku, ako to urobiť a ako často. Mali by ste vedieť, že váš moč bude mať pri užívaní tohto lieku pozitívny test na prítomnosť glukózy. Je to spôsobené tým, ako liek účinkuje.
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas užívania Forxigy objaví vracanie, hnačka alebo už nemôžete jesť alebo piť. Je to preto, lebo tieto problémy môžu spôsobiť dehydratáciu. Váš lekár chce, aby ste dočasne prerušili liečbu, kým sa nezotavíte, aby ste predišli dehydratácii.
Počas užívania Forxigy by ste mali pravidelne monitorovať funkciu obličiek. Váš lekár vám zvyčajne skontroluje funkciu obličiek raz alebo dvakrát ročne, alebo ak ste starší, máte častejšie problémy s obličkami alebo užívate lieky, ktoré môžu mať vplyv na vašu funkciu obličiek.
Ak máte počas užívania Forxigy časté cystitídy alebo infekcie močových ciest, mali by ste navštíviť svojho lekára. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky závažnej infekcie močových ciest, ako je horúčka, zimnica, bolesti chrbta alebo bočných strán alebo krv v moči. Väčšina infekcií močových ciest sa dá liečiť ešte počas užívania tohto lieku, ale ak infekcia postihuje vaše obličky, váš lekár môže dočasne prestať užívať tento liek.
Potenciálne závažný vedľajší účinok nazývaný diabetická ketoacidóza bol hlásený u niektorých ľudí, ktorí užívali podobné lieky ako sú inhibítory SGLT2, od ich prvého uvedenia na trh. Medzi príznaky a príznaky tohto ochorenia patrí nevoľnosť, zvracanie, bolesť žalúdka, strata chuti do jedla, nadmerný smäd, ťažkosti s dýchaním, zmätenosť, neobvyklá únava alebo ospalosť. Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali lekársku pomoc od svojho lekára, ak sa u vás počas užívania Forxigy vyskytnú tieto príznaky.

Forxiga sa má používať opatrne

Starí ľudia.
Ľudia so závažným poškodením funkcie pečene.
Ľudia užívajúci lieky na vysoký krvný tlak, ktorí v minulosti mali nízky krvný tlak.
Ľudia so srdcovými chorobami.
Ľudia s vysokou hladinou červených krviniek v krvi (vysoký hematokrit).
Ľudia s anamnézou častých infekcií močových ciest.
Ľudia s anamnézou bežných infekcií pohlavných orgánov, ako je napríklad drozd.

Kto by nemal brať Forxigu?

Ľudia s cukrovkou 1. typu.
Ľudia s diabetickou ketoacidózou.
Ľudia užívajú liek pioglitazón na cukrovku.
Ľudia so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia. Pozri nižšie.
Ľudia, ktorí sú alergickí na ktorúkoľvek zložku lieku, napr. B. Ľudia so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie (tablety Forxiga obsahujú laktózu).
Liek Forxiga sa neodporúča ľuďom, ktorí užívajú slučkové diuretiká, ako je furosemid.
Forxiga sa neodporúča ľuďom s nízkou hladinou tekutín alebo solí v tele, napr. B. v dôsledku diuretík, diéty s nízkym obsahom sodíka, hnačiek alebo zvracania.
Forxiga sa neodporúča pre osoby staršie ako 75 rokov alebo pre deti a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa v týchto vekových skupinách neskúmala.

Môžem užívať Forxigu, ak som tehotná alebo dojčíte?

Bezpečnosť dapagliflozínu v gravidite nebola stanovená a Forxiga sa nemá používať počas gravidity. Diabetes mellitus je zvyčajne kontrolovaný inzulínom počas tehotenstva, pretože umožňuje stabilnejšiu kontrolu hladiny cukru v krvi. Ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť počas užívania Forxigy, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Nie je známe, či sa dapagliflozín vylučuje do materského mlieka. Výrobca uvádza, že Forxigu by nemali používať dojčiace matky. Vyhľadajte ďalšiu lekársku pomoc od svojho lekára.

Aké sú možné vedľajšie účinky Forxigy?

Lieky a ich možné vedľajšie účinky môžu na jednotlivých ľudí pôsobiť rôznymi spôsobmi. Nasleduje niekoľko vedľajších účinkov, o ktorých je známe, že súvisia s dapagliflozínom. To, že je tu uvedený vedľajší účinok, ešte neznamená, že sa u každého, kto používa tento liek, vyskytnú tieto alebo akékoľvek vedľajšie účinky.

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

Nízka hladina cukru v krvi (ak sa používa so sulfonylmočovinou, ako je glibenklamid alebo s inzulínom).

Časté (vyskytujú sa u 1 z 10 až 1 zo 100 ľudí)

Vaginálna huba.
Zápal penisu a/alebo predkožky (candida balanitis).
Ťažkosti alebo bolesť pri močení (dyzúria).
Zvýšená tvorba moču (polyúria).
Infekcie močových ciest (pozri, čo by som mal vedieť vyššie).
Bolesť chrbta.
závrat.
Zvýšený počet červených krviniek v krvi (zvýšená hladina hematokritu).
Zmeny cholesterolu a iných tukov v krvi.

Menej časté (vyskytujú sa u 1 zo 100 až 1 z 1 000 ľudí)

Vaginálne zmeny ako svrbenie, abnormálny výtok alebo zápach.
Dehydratácia. Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky ako nadmerný smäd, veľmi suché alebo lepkavé ústa, ospalosť, rýchly tlkot srdca alebo málo alebo žiadny moč.
Nízky krvný tlak.
zápcha.
Silné potenie.
Nutkanie na močenie v noci (noktúria).
Zvýšený kreatinín a močovina (ukazovatele funkcie obličiek) v krvi.
Strata váhy.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Forxigy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov lieku. Ak si myslíte, že ste mali vedľajší účinok, vedeli ste, že to môžete nahlásiť prostredníctvom webovej stránky Žltá karta?

Môžem s Forxigou užívať ďalšie lieky?

Je dôležité, aby ste predtým, ako začnete s liečbou Forxigou, povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aké lieky už užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu, a rastlinných liekov. Skôr ako začnete užívať akékoľvek nové lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa ubezpečili, že kombinácia je bezpečná.

Forxiga sa nemá používať v kombinácii s liekom Pioglitazón byť použité.

Dapagliflozín môže znižovať účinky diuretík, ako sú Furosemid alebo Zvýšte bendroflumetiazid, ktoré pomáhajú odvádzať vodu z tela. Ak užívate oboje, lekár vám môže zmeniť dávku Forxigy alebo diuretika, aby sa ubezpečil, že nestratíte príliš veľa tekutín.

Lieky, ktoré zvyšujú hladinu cukru v krvi ako vedľajší účinok, môžu znižovať účinnosť dapagliflozínu pri kontrole hladiny cukru v krvi. Medzi lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu cukru v krvi, patria:

Antipsychotiká, ako Chlórpromazín, Olanzapín, Risperidón
Beta-2 agonisty, ako napr Salbutamol, Salmeterol
Kortikosteroidy, ako Prednizolón
Glukozamín
Estrogény a progestíny, ako v perorálne kontraceptíva alebo HRT možno nájsť
Tiazidové diuretiká, ako napr Bendroflumetiazid .

Iné lieky, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku

V súčasnosti v Spojenom kráľovstve neexistujú žiadne ďalšie lieky, ktoré obsahujú dapagliflozín ako jedinú účinnú látku.

Xigduo obsahuje dapagliflozín s metformínom.