Francúzsko zakazuje Diane 35; LEKÁRSKY LEKÁR

Berlín - Francúzsky úrad pre dohľad nad drogami ANSM zakázal spoločnosti Diaer 35 Diane 35 (cyproterónacetát, etinylestradiol) z dôvodu možných smrteľných vedľajších účinkov. Lieky na akné, ktoré sa často predpisujú ako antikoncepčné pilulky, a zodpovedajúce generiká sa môžu predávať iba na prechodné obdobie troch mesiacov. Pozadím rozhodnutia je ochrana potenciálne ohrozených pacientov.

zakazuje

Vo Francúzsku boli po užití drogy od roku 1987 údajne najmenej štyri úmrtia. Postihnutí zomreli na následky venóznej trombózy. Podľa ANSM boli nefatálne krvné zrazeniny zaznamenané v žilách alebo tepnách v ďalších 125 prípadoch.

Podľa úradu majú užívatelia štvornásobne vyššie riziko vzniku venóznej trombózy. Je všeobecne známe, že užívanie antikoncepčných piluliek môže podporovať rozvoj trombózy.

Liek Diane 35 je schválený na liečbu akné vo Francúzsku, ale často sa predpisuje pre svoj antikoncepčný účinok. Podľa odhadov ANSM užívalo vo Francúzsku v roku 2012 drogu Bayer alebo generický liek okolo 315 000 žien.