Furosemid-ratiopharm® 125 mg tablety

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg tablety

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Furosemid-ratiopharm ® 125 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Furosemid-ratiopharm ® 125 mg?
3. Ako užívať Furosemid-ratiopharm ® 125 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Furosemid-ratiopharm ® 125 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Furosemid-ratiopharm ® 125 mg a na čo sa používa?

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg sú tablety na odvodnenie (diuretikum).

Použitie tohto vysokodávkového prípravku Furosemid-ratiopharm® 125 mg je indikované iba vtedy, ak je filtračná kapacita obličiek výrazne znížená (hodnoty glomerulárneho filtrátu nižšie ako 20 ml/min).

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg sa používa na

Znížená tvorba moču (oligúria) v prípade pokročilej dysfunkcie obličiek a v konečnom štádiu dysfunkcie obličiek (ak je nutná alebo môže byť nevyhnutná dialýza), ak dôjde k zadržiavaniu tekutín a/alebo k vysokému krvnému tlaku, alebo aby sa zachovalo zvyškové vylučovanie (účinok zvýšeného vylučovania močom je potrebné skontrolovať občasnými pokusmi o ventiláciu ).

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Furosemid-ratiopharm ® 125 mg?

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg sa nesmie užívať:

keď ste alergický na furosemid, sulfónamidy (možná skrížená alergia s furosemidom) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
zlyhanie obličiek s nedostatočnou tvorbou moču (anúria)
zlyhanie pečene s poruchou vedomia (kóma a praecoma hepaticum)
pri závažnom nedostatku draslíka
pri závažnom nedostatku sodíka
ak je množstvo cirkulujúcej krvi znížené (hypovolémia) alebo nedostatok vody v tele (dehydratácia)
ak dojčíte (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“)
s normálnym výkonom obličiek a zhoršenou funkciou obličiek s hodnotami glomerulárneho filtrátu nad 20 ml/min, pretože v týchto prípadoch existuje riziko nadmerného úbytku tekutín a solí (elektrolytov).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Furosemid-ratiopharm ® 125 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

Súčasné použitie s risperidónom
V placebom kontrolovaných štúdiách s risperidónom u starších pacientov s demenciou bola vyššia mortalita pozorovaná u pacientov liečených súčasne furosemidom a risperidónom v porovnaní s pacientmi liečenými samotným risperidónom alebo samotným furosemidom.
Preto sa odporúča opatrnosť a lekár by mal zvážiť riziká a prínosy tejto kombinácie alebo súbežnej liečby inými silnými diuretikami. Cieľom je zabrániť nedostatku vody v tele.

Existuje možnosť zhoršenia alebo vyvolania systémového lupus erythematosus, ochorenia, pri ktorom sa imunitný systém obracia proti vášmu vlastnému telu.

deti

Obzvlášť opatrné sledovanie je potrebné u predčasne narodených detí, pretože existuje riziko vzniku kalcifikácií alebo kameňov v obličkách; Monitorovacie opatrenia:
Kontrola funkcie obličiek, ultrazvukové vyšetrenie obličiek.
U predčasne narodených detí so stavmi spojenými s dýchavičnosťou (syndróm respiračnej tiesne) môže diuretická liečba Furosemid-ratiopharmom 125 mg v prvých týždňoch života zvýšiť riziko, že sa cievne spojenie, ktoré pred narodením obíde pľúcny obeh, nezavrie (pretrvávajúci duktus). arteriosus botalli).

Účinky zneužitia na dopingové účely

Užívanie Furosemid-ratiopharm® 125 mg môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách.
Použitie Furosemide-ratiopharm® 125 mg ako dopingového prostriedku môže ohroziť zdravie.

Užívanie Furosemid-ratiopharm® 125 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok Furosemid-ratiopharm ® 125 mg môže byť ovplyvnený súčasnou liečbou nasledujúcimi liekmi alebo skupinami prípravkov.

Účinok liekov alebo skupín liekov uvedených nižšie môže byť ovplyvnený súčasnou liečbou Furosemid-ratiopharmom® 125 mg.

Súbežné užívanie cyklosporínu A (liek na prevenciu odmietnutia transplantátu) a furosemidu je spojené so zvýšeným rizikom zápalu kĺbov spôsobeným dnou v dôsledku zvýšenia hladín kyseliny močovej v krvi spôsobeného furosemidom a zhoršenia vylučovania kyseliny močovej obličkami cyklosporínom.
U pacientov s vysokým rizikom poškodenia obličiek röntgenovými kontrastnými látkami bolo zhoršenie funkcie obličiek po röntgenovom kontrastnom vyšetrení častejšie počas liečby furosemidom ako u rizikových pacientov, ktorí dostávali intravenózne tekutiny iba pred kontrastným vyšetrením.
V jednotlivých prípadoch môže intravenózne podanie furosemidu viesť k pocitu tepla, potenia, nepokoju, nevoľnosti a zvýšeniu krvného tlaku a srdcovej frekvencie (tachykardia) do 24 hodín po užití chloralhydrátu. Je preto potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu furosemidu a chloralhydrátu.

Užívanie Furosemid-ratiopharm ® 125 mg spolu s jedlom

Veľké množstvo sladkého drievka v kombinácii s Furosemid-ratiopharm ® 125 mg môže viesť k zvýšeným stratám draslíka.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte podozrenie na tehotenstvo,
Ak otehotniete, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek.

tehotenstvo
Furosemid-ratiopharm ® 125 mg môžete používať počas tehotenstva, iba ak je to tak
ošetrujúci lekár považuje za absolútne nevyhnutné, pretože účinná látka furosemid prechádza placentou.

Dojčenie
Furosemid sa vylučuje do materského mlieka a inhibuje tvorbu materského mlieka. Preto nesmiete byť liečený Furosemid-ratiopharmom ® 125 mg, ak dojčíte. Možno budete musieť prestať dojčiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Aj keď sa tento liek používa, ako je určené, môže zmeniť schopnosť reagovať do takej miery, že sa zníži schopnosť aktívne sa zúčastňovať na cestnej premávke, obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej základne. To platí vo väčšej miere na začiatku liečby, pri zvýšení dávky a pri zmene lieku, ako aj v spojení s alkoholom.

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg obsahuje laktózu

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg preto užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Furosemid-ratiopharm ® 125 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie sa má stanoviť individuálne - najmä po úspešnom ukončení liečby. Vždy používajte najnižšiu dávku, ktorá dosiahne požadovaný účinok.

Odporúčaná dávka pre dospelých je:

Znížená tvorba moču (oligúria) pri pokročilej dysfunkcii obličiek a dysfunkcii obličiek v konečnom štádiu (stupeň, ktorý si vyžaduje dialýzu, a stupeň, ktorý si vyžaduje dialýzu):
Na zvýšenie vylučovania moču sa môžu podávať denné dávky až 8 tabliet Furosemid-ratiopharm® 125 mg (čo zodpovedá až 1 000 mg furosemidu), pričom sa reguluje rovnováha solí a tekutín.
Mali by sa použiť občasné ventilačné pokusy na kontrolu, či furosemid naďalej vedie k zvýšeniu vylučovania moču.
U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou musí byť dávka starostlivo upravená tak, aby sa tekutina v tkanive postupne vyplavovala.
Iba v prípade nedostatočnej odpovede na príjem 120 mg furosemidu denne možno prejsť na liečbu Furosemid-ratiopharm ® 125 mg. Dávka sa môže zvýšiť z 2 tabliet Furosemid-ratiopharm® 125 mg (zodpovedá 250 mg furosemidu) až na 8 tabliet Furosemid-ratiopharm® 125 mg (zodpovedá 1 000 mg furosemidu).

Typ a trvanie žiadosti:

Tablety užite ráno nalačno a zapite ich dostatočným množstvom tekutiny (napr. 1 pohár vody).
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
O dĺžke užívania rozhodne lekár. Závisí to od typu a závažnosti ochorenia.

Ak užijete viac Furosemid-ratiopharm® 125 mg, ako máte

Ak máte podozrenie na predávkovanie väčším množstvom Furosemid-ratiopharm® 125 mg, musíte o tom okamžite informovať lekára. V závislosti od závažnosti predávkovania môže lekár rozhodnúť o potrebných opatreniach.
Príznaky akútneho alebo chronického predávkovania závisia od rozsahu straty solí a tekutín.
Predávkovanie môže viesť k zníženiu krvného tlaku a poruchám obehu pri prechode z ľahu do stoja, poruchám elektrolytov (zníženie hladín draslíka, sodíka a chloridov) alebo k zvýšeniu hodnoty pH v krvi (alkalóza).
V prípade väčších strát tekutín môže dôjsť k nedostatku vody v tele a v dôsledku zníženého množstva cirkulujúcej krvi ku kolapsu krvi a jej zahusteniu (hemokoncentrácii) so sklonom k trombóze.
Pri rýchlych stratách vody a elektrolytov môže dôjsť k zámene.

Ak zabudnete užiť Furosemid-ratiopharm ® 125 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Furosemid-ratiopharm ® 125 mg

Liečba Furosemid-ratiopharmom 125 mg sa nemá prerušiť alebo predčasne ukončiť bez lekárskeho predpisu, inak by ste ohrozili úspešnosť liečby.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí

Poruchy elektrolytov (vrátane tých, ktoré majú nepríjemné pocity), zníženie množstva vody v tele a zníženie množstva cirkulujúcej krvi (najmä u starších pacientov), zvýšené hladiny určitých krvných lipidov (triglyceridov)
s intravenóznou infúziou: znížený krvný tlak vrátane porúch obehu pri prechode z ľahu do stoja.
Zvýšil sa kreatinín v krvi

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí

Pokles krvných doštičiek (trombocytopénia)
Zvýšenie hladiny cukru v krvi (porucha glukózovej tolerancie, hyperglykémia). U pacientov s existujúcim cukrovkou (manifestný diabetes mellitus) to môže viesť k zhoršeniu metabolizmu. Môže sa vyskytnúť predtým nerozpoznaný diabetes (latentný diabetes mellitus).
Poruchy sluchu, ktoré sú zvyčajne opäť liečiteľné, najmä u pacientov s dysfunkciou obličiek alebo so zníženým obsahom bielkovín v krvi (napr. V prípade nefrotického syndrómu) a/alebo pri príliš rýchlom injekcii do žily. Hluchota (niekedy nezvratná).
nevoľnosť
Svrbenie, žihľavka (žihľavka), kožné vyrážky, reakcie na koži a slizniciach so začervenaním, pľuzgiermi alebo odlupovaním (napr. Bulózna dermatitída, multiformný erytém, pemfigoid, dermatitída exfoliativa, purpura), zvýšená citlivosť na svetlo (fotocitlivosť)

Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí

Zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofília), zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia)
závažné reakcie z precitlivenosti, ako napríklad obehový kolaps (anafylaktický šok).
Medzi prvé príznaky šoku patria: Kožné reakcie ako intenzívne sčervenanie kože (návaly) alebo žihľavka, nepokoj, bolesti hlavy, potenie, nevoľnosť a modrasté sfarbenie kože.
Brnenie, znecitlivenie alebo bolestivé pocity pálenia v končatinách (parestézia)
Zápal krvných ciev (vaskulitída)
Zvonenie v ušiach (tinnitus)
Zvracanie, hnačka
Zápal obličiek (tubulointersticiálna nefritída)
horúčka

Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí

Anémia spôsobená zvýšeným rozpadom červených krviniek (hemolytická anémia), anémia spôsobená zhoršenou tvorbou krvi v kostnej dreni (aplastická anémia), výrazné zníženie počtu bielych krviniek so sklonom k infekciám a závažné všeobecné príznaky (agranulocytóza). Agranulocytóza môže byť indikovaná horúčkou so zimnicami, zmenami na sliznici a bolesťami hrdla.
akútna pankreatitída
Biliárna blokáda (intrahepatálna cholestáza), zvýšenie určitých pečeňových hodnôt (transaminázy)

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Ak sa vedľajší účinok vyskytne náhle alebo sa stane závažným, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky liekov môžu byť život ohrozujúce. Lekár rozhodne, aké opatrenia je potrebné prijať a či je možné v liečbe pokračovať.

Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti nesmiete užiť Furosemid-ratiopharm ® 125 mg znova.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Furosemid-ratiopharm ® 125 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Blistre uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Furosemid-ratiopharm ® 125 mg obsahuje

Liečivo je: furosemid
Každá tableta obsahuje 125 mg furosemidu.

Ďalšie zložky sú:
Mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) (Ph.Eur.), Povidon K25, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, stearan horečnatý (Ph.Eur)

Ako vyzerá Furosemid-ratiopharm ® 125 mg a obsah balenia

Biele, okrúhle, obojstranne vypuklé tablety so širokou deliacou ryhou

Furosemid-ratiopharm ® 125 mg je dostupný v baleniach po 20, 50 a 100 tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakov
Poľsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2015