Gelofusín 4 g 100 ml infúzny roztok Prospect želatína
Indikácie Gelofusín 4 g/100 ml infúzny roztok:
Gelofusín sa používa na náhradu krvi alebo plazmy stratenej napríklad pri operácii, úrazoch alebo popáleninách. Tento liek sa môže v prípade potreby použiť spolu s krvnými transfúziami.
Môže sa tiež použiť na zvýšenie krvného obehu v prípade bypassu a transplantácie obličky.
Kontraindikácie:
Podávanie infúzneho roztoku Gelofusine 4 g/100 ml:
Dávkovanie
Gelofusín vám bude podaný intravenózne hadičkou do žily.
Dávky, ktoré dostanete a dĺžka podávania závisia od množstva krvi alebo plazmy, ktoré ste stratili, a od vášho stavu.
U detí dávku určí lekár starostlivo. Deti dostanú infúziu gelofusínu iba vtedy, ak to lekár považuje za nevyhnutné pre ich zotavenie.
Váš lekár bude počas liečby sledovať váš stav (napríklad vyšetrí vašu krv a krvný tlak) a upraví dávku podľa vašich potrieb.
Ak ste dostali viac Gelofusínu, ako ste mali
Ak náhodne dostanete predávkovanie, môže to zvýšiť váš objem krvi a zmeniť hladinu solí (elektrolytov) v krvi.
V takom prípade váš lekár začne okamžite s potrebnou liečbou.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Gelofusín 4 g/100 ml infúzny roztok:
- Liečivo je sukcinylovaná želatína (modifikovaná tekutá želatína).
100 ml roztoku obsahuje:
Sukcinylovaná želatína (modifikovaná tekutá želatína) 4,00 g
Chlorid sodný 701 mg
Koncentrácia elektrolytu:
Sodík 154 mmol/l
Chlorid 120 mm0l/l
- Ďalšie zložky sú: voda na injekciu a hydroxid sodný na úpravu pH.
prevencia:
Povedzte svojmu lekárovi, ak:
• ak trpíte alergickým stavom, ako je astma. V takom prípade existuje riziko alergických reakcií.
Váš lekár bude venovať osobitnú pozornosť nasledujúcim situáciám:
• ak ste starší človek
• ak existuje riziko vzniku problémov s krvným obehom. To sa môže stať, ak trpíte:
- ochorenie srdca alebo obličiek
- vysoký krvný tlak
- pľúcne choroby
V týchto prípadoch bude váš lekár sledovať váš krvný obeh.
Želatínové prípravky na objemovú substitúciu môžu vyvolať anafylaktoidné reakcie (alergické reakcie) s rôznym stupňom závažnosti. Tieto reakcie sa vyskytujú častejšie u pacientov s alergickými stavmi, ako je astma. Z tohto dôvodu vás budú zdravotnícki pracovníci sledovať, najmä na začiatku infúzie.
deti
Nie sú skúsenosti s používaním gelofusínu u detí; môže sa však používať u detí, ak je pomer rizík a prínosov priaznivý. V takom prípade bude infúzia starostlivo sledovaná zdravotníckymi pracovníkmi.
Vaša krv bude skontrolovaná na nasledovné:
• koncentrácia solí v krvi a vodná rovnováha,
• funkcia zrážania krvi,
• koncentrácia plazmatických bielkovín, najmä albumínu,
• počet červených krviniek.
Tieto hodnoty budú starostlivo sledované, ak vám bude podané veľké množstvo gelofusínu. V takom prípade vám lekár môže urobiť ďalšie zrážanie alebo albumín.
Ďalšie preventívne opatrenia
Ak to váš lekár považuje za potrebné, dostanete roztok elektrolytu.
varovania:
Vedľajšie účinky infúzneho roztoku Gelofusine 4 g/100 ml:
Tak ako všetky lieky, aj Gelofusín môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce pojmy sa používajú na definovanie toho, ako často sa vyskytujú:
- Menej časté (môžu postihovať viac ako 1 z 1 000 pacientov a menej ako 1 zo 100 pacientov);
- Zriedkavé (môžu postihovať viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov);
- Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov).
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. Lekár musí byť urgentne upozornený, ak sa vyskytnú nasledujúce príznaky:
Zriedkavé: alergické reakcie s rôznym stupňom závažnosti
Veľmi zriedkavé: závažné alergické reakcie vrátane náhleho začervenania tváre a hrdla, opuchu tváre a krku, nízkeho krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, alergického šoku.
Menej časté: nevoľnosť, bolesť brucha, horúčka.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Podávanie infúzneho roztoku Gelofusinu 4 g/100 ml v gravidite/laktácii:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Úloha
Ak ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
Gelofusín vám môže byť podaný počas tehotenstva a dojčenia, ak je pomer rizika a prínosu priaznivý.
dojčenie
Ak dojčíte, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Nie je známe, či sa gelofusín vylučuje do materského mlieka. Váš lekár vám tento roztok podá opatrne, ak dojčíte.
Balenie:
Gelofusín je infúzny roztok, ktorý sa podáva intravenóznou infúziou.
Je to číry, bezfarebný až slabo nažltlý roztok sukcinylovanej želatíny a chloridu sodného vo vode.
Škatuľka s 10 injekčnými liekovkami HDPE s 500 ml infúzneho roztoku.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Gelofusín, ak spozorujete:
• že roztok je zakalený alebo bezfarebný
• roztok uniká z injekčnej liekovky
Gelofusín použite ihneď po prvom otvorení injekčnej liekovky.