Gliclazid Hexal 30 mg - tablety s riadeným uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Hexal
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis
Anatomická skupina	Tráviaci systém a metabolizmus
Terapeutická skupina	Antidiabetické lieky
Farmakologická skupina	Antidiabetické lieky, s výnimkou inzulínu
Chemická skupina	Sulfonylmočoviny
Aktívna ingrediencia	Gliklazid

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Gliklazid Hexal je liek, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi (perorálny antidiabetikum, ktoré patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny).

Gliklazid Hexal sa používa u dospelých na typ cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), keď iba diéta, pohyb a chudnutie nestačia na udržanie správneho rozsahu hladiny cukru v krvi.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

keď ste alergický (precitlivený) na gliklazid, iné sulfonylmočoviny a sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tabliet (pozri časť 6).
ak máte cukrovku 1. typu vyžadujúcu inzulín.
ak máte ketolátky a cukor v moči (môže to znamenať, že máte diabetickú ketoacidózu), diabetickú prekómu alebo kómu.
ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene.
ak užívate mikonazol, liek používaný na liečbu plesňových infekcií (pozri časť „Iné lieky a Gliklazid Hexal“).
ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Gliclazidu Hexal

Dodržujte plán liečby predpísaný lekárom, aby bolo možné správne upraviť hladinu cukru v krvi. To znamená, že okrem užívania bežných tabliet by ste sa mali držať diétneho plánu, cvičiť a v prípade potreby schudnúť.

Počas liečby gliklazidom je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi (a pravdepodobne hladinu cukru v moči) a hladinu glykovaného hemoglobínu (HbA1c).

V prvých týždňoch liečby môže byť zvýšené riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi, hypoglykémia). To je hlavný dôvod, prečo je nevyhnutný prísny lekársky dohľad.

Môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia),

ak jete nepravidelne alebo vôbec vynechávate jedlo,
keď sa postíš,
ak ste podvyživení,
keď zmeníte svoje stravovacie návyky,
ak ste aktívnejší a váš príjem sacharidov nie je pre túto zvýšenú aktivitu dostatočný,
ak pijete alkohol, najmä pri vynechaných jedlách,
ak užívate súčasne iné lieky alebo prírodné lieky (pozri časť „Iné lieky a Gliklazid Hexal“),
ak užívate vysoké dávky gliklazidu,
ak trpíte určitými poruchami súvisiacimi s hormónmi (poruchy štítnej žľazy, hypofýzy alebo nadobličiek),
ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek alebo pečene.

Ak máte hypoglykémiu, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky (príznaky): bolesť hlavy, túžba, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, ťažkosti so sústredením, poruchy pozornosti a zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči alebo videnia, tras, zmyslové poruchy. Závraty a bezmocnosť.

Môžu sa tiež vyskytnúť nasledujúce príznaky a príznaky: potenie, vlhká pokožka, úzkosť, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak, náhla silná bolesť na hrudníku, ktorá sa môže šíriť do okolia (angina pectoris).

Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môže sa u vás vyskytnúť silná zmätenosť (delírium), záchvaty, strata sebakontroly, povrchné dýchanie, spomalenie srdca alebo omdletie.

Ak konzumujete určitú formu cukru, napríklad cukor, príznaky hypoglykémie väčšinou ustúpia veľmi rýchlo. B. tablety glukózy, kocky cukru, sladký džús alebo sladený čaj.

Preto by ste mali mať vždy pri sebe nejakú formu cukru (glukózové tablety, kocky cukru). Pamätajte, že umelé sladidlá nie sú účinné. Ak užívanie cukru nepomáha alebo sa príznaky objavia opakovane, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Môže sa tiež stať, že príznaky hypoglykémie chýbajú, nie sú zjavné alebo sa vyvíjajú veľmi pomaly, alebo si nemusíte včas všimnúť, že hladina cukru v krvi klesla. Toto sa môže stať u starších ľudí, ktorí užívajú určité lieky (napr. Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém a betablokátory).

Ak ste v stresovej situácii (napr. Úraz, chirurgický zákrok, horúčka atď.), Váš lekár môže dočasne zmeniť liečbu na liečbu inzulínom.

Môže sa vyskytnúť zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia),

ak gliklazid dostatočne neznížil hladinu cukru v krvi.
ak ste nedodržali plán liečby predpísaný lekárom.
keď ste v stresových situáciách.

Môžu to byť tieto príznaky:

Smäd, časté močenie, sucho v ústach, suchá svrbiaca pokožka, kožné infekcie a znížený výkon.

Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte v rodinnej anamnéze dedičné ochorenie, nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (abnormalita červených krviniek), môžu sa vyskytnúť znížené hladiny hemoglobínu a rozpad červených krviniek (hemolytická anémia). Pred užitím Gliklazidu Hexal informujte svojho lekára.

Gliklazid Hexal sa neodporúča používať u detí z dôvodu nedostatku údajov.

Iné lieky a Gliklazid Hexal

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože tieto môžu interagovať s liekom Gliklazid Hexal.

Niektoré lieky môžu interagovať s liekom Gliclazid Hexal. Predtým, ako začnete užívať tieto tablety, obráťte sa na svojho lekára, ak sa už liečite niektorým z nasledujúcich liekov:

Predtým, ako začnete používať akýkoľvek iný liek, obráťte sa na svojho lekára. Ak idete do nemocnice, povedzte zdravotníckemu personálu, že užívate Gliclazid Hexal.

Užívanie Gliclazidu Hexal s jedlom a nápojmi Gliklazid Hexal sa môže užívať s jedlom a nealkoholickými nápojmi.

Konzumácia alkoholu sa neodporúča, pretože môže nepredvídateľne ovplyvniť vašu kontrolu cukrovky.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Gliklazid Hexal sa neodporúča používať počas tehotenstva. Ak plánujete otehotnieť alebo otehotniete, informujte svojho lekára, aby vám mohol predpísať vhodnejšiu liečbu.

Ak dojčíte, nemali by ste užívať Gliclazid Hexal.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak je vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia), alebo ak sa vám v dôsledku týchto zmien hladiny cukru v krvi objavia problémy so zrakom.

V týchto prípadoch nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Gliklazidu Hexal

Gliklazid Hexal obsahuje laktózu. Gliclazid Hexal užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte intoleranciou cukru.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Gliclazid Hexal presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek je určený len pre dospelých.

O dávke rozhodne váš lekár na základe vašej hladiny cukru v krvi a môže závisieť aj od hladiny cukru v moči.

Zvyčajná dávka sú 1 až 4 tablety, ktoré sa užijú naraz počas raňajok. Počet tabliet závisí od vašej odpovede na liečbu.

Tablety prehltnite celé.

Tabletu (tablety) zapite pohárom vody v čase raňajok (a najlepšie každý deň v rovnakom čase).

Po užití tabliet musíte vždy niečo zjesť.

Maximálna odporúčaná denná dávka sú 4 tablety.

Ak začínate s kombinovanou liečbou Gliklazidom Hexal s metformínom, inhibítorom alfa-glukozidázy alebo inzulínom, lekár určí pre vás správnu dávku každého lieku.

Ak sa zmenia vonkajšie okolnosti (napr. Chudnutie, zmena životného štýlu, stres) alebo ak sa zlepší kontrola vášho cukru v krvi, bude možno potrebné upraviť vašu dávku.

Ak máte dojem, že účinok Gliklazidu Hexal je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Gliklazidu Hexal, ako máte

Ak ste užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Príznaky predávkovania sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) opísané v časti 2. Príznaky je možné vyriešiť okamžitou konzumáciou cukru alebo sladkých nápojov, po ktorých nasleduje výdatné občerstvenie alebo jedlo. Ak upadne do bezvedomia, okamžite zavolajte pohotovostnú službu a sanitku. To isté platí, ak niekto iný, napr. B. dieťa omylom užije tablety. Pacientom v bezvedomí sa nemá podávať jedlo a nápoje.

Dajte niekomu vedieť, že ste diabetik, aby mohol v prípade núdze zavolať lekára.

Ak zabudnete užiť Gliclazid Hexal

Je dôležité, aby ste liek užívali každý deň, pretože pravidelná liečba bude účinnejšia.

Ak však zabudnete užiť dávku Gliklazidu Hexal, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Gliclazid Hexal

Pretože liečba cukrovky je zvyčajne nevyhnutná pre celý život, pred vysadením tohto lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Ukončenie liečby by mohlo viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi (hyperglykémia).

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Gliklazid Hexal môže spôsobovať vedľajšie účinky, nie však u každého

Najbežnejším vedľajším účinkom je nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Príznaky a príznaky sa nachádzajú v časti 2.

Ak sa tieto príznaky neliečia, môžu viesť k ospalosti, strate vedomia alebo prípadne do kómy. Ak máte závažnú alebo dlhotrvajúcu hypoglykémiu, mali by ste okamžite kontaktovať lekára, aj keď sa to dočasne upravilo konzumáciou cukru.

Boli hlásené prípady poklesu počtu krviniek (napr. Krvných doštičiek, červených a bielych krviniek), ktoré môžu spôsobiť bledosť, dlhotrvajúce krvácanie, podliatiny, bolesť hrdla a horúčku.

Tieto príznaky zvyčajne po ukončení liečby ustúpia.

Zrak môže byť dočasne poškodený, najmä na začiatku liečby. Tento účinok je spôsobený zmenami v hladinách cukru v krvi.

Poruchy tráviaceho traktu

Bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia, hnačky a zápcha. Tieto účinky sú menšie, ak sa Gliklazid Hexal užíva s jedlom podľa odporúčaní.

Boli hlásené kožné reakcie ako vyrážka, začervenanie, svrbenie a vyrážky. Môžu sa vyskytnúť aj závažné reakcie.

Boli hlásené ojedinelé prípady dysfunkcie pečene, ktoré môžu spôsobiť zožltnutie kože a očí. V takom prípade musíte okamžite kontaktovať svojho lekára. Príznaky zvyčajne ustanú po ukončení liečby. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu ukončiť.

Pri užívaní týchto liekov boli hlásené závažné zmeny v počte krviniek a alergický zápal na stenách krvných ciev. Boli pozorované príznaky dysfunkcie pečene (napr. Žltačka), ktoré vo väčšine prípadov ustúpili po prerušení liečby, ale v ojedinelých prípadoch môžu viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Gliclazid Hexal obsahuje

- Liečivo je gliklazid

Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 30 mg gliklazidu.

Hypromelóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy (ďalšie informácie o laktóze nájdete na konci časti 2), koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný

Ako vyzerá Gliclazid Hexal a obsah balenia

Gliclazid Hexal 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním sú biele, oválne, bikonvexné tablety s vyrazeným označením „GLI 30“ na jednej strane.

Fľaše (HDPE) so skrutkovacím uzáverom s krúžkom evidentným proti neoprávnenej manipulácii a pripevnenou kapsulou s vysúšadlom

Tablety Gliklazid Hexal sú dostupné v blistroch po 10, 30, 60, 90, 120 tabliet s riadeným uvoľňovaním.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Hexal Pharma GmbH, 1020 Viedeň, Rakúsko

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach a 9220 Lendava, Slovinsko Lek S.A., 95-010 Stryków a 02-672 Varšava, Poľsko

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben a 70839 Gerlingen, Nemecko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Holandsko Gliclazide Sandoz retard 30 mg, tablety s regulačnou účinnosťou zeminy afgifte

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2010.