Gliclazide Teva 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Prospect gliclazidum
Indikácie Gliklazid Teva 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Kontraindikácie:
Gliklazid Teva 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je
Dávku určuje lekár v závislosti od hladiny cukru v krvi a pravdepodobne od moču.
Zmeny vonkajších faktorov (napr. Strata hmotnosti, zmena životného štýlu, stres) alebo zlepšenie kontroly glukózy v krvi môžu vyžadovať úpravu dávky gliklazidu.
Odporúčaná dávka sú pol až dve tablety (maximálne 120 mg) užívané jedenkrát pri raňajkách. Táto dávka závisí od odpovede na liečbu.
Ak je liek Gliklazide Teva potrebný v kombinácii s metformínom, inhibítormi alfa-glukozidázy, tiazolidíndiónmi, inhibítormi 4-dipeptidylpeptidázy, agonistami receptora GLP-1 alebo inzulínom, lekár určí vhodnú dávku pre každý liek.
Ak spozorujete, že máte vysokú hladinu cukru v krvi, aj keď užívate tento liek predpísaným spôsobom, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Cesta a spôsob podania
Perorálne podanie.
Prehltnite polovicu tablety alebo celé tablety. Nežujte ich ani ich nedrvte.
Tablety zapite pohárom vody na raňajky (najlepšie každý deň v rovnakom čase).
Po užití tabliet by ste mali vždy jesť.
Gliclazide Teva 60 mg tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Ak užijete viac Gliklazidu Teva, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Príznaky predávkovania sú príznaky s nízkou hladinou cukru v krvi (hypoglykémia), ktoré sú popísané v časti 2. Príznaky sa dajú zmierniť okamžitým podaním cukru (4 až 6 kociek) alebo sladkých nápojov, po ktorom nasleduje občerstvenie. podstatné alebo hromadné. Ak pacient nie je pri vedomí, okamžite kontaktujte lekára a zavolajte pohotovostnú službu. To isté by sa malo robiť, ak niekto, napríklad dieťa, omylom prehltol liek.
Pacientom v bezvedomí sa nemá podávať jedlo a nápoje.
Musíte sa ubezpečiť, že vždy existuje informovaná osoba, ktorá môže v prípade núdze zavolať svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Gliklazid Teva
Je dôležité užívať liek každý deň, pretože pravidelné podávanie zvyšuje účinnosť liečby.
Ak však zabudnete užiť dávku Gliklazidu Teva, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Gliklazid Teva
Pretože liečba cukrovky je zvyčajne celoživotná, mali by ste sa pred vysadením tohto lieku porozprávať so svojím lekárom. Prerušenie liečby môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi (hyperglykémia), čo zvyšuje riziko komplikácií cukrovky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Gliklazid Teva 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
• Liečivo je gliklazid.
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 60 mg gliklazidu.
• Ostatné komponenty sú:
Intragranulárne: monohydrát laktózy, hypromelóza (HPMC K100 LV), hypromelóza (HPMC K4M CR)
Extragranulárne: hypromelóza (HPMC K100 LV), hypromelóza (HPMC K4M CR), magnéziumstearát
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Gliklazid Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Na dosiahnutie normálnej hladiny cukru v krvi musíte dodržiavať liečebný režim odporúčaný lekárom. To znamená, že okrem pravidelného užívania tabliet musíte dodržiavať diétu, mať pravidelný a dostatočný prísun stravy (so sacharidmi) vrátane raňajok, cvičenia a podľa potreby znižovať telesnú hmotnosť.
Počas liečby gliklazidom je potrebné monitorovať hladinu cukru v krvi (a pravdepodobne aj moču) a tiež glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c).
V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Preto je potrebné starostlivé lekárske sledovanie.
Môže sa vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi):
• ak nejete pravidelne alebo vynechávate jedlo
• ak sa postíte
• ak ste podvyživení
• ak zmeníte svoje stravovacie návyky
• keď zvýšite svoju fyzickú námahu a príjem sacharidov toto zvýšenie nevykompenzuje
• pri pití alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál
• ak súčasne užívate iné lieky alebo bylinné lieky
• ak použijete príliš vysokú dávku gliklazidu
• ak máte určité hormonálne dysfunkcie (poruchy funkcie štítnej žľazy, hypofýzy alebo kôry nadobličiek),
• ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek alebo pečene.
Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť (nauzea), zvracanie (pocit nevoľnosti), únava, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, nedostatok koncentrácia, znížená bdelosť a reakčný čas, depresia, zmätenosť, poruchy reči alebo zraku, tras, poruchy zmyslov, závraty a bezmocnosť.
Môžu sa tiež vyskytnúť nasledujúce príznaky a príznaky: potenie, mokrá a studená pokožka, úzkosť, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak, silné bolesti na hrudníku, ktoré sa vyskytujú náhle a môžu sa prenášať do susedných oblastí (angina pectoris). ).
Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môžete pociťovať výraznú zmätenosť (delírium), záchvaty, stratu sebakontroly, povrchné dýchanie, spomalenie srdca a môžete upadnúť do bezvedomia.
Vo väčšine prípadov príznaky hypoglykémie zmiznú veľmi rýchlo, ak konzumujete rôzne formy cukru, napríklad glukózové tablety, kubický cukor, sladké džúsy, sladený čaj.
Vždy by ste mali mať so sebou niečo, čo obsahuje cukor (glukózové tablety, kubický cukor). Majte na pamäti, že umelé sladidlá nemajú žiadny účinok. Ak váš cukor nepomáha alebo ak sa príznaky vrátia, obráťte sa na svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Príznaky hypoglykémie môžu niekedy chýbať, byť menej zreteľné, môžu sa vyvíjať pomalšie alebo si možno ani včas neuvedomíte, že vám klesla hladina cukru v krvi. To sa môže stať u starších pacientov liečených rôznymi liekmi (napríklad liekmi, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém alebo betablokátormi).
Ak ste v stresovej situácii (napríklad po úraze, chirurgickom zákroku, horúčke atď.), Môže vás lekár dočasne zmeniť na liečbu inzulínom.
Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď gliklazid dostatočne neznížil hladinu cukru v krvi, ak ste nedodržiavali liečebný režim lekára alebo v mimoriadnych stresových situáciách. Medzi tieto príznaky patrí smäd, časté močenie, sucho v ústach, suchá svrbivá pokožka, infekcie kože a slabá fyzická výkonnosť.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte rodinnú anamnézu alebo máte dedičné ochorenie nazývané nedostatok glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD) (abnormalita červených krviniek), môže dôjsť k zníženiu hemoglobínu a dokonca k zničeniu červených krviniek. ).
Predtým, ako začnete užívať Gliklazid Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Deti a dospievajúci Gliklazid Teva sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatku údajov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť sústrediť sa a reagovať môže byť ovplyvnená, ak je vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia), príliš vysoká (hyperglykémia) alebo ak máte problémy so zrakom spôsobené týmito situáciami.
Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba a ostatných (napríklad pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, keď:
• máte časté epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia)
• máte malé alebo žiadne príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Gliklazid Teva obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Gliklazidu Teva 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie pozorovanou nežiaducou reakciou je pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Príznaky a symptómy nájdete v časti „Varovania a bezpečnostné opatrenia“. Ak sa tieto príznaky neliečia, môžu viesť k ospalosti, strate vedomia alebo dokonca k možnej kóme. Ak je epizóda hypoglykémie závažná alebo dlhotrvajúca, aj keď je dočasne kontrolovaná príjmom cukru, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Poruchy trávenia
• bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia, hnačky a zápcha
Tieto účinky sú znížené, ak sa Gliklazide Teva užíva s jedlom podľa odporúčaní.
Poruchy krvi
Bol hlásený pokles počtu krviniek (napr. Krvných doštičiek, červených krviniek a bielych krviniek). Môžu spôsobiť:
• bledosť
• dlhotrvajúce krvácanie
• modriny
• bolesť hrdla
• horúčka
Tieto príznaky zvyčajne ustúpia po ukončení liečby.
Poruchy pečene
Boli hlásené ojedinelé správy o abnormálnej funkcii pečene, ktorá môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok. Ak sa vám to stane, okamžite kontaktujte svojho lekára. Spravidla príznaky zmiznú po ukončení liečby. Váš lekár rozhodne, či sa má liečba ukončiť.
Kožné ochorenia
Boli hlásené kožné reakcie ako:
• prechodná kožná vyrážka
• začervenanie
• svrbenie
• žihľavka • angioedém (rýchly opuch tkanív, ako sú očné viečka, tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním). Vyrážka môže prechádzať do pľuzgierov na celom tele a odlupovania kože.
Poruchy oka Váš zrak môže byť krátkodobo ovplyvnený, najmä na začiatku liečby. Tento účinok je dôsledkom zmeny hladiny cukru v krvi.
Tak ako u iných derivátov sulfonylmočoviny, boli pozorované nasledujúce nežiaduce udalosti:
• prípady závažných zmien v počte krviniek a alergického zápalu na stenách krvných ciev
• zníženie hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia)
• príznaky ochorenia pečene (napr. Žltačka), ktoré vo väčšine prípadov vymiznú po ukončení liečby derivátmi sulfonylmočoviny, ale ktoré môžu v ojedinelých prípadoch viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Gliklazid Teva s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok gliklazidu na zníženie glukózy v krvi sa môže zvýšiť a môžu sa vyskytnúť príznaky hypoglykémie, ak sa podáva jeden z nasledujúcich liekov:
• ďalšie lieky používané na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi (perorálne antidiabetiká, agonisty receptora GLP-1 alebo inzulín)
• antibiotiká (napr. Sulfónamidy, klaritromycín)
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania (betablokátory, ACE inhibítory ako kaptopril alebo enalapril)
• lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol)
• lieky na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov (antagonisty H2 receptorov)
• lieky na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy)
• analgetiká alebo antireumatiká (fenylbutazón, ibuprofén)
• lieky obsahujúce etylalkohol.
Účinok gliklazidu na zníženie glukózy v krvi sa môže znížiť a môže dôjsť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• lieky na liečbu porúch centrálneho nervového systému (chlórpromazín)
• lieky znižujúce zápal (kortikosteroidy)
• lieky na liečbu astmy alebo lieky používané pri pôrode (salbutamol podávaný intravenózne, ritodrín a terbutalín)
• lieky na liečbu chorôb prsníkov, silného menštruačného krvácania a endometriózy (danazol).
Gliklazide Teva môže zvyšovať účinky liekov používaných na zníženie zrážania krvi (napr. Warfarín).
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek iný liek, poraďte sa so svojím lekárom. Ak ste hospitalizovaný, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že ste liečený Gliclazide Teva.
Gliklazid Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Gliklazid Teva sa môže užívať s jedlom a nealkoholickými nápojmi. Pitie alkoholu sa neodporúča, pretože to môže neočakávaným spôsobom ovplyvniť kontrolu cukrovky.
Podávanie Gliklazidu Teva 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Gliklazid Teva sa počas tehotenstva neodporúča. Ak plánujete otehotnieť alebo otehotniete, požiadajte svojho lekára, aby vám predpísal vhodnú liečbu.
Gliklazid Teva nesmiete užívať počas dojčenia.
Balenie:
Biele, oválne, bikonvexné, stredne hlboké tablety na oboch stranách, s označením „GLI“ a „60“ na oboch stranách stredovej čiary, na oboch stranách, s rozmermi 15 x 7 mm.
Tablety sú balené v PVC/Al alebo PVC-PVdC/Al blistroch s 10, 30, 60 alebo 120 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.