Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Prospect gliklazidum
Indikácie Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Kontraindikácie:
Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Dávka
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávku určuje lekár v závislosti od hladiny cukru v krvi a pravdepodobne od moču. Zmeny vonkajších faktorov (napr. Strata hmotnosti, zmena životného štýlu, stres) alebo zlepšenie kontroly glukózy v krvi môžu vyžadovať zmeny v dávkach gliklazidu.
Odporúčaná dávka je 30 mg až 120 mg ako jedna dávka na raňajky. Závisí to od odpovede na liečbu.
Ak začínate liečbu Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním a metformínom, inými antidiabetikami (inhibítor alfa-glukozidázy, tiazolidíndión, inhibítor 4-dipeptidylpeptidázy, agonista receptora GLP-1) alebo inzulínom, Váš lekár určí vhodnú dávku pre každý liek pre vás.
Ak spozorujete, že hladina cukru v krvi stúpa, aj keď užívate tento liek predpísaným spôsobom, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Spôsoby a spôsob podávania
Perorálne podanie.
Tabletu (tablety) prehltnite celú. Tabletu (tablety) nelámte, nežujte ani nedrvte.
Stredná čiara nie je určená na pretrhnutie tablety, aby poskytla dávku 30 mg.
Tabletu (tablety) zapite pohárom vody na raňajky (a najlepšie každý deň v rovnakom čase).
Po užití tablety (tabliet) by ste mali vždy jesť.
Ak užijete viac Gliclazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Príznaky predávkovania sú príznaky spôsobené poklesom hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) opísané v časti 2.
Príznaky sa môžu zlepšiť, ak ihneď užijete cukor (4 až 6 kusov) alebo zjete sladké nápoje, po ktorých nasleduje výrazné občerstvenie alebo jedlo. Ak pacient stratil vedomie, okamžite to povedzte lekárovi a zavolajte pohotovostnú službu. Rovnaké opatrenia sa musia prijať, ak niekto, napríklad dieťa, omylom užil tento liek. Pacientom, ktorí stratili vedomie, sa nesmie podávať jedlo alebo pitie.
Musíte sa ubezpečiť, že vždy existuje vopred informovaná osoba, ktorá môže v prípade núdze zavolať lekára.
Ak zabudnete užiť Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Je dôležité užívať liek každý deň, pretože pravidelná liečba má lepšie výsledky.
Ak však zabudnete užiť dávku Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Pretože liečba cukrovky je zvyčajne celoživotná, mali by ste sa pred ukončením liečby týmto liekom porozprávať so svojím lekárom. Prerušenie liečby môže zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), čo zvyšuje riziko komplikácií z cukrovky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Liečivo je gliklazid.
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 60 mg gliklazidu.
Ostatné komponenty sú:
Predželatínovaný kukuričný škrob; Monohydrát laktózy; Citrát sodný; Hypromelóza 2208; Stearan horečnatý
prevencia:
Skôr ako užijete Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Na dosiahnutie správnej hladiny cukru v krvi musíte dodržiavať liečebný režim predpísaný lekárom. To znamená, že okrem bežných liekov musíte dodržiavať aj stravu, cvičiť a podľa potreby aj chudnúť.
Počas liečby gliklazidom sa má sledovať pravidelné sledovanie hladiny cukru v krvi (a pravdepodobne aj moču) a tiež glykozylovaného hemoglobínu (HbA1C).
Počas prvých niekoľkých týždňov liečby sa môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Preto je potrebné špeciálne lekárske sledovanie.
Môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia):
• ak jete nepravidelne alebo nejete,
• ak sa postíte (rýchlo),
• ak ste podvyživení,
• ak zmeníte svoje stravovacie návyky,
• ak zvyšujete fyzickú aktivitu a príjem sacharidov nezodpovedá tomuto zvýšeniu,
• ak pijete alkohol, najmä keď vynechávate jedlo,
• ak súčasne užívate iné lieky alebo prírodné lieky,
• ak užijete príliš veľa dávok gliklazidu,
• ak máte určité hormonálne podmienené poruchy (poruchy funkcie štítnej žľazy, hypofýzy alebo kôry nadobličiek),
• ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek alebo pečene.
Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, pocit hladu, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, vzrušenie, agresia, nízka schopnosť sústrediť sa, znížená bdelosť a načasovanie. reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči alebo zraku, tremor, poruchy zmyslov, závraty a slabosť.
Môžu sa tiež vyskytnúť nasledujúce príznaky a príznaky: potenie, mokrá a studená pokožka, úzkosť, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak, náhla a silná bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do blízkych oblastí (angina pectoris).
Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môžete pociťovať výrazný zmätok (delírium), záchvaty, stratu sebakontroly, dýchavičnosť a spomalenie srdcového rytmu. stav vedomia.
Vo väčšine prípadov príznaky hypoglykémie zmiznú veľmi rýchlo, keď skonzumujete určité formy cukru, napríklad glukózové tablety, kocky cukru, sladký džús, sladený čaj.
Cukor by ste preto mali mať vždy pri sebe v akejkoľvek forme (glukózové tablety, kocky cukru). Upozorňujeme, že umelé sladidlá nie sú účinné. Ak konzumácia cukru nepomôže alebo ak sa príznaky opakujú, obráťte sa na svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Príznaky hypoglykémie môžu byť neprítomné, menej zreteľné alebo sa môžu vyskytnúť veľmi pomaly, prípadne si včas neuvedomíte, že vám klesla hladina cukru v krvi. To sa môže stať, ak ste starší pacient užívajúci určité lieky (napríklad lieky pôsobiace na centrálny nervový systém a betablokátory).
Ak ste pod stresom (napríklad nehody, chirurgické zákroky, horúčka atď.), Môže vám lekár dočasne predpísať prechod na liečbu inzulínom.
Príznaky hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi) sa môžu vyskytnúť, keď gliklazid ešte dostatočne neznížil hladinu cukru v krvi, ak ste nedodržiavali liečebný režim lekára alebo v určitých stresových situáciách. Medzi tieto príznaky patrí smäd, časté močenie, sucho v ústach, svrbivá suchá pokožka, infekcie kože a znížený výkon.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte rodinnú anamnézu alebo viete, že máte dedičný stav nazývaný nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (abnormalita červených krviniek), môže dôjsť k zníženiu hladiny hemoglobínu a deštrukcii červených krviniek (anémia). Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Z dôvodu nedostatku údajov sa podávanie Gliklazide Therapy 60 mg tabliet s riadeným uvoľňovaním deťom neodporúča.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť ovplyvnená, ak je vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) alebo ak máte v dôsledku týchto situácií problémy so zrakom. Uvedomte si, že môžete ohroziť svoj život alebo životy ostatných (napríklad pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
• máte časté epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia),
• máte malé alebo žiadne príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia),
Deti a dospievajúci:
Liek sa nemá používať na liečbu u detí a dospievajúcich.
Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním obsahujú laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky lieku Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie pozorovaným vedľajším účinkom je nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Príznaky a príznaky nájdete v časti „Upozornenia a preventívne opatrenia“ v časti „Bod. 2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním “.
Ak sa tieto príznaky neliečia, môžu viesť k ospalosti, strate vedomia alebo možnej kóme. Ak je epizóda hypoglykémie závažná alebo dlhotrvajúca, aj keď je dočasne potlačená cukrom, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Poruchy krvi
Bol hlásený znížený počet krviniek (napr. Krvných doštičiek, červených a bielych krviniek). Môže to spôsobiť:
• Bledá
• Dlhodobé krvácanie
• Modriny
• Bolesť hrdla
• Horúčka
Tieto príznaky zvyčajne ustúpia po ukončení liečby.
Poruchy pečene
Boli hlásené ojedinelé prípady poškodenia funkcie pečene, ktoré môžu spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára. Všeobecne príznaky ustúpia, ak prestanete užívať liek. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu ukončiť.
Kožné ochorenia
Boli hlásené kožné reakcie, ako napríklad:
• Prechodná kožná vyrážka
• Sčervenanie
• Svrbenie
• Úle
• Angioedém (rýchly opuch tkanív, ako sú očné viečka, tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo, ktorý môže viesť k ťažkostiam s dýchaním). Vyrážka môže prechádzať do rozsiahlych pľuzgierov alebo odlupovania sa na koži.
Poruchy trávenia
• Bolesť brucha
• Nevoľnosť, zvracanie
• Poruchy trávenia
• Hnačka
• Zápcha.
Tieto účinky sú znížené, ak sa Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním podávajú s jedlom, ako sa odporúča, pozri „Ako užívať Gliclazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním“.
Poruchy oka
Vaše videnie môže byť ovplyvnené na krátky čas, najmä na začiatku liečby. Tento účinok je spôsobený zmenami v hladinách cukru v krvi.
Tak ako u iných derivátov sulfonylmočoviny, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: prípady závažných zmien počtu krviniek a alergického zápalu steny krvných ciev, zníženého obsahu sodíka v krvi (hyponatrémia), príznakov zlyhania pečene (napr. Žltačka)., ktoré vymizli vo väčšine prípadov po ukončení liečby sulfonylmočovinou, ale ktoré môžu v ojedinelých prípadoch viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia,
v Národnej agentúre pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok gliklazidu na zníženie hladiny cukru v krvi sa môže zvýšiť a môžu sa vyskytnúť príznaky hypoglykémie, ak sa podáva jeden z nasledujúcich liekov:
• ďalšie lieky používané na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi (perorálne antidiabetiká, agonisty receptora GLP-1 alebo inzulín),
• antibiotiká (napr. Sulfónamidy, klaritromycín),
• lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania (betablokátory, ACE inhibítory ako kaptopril alebo enalapril),
• lieky používané na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol),
• lieky na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov (antagonisty H2 receptorov)
• lieky na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy),
• lieky proti bolesti alebo reumatizmus (fenylbutazón, ibuprofén),
• lieky obsahujúce etylalkohol.
Účinok gliklazidu na zníženie hladiny cukru v krvi sa môže zmierniť a môže sa vyskytnúť hyperglykémia, ak sa podáva jeden z nasledujúcich liekov:
• lieky na liečbu porúch centrálneho nervového systému (chlórpromazín),
• lieky znižujúce zápal (kortikosteroidy),
• lieky na liečbu astmy alebo používané pri pôrode (intravenózne salbutamol, ritodrín a terbutalín)
• lieky na liečbu porúch prsníkov, silného menštruačného krvácania a endometriózy (danazol).
Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním môže zvyšovať účinky liekov znižujúcich zrážanie krvi (napr. Warfarín).
Predtým, ako začnete užívať iný liek, obráťte sa na svojho lekára. Ak idete do nemocnice, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate tablety Gliclazide Therapy 60 mg s riadeným uvoľňovaním.
Gliclazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním, jedlo, nápoje a alkohol
Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním sa môžu užívať s jedlom a nealkoholickými nápojmi.
Pitie alkoholu sa neodporúča, pretože to môže nepredvídateľne ovplyvniť vašu kontrolu cukrovky.
Podávanie Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním v gravidite/laktácii:
Úloha:
Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúča používať počas tehotenstva.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára, ktorý vám odporučí vhodnejšiu liečbu.
dojčenie
Počas dojčenia by ste nemali užívať Gliklazide Therapy 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
Biele až sivobiele tablety oválneho tvaru so strednou čiarou na oboch stranách, s vyrazeným „Z“ a „I“ na jednej strane a hladkou na druhej strane, s rozmermi 15,0 x 7,0 MM.
Blistre OPA/AL/PVC/Al obsahujúce 30, 60 alebo 90 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Balenie s PVC/PE/PvDC/Al blistrami obsahujúce 30, 60 alebo 90 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
HDPE injekčná liekovka obsahujúca 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Fľaša je vyrobená z HDPE, ktorá obsahuje absorpčnú bavlnu, opatrená bezpečným uzáverom pre deti a bezpečnostnou výstelkou.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Zlikvidujte všetky zvyšné tablety v injekčnej liekovke 100 dní po otvorení.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.