GLUCOVANCE 500 mg 2,5 mg, 500 mg 5 mg filmom obalené tablety Kombinácie prospektov (metformín
Indikácie GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Glucovance sa používa na liečbu (perorálneho) cukrovky typu 2 u dospelých.
Používa sa na nahradenie kombinácie dvoch liečiv (metformíniumchlorid a glibenklamid) podávaných zvlášť pacientom, ak táto kombinácia priniesla u týchto pacientov účinnú kontrolu glykémie.
Glucovance 500 mg/5 mg sa môže prednostne používať u pacientov, ktorí nie sú dostatočne liečení Glucovance 500 mg/2,5 mg.
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Glucovance:
- keď ste alergický na metformín, glibenklamid alebo iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
• ak máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou,
• ak trpíte cukrovkou typu 1 (závislou od inzulínu) alebo máte závažnú cukrovú nerovnováhu sprevádzanú prekómou alebo ketoacidózou, stavom, pri ktorom sa v krvi hromadia látky nazývané „ketónové telieska“; môžete spozorovať neobvyklý ovocný zápach dych),
• ak máte závažnú infekciu (napríklad infekciu bronchopulmonálnych alebo močových ciest),
• ak ste dehydratovaný (napríklad z dôvodu pretrvávajúcej hnačky, opakovaného vracania)
• ak trpíte srdcovým zlyhaním, nedávno ste prekonali srdcový infarkt, ak máte závažné poruchy obehu alebo zlyhanie dýchania,
• ak trpíte porfýriou (zriedkavé dedičné ochorenie v dôsledku enzymatického deficitu, ktorý spôsobuje, že telo produkuje a vylučuje viac porfyrínu, zlúčeniny, ktorá vstupuje do štruktúry kyslíkového krvného pigmentu),
• ak užívate mikonazol (liek používaný na liečbu určitých plesňových infekcií), a to aj tých, ktoré sa podávajú lokálne,
• v prípade nadmernej konzumácie alkoholických nápojov (v určitých časových alebo denných intervaloch),
• ak dojčíte.
Určite vyhľadajte radu svojho lekára,
• ak potrebujete testy, ako sú röntgenové lúče alebo snímky, ktoré zahŕňajú injekciu jódových kontrastných látok do krvi
• ak podstupujete operáciu v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii.
Glucovancia sa má vysadiť na určitý čas pred alebo po vyšetrení alebo chirurgickom zákroku. Váš lekár rozhodne, či počas tohto obdobia potrebujete ďalšiu liečbu. Je dôležité presne dodržiavať odporúčania lekára.
Užívanie GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmom obalených tabliet:
Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek je určený len pre dospelých.
Dávka je pre každého pacienta predpísaná lekárom v závislosti od výsledkov krvných testov.
Pokračujte v dodržiavaní režimu odporúčaného lekárom. Glucovanie nemôže nahradiť výhody zdravého životného štýlu.
Dodržujte prísny harmonogram stravovania s dostatočným a vyváženým príjmom sacharidov. Zníži sa tak riziko hypoglykémie.
Zvyčajná začiatočná dávka je ekvivalentná jednotlivým dávkam metformíniumchloridu a glibenklamidu, ktoré ste dostali pred začatím liečby Glucovance. Ak ste starší človek, zvyčajná začiatočná dávka je jedna filmom obalená tableta Glucovance 500 mg/2,5 mg denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka
Pre Glucovance 500 mg/2,5 mg: 6 filmom obalených tabliet. Pre Glucovance 500 mg/5 mg: 3 filmom obalené tablety. Vo výnimočných prípadoch môže lekár predpísať 4 filmom obalené tablety.
Úprava dávky u starších pacientov
Buďte zvlášť opatrní, ak ste starí. Dávka Glucovance sa bude opatrne zvyšovať podľa vašej hladiny cukru v krvi a funkcie obličiek. Často sa poraďte s lekárom.
Správa:
Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom. Každú filmom obalenú tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody. Pred prehltnutím ich nedrvte ani nežujte.
Filmom obalené tablety podávajte nasledovne:
• raz denne, ráno (na raňajky), ak užijete 1 filmom obalenú tabletu denne,
• dvakrát denne, ráno (na raňajky) a večer (na večeru), ak užijete 2 alebo 4 filmom obalené tablety denne,
• trikrát denne, ráno (na raňajky), na obed (na obed) a večer (na večeru), ak užijete 3, 5 alebo 6 filmom obalených tabliet denne na Glucovance 500mg/2,5mg ),
• trikrát denne, ráno (na raňajky), na obed (na obed) a večer (na večeru), ak užijete 3 filmom obalené tablety denne (pre Glucovance 500 mg/5 mg).
Váš lekár vám poradí, ako užívať Glucovance, ak ho musíte užívať v kombinácii s liekom znižujúcim hladinu lipidov (chelátor žlčových kyselín). Glucovance sa má užiť najmenej 4 hodiny pred liekom znižujúcim hladinu lipidov (chelátor žlčových kyselín).
Ak použijete viac Glucovance, ako máte
Ak užijete viac Glucovance, ako máte, môže sa vyskytnúť laktátová acidóza alebo hypoglykémia (príznaky laktátovej acidózy a hypoglykémie nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia“).
IHNEĎ HOVORTE S VÁŠM LEKÁROM.
Ak zabudnete použiť Glucovance
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v podávaní podľa predpisu.
Ak prestanete používať Glucovance
Ak prestanete užívať tento liek, zvyčajne sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky. Pri absencii liečby však môžu nastať komplikácie cukrovky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmom obalené tablety:
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmom obalené tablety
- Liečivá sú metformíniumchlorid a glibenklamid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 390 mg metformínu a 2,5 mg glibenklamidu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, Povidón K30, magnéziumstearát; film - Opadry OY-L-24808 obsahuje: monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172) ),
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmom obalené tablety
- Liečivá sú metformíniumchlorid a glibenklamid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 390 mg metformínu a 5 mg glibenklamidu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, Povidón K30, magnéziumstearát; film - Opadry 31F22700 obsahuje: monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), chinolínový žltý lak (E 104).
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Glucovance, obráťte sa na svojho lekára.
• Zvážte prosím osobitné riziko laktátovej acidózy.
Glucovance môže spôsobiť veľmi zriedkavú, ale veľmi vážnu komplikáciu nazývanú laktátová acidóza, najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje aj v prípade nekontrolovaného cukrovky, dlhodobej reštriktívnej výživy alebo príjmu alkoholu. Príznaky laktátovej acidózy sú zvracanie, bolesti žalúdka (bolesti brucha) spojené so svalovými kŕčmi, celková nevoľnosť s výraznou únavou, ťažkosti s dýchaním. Následnými príznakmi sú pokles telesnej teploty a tep.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, potrebujete okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu. Prestaňte užívať Glucovance a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
• ak máte príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia).
Môžu sa vyskytnúť náhle a môžu zahŕňať studený pot, studenú, bledú pokožku, závraty, bolesti hlavy, rýchly tlkot srdca, malátnosť, hlad, dočasné poruchy videnia, ospalosť, neobvyklú únavu a slabosť, nepokoj, zmätenosť., ťažkosti so sústredením.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
- Najskôr zjedzte glukózové tablety alebo občerstvenie s vysokým obsahom cukru (med, sladkosti, sušienky, ovocný džús),
- Okamžite vysadte tento liek a povedzte svojmu lekárovi čo najskôr, pretože na obnovenie hladiny cukru v krvi môže byť potrebná hospitalizácia.,
- potom odpočívaj.
Všeobecné rady: Povedzte svojej rodine, priateľom a kolegom, aby si ľahli na bok a okamžite stratili vedomie a vyhľadali lekársku pomoc. Nemali by vám dávať jedlo ani pitie, keď ste v bezvedomí. Môžete sa utopiť.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií alebo ak si nie ste istý týmto liekom.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje:
• ak máte rozmazané videnie. Môže sa to stať na začiatku liečby z dôvodu nízkej hladiny glukózy v krvi.
• ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie.
Glucovance obsahuje monohydrát laktózy.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy videnia: Vaše videnie môže byť ovplyvnené na začiatku liečby z dôvodu nízkej hladiny cukru v krvi. Táto reakcia však časom zmizne.
Hypoglykémia: pre príznaky hypoglykémie si prečítajte bod 2 „Upozornenia a opatrenia“.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
• poruchy trávenia, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesti brucha a strata chuti do jedla. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby. Bude užitočné užívať dávky v niekoľkých dávkach po celý deň a užívať tablety počas jedla. Ak príznaky pretrvávajú, prestaňte užívať tento liek a poraďte sa so svojím lekárom.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• poruchy chuti
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• abnormálne hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ktoré ukazujú zmeny vo funkcii obličiek.
• záchvaty porfýrie (určité formy ako kožná porfýria, hepatálna porfýria) sa môžu vyskytnúť u pacientov s nedostatkom určitých enzýmov (vysvetlenie porfýrie nájdete v časti „Nepoužívajte Glucovance“).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
• pokles počtu bielych krviniek, čo podporuje výskyt infekcií,
• znížený počet krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko vzniku podliatin a krvácania,
• kožné reakcie vrátane svrbenia, svrbiacej kožnej vyrážky (žihľavky), kožného erytému.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Počas Glucovance by ste nemali užívať nasledujúce lieky:
• mikonazol aj pri topickom podaní (pozri „Nepoužívajte Glucovance“)
• jódované kontrastné látky (pozri „Nepoužívajte Glucovance“)
Špeciálne bezpečnostné opatrenia môžu zahŕňať vlastné sledovanie hladiny glukózy v krvi, krvné testy a úpravu dávky.
Vyhýbajte sa liekom obsahujúcim etylalkohol (pozri časť 2 „Glucovance s jedlom a nápojmi“).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Glucovance s jedlom, nápojmi a alkoholom
Počas liečby týmto liekom sa vyhýbajte konzumácii akýchkoľvek alkoholických nápojov, pretože alkohol môže zosilniť určité vedľajšie účinky, ako je laktátová acidóza a hypoglykémia (pozri „Možné vedľajšie účinky“). To platí aj pre lieky, ktoré obsahujú alkohol.
Podávanie GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmom obalených tabliet v tehotenstve/laktácii:
Úloha
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liečba inzulínom je počas tehotenstva povinná.
Ak ste počas užívania Glucovance zistili, že ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom, aby mohol zmeniť vašu liečbu.
Ak vám počas liečby Glucovance diagnostikujú tehotenstvo, povedzte to svojmu lekárovi, aby mohol zmeniť vašu liečbu.
dojčenie
Tento liek je kontraindikovaný, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmom obalené tablety
Oranžové, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s označením „2,5“ na jednej strane.
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmom obalené tablety
Žlté, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s označením „5“ na jednej strane.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka so 6 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s 8 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 20 filmom obalenými tabletami
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.