GLUKONÁT VÁPENATÝ, injekčný roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie
10 ml injekčného roztoku obsahuje 950 mg glukonátu vápenatého na injekciu a pomocné látky: cukor vápenatý, chlorid sodný, voda na injekciu.
Farmakoterapeutická skupina: minerálne doplnky, vápnik, vápnikové prípravky
Terapeutické indikácie/kontraindikácie
Terapeutické indikácie
Núdzové ošetrenie v prípade:
-hypokalcemická krivica: po počiatočnej fáze liečby sa môže injekčne podať vápnik ako infúzia v kombinácii so špecifickou liečbou vitamínom D.
kontraindikácie
-Precitlivenosť na glukonát vápenatý alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
-Súbežná liečba s digitalisom (pozri časť 4.5)
Nepodávať subkutánne alebo intramuskulárne.
Na liečbu sa bude dohliadať monitorovaním vápnika, prípadne elektrokardiogramu.
Liek sa bude podávať za klinostatizmu.
Ak sa glukonát vápenatý podáva neriedený, injekcia by mala byť extrémne pomalá (10 ml za 10 - 15 minút).
Ak sa v injekčnej liekovke objaví zrazenina, liek sa nemá používať.
Interakcie/zvláštne upozornenia
interakcia
Digitalis: v prípade súbežného užívania sa môžu vyskytnúť závažné poruchy rytmu so smrteľným potenciálom.
Interakcie, ktoré je potrebné zvážiť
-Tiazidové diuretiká: riziko hyperkalcémie znížením vylučovania vápnika močom.
-Spojenie s minerálnymi formami fosforu, ktoré by mohli spôsobiť tvorbu zrazenín, je kontraindikované. Môžu sa použiť iba kombinácie, pri ktorých je fosfor viazaný na organický anión .
Špeciálne upozornenia
Na klinike neboli pozorované žiadne zvláštne malformačné alebo fetotoxické účinky.
Klinické skúsenosti s použitím vápniku na injekciu u tehotných žien nie sú dostatočné na vylúčenie akéhokoľvek rizika. Injekčný vápnik by sa preto nemal používať u tehotných žien, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné po analýze potenciálneho rizika pre plod/prínos pre matku.
Z dôvodu prechodu vápnika do materského mlieka sa počas podávania lieku treba vyhnúť dojčeniu.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Liečivo sa podáva ako bolus, pomaly alebo ako intravenózna infúzia.
10 ml injekčného roztoku obsahuje 90 mg elementárneho vápnika.
Podľa stupňa naliehavosti:
-Pomaly intravenózne (10 - 15 min.) Sa podáva 90 - 180 mg elementárneho vápnika (1 - 2 ampulky glukonátu vápenatého).
-potom (alebo priamo z tohto dôvodu) sa podávajú 1 - 2 mg elementárneho vápnika/kg/hodinu ako infúzia.
Spravidla sa podáva 50 mg elementárneho vápnika/kg/24 hodín ako infúzia.
V prípade mimoriadnej naliehavosti podajte 5 mg elementárneho vápnika/kg pomaly intravenózne (zriedením jedného ml injekčného roztoku v 5 ml izotonického roztoku), za 10 - 15 minút.
Vedľajšie účinky/predávkovanie
Vedľajšie účinky
V prípade predĺžených infúzií existuje riziko subkutánnych alebo viscerálnych vaskulárnych kalcifikácií.
V prípade extravazácie existuje riziko nekrózy tkaniva.
Prejavy hyperkalcémie sú na kardiovaskulárnej úrovni (hypertenzia, vazomotorické poruchy, poruchy rytmu s možnou zástavou srdca a všeobecné) (polyúria, polydipsia, vracanie, dehydratácia). špecializovaná služba.
Ďalšie informácie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 ampulkami z číreho skla s 10 ml injekčného roztoku.
Škatuľka s 10 ampulkami z číreho skla s 10 ml injekčného roztoku
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
B-dul Theodor Pallady č. 50, sektor 3, 032266, Bukurešť, Rumunsko
Dátum posledného overenia prospektu