Prospect Piramil 5mg x 28 compr

Prospect Piramil 5mg x 28 compr.

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže im ublížiť, aj keď sú príznaky rovnaké ako vy.

1. Čo je Pyramid a na čo sa používa

2. Pred použitím Piramilu

3. Ako používať Piramil

4. Možné vedľajšie účinky

PIRAMIL 1,25 mg tablety PIRAMIL 2,5 mg tablety PIRAMIL 5 mg tablety PIRAMIL 10 mg tablety

Liečivo je ramipril.

Mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, vyzrážaný oxid kremičitý, glycín hydrochlorid, glycerol dibehenát .

Mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, vyzrážaný oxid kremičitý, hydrochlorid glycínu, glycerol dibehenát, žltý oxid železitý (E 172).

Mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, vyzrážaný oxid kremičitý, hydrochlorid glycínu, glycerol dibehenát, červený oxid železitý (E 172).

Meno a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Nemecko

1. ČO JE PYRAMYL A NA ČO SA POUŽÍVA mg: jedna tableta obsahuje 10 mg ramiprilu

Škatuľka s 10 tabletami z Al-LDPE/LDPE-Al filmu. Škatuľka s 2 Al-LDPE/LDPE-Al fóliami s 10 tabletami. Škatuľka so 7 Al-LDPE/LDPE-Al fóliami so 4 tabletami. Škatuľka s 3 Al-LDPE/LDPE-Al fóliami s 10 tabletami. Škatuľka s 10 Al-LDPE/LDPE-Al fóliami s 10 tabletami.

Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory), ktoré pôsobia na srdce a cievy.

Na čo sa Piramil používa?

- Na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku)

- Na zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti, ak trpíte miernym až stredne ťažkým srdcovým zlyhaním (oslabenou funkciou srdca) po akútnom infarkte myokardu.

- Na zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti a chorobnosti, ak máte kardiovaskulárne ochorenie alebo cukrovku 2. typu, s ďalšími rizikovými faktormi

- Na spomalenie progresie zlyhania obličiek, ak máte diabetickú alebo nediabetickú nefropatiu

Pyramil funguje tak, že rozširuje krvné cievy, aby uľahčil prácu srdca pri pumpovaní krvi do celého tela. To pomáha znižovať vysoký krvný tlak. U mnohých pacientov so srdcovým zlyhaním Piramil pomôže srdcu fungovať lepšie.

Ak sa zvýšený krvný tlak nelieči, môže mať vplyv na životne dôležité orgány, ako sú srdce a obličky. Môžete sa cítiť dobre a nejaviť príznaky choroby, ale vysoký krvný tlak môže spôsobiť mŕtvicu, srdcový infarkt, zlyhanie srdca, zlyhanie obličiek alebo slepotu. Vysoký krvný tlak je možné liečiť a kontrolovať užívaním liekov, ako je Piramil.

Váš lekár vám môže povedať, aký je pre vás optimálny krvný tlak. Pamätajte na túto hodnotu a riaďte sa radami lekára, ako túto hodnotu dosiahnuť.

Srdcové zlyhanie (oslabenie činnosti srdca) znamená, že srdcový sval nie je dostatočne silný na to, aby pumpoval krv a dodával potrebnú krv do celého tela. U niektorých pacientov zlyháva srdce po infarkte.

U pacientov so srdcovým zlyhaním sa preukázalo, že Piramil spomaľuje progresiu srdcového zlyhania a predlžuje život. U mnohých pacientov sa tiež ukázalo, že Piramil znižuje riziko srdcového infarktu a potrebu hospitalizácie po srdcovom zlyhaní. U pacientov s renálnymi komplikáciami (diabetická alebo nediabetická nefropatia) Piramil znižuje klírens albumínu.

2. PRED POUŽITÍM PYRAMILU

Nepoužívajte Piramil, ak:

- Ste precitlivený na Piramil, na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na akékoľvek iné inhibítory

- Boli ste predtým liečený liekmi z rovnakej skupiny ako Piramil (ACE inhibítory) a mali ste alergické reakcie s opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, s ťažkosťami s prehĺtaním a dýchaním. Piramil by ste nemali používať, ak ste mali tieto typy reakcií bez známej príčiny alebo ak vám bol diagnostikovaný idiopatický alebo dedičný angioedém.

- Máte významnú hemodynamicky bilaterálnu stenózu renálnej artérie (zúženie, ktoré znižuje zásobovanie krvou) alebo jednostrannú stenózu jednej obličky.

- Ste tehotná (druhý alebo tretí trimester tehotenstva)

Piramil sa neodporúča používať u detí.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa začatia liečby Piramilom, obráťte sa na svojho lekára.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Piramilu, ak:

- Máte srdcové ochorenie (napríklad infarkt myokardu, zlyhanie srdca, stenóza mitrálnej alebo aortálnej chlopne)

- Máte problémy s pečeňou alebo obličkami (napríklad bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza jednej obličkovej artérie, transplantácia).

- Lupus erythematosus alebo sklerodermia

- Ste na dialýze alebo ste liečený diuretikami (lieky, ktoré odvádzajú vodu z tela).

- Už ste niekedy mali alergickú reakciu s opuchom tváre, pier, jazyka, hrdla, ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním?

- Dodržujte diétu s obmedzeným príjmom solí

- Užívajte doplnky draslíka, lieky šetriace draslík, draselnú soľ alebo ak ste nedávno mali vracanie a hnačky.

V týchto prípadoch musí lekár upraviť dávku Piramilu.

Ak máte cukrovku, povedzte to svojmu lekárovi, pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku antidiabetických liekov vrátane inzulínu.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nízky krvný tlak (ktorý môže byť spôsobený mdlobami alebo závratmi, najmä keď stojíte).

Pred chirurgickým zákrokom alebo anestéziou (dokonca aj u zubára) povedzte svojmu lekárovi, že užívate Piramil, ktorý môže spôsobiť náhly pokles krvného tlaku, ak je spojený s anestéziou.

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie Piramilu sa neodporúča u tehotných žien.

Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), medzi ktoré Piramil patrí, môžu spôsobiť poranenie alebo smrť plodu, ak sa použijú v druhom alebo treťom trimestri tehotenstva. Nie je známe, či použitie Piramilu iba v prvých troch mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť vedľajšie účinky na plod.

Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, mali by ste pred začatím liečby Piramilom povedať svojmu lekárovi, aby nahradil tento liek.

Užívanie Piramilu sa počas dojčenia neodporúča. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, obráťte sa na svojho lekára.

Bezpečnosť a účinnosť použitia u detí nebola preukázaná.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Reakcia jednotlivca na liek sa môže líšiť. Určité vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri používaní Piramilu, môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť Možné vedľajšie účinky).

Podávanie iných liekov

Spravidla sa Piramil môže užívať s inými liekmi. V každom prípade musíte povedať svojmu lekárovi o liekoch, ktoré užívate, vrátane voľne predajných liekov, pretože môžu vzájomne ovplyvňovať účinok.

Aby ste predpísali správnu dávku Piramilu, je veľmi dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, ako sú diuretiká (lieky, ktoré odvádzajú vodu z tela), lieky na srdcové choroby alebo cukrovku, antikoagulanciá (napr. Heparín), lieky, ktoré obsahujú draslík (vrátane náhrad solí), lítium (liek používaný na liečbu určitých druhov depresie), tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, lieky, ktoré tlmia imunitný systém alebo niektoré druhy bolesti (nesteroidné protizápalové lieky), a lieky na artritídu.

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj keď sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

3. AKO POUŽÍVAŤ PIRAMIL

Vždy užívajte liek podľa pokynov lekára. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lekár určí vhodnú dávku podľa vášho stavu alebo iných liekov, ktoré užívate.

Tablety Piramil sa majú užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle a zapiť pohárom vody. Tablety sa majú prehltnúť bez žuvania.

Užívajte Piramil každý deň presne podľa pokynov lekára. Je veľmi dôležité užívať Piramil tak dlho, ako vám predpíše lekár. Neužívajte viac tabliet, ako je predpísaná dávka.

Liečba vysokého krvného tlaku:

Odporúčaná začiatočná dávka je jedna 2,5 mg tableta Piramilu jedenkrát denne.

Ak je odpoveď neuspokojivá, lekár môže zvýšiť úvodnú dávku po 2 - 3 týždňoch liečby. Väčšina pacientov potrebuje dávku 2,5 mg alebo 5 mg ramiprilu jedenkrát denne, ale váš lekár môže rozhodnúť, či potrebujete inú dávku, až do maximálnej dávky 10 mg ramiprilu jedenkrát denne.

V závislosti na pacientovej reakcii je možné pridať diuretikum alebo iné antihypertenzívum bez zvýšenia dávky Piramilu na viac ako 5 mg ramiprilu denne.

Zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti u pacientov so srdcovým zlyhaním po akútnom štádiu infarktu myokardu

Liečba sa má začať medzi 3. a 10. dňom po akútnom infarkte myokardu. Počiatočná dávka je jedna 1,25 alebo 2,5 mg ramiprilu tableta dvakrát denne (ráno a večer), ktorú je možné po niekoľkých dňoch zvýšiť na 5 mg ramiprilu dvakrát denne. V niektorých prípadoch, ak úvodná dávka nie je tolerovaná, možno dávku znížiť na 1,25 mg ramiprilu dvakrát denne počas dvoch dní. Väčšina pacientov potrebuje 2,5 mg alebo 5 mg ramiprilu dvakrát denne, ale váš lekár rozhodne, či potrebujete inú dávku, a to až do maximálnej dávky 10 mg ramiprilu denne.

V závislosti na pacientovej tolerancii sa dávka môže podať jedenkrát alebo dvakrát denne.

Zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti a chorobnosti u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo diabetom 2. typu s ďalšími rizikovými faktormi

Odporúčaná začiatočná dávka je jedna 2,5 mg tableta Piramilu jedenkrát denne. Potom sa vaša dávka po jednom týždni liečby zvýši na 5 mg ramiprilu, potom po ďalších troch týždňoch na 10 mg ramiprilu denne.

Zvyčajná udržiavacia dávka je 10 mg ramiprilu jedenkrát denne.

Liečba nediabetickej glomerulárnej nefropatie a začínajúcej diabetickej nefropatie (mikroalbuminúria) u pacientov s cukrovkou 2. typu a hypertenziou

Odporúčaná začiatočná dávka je jedna 1,25 mg tableta Piramilu jedenkrát denne. V závislosti na tolerancii sa dávka môže každé 2 až 3 týždne zdvojnásobiť. Udržiavacia dávka je 5 mg ramiprilu denne. Maximálna denná dávka je 10 mg ramiprilu.

Ak ste v minulosti užívali diuretiká (lieky, ktoré odvádzajú vodu z tela), váš lekár sa môže rozhodnúť ukončiť diuretickú liečbu 2 - 3 dni pred začatím liečby Piramilom alebo znížením dávky diuretík. Počiatočná dávka u pacientov predtým liečených diuretikami je zvyčajne 1,25 mg ramiprilu denne.

Ak máte dojem, že účinok tohto lieku je príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak ste užili viac lieku, ako ste mali:

Najpravdepodobnejšími príznakmi sú pocity zmätenosti alebo závraty spôsobené náhlym alebo nadmerným poklesom krvného tlaku, šokom, bradykardiou, poruchami rovnováhy elektrolytov a zlyhaním obličiek.

Ak užijete viac lieku, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Piramil

Ak zabudnete užiť jednu tabletu, ďalšiu tabletu užite v naplánovanom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Neužívajte viac, ako je odporúčaná denná dávka.

Účinky na prerušenie liečby Piramilom

Náhle vysadenie Piramilu nespôsobí náhle zvýšenie krvného tlaku, ale ak prestanete užívať liek, váš krvný tlak môže opäť stúpať.

Aj keď sa už cítite lepšie, neprestávajte užívať liek bez toho, aby ste sa najskôr spýtali svojho lekára.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako iné lieky, aj Piramil môže spôsobovať vedľajšie účinky.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované počas liečby Piramilom a inými ACE inhibítormi s nasledujúcou frekvenciou: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100).,