HAD lekáreň Nemecko
100 ml SUE
Reckitt Benckiser Germany GmbH
PZN: 01170187
Všeobecné informácie o dávkovaní
- Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby potrebnej na zvládnutie príznakov.
- Spravidla môže obvyklé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
dávkovanie
Liek sa podáva deťom a dospievajúcim v závislosti od telesnej hmotnosti a veku, zvyčajne 7 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka, až do maximálnej dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti ako celková denná dávka.
Užívanie lieku u detí mladších ako 6 mesiacov sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii dostatočné zdokumentované skúsenosti s deťmi tejto vekovej skupiny.
Príslušný dávkovací interval závisí od príznakov a maximálnej celkovej dennej dávky. Nemalo by to byť menej ako 6 hodín.
1. Dojčatá od 5 do 6 kg telesnej hmotnosti (6 - 8 mesiacov):
Jedna dávka: 50 mg (2,5 ml); Celková denná dávka: do 150 mg ibuprofénu (7,5 ml).
2. Deti s telesnou hmotnosťou 7 - 9 kg (9 - 11 mesiacov):
Jedna dávka: 50 mg (2,5 ml); Celková denná dávka: až 200 mg ibuprofénu (10 ml).
3. Deti s telesnou hmotnosťou 10 - 15 kg (1 - 3 roky):
Jedna dávka: 100 mg (5 ml); Celková denná dávka: až 300 mg ibuprofénu (15 ml).
4. Deti s telesnou hmotnosťou 16 - 20 kg (4 - 6 rokov):
Jedna dávka: 150 mg (7,5 ml); Celková denná dávka: až 450 mg ibuprofénu (22,5 ml).
5. Deti s telesnou hmotnosťou 21 - 29 kg (7 - 9 rokov):
Jedna dávka: 200 mg (10 ml); Celková denná dávka: až 600 mg ibuprofénu (30 ml).
6. Deti s telesnou hmotnosťou 30 - 39 kg (10 - 12 rokov):
Jedna dávka: 200 mg (10 ml); Celková denná dávka: až 800 mg ibuprofénu (40 ml).
7. Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov) a dospelí:
Jedna dávka: 200 - 400 mg (10 - 20 ml); Celková denná dávka: až 1 200 mg ibuprofénu (60 ml).
8. Špeciálne skupiny pacientov:
8.1. Starší pacienti:
Nie je potrebná žiadna zvláštna úprava dávky.
U starších pacientov sú však nežiaduce účinky bežnejšie pri liečbe NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforácia, z ktorých niektoré sú smrteľné. Starší ľudia by preto mali byť obzvlášť starostlivo sledovaní.
8.2. Zhoršená funkcia obličiek:
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebné znižovať dávku (použitie je kontraindikované u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou).
8.3. Zhoršená funkcia pečene:
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebné znižovať dávku (použitie je kontraindikované u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene).
Typ a trvanie žiadosti
- Fľaša sa musí pred použitím pretrepať.
- Odmerka je súčasťou lieku na správne dávkovanie.
- U pacientov, ktorí majú citlivý žalúdok, sa odporúča liek užívať s jedlom.
- Ak musia dospelí užívať tento liek dlhšie ako 3 dni na horúčku, na viac ako 4 dni na bolesť alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
- Ak deti a dospievajúci potrebujú tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
- Najnižšia účinná dávka sa má používať po čo najkratšiu dobu potrebnú na zmiernenie príznakov.
Všeobecné pokyny na použitie
- Dlhodobé používanie akýchkoľvek typov liekov proti bolesti pri bolestiach hlavy ich môže ešte zhoršiť. Ak je to váš prípad alebo existuje podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a liečbu prerušiť. Diagnóza bolesti hlavy spôsobenej nadmerným užívaním liekov (MOH) by mala byť podozrivá u pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek (alebo možno kvôli) pravidelnému užívaniu liekov na bolesť hlavy.
Monitorovacie/kontrolné opatrenia na liečbu:
- Ibuprofén môže dočasne inhibovať funkciu krvných doštičiek (agregácia krvných doštičiek). Pacienti s poruchami krvácania by preto mali byť starostlivo sledovaní.
- Ak sa liek podáva dlhší čas, je potrebné pravidelné sledovanie pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu.
Kombinácie s inými liekmi:
- Je potrebné sa vyhnúť použitiu ibuprofénu v kombinácii s NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
- Opatrnosť sa odporúča, ak pacienti súčasne užívajú lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku vredov alebo krvácania, ako napríklad: B. perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek ako ASA.
- Výsledky experimentálnych výskumov naznačujú oslabenie inhibičného účinku kyseliny acetylsalicylovej na inhibíciu agregácie krvných doštičiek, ak sa ibuprofén podáva súčasne. Táto interakcia by mohla znížiť požadovaný ochranný kardiovaskulárny účinok ASA. Ibuprofén sa má preto používať so zvláštnou opatrnosťou u pacientov užívajúcich ASA na inhibíciu agregácie krvných doštičiek.
Ďalšie poznámky:
- NSAID môžu maskovať príznaky infekcie alebo horúčku.
Absolútne kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný u pacientov s:
- známa precitlivenosť na liečivo ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
- známe reakcie na bronchospazmus, astmu, rinitídu, žihľavku alebo angioedém po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov v minulosti
- nevysvetliteľné poruchy krvi
- Peptická ulcerácia alebo krvácanie existujúce alebo opakujúce sa v minulosti (najmenej 2 rôzne epizódy preukázanej ulcerácie alebo krvácania)
- Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie súvisiace s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
- cerebrovaskulárne alebo iné aktívne krvácanie
- závažné problémy s pečeňou alebo obličkami
- závažné zlyhanie srdca (NYHA trieda IV)
- závažná dehydratácia (spôsobená napríklad zvracaním, hnačkami alebo nedostatočným príjmom tekutín).
Nepoužívať u detí do 5 kg telesnej hmotnosti (6 mesiacov), pretože nie sú dostatočné zdokumentované skúsenosti s deťmi tejto vekovej skupiny.
Varovania/preventívne opatrenia
Pri všetkých NSAID bolo hlásené gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia alebo perforácia vrátane fatálnych výsledkov. Vyskytli sa s predchádzajúcimi varovnými príznakmi alebo bez nich alebo s anamnézou závažných gastrointestinálnych udalostí v ktoromkoľvek okamihu liečby. Riziko gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie je vyššie so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID, u pacientov s vredom v anamnéze, najmä s komplikáciami krvácania alebo perforácie, a u starších ľudí. Títo pacienti by mali začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou. U týchto pacientov a u pacientov, ktorí potrebujú súbežnú liečbu nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať gastrointestinálne riziko, je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu s ochrannými liekmi (napr. Misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
NSAID sa majú používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.
Zriedkavé nežiaduce účinky (> 1/10 000)
- perorálne použitie (analgetické indikácie):
-- Porucha sluchu
- perorálne použitie (reumatické indikácie):
-- Depresia, stav zmätenosti
-- Optická neuritída
-- toxická optická neuropatia
-- Vertigo
-- Poškodenie obličkového tkaniva (papilárna nekróza), najmä pri dlhodobej liečbe, zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi
- rektálne použitie (analgetické indikácie):
-- Tinnitus
- Parenterálne použitie (dospelí, indikácia bolesť/horúčka):
-- Psychotické reakcie, nervozita, podráždenosť, zmätenosť alebo dezorientácia a depresia
-- Reverzibilná toxická amblyopia
-- Porucha sluchu
-- Stenóza pažeráka, exacerbácia divertikulárneho ochorenia, nešpecifická hemoragická kolitída. Ak dôjde k gastrointestinálnemu krvácaniu, môže to viesť k anémii a hemateméze.
-- Žltačka, dysfunkcia pečene, poškodenie pečene, najmä pri dlhodobej liečbe, akútna hepatitída
-- Stuhnutý krk
-- Poškodenie obličkového tkaniva (papilárna nekróza), najmä pri dlhodobej liečbe, zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Zrieknutie sa zodpovednosti
Vyššie uvedené informácie o produkte vychádzajú z odborných informácií od farmaceutických výrobcov uznaných Federálnym ústavom pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM). Obsah sa zredukuje na dôležité informácie, má poskytnúť objektívne informácie a nepredstavuje odporúčanie ani aplikáciu lieku, môže však byť neúplný alebo neúplný. Informácie o vyššie uvedenom produkte nenahrádzajú odborné rady od lekára alebo lekárnika alebo čítanie originálneho príbalového letáku k lieku. HAD Apotheke Deutschland nezodpovedá za úplnosť a správnosť informácií o vyššie uvedenom produkte. Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.