Hepatitída C daklatasvir com; bination lieči infekcie genotypu 3
Utorok 28. júla 2015
Silver Spring - Kombinácia inhibítora NS5A daklatasviru a inhibítora polymerázy sofosbuvir môže liečiť hepatitídu C bez použitia interferónu alebo ribavirínu. Boli to výsledky otvorenej klinickej štúdie, ktorá viedla k schváleniu daklatasviru v USA, ktorý chce výrobca zaviesť ako Daklinza špeciálne na liečbu hepatitídy C genotypu 3. V Európe bola Daklinza schválená v auguste 2014 bez špecializácie na genotyp 3.
Infekcie vírusom hepatitídy C s genotypom 3 často rýchlo prechádzajú do cirhózy. Terapia sa zároveň považuje za ťažkú. Je povolená trojitá liečba interferónom PEG, ribavirínom a sofosbuvirom počas 12 týždňov a duálna liečba bez interferónu sofosbuvirom a ribavirínom počas 24 týždňov. Prvej liečbe sa často vyhýbame kvôli vedľajším účinkom interferónu, ale podávanie ribavirínu sa tiež považuje za problematické, pretože sa často vyskytuje hemolytická anémia. Výsledky štúdie ALLY 3, ktoré boli nedávno prezentované v sekcii Hepatology (2015; 61: 1127-1135), ukazujú, že liečba je možná aj bez interferónu a bez ribavirínu.
Otvorenej štúdie sa zúčastnilo 152 pacientov s chronickou infekciou HCV genotypu 3 a kompenzovaným ochorením pečene. Bol to prvý pokus o terapiu pre 101 pacientov, ďalších 51 pacientov bolo predbežne ošetrených. Väčšina zlyhala pri liečbe peginterferónom/ribavirínom. Sedem pacientov dostávalo režim so sofosbuvirom a dvaja pacienti dostávali experimentálny inhibítor cyklofilínu.
V štúdii ALL 3 boli všetci pacienti liečení kombináciou 60 mg daklatasviru plus sofosbuviru 400 mg raz denne počas 12 týždňov. Potom boli pozorovaní ďalších 12 týždňov, pretože liečba hepatitídy C sa predpokladá iba vtedy, ak 12 týždňov po ukončení liečby nemožno zistiť vírusy (trvalá virologická odpoveď, SVR). Ako uvádza tím Davida Nelsona z Floridskej univerzity v Gainesville, 91 zo 101 neliečených pacientov (90 percent) a 44 z 51 predtým liečených pacientov (86 percent) dosiahlo SVR12.
Výsledky liečby boli najlepšie u tých pacientov, ktorí nemali žiadne príznaky cirhózy pečene: 105 zo 109 pacientov (96 percent) dosiahlo SVR12. U pacientov s cirhózou pečene iba 20 z 32 pacientov (63 percent).
Podľa doterajších skúseností je liečba daklatasvirom dobre tolerovaná. Podľa výrobcu nedošlo k žiadnym závažným vedľajším účinkom alebo prerušeniu liečby. Najbežnejšími vedľajšími účinkami boli bolesť hlavy (14 percent), únava (14 percent), nevoľnosť (8 percent) a hnačka (5 percent).