Iberogast má podozrenie na poškodenie pečene - je stále dovolené užívať liek na žalúdok DER SPIEGEL

Iberogast nie je vhodný pre pacientov s poškodením pečene

pečene

Foto: Arnulf Hettrich/imago obrázky

„S prírodnou silou proti žalúdočným a črevným ťažkostiam“: Takto inzeruje farmaceutická spoločnosť Bayer populárny liek na žalúdok Iberogast. Patrí medzi najpredávanejšie lieky na lekársky predpis v Nemecku. Už niekoľko rokov je však podozrenie, že tento liek spôsobuje poškodenie pečene.

V roku 2018 zomrela v Nemecku žena po zlyhaní pečene a vnútornom krvácaní po užití Iberogastu. Podľa „Handelsblatt“ kolínske štátne zastupiteľstvo teraz zisťuje, či by bolo možné zabrániť úmrtiu, keby Bayer predtým varoval pred vedľajšími účinkami. Žiadosť spoločnosti SPIEGEL adresovaná kolínskej prokuratúre zostala nezodpovedaná. Spotrebitelia sú znepokojení.

Aký nebezpečný je bylinný liek?

Iberogast je alkoholový extrakt vyrobený z deviatich bylín vrátane skorocel, ktorý sa tiež používa v čínskej medicíne. Mnoho spotrebiteľov všeobecne považuje bylinné lieky za bezpečné a nízkorizikové. Ale to nie je pravda. Ako každý iný liek, aj bylinné prípravky môžu mať vedľajšie účinky. Napríklad celandín môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť poškodenie pečene.

V roku 2008 požiadal zodpovedný Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (Bfarm) vtedajšieho výrobcu Iberogastu Steigerwalda o poskytnutie príbalového letáku s príslušnými varovaniami. To pôvodne odmietlo, rovnako ako Bayer po tom, čo skupina prevzala prostriedky.

Až od chvíle, keď sa stala známa smrť v roku 2018, ktorá môže súvisieť s Iberogastom, Bayer v príbalovom letáku varuje: „Pri používaní liekov obsahujúcich celandín sa vyskytujú prípady poškodenia pečene (zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov, bilirubín až po žltačku súvisiacu s drogami ( toxická hepatitída) a prípady zlyhania pečene). ““

Aké vysoké je riziko?

Od roku 2008 bolo v Nemecku oficiálne zdokumentovaných 115 podozrení na vedľajšie účinky v súvislosti s Iberogastom. V ktorých prípadoch bola droga skutočne zodpovedná za príznaky, je nejasné.

Je isté, že lieky obsahujúce celandín môžu spôsobiť poškodenie pečene. Ale ako pri všetkých vedľajších účinkoch, aj tu platí nasledujúce: Závisí to od dávky. Hodnota alkaloidov, ktoré sa nachádzajú aj v lastovičníku, sa považuje za kritickú.

V roku 2008 stratili všetky výrobky obsahujúce dennú dávku viac ako 2,5 miligramov týchto látok schválenie. Podľa Bayera dostávajú pacienti iba 0,3 miligramu celkových alkaloidov s odporúčaným denným množstvom Iberogastu. Skupina preto tvrdí, že Iberogast predstavuje iba minimálne riziko.

Kto by nemal brať Iberogast?

  • Pacienti, ktorí trpia ochorením pečene alebo ktorí ho prekonali, alebo ktorí užívajú iné lieky poškodzujúce pečeň, by nemali užívať Iberogast.
  • Výrobok tiež nie je vhodný pre tehotné alebo dojčiace ženy.
  • Každý, kto spozoruje príznaky poškodenia pečene, má okamžite prestať užívať liek a vyhľadať lekára. Medzi príznaky patrí: zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč, zmena farby stolice, bolesť v hornej časti brucha, nevoľnosť, strata chuti do jedla, únava.
  • Ak sa Iberogast užíva dlhšie ako štyri týždne, lekár by mal skontrolovať hodnoty pečene.

Je to bezpečné pre ostatných pacientov?

Lekári s tým nesúhlasia. „Iberogast nie je neškodný džús, ale účinný liek,“ hovorí Frank Tacke, riaditeľ kliniky pre hepatológiu a gastroenterológiu v Berlin Charité, naproti SPIEGEL. Nemalo by sa užívať bez diagnózy lekára.

Podľa Tackeho však stále nie je jasné, ako skorocel v zriedkavých prípadoch poškodzuje pečeň. Je možné, že metabolizmus postihnutej osoby reaguje na liek inak ako obvykle. Pacienti bez ochorenia pečene môžu pokračovať v užívaní Iberogastu, pokiaľ zmierni ich príznaky. Okrem toho by použitie malo byť sledované lekárom, aby bolo možné včas odhaliť zriedkavé vedľajšie účinky.

Bernd Mühlbauer, riaditeľ Inštitútu pre farmakológiu na klinike Bremen Center, naopak, pochybuje o výhodách Iberogastu. V mnohých prípadoch sú riziká pomerne vysoké.

„Údaje o účinnosti Iberogastu nie sú presvedčivé,“ tvrdí Mühlbauer, ktorý je tiež v drogovej komisii nemeckej lekárskej profesie. Zároveň existujú jasné náznaky, že látka môže mať život ohrozujúce vedľajšie účinky. Komisia pre lieky už preto Iberogast neodporúča.

V každom prípade by pacienti mali okamžite vyhľadať lekára, ak ich ťažkosti so žalúdkom alebo črevami pretrvávajú, odporúča Mühlbauer. Postihnutí by sa v žiadnom prípade nemali liečiť Iberogastom týždne predtým, ako idú k lekárovi. „Najlepším riešením by bolo,“ povedal Mühlbauer, „ak by spoločnosť Bayer prestala používať lastovičník v Iberogaste a vypracovala metodicky dobrú štúdiu o účinnosti nového prípravku.“

Zhrnutie: Liečivo Iberogast na žalúdočné a črevné ťažkosti je podozrivé z poškodenia pečene. Ľudia s ochorením pečene by ho preto nemali brať, rovnako ako tehotné a dojčiace ženy. Lieková komisia nemeckej lekárskej profesie už Iberogast neodporúča ani pre ďalších pacientov.

Aktualizácia: Kolínska prokuratúra teraz odpovedala na žiadosť spoločnosti SPIEGEL a oznámila, že nevydá vyhlásenie.