IGeL kriticky hodnotil hladinu testosterónu u zdravých mužov v USA
Pretože IGeL - individuálne zdravotnícke služby - sa v súčasnosti ponúka široká škála diagnostických, terapeutických alebo preventívnych služieb, ktoré nie sú hradené zo zákonného zdravotného poistenia, a preto si ich má financovať sám pacient.
Zdá sa, že veľa z týchto ponúk na prvý pohľad sľubuje výhodu, aj keď je diagnostická služba iba ziskom poznatkov o možnom zdravotnom riziku bez terapeutických následkov. Vo všeobecnej lekárskej praxi zohrávajú IGeL čoraz väčšiu úlohu buď preto, že ľudia uvažujú o ponúknutí takejto služby vo svojej vlastnej praxi, alebo - častejšie - preto, lebo pacienti požiadajú svojho praktického lekára o radu o službách ponúkaných špecialistom.
Typické takéto služby analyzujeme v krátkych hodnoteniach založených na dôkazoch. Nejde o systematické kontroly klinického problému (väčšina z týchto služieb je, ak sú klinicky indikované, konkrétne dávky zdravotného poistenia), ale o kontroly ponúk zameraných na pacientov pri vedomí zdravia. Hlavná otázka je, či sa za to dá skutočne očakávať prínos. Výslovne neposudzujeme otázku, či sú tieto služby eticky alebo zdravotne-ekonomicky opodstatnené.
Ratingy pôvodne zadával a financoval Federálny zväz AOK, ktorý však nemal žiadny vplyv na obsah výskumu a rating.
Pozadie: Dokázal sa pomalý pokles cirkulujúcich hormónov, ako je DHEA alebo testosterón, od 30 rokov a javí sa ako súčasť normálneho procesu starnutia. V rámci takzvanej „kontroly proti starnutiu“ sa ponúka meranie hladiny testosterónu u inak zdravých mužov s cieľom zaviesť príslušné preventívne opatrenia (vrátane podávania testosterónu). Vyvstáva otázka, či existujú nejaké zdravotné výhody pri určovaní hladín hormónov u zdravých mužov. Otázka ústredného významu tu je, či je možné podanie testosterónu u zdravých mužov odôvodniť.
Metóda: Uskutočnilo sa komplexné hľadanie literatúry s cieľom identifikovať systematické prehľady a súčasné randomizované kontrolované štúdie týkajúce sa výskumnej otázky.
Výsledky: Neexistujú žiadne štúdie, ktoré by skúmali prínos testovania hladiny hormónov u zdravých mužov. Boli popísané rôzne pozitívne účinky liečby zdravého starnutia mužov testosterónom (napr. Pokles percenta telesného tuku, nárast svalovej hmoty, zlepšenie sexuálnej funkcie), ale ich klinický význam je otázny. Klinicky relevantné a pre pacienta relevantné výsledky však neboli adekvátne preskúmané, ani dlhodobé účinky podávania testosterónu u zdravých mužov.
Záver: Podľa súčasného stavu výskumu nemá stanovenie hladiny testosterónu u zdravých mužov zmysel.
Kľúčové slová: testosterón, anti-aging, hormonálna terapia, skríning, IGeL
úvod
Dôležitou súčasťou takzvaných individuálnych zdravotníckych služieb sú vyšetrenia, ktoré majú slúžiť na včasné odhalenie rizikových faktorov alebo skorých štádií ochorenia, ktoré si vyžadujú liečbu u ľudí bez symptómov. Väčšina z týchto vyšetrení včasného odhalenia - často nazývaných preventívne opatrenia - spočíva v odbore laboratórnych parametrov, ako je stanovenie hladiny pohlavných hormónov v krvi. Cieľom takzvaného „stavu hormónov proti starnutiu“ je umožniť zdravým mužom získať informácie o tom, „kde [ktoré] stoja v procese starnutia a ako [môžu] sa vysporiadať s chorobami súvisiacimi s vekom [. ] “[1], podľa reklamnej brožúry spoločnosti MedWell Gesundheits AG - dcérskej spoločnosti Deutsche Krankenversicherung (DKV), ktorej cieľom je rozvoj trhu IGeL [2, 3]. V rámci tejto služby IGe stanovenie hladiny hormónov testosterónu a DHEA (dehydroepiandrosterónu) u mužov bez príznakov z. B. navrhol od veku nad 40 rokov.
Testosterón je najdôležitejší mužský pohlavný hormón, ale v menšom množstve sa produkuje aj v ženskom tele. Okrem vývoja mužských sexuálnych charakteristík má vplyv na metabolizmus, najmä na budovanie svalov a rovnováhu kostí, ako aj na (sexuálne) správanie. So zmenami hladín testosterónu môžu súvisieť rôzne choroby. Takže z. B. v nádoroch nadobličiek alebo semenníkov sa zvýšili a v primárnom a sekundárnom hypogonadizme sa znížila mentálna anorexia, cirhóza pečene alebo znížila hladina testosterónu u M. Cushinga. Fyziologicky hladina testosterónu klesá nepretržite od 30 rokov, takže koncentrácia testosterónu u 70-ročného muža je okolo 64% koncentrácie mladého muža [4, 5]. Predpokladá sa, že od 40. roku života klesá hladina testosterónu približne o 1% ročne [6]. V Nemecku je prevalencia nízkych hladín testosterónu (300 ng/dl v tejto štúdii) u mužov vo všeobecnej lekárskej praxi 19,3% [7]. Okrem veku sú nízke hladiny testosterónu spojené s obezitou, rakovinou, multimédiami, akútnymi zápalmi a ochoreniami pečene [7].
DHEA je predchodcom mužských aj ženských pohlavných hormónov. Koncentrácia DHEA rastie s nástupom puberty a najvyššie hodnoty dosahuje medzi 25. a 30. rokom života. Potom sa pozoruje stabilný pokles produkcie DHEA. Od veku 70 rokov je hladina DHEA iba 10 až 20% koncentrácie mladého dospelého [5, 8].
Pri stanovení hladiny testosterónu (alebo iných endokrinných parametrov, ako sú SHBG, FSH, estradiol) sa predpokladá, že informácie získané vyšetrením poskytujú možnosť lekárskeho zásahu (napr. Podanie hormónov) Očakávajte výhody pre zdravých mužov. Vyššie uvedená reklamná brožúra naznačuje, že štúdia môže poskytnúť „informácie o stave procesu starnutia a možnostiach protiopatrení“ a že vhodnou intervenčnou možnosťou je substitúcia testosterónom [1]. Testosterón sa môže podávať orálne, intramuskulárne alebo transkutánne (ako gél alebo náplasť) a v literatúre sa označuje ako substitučná liečba testosterónom.
V predchádzajúcej publikácii v tejto sérii ZFA sme sa už zaoberali otázkou výhody merania hladiny DHEA [9]. V tomto článku skúmame, či sa dá očakávať, že testovanie hladín testosterónu a následné užívanie testosterónu u zdravých starších mužov prinesie výhody v zmysle predĺženia strednej dĺžky života, zlepšenia kvality života alebo zníženia výskytu chorôb. Profil prínosu a rizika takejto liečby u zdravých mužov má ústredný význam.
metodológia
V máji 2005 sa uskutočnilo prvotné vyhľadávanie literatúry v databázach MedLine a Cochrane Library. Vyhľadávanie literatúry bolo aktualizované v marci 2009. Na tento účel sa okrem iného kombinované nasledujúce hľadané slová: „Testosterón“, „Skríning“, „Zdraví muži“. Boli hodnotené systematické prehľady a randomizované kontrolované štúdie (RCT). Okrem toho bola navštívená webová stránka Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu (DGE).
Výsledky
Použitie stanovenia hladiny testosterónu u zdravých starších mužov
Neboli nájdené žiadne štúdie, ktoré by skúmali prínos merania hladín testosterónu alebo včasného zistenia nízkych hladín androgénu súvisiacich s vekom u zdravých mužov. V súčasnosti neexistujú dôkazy o tom, že by určovanie hladiny hormónov u mužov bez starnutia, ktorí majú príznaky, nemohlo predchádzať chorobám alebo ich detekovať, zlepšovať kvalitu života alebo znižovať úmrtnosť. Účinnosť tejto služby pri dosahovaní cieľov takzvaného „lieku proti starnutiu“ preto nemožno považovať za preukázanú.
Výhody a riziká podávania testosterónu u zdravých starších mužov
Podávanie testosterónu zdravým starším mužom (väčšinou od 60 rokov) s nízkymi hladinami testosterónu (väčšinou definovanými pod 300 alebo 400 ng/dl) môže mať nasledujúce účinky: zlepšenie sexuálnych funkcií, zvýšenie kostnej denzity, zníženie percenta tuku v tele, zvýšenie svalovej sily, Zlepšenie kognitívnych schopností a nálady [10]. Je však otázne, či sú tieto účinky skutočne klinicky významné [11, 12]. U doteraz najväčšej RCT, ktorú nebolo možné zohľadniť v predchádzajúcich recenziách, sa zistili pozitívne účinky podávania testosterónu, pokiaľ ide o percento telesného tuku a svalovú hmotu, ale nepozorovalo sa žiadne zlepšenie sily, pohyblivosti ani funkčných schopností [13]. Napriek štatisticky významnému zlepšeniu svalovej hmoty alebo sily iná RCT nepreukázala žiadne rozdiely v plnení každodenných praktických úloh, ako je lezenie po schodoch [14]. Dalo sa to očakávať, pretože testosterón je bezpochyby silný anabolický prostriedok, ktorý sa v športe často používa. Tu však poskytoval len malú podporu pre koordinačné služby. Preto sa nedá očakávať, že z. B. Znižuje sa riziko pádov v starobe a ich následkov.
Účinky podávania testosterónu na kvalitu života boli skúmané iba v niekoľkých štúdiách. Preskúmanie z roku 2007 identifikovalo dve štúdie, ktoré merali kvalitu života pomocou SF-36 alebo vizuálnej analógovej stupnice. V obidvoch štúdiách však nebol žiadny rozdiel medzi podaním testosterónu a placeba [11]. V novšej RCT sa kvalita života skúmala aj pomocou SF-36 a medzi skupinami sa nezistil žiadny rozdiel [13]. Nejasné sú aj účinky z hľadiska zlepšovania kognitívnych schopností. Posledná uvedená štúdia nezistila žiadny pozitívny vplyv podávania testosterónu na kognitívne výkony. Existujú tiež dôkazy, že podávanie testosterónu môže mať negatívny vplyv na niektoré kognitívne schopnosti (napr. Pamäť) [15].
Či už relevantné klinické koncové body, ako napr B. incidencia kardiovaskulárnych príhod, rakoviny, úmrtnosti, zlomenín kostí atď. Sa neskúmala. Preto neexistujú dôkazy o účinnosti liečby testosterónom, pokiaľ ide o dosiahnutie cieľov takzvaného „lieku proti starnutiu“.
diskusia
Hladina hormónov sa zvyčajne určuje v prípade špecifických symptómov a oprávneného klinického podozrenia na stav nedostatku hormónov (hypogonadizmus: slabé alebo chýbajúce vyjadrenie primárnych a sekundárnych sexuálnych charakteristík, absencia puberty, ústup sexuálnych charakteristík, neplodnosť, gynekomastia).
Všeobecné sťažnosti typické pre vek, ako je únava, zmenšujúci sa záujem o sexualitu (s erektilnou dysfunkciou alebo bez nej), depresívna nálada atď., Sú nešpecifické a môžu mať iné príčiny ako nedostatok testosterónu. Kauzálny vzťah medzi nízkou hladinou testosterónu a spomenutými príznakmi súvisiacimi s vekom je kontroverzný. Na jednej strane štúdie, ktoré zisťovali takéto ťažkosti - niektoré sa označujú ako klimakterické alebo andropauzálne - pomocou rôznych dotazníkov, nepreukázali žiadny alebo len slabý vzťah medzi nameranou hodnotou testosterónu a príznakmi [16, 18]. Na druhej strane systémové choroby môžu spôsobiť tieto príznaky a súčasne viesť k zníženiu hladín testosterónu, takže je potrebné hľadať tieto príčiny [19].
Záver
Neexistujú randomizované kontrolované štúdie, ktoré by skúmali prínos stanovenia hladín hormónov pre včasné zistenie nedostatku testosterónu u zdravých mužov.
Z dôvodu nedostatočných dôkazov neexistuje konsenzus o klinických kritériách a hladinách testosterónu, pre ktoré je liečba testosterónom indikovaná u starších mužov.
Nie sú dôkazy o výhodách podávania testosterónu u zdravých starších mužov so zníženou hladinou testosterónu, pokiaľ ide o oddialenie procesu starnutia alebo prevenciu kardiovaskulárnych príhod, rakoviny, úmrtnosti atď.
Nízka hladina testosterónu bez zjavných klinických príznakov alebo symptómov neoprávňuje na liečbu týmto hormónom.
Konflikt záujmov: žiadne.
Marcial Velasco Garrido, lekár, M.P.H.
Ústav technológie a manažmentu, manažment zdravotnej starostlivosti
Technická univerzita v Berlíne
Ulica 17. júna 135
Tel.: 0 30/3 14 - 2 84 20
1. MedWell Health AG. Stav hormónov proti starnutiu pre mužov. www.medwell.de/downloads/antiaging_mann2006.pdf (26.03.2009)
2. Nemecké zdravotné poistenie. MedWell: Preventívna starostlivosť, ktorú by ste mali dostať. www.dkv.com/unternehmen-medwell_127–12869_12870.html (26.03.2009)
3. MedWell Health AG. Podnik. www.medwell.de/medwell-unternehmen_63.php (26.03.2009)
4. Leifke E, Gorenoi V, Wichers C, von zur Mühlen A, von Bühren E, Brabant G. Zmeny sérových pohlavných hormónov súvisiace s vekom, hladiny inzulínu podobného rastového faktora-1 a hladiny globulínu viažuceho pohlavné hormóny u mužov: krížové Čiastkové údaje od zdravej skupiny mužov. Clin Endocrinol 2000; 53: 689-95
5. Elmlinger MW, Dengler T, Weinstock C, Kuehnel W. Endokrinné zmeny u starnúceho muža. Clin Chem Lab Med 2003; 41: 934-41
6. Interdisciplinárna pracovná skupina „Starnúci muž“ Nemeckej spoločnosti pre andrológiu, Nemeckej dermatologickej spoločnosti, Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu a Nemeckej spoločnosti pre urológiu. Konsenzusový dokument „The Aging Man“. Dermatológ 2001; 9: 788-789
7. Schneider HJ, Sievers C, Klotsche J. Prevalencia nízkych hladín mužského testosterónu v primárnej starostlivosti v Nemecku: prierezové výsledky zo štúdie DETECT. Clin Endocrinol 2009; 70: 446-454
8. Ortenreich N, Brind JL, Vogelman JH, Andres R, Baldwin H. Dlhodobé dlhodobé merania plazmatického dehydroepiandrosterónsulfátu u normálnych mužov. J Clin Endocrinol Metabol 1992; 75: 1002-4
9. Velasco Garrido M, Erler A, Beyer M, Otterbach I. IGeL hodnotil kriticky: DHEA v „anti-age medicíne“. Z General Med 2009; 85: 27-30
10. Gruenewald DA, Matsumoto AM. Doplnková liečba testosterónom pre starších mužov: potenciálne výhody a riziká. J Am Geriatr Soc 2003; 51: 101-115
11. Perleth M. Testosterón ako „prameň mladosti“ pre starnúcich mužov? Stručné hodnotenie účinnosti a bezpečnosti substitúcie androgénov u zdravých ľudí. Z ärztl pokročilý výcvik Qual Gesundh.wes 2007; 101: 487-497
12. Nair KS, Rizza RA, O'Brien P a kol. DHEA u starších žien a DHEA alebo testosterón u starších mužov. N Engl J Med 2006; 355: 1647-1659
13. Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJJ, Nakhai Pour HR a kol. Vplyv suplementácie testosterónu na funkčnú pohyblivosť, poznávanie a ďalšie parametre u starších mužov. Randomizovaná kontrolovaná štúdia. JAMA 2008; 299: 39-52
14. Storer TW, Woodhouse L, Magliano L. Zmeny svalovej hmoty, svalovej sily a sily, ale nie fyzické funkcie, súvisia s dávkou testosterónu u zdravých starších mužov. J Am Geriatr Soc 2008; 56: 1991-9
15. Maki PM, Ernst E, London ED a kol. Intramuskulárna liečba testosterónom u starších mužov: dôkazy o poklese pamäti a zmenenej funkcii mozgu. J Clin Endocrinol Metabol 2007; 92: 4107-4114
16. Juul A, Skakkebæk SV. Androgény a starnúci muž. Human Reprod Update 2002; 8: 423-433
17. Coviello AD, Kaplan B, Lakshman KM a kol. Účinky odstupňovaných dávok testosterónu na erytropoézu u zdravých mladých a starších mužov. J Clin Endocrinol Metabol 2008; 93: 914-919
18. T’Sjoen G, Goemaere S, De Meyere M, Kaufman JM. Vnímanie príznakov starnutia, zdravia a pohody mužov u starších mužov v komunite nesúvisí s hladinami androgénu v obehu. Psychoneuroendocrinology 2004; 29: 201-14
19. Yeap BB. Testosterón a zlé zdravie u starnúcich mužov. Nat Clin Practice Endocrinol Metab 2009; 5: 113-121
20. nemecká spoločnosť pre endokrinológiu (2009). Môže testosterónová terapia
Pomoc obéznym mužom: Nadváha a nedostatok hormónov u mužov súvisia. Tlačová správa DGE z 19. marca 2009. (http://www.endokrinologie.net/ presse_90319.php)
21. Nemecká spoločnosť pre endokrinológiu (2008). Nedostatok mužského pohlavného hormónu ovplyvňuje aj mladých mužov: nedostatok testosterónu u mužov je spojený s obezitou a chorobami. Tlačová správa DGE z 29.9.2008. (http://www.endokrinologie.net/ presse_80929.php)
22. Výbor pre prax Americkej spoločnosti pre reprodukčnú medicínu v spolupráci so Spoločnosťou pre mužskú reprodukciu a urológiu. Nedostatok androgénu u starnúceho muža. Fertil Steril 2008; 90: S83-S87
23. Hijazi RA, Cunningham GR. Andropauza: Je androgénna substitučná liečba indikovaná u starnúceho muža? Annu Rev Med 2005; 56: 117-137
1 Inštitút pre technológiu a manažment, manažment v zdravotníctve (vedený prof. Busse), Technická univerzita v Berlíne
2 Inštitút praktického lekárstva, Univerzita Johanna Wolfganga Goetheho vo Frankfurte nad Mohanom, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt
Recenzovaný článok bol odoslaný: 15. apríla 2009, prijatý: 8. júna 2009