INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID
Čo je INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg a na čo sa používa
Tento liek sa používa na zníženie vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Tento liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním, ktoré ako účinnú látku obsahujú indapamid.
Indapamid je diuretikum. Väčšina diuretík zvyšuje množstvo moču produkovaného obličkami.
Indapamid sa však líši od iných diuretík a spôsobuje len mierne zvýšenie množstva produkovaného moču.
Skôr ako užijete INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg
Neužívajte INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg:
- keď ste alergický (precitlivený) na indapamid, iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek INDAPAMIDU ANPHARM 1,5 mg (uvedených v časti 6);
- ak máte závažné ochorenie obličiek;
- ak máte závažné ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia (degeneratívne ochorenie mozgu);
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg:
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak máte cukrovku;
- ak máte dnu;
- ak máte akékoľvek problémy so srdcovým rytmom alebo ťažkosti s obličkami;
- ak sa chystáte na lekárske vyšetrenie, aby ste zistili, ako dobre funguje prištítna žľaza.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali nejaké fotocitlivé reakcie.
Váš lekár vám môže odporučiť vykonať laboratórne testy, aby ste zistili, či máte nízku hladinu sodíka alebo draslíka v krvi alebo vysokú hladinu vápnika v krvi.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, alebo ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Športovcov treba upozorniť, že tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá môže mať pozitívny test na doping.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg nesmiete užívať s lítiom (používa sa na liečbu depresie) kvôli riziku zvýšenia hladiny lítia v krvi. Taktiež nesmiete užívať INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg spolu s inými diuretikami (bumetanid, furosemid, pyretanid, tiazidy a xipamid), ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu (nízka hladina draslíka v krvi).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu byť potrebné zvláštne opatrenia:
- lieky používané na poruchy srdcového rytmu (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid, amiodarón, sotalol, ibutylid, dofetilid, digitalis);
- lieky používané na liečbu duševných chorôb, ako je depresia, úzkosť, schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotické lieky, neuroleptiká);
- bepridil (používaný na liečbu anginy pectoris, stavu spôsobujúceho bolesť na hrudníku);
- cisaprid, difemanil (používaný na liečbu gastrointestinálnych problémov);
- sparfloxacín, moxifloxacín (antibiotiká používané na liečbu infekcií);
- halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu určitých foriem malárie);
- pentamidín (používaný na liečbu určitých foriem zápalu pľúc);
- misolastín (používaný na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha);
- nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu bolesti (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej;
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania);
- perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov, vrátane ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy;
- stimulačné preháňadlá;
- baklofén (na liečbu svalovej stuhnutosti, ktorá sa vyskytuje v podmienkach, ako je roztrúsená skleróza);
- draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén);
- metformín (na liečbu cukrovky);
- jódované kontrastné látky (používané na diagnostiku určitých röntgenových stavov);
- lieky obsahujúce vápnik alebo iné doplnky obsahujúce vápnik;
- cyklosporín, takrolimus alebo iné lieky potláčajúce imunitu používané po transplantácii orgánov alebo na liečbu závažných autoimunitných, dermatologických alebo reumatických chorôb;
- tetrakosaktid (na liečbu Crohnovej choroby).
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak plánujete úlohu alebo ak je
potvrdené, mali by ste čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Účinná látka sa vylučuje do mlieka. Ak užívate tento liek, dojčenie sa neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky spôsobené nízkym krvným tlakom, ako sú závraty alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie na začiatku liečby alebo v kombinácii s iným antihypertenzným liekom. Ak sa cítite dotknutí, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách INDAPAMIDU ANPHARM 1,5 mg
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg
Vždy užívajte INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokyny na správne použitie
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne, najlepšie ráno. Tablety sa môžu užívať bez ohľadu na čas jedla.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Nerozbíjajte ich ani nežujte.
Liečba vysokého krvného tlaku sa zvyčajne vykonáva počas celého života.
Ak užijete viac INDAPAMIDU ANPHARM 1,5 mg, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Veľmi vysoká dávka INDAPAMIDU ANPHARM 1,5 mg môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, nízky krvný tlak, kŕče, závraty, ospalosť, zmätenosť a zmeny v množstve moču tvoreného obličkami.
Ak zabudnete užiť INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg
Ak zabudnete užiť dávku svojho lieku, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg
Pretože liečba vysokého krvného tlaku sa zvyčajne vykonáva počas celého vášho života, mali by ste sa pred vysadením tohto lieku porozprávať so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov): nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť.
- Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov): vracanie, alergické reakcie, najmä dermatologické, ako je vyrážka, purpura (červené škvrny na koži) u pacientov s predispozíciou na alergické a astmatické reakcie.
- Zriedkavé (postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov):
§ pocit únavy, závraty, bolesti hlavy, mravčenie a pichanie (parestézie);
§ gastrointestinálne poruchy (ako je nevoľnosť, zápcha), sucho v ústach;
§ zvýšené riziko dehydratácie u starších pacientov a u pacientov so srdcovým zlyhaním;
- Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
§ nepravidelný srdcový rytmus, nízky krvný tlak;
§ pankreatitída (zápal pankreasu, ktorý môže spôsobovať bolesť v hornej časti brucha), abnormálna funkcia pečene. V prípade zlyhania pečene existuje možnosť pečeňovej encefalopatie (degeneratívne ochorenie mozgu);
§ zmeny v počte krviniek, ako je trombocytopénia (pokles počtu krvných doštičiek, čo uľahčuje tvorbu modrín alebo krvácanie z nosa), leukopénia (pokles počtu bielych krviniek, ktoré môžu spôsobiť nevysvetliteľnú horúčku, bolesť hrdla alebo ďalšie príznaky podobné chrípke - ak sa vyskytnú, obráťte sa na svojho lekára) a anémia (znížený počet červených krviniek);
§ angioedém a/alebo žihľavka, závažné prejavy na koži. Angioedém je charakterizovaný opuchom kože na končatinách alebo tvári, opuchom jazyka alebo pier, opuchom slizníc v krku alebo dýchacích cestách, čo môže viesť k dýchavičnosti alebo ťažkostiam s prehĺtaním. Ak sa vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak trpíte systémovým lupus erythematosus (kolagénové ochorenie), môže sa to zhoršiť. Boli tiež hlásené prípady fotocitlivých reakcií (zmeny vzhľadu pokožky) po vystavení slnečnému žiareniu alebo umelému UVA žiareniu.
Môžu sa vyskytnúť určité zmeny v laboratórnych parametroch a váš lekár môže odporučiť krvné testy na kontrolu vášho zdravia. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce zmeny laboratórnych parametrov:
- nízke hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia), ktoré môžu byť závažné, zvlášť u určitých skupín obyvateľstva s vysokým rizikom: u pacientov s predĺženým QT intervalom (zmena na elektrokardiograme), hypokaliémia a bradykardia (znížená srdcová frekvencia) ) sú predisponujúcimi faktormi pre vznik závažných arytmií, najmä typu torsade de pointes (malígna ventrikulárna arytmia), potenciálne smrteľných;
- nízka hladina sodíka, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu a nízky krvný tlak;
- zvýšenie kyseliny močovej, látky, ktorá môže spôsobiť alebo zhoršiť dnu (bolestivé kĺby, najmä v nohách);
- zvýšenie hladín glukózy u pacientov s cukrovkou;
- zvýšenie vápniku v krvi.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Obsahujúce 1,5 mg INDAPAMIDU ANPHARM
Liečivo je indapamid. Každá tableta obsahuje 1,5 mg indapamidu.
Ostatné komponenty sú:
- jadro: bezvodý koloidný oxid kremičitý (E 551), hypromelóza (E 464), monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E 470B), povidón
- film: glycerol (E 422), hypromelóza (E 464), makrogol 6000, magnéziumstearát (E 470B), oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá INDAPAMIDE ANPHARM 1,5 mg a obsah balenia
Tento liek je dostupný vo forme okrúhlych bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Tablety sú dostupné v blistroch po 30, 500 alebo 1 000 tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
ANPHARM Pzedsiębiostwo Farmaceutyczne S.A.
Ul Annopol 6B-03-236 Varšava
Les Laboratoires Servier Industrie
Servier (Írsko) Industries Limited
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B - 03 - 236 Varšava
Tento prospekt bol schválený v septembri 2011