Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Písomná informácia pre používateľa

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?
3. Ako užívať Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg uchovávať?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg a na čo sa používa?

Účinná látka v týchto tabletách sa nazýva indapamid. Patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká. Diuretiká zvyšujú množstvo moču v obličkách a niekedy sa im hovorí aj tablety na odvodnenie.

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ktorého príčina nie je známa (esenciálna hypertenzia).

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg sa nesmie užívať

ak ste alergický na indapamid, sulfónamidy (účinné látky v antibiotikách) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
ak viete, že hladina draslíka v krvi je nízka.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou
ak máte cukrovku alebo dnu
ak máte ochorenie srdca
ak viete, že máte nízku hladinu sodíka v krvi
ak potrebujete podstúpiť vyšetrenie, ktoré ukáže, ako dobre fungujú vaše prištítne telieska
ak máte znížené videnie alebo bolesť očí. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vaskulárnej vrstve oka (choroidný výpotok) alebo zvýšenie tlaku v oku. Môžu sa vyskytnúť v priebehu niekoľkých hodín až týždňov po užití Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg. Ak sa nelieči, môže spôsobiť trvalé zhoršenie zraku. Riziko toho sa zvyšuje, ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid.

Indapamid ovplyvňuje hladinu draslíka a sodíka v krvi. Váš lekár vám môže pred a počas liečby urobiť krvné testy na meranie hladín draslíka a sodíka. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku nerovnováhy elektrolytov (ako sú starší ľudia, pacienti užívajúci veľa liekov a podvyživení pacienti).

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg môže zvýšiť citlivosť pokožky na slnečné žiarenie. Ak sa vám to stane, povedzte to svojmu lekárovi. Môže ukončiť vašu liečbu. V prípade liečby indapamidom sa odporúča chrániť miesta vystavené slnečnému žiareniu alebo umelým UVA lúčom.

Športovci musia brať na vedomie, že Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg obsahuje účinnú látku, ktorá môže mať pozitívny výsledok pri dopingovej kontrole.

Užívanie Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú:

Lieky na liečbu mánie a depresie (lítium)
niektoré diuretiká (tablety na odvodnenie), ktoré spôsobujú zníženie množstva draslíka v krvi, ako sú bumetanid, furosemid, piretanid, tiazid a xipamid

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:

Užívanie Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg s jedlom a nápojmi

Tuhé jedlá a nápoje neovplyvňujú účinok vášho lieku. Liek môžete užívať s jedlom alebo po jedle alebo na prázdny žalúdok.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neodporúča sa užívať Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg počas tehotenstva alebo dojčenia.

Malé množstvo Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg môže prejsť do dieťaťa prostredníctvom materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Po užití Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg sa môžete cítiť ospalí a ospalí. Toto riziko je obzvlášť akútne na začiatku liečby alebo ak súčasne užívate iný antihypertenzívum. Ak sa cítite ospalý alebo ospalý, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg obsahuje laktózu

Užívajte Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1 tableta denne, najlepšie ráno, s jedlom alebo bez jedla.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) nesmú byť liečení Indapamid-ratiopharmom 1,5 mg. (pozri 2. v časti „Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg sa nesmie užiť“). Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg môže rozvinúť svoj plný účinok iba pri normálnej alebo iba mierne obmedzenej funkcii obličiek.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nesmú byť liečení Indapamid-ratiopharmom 1,5 mg (pozri 2. v časti „Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg sa nesmie užívať“).

Starší pacienti môžu byť liečení liekom Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg, ak sú ich funkcie obličiek normálne alebo iba mierne poškodené.

Použitie u detí a dospievajúcich

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.

typ aplikácie

Tablety zapite pohárom vody. Tablety nedrvte ani nežujte, pretože tablety sú špeciálne určené na pomalé uvoľňovanie účinnej látky z vášho tela.

Ak užijete viac Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg, ako máte

Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo nemocnici, ak ste užili viac tabliet, ako vám povedal váš lekár. Predávkovanie môže spôsobiť príznaky ako nevoľnosť, ospalosť, ospalosť, zvracanie, nízky krvný tlak, bolesti hlavy, zmätenosť, rýchly tlkot srdca, kŕče a nadmerná alebo zlá tvorba moču.

Ak zabudnete užiť Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg

Ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg

Neprestaňte užívať Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg bez rady lekára. Liečba vysokého krvného tlaku je zvyčajne celoživotná. Neprestaňte užívať svoj liek bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Veľmi často

Zníženie hladiny draslíka v krvi, ktoré môže viesť k svalovej slabosti (hlavne na začiatku liečby, u starších ľudí a podvyživených ľudí).

Často

Alergická reakcia (najmä u ľudí náchylných na alergie alebo astmatické reakcie), ktorú sprevádza škvrnitá (plochá, sfarbená) alebo papulózna (malá vyvýšená bublina) vyrážka.

Príležitostne

Zvracať
Alergická reakcia (najmä u ľudí náchylných na alergie alebo astmatické reakcie), ktorá vedie k fialovým bodkám alebo škvrnám na koži.

Zriedkavé

Ospalosť, únava, bolesti hlavy, necitlivosť a brnenie v nohách alebo rukách (parestézia).
Nevoľnosť, zápcha, sucho v ústach.

Veľmi ojedinelý

Zvýšenie hladiny vápnika v krvi.
Zníženie počtu určitých krviniek (krvné doštičky, biele a/alebo červené krvinky) s nasledujúcimi príznakmi:
časté podliatiny a krvácanie z nosa (kvôli trombocytopénii [nedostatok krvných doštičiek])
nevysvetliteľná horúčka, bolesť hrdla alebo iné príznaky podobné chrípke (leukopénia)
Slabosť, bledosť, rýchly tlkot srdca a dýchavičnosť (v dôsledku anémie)
Nepravidelný srdcový rytmus, nízky krvný tlak.
Zápal pankreasu.
Problémy s obličkami
Dysfunkcia pečene.
Precitlivenosť môže viesť k žihľavke, opuchu tváre a krku a závažnej vyrážke s pľuzgiermi na tvári, ústach, očiach a genitáliách, známej tiež ako toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.

Neznáme

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako sa má Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg uchovávať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg obsahuje

Liečivo je indapamid.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg indapamidu.

Ďalšie zložky sú:
Monohydrát laktózy, hypromelóza, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, glycerol 85%, oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg a obsah balenia

Biele až takmer biele, okrúhle, filmom obalené tablety, konvexné na oboch stranách.

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg je dostupný v baleniach po 50 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Dánsko:	Indapamid ratiopharm
Nemecko:	Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Francúzsko:	Indapamid ISOmed ® LP 1,5 mg, stlačený pelliculé à liberation extendée
Rakúsko:	Indapamid-ratiopharm 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Slovensko:	Indapamid ratiopharm 1,5 mg

Táto písomná informácia bola naposledy revidovaná v máji 2020.