InfectoFos; InfectoPharm; Vedomosti fungujú

Menej časté

Inštrukcie na používanie

INFECTOFOS 2 g
INFECTOFOS 3 g
INFECTOFOS 5 g
INFECTOFOS 8 g

Prášok na infúzny roztok

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

  1. Čo je INFECTOFOS a na čo sa používa?
  2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako použijete INFECTOFOS?
  3. Ako používať INFECTOFOS?
  4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
  5. Ako uchovávať INFECTOFOS?
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

INFECTOFOS je prostriedok na potlačenie určitých patogénov (antibiotík). Používa sa na liečbu závažných bakteriálnych infekcií spôsobených patogénom citlivým na fosfomycín. Ak sa tieto infekcie neliečia, môžu sa šíriť vo vašom tele a môžu byť smrteľné. Preto je dôležité, aby ste na tento stav dostali účinnú liečbu.

INFECTOFOS vám bude podávať ako infúzia („kvapkaním“) do žily lekár alebo zdravotná sestra.

Ďalšie informácie o oblastiach použitia pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

INFECTOFOS sa nesmie používať,

  • keď ste alergický na fosfomycín alebo na inú zložku lieku (kyselina jantárová).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako vám podajú INFECTOFOS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení:

  • Ochorenie srdca (zlyhanie srdca), najmä pri užívaní liekov s obsahom digitalisu (možná hypokaliémia)
  • vysoký krvný tlak
  • Určitá porucha endokrinného systému (hyperaldosteronizmus)
  • Nahromadenie tekutiny v pľúcach (pľúcny edém)

Ak sa u vás počas liečby alebo po nej (dokonca niekoľko týždňov po liečbe) vyskytnú silné, pretrvávajúce, niekedy krvavé, slizké hnačky a bolesti brucha podobné kŕčom, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože je to spôsobené závažným a závažným zápalom sliznice čreva (pseudomembranózna enterokolitída). ), ktoré musia byť okamžite ošetrené. Nesmú sa užívať lieky, ktoré brzdia pohyb čriev.

U detí do 12 rokov stanoví váš lekár dávkovanie INFECTOFOSU podľa veku a hmotnosti dieťaťa.

Používanie INFECTOFOSU s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Doteraz nie sú známe žiadne škodlivé interakcie medzi INFECTOFOSOM a inými liekmi.

Informácie o kombinácii s inými antibiotikami pre lekárov nájdete na konci písomnej informácie pre používateľov.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. INFECTOFOS môže prejsť na nenarodené dieťa v maternici a tiež na dojčené dieťa prostredníctvom materského mlieka. Ak ste tehotná alebo dojčíte, váš lekár použije INFECTOFOS iba v nevyhnutných prípadoch.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Niektoré možné vedľajšie účinky lieku INFECTOFOS, ako je rozmazané videnie, závraty alebo zmätenosť, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. To platí ešte viac v kombinácii s alkoholom. Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

INFECTOFOS obsahuje sodík

Na každý 1 g fosfomycínu (čo zodpovedá 1,32 g fosfomycínu sodného) sa do tela privedie asi 14 mmol sodíka. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

Počas liečby liekom INFECTOFOS by ste mali dodržiavať diétu s nízkym obsahom solí, aby ste znížili príjem sodíka v potrave.

Informácie o obsahu sodíka v INFECTOFOSe pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci písomnej informácie pre používateľov.

INFECTOFOS vám podá váš lekár alebo zdravotná sestra ako infúzia („kvapkaním“) do žily. Infúzia zvyčajne trvá asi 15-60 minút. INFECTOFOS sa zvyčajne podáva dvakrát alebo trikrát denne v intervaloch 12 alebo 8 hodín.

Odporúčaná dávka závisí od:

  • druh a závažnosť vašej choroby
  • citlivosť patogénu na INFECTOFOS
  • výkon vašich obličiek

U detí dávka závisí aj od:

  • telesná hmotnosť dieťaťa
  • vek dieťaťa

Ak máte ťažkosti s obličkami alebo potrebujete dialýzu, lekár vám môže znížiť dávku alebo predĺžiť čas medzi infúziami.

Pokyny na dávkovanie pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci písomnej informácie pre používateľov.

Trvanie žiadosti

Váš lekár rozhodne, ako dlho budete liečbu potrebovať, a zohľadní vašu reakciu na liečbu. Je dôležité, aby ste liečbu dokončili podľa pokynov lekára. Aj keď sa vaša horúčka alebo iné príznaky zlepšili, liečba by mala pokračovať o niekoľko dní dlhšie.

Ak použijete viac INFECTOFOSu, ako máte

Je nepravdepodobné, že vám váš lekár alebo zdravotná sestra dajú príliš veľa INFECTOFOSU. Okamžite sa však opýtajte, či si myslíte, že ste dostali príliš veľa INFECTOFOSu.

Ak prestanete používať INFECTOFOS

V takom prípade sa vaša choroba môže zhoršiť. Neukončujte liečbu sami, aj keď sa opäť cítite lepšie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:

Veľmi často: viac ako 1 pacient z 10
Často: 1 až 10 ľudí zo 100
Príležitostne: Týka sa to 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé: Týka sa to 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi ojedinelý: menej ako 1 pacient z 10 000
Neznáme: Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Poruchy krvi a lymfatického systému

  • Zriedkavé: závažná anémia (aplastická anémia), zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofília).
  • Frekvencia nie je známa: pokles určitých krvných buniek (agranulocytóza, granulocytopénia, leukopénia, pancytopénia), pokles krvných doštičiek (trombocytopénia)

Poruchy imunitného systému

  • Veľmi zriedkavé: Akútna, možno život ohrozujúca reakcia z precitlivenosti s potením, nevoľnosťou, svrbením, opuchom a dýchavičnosťou (anafylaktický šok)

Pokyny pre núdzové opatrenia, príznaky a antidotá pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci príbalovej informácie.

Poruchy metabolizmu a výživy

  • Časté: Zvýšenie hladiny sodíka v krvi (hypernatrémia) alebo zníženie hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia) (pozri tiež časť „INFECTOFOS obsahuje sodík“ v časti 2). Informácie o obsahu sodíka v INFECTOFOSe pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci písomnej informácie pre používateľov.
  • Menej časté: strata chuti do jedla

  • Frekvencia nie je známa: zmätok

Poruchy nervového systému

  • Menej časté: poruchy chuti, bolesti hlavy

  • Veľmi zriedkavé: poruchy videnia

Choroby ucha a labyrint

  • Menej časté: závraty

  • Frekvencia nie je známa: rýchly tlkot srdca (tachykardia)

Poruchy dýchacích ciest, hrudníka a strednej kože (mediastinum)

  • Menej časté: ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
  • Frekvencia nie je známa: astmatický záchvat

Poruchy gastrointestinálneho traktu

  • Časté: nevoľnosť, tlak v žalúdku
  • Menej časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka

Ochorenia pečene a žlčníka

  • Menej časté: Dočasné zvýšenie určitých laboratórnych hodnôt, ktoré naznačujú poškodenie pečene (alkalická fosfatáza, GOT a GPT)
  • Veľmi zriedkavé: stukovatenie pečene (úplné odstránenie po ukončení liečby)
  • Frekvencia nie je známa: zápal pečene s obštrukciou žlčových ciest alebo bez nich, žltačka (žltačka), zvýšenie určitých hladín pečeňových enzýmov v krvi (gama-glutamyltransferáza).

Poruchy kože a podkožného tkaniva

  • Časté: vyrážka so začervenaním kože
  • Menej časté: vyrážka
  • Frekvencia nie je známa: opuch kože alebo slizníc, najmä tváre, očných viečok a pier alebo jazyka (angioedém, edém tváre), svrbenie, žihľavka so žihľavkou alebo začervenaná pokožka (žihľavka).

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

  • Časté: bolesť, pálenie, začervenanie alebo opuch v oblasti žily, do ktorej sa zavádza INFECTOFOS (flebitída)
  • Menej časté: únava

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Fľaše uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Čas použiteľnosti prášku v nepoškodenom obale je štyri roky.

Z mikrobiologického hľadiska by sa mal prípravok pripravený na použitie použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.

Roztok pripravený na použitie by sa nemal uchovávať v chladničke (2 až 8 ° C) dlhšie ako 12 hodín, chránený pred svetlom.

Všetky zvyšky v infúznych fľašiach musia byť zlikvidované a nesmú sa znovu použiť.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie. Toto nájdete na štítku a skladacom boxe po „Použiť do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Čo INFECTOFOS obsahuje

  • Liečivo je fosfomycín
    Jedna fľaša INFECTOFOSu 2 g obsahuje 2,69 g prášku s 2,64 g fosfomycínu sodného (čo zodpovedá 2,0 g fosfomycínu).
    Jedna fľaša lieku INFECTOFOS 3 g obsahuje 4,04 g prášku s 3,96 g fosfomycínu sodného (čo zodpovedá 3,0 g fosfomycínu).
    Jedna fľaša lieku INFECTOFOS 5 g obsahuje 6,73 g prášku so 6,6 g fosfomycínu sodného (čo zodpovedá 5,0 g fosfomycínu).
    Jedna fľaša INFECTOFOSu 8 g obsahuje 10,76 g prášku s 10,56 g fosfomycínu sodného (čo zodpovedá 8,0 g fosfomycínu).
  • Ďalšou zložkou je: kyselina jantárová.

Ako vyzerá INFECTOFOS a obsah balenia

INFECTOFOS je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekovkách.

Fľaše obsahujú biely až sivobiely prášok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

INFECTOPHARM Arzneimittel a Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2017.